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Compétences en langue des résidents orthodontiques grâce à l'utilisation du "protocole d'examen orofacial interdisciplinaire pour les enfants et les adolescents"

8 juillet 2025 mis à jour par: Andrea Scribante, University of Pavia

Compétences en langue des résidents orthodontiques à travers l'utilisation du "protocole d'examen orofacial interdisciplinaire pour les enfants et les adolescents": étude observationnelle prospective

Cette étude transversale prospective sera menée sur 29 résidents orthodontiques de l'Université de Pavie pour évaluer leur capacité à reconnaître les troubles myofonctionnels orofaciaux (OMD) avant et après avoir utilisé un protocole d'examen orofacial interdisciplinaire pour les enfants et les adolescents. Même si c'était l'objectif principal, l'étude a également étudié l'efficacité du protocole pour guider le diagnostic d'OMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude transversale prospective vise à étudier les connaissances des résidents orthodontiques dans le diagnostic d'OMD. L'étude sera menée sur un échantillon de 29 résidents inscrits au programme de troisième cycle d'orthodontie de l'Université de Pavia. Les parents / tuteurs légaux seront invités à signer le consentement éclairé pour les participations des patients à l'étude. La cohorte de l'étude sera constituée de patients orthodontiques âgés de 6 à 18 ans qui seront visités pour leur première fois à l'unité d'orthodontie et de dentisterie pédiatrique, section de dentisterie, Département de Pavie clinique, chirurgical, diagnostique et pédiatrique de l'Université de Pavie.

La première partie de l'étude impliquera l'administration aux parents des patients une forme anamnestique visant à étudier l'état de santé général du patient, les habitudes orales potentielles, l'état respiratoire et les troubles de la parole. Les réponses au questionnaire seront classées comme «oui», «non» ou «parfois». Après l'achèvement du questionnaire, les résidents orthodontiques seront invités à évaluer les patients en fonction de leurs connaissances actuelles de l'orthophonie et de déterminer la nécessité d'une consultation en orthophonie formée. Ils enregistreront leurs évaluations sur une forme dédiée, évaluant la nécessité sur une échelle de 1 à 10, où 1 indique aucune nécessité et 10 indique une nécessité absolue (T0). Après cette évaluation initiale, les mêmes résidents réévalueront chaque patient en utilisant le protocole d'examen orofacial interdisciplinaire comme guide (T1). Une fois qu'ils termineront cette deuxième évaluation, ils devront évaluer la nécessité d'une consultation d'orthophonie à l'échelle 1 à 10. Dans la dernière étape (T2), chaque patient sera évalué après 2 semaines par un orthophoniste spécialisé utilisant le même protocole. L'orthophoniste attribuera indépendamment un score final de 1 à 10, indiquant la nécessité d'une évaluation supplémentaire de l'orthophonie. Une fois toutes les évaluations terminées, les réponses seront codifiées dans un système de notation, permettant de quantifier la gravité de chaque dysfonctionnement. Le protocole interdisciplinaire utilisé dans cette étude comprend 15 éléments conçus pour évaluer les patients à partir de perspectives orthodontiques, myofonctionnelles et phonatoires.

Il s'agit de l'évaluation du profil facial, du modèle respiratoire, de la fonction des voies respiratoires nasales, du joint de lèvres au repos et différents types de malocclusions, tels que vertical, sagittal et transversal.

Le protocole mesure également la surconsie, le surjet et l'alignement dentaire, ainsi que l'hypertrophie des amygdales, la mobilité de la langue, la fonction de déglutition et l'articulation des sons de la parole.

Les données seront analysées statistiquement avec une évaluation de la normalité des données et un test paramétrique ou non paramétrique approprié (seuil de signification: p <0,05).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients prévus pour une évaluation orthodontique seront visités pour la première fois à l'unité.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients lors de leur première visite dentaire
  • Pas de traitement orthodontique antérieur.

Critères d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de thérapie orthodontique
  • Patients ayant des antécédents d'orthophonie
  • Patients présentant des syndromes et malformations cranio-faciaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients orthodontiques
Patients orthodontiques lors de leur première visite dentaire

Évaluation initiale Les résidents orthodontiques ont évalué chaque patient en fonction de leurs connaissances existantes de l'orthophonie. Ils ont évalué la nécessité d'une consultation de l'orthophonie sur une échelle de 1 à 10, avec 1 indiquant "pas nécessaire" et 10 indiquant "absolument nécessaire".

Évaluation guidée par le protocole Les mêmes résidents ont ensuite réévalué les mêmes patients en utilisant le protocole d'évaluation orofaciale interdisciplinaire. Après cette évaluation, ils ont de nouveau évalué la nécessité d'une consultation d'orthophonie en utilisant la même échelle 1 à 10.

Évaluation de la parole-thérapeute par la suite, un spécialiste de l'orthophonie a évalué indépendamment chaque patient utilisant le même protocole et a fourni sa notation pour la nécessité d'une consultation d'orthophonie à la même échelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score de diagnostic
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Le score de 0 à 10 du traitement en langue de la parole doit être indiqué par le résident orthodontique et confirmé par le diagnostic d'un langage de la parole calibré.
Ligne de base et après 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il évalue le profil facial du patient pour identifier tout écart par rapport à l'alignement normal. Les classifications comprennent des profils normaux, légèrement concaves / convexes ou gravement concaves / convexes.
Ligne de base et après 2 semaines
Modèle de respiration
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il évalue la méthode de respiration habituelle du patient, déterminant s'il est nasal, mixte ou oral. Cette évaluation aide à identifier les problèmes respiratoires potentiels qui peuvent affecter le développement orofacial.
Ligne de base et après 2 semaines
Pursme de la narine pendant la respiration forcée
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il examine le degré d'obstruction des voies respiratoires nasales pendant l'inhalation forcée. Les grades varient de 0 (les deux narines se dilatent) à 5 (effondrement total bilatéral), fournissant un aperçu de l'efficacité du débit d'air nasal.
Ligne de base et après 2 semaines
Lèvres au repos
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il observe la posture des lèvres du patient pour déterminer si un joint de lèvres naturel est présent sans effort, obtenu avec un effort ou absent. Cette évaluation est cruciale pour comprendre la fonction des lèvres et les impacts potentiels sur la santé bucco-dentaire.
Ligne de base et après 2 semaines
Malocclusion verticale
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il évalue la relation verticale entre les arcs dentaires supérieurs et inférieurs en intercuspation maximale. Les classifications comprennent une occlusion normale, une morsure profonde / ouverte légère ou une morsure profonde / ouverte sévère, indiquant des problèmes d'alignement vertical.
Ligne de base et après 2 semaines
Malocclusion sagittale
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il évalue la relation antéropostérieure des molaires pour classer l'occlusion en tant que classe I (normale), classe II / III modérée ou complète classe II / III, identifiant les écarts dans l'alignement de la mâchoire.
Ligne de base et après 2 semaines
Malocclusion transversale
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il évalue la relation transversale entre les arcs dentaires, l'identification d'alignement normal, la morsure de bord à bord ou la baisse complète, ce qui peut affecter l'efficacité de la mastication et la symétrie faciale.
Ligne de base et après 2 semaines
Exagérer
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il mesure le chevauchement vertical entre les incisives supérieures et inférieures. Une sur-mobite normale varie entre 2 et 3 millimètres; Les écarts peuvent être classés comme légèrement ou gravement augmentés / réduits, ce qui a un impact sur l'esthétique et la fonction.
Ligne de base et après 2 semaines
Surface
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il évalue la distance horizontale entre les incisives supérieures et inférieures. Un surcips normal est de 2 à 3 millimètres; Les variations peuvent être légèrement ou gravement augmentées / réduites, influençant la parole et la morsure.
Ligne de base et après 2 semaines
Alignement dentaire
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il observe la surpeuplement ou l'espacement (diastèmes) dans les arches dentaires. Les classifications comprennent un alignement normal, une surpeuplement / espacement légère ou un encombrement / espacement grave, ce qui peut affecter l'hygiène buccale et l'occlusion.
Ligne de base et après 2 semaines
Tonneaux
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il évalue le degré d'hypertrophie amygdalienne, allant de la grade 0 (amygdalectomie) à la 5e année (amygdales occupant plus de 75% de l'oropharynx), qui peuvent influencer les fonctions respiratoires et de déglutition.
Ligne de base et après 2 semaines
Mobilité linguale
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il évalue la mobilité de la langue en demandant au patient de toucher le palais avec la pointe de la langue. Les grades varient de 0 (post-frénulectomie) à 5 (la pointe de la langue n'atteint pas le bord de l'incisive inférieur), identifiant des restrictions potentielles comme la langue.
Ligne de base et après 2 semaines
Effort musculaire lors de la déglutition
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il observe l'activité musculaire périorale lors de la déglutition, notant l'absence d'effort, de légère effort ou un effort excessif, ce qui peut indiquer des schémas de déglutition dysfonctionnels.
Ligne de base et après 2 semaines
Mouvement de la langue pendant la déglutition
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il évalue le positionnement de la langue lors de la déglutition en faisant tenir le patient et avaler une gorgée d'eau tandis que l'examinateur observe un mouvement normal, une poussée de langue antérieure ou une interposition de la langue, qui peut affecter l'alignement dentaire.
Ligne de base et après 2 semaines
Articulation de la parole
Délai: Ligne de base et après 2 semaines
Il évalue la production de phonèmes en faisant en sorte que le patient répète des mots italiens spécifiques (par exemple, "Tetto" "" Lalla "," Ciuccio "," Sasso "," Stella, "" Ramarro, "" Zanzara "). Les observations comprennent une articulation adéquate, des distorsions sonores ou une omission de sons, en aidant à l'identification des troubles de la parole.
Ligne de base et après 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-SPEECHTHERAPY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur une demande motivée à l'enquêteur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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