Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności mowy w języku ortodontycznych mieszkańców poprzez zastosowanie „interdyscyplinarnego protokołu badań orofacicznych dla dzieci i młodzieży”

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Andrea Scribante, University of Pavia

Umiejętności mowy w języku ortodontycznych mieszkańców poprzez zastosowanie „interdyscyplinarnego protokołu badań marynarskich dla dzieci i młodzieży”: prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone na 29 ortodontycznych mieszkańcach na Uniwersytecie Pavii w celu oceny ich zdolności do rozpoznawania marynarskich zaburzeń miofunkcyjnych (OMD) przed i po zastosowaniu interdyscyplinarnego protokołu badania marynarskiego dla dzieci i nastolatków. Mimo że był to główny cel, badanie badało również skuteczność protokołu w kierowaniu diagnozą OMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie przekrojowe ma na celu zbadanie znajomości ortodontycznych mieszkańców w diagnozie OMD. Badanie zostanie przeprowadzone na próbie 29 mieszkańców zapisanych do podyplomowego programu ortodoncji Uniwersytetu Pavii. Rodzice/opiekunowie prawni zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody na udział pacjentów w badaniu. Kohorta badań zostanie utworzona u pacjentów ortodontycznych w wieku 6-18 lat, którzy zostaną odwiedzone po raz pierwszy w jednostce ortodoncji i stomatologii pediatrycznej, odcinka stomatologii, Wydział Kliniczny, Chirurgiczny, Diagnostyczny i Pediatryczny Uniwersytetu Pavia.

Pierwsza część badania będzie obejmować podawanie rodzicom pacjentów formą anamnestyczną mającą na celu zbadanie ogólnego stanu zdrowia pacjenta, potencjalnych nawyków jamy ustnej, stanu oddechowego i wszelkich zaburzeń mowy. Odpowiedzi na kwestionariusz zostaną sklasyfikowane jako „tak”, „nie” lub „czasami.”. Po zakończeniu kwestionariusza mieszkańcy ortodontyczni zostaną poproszeni o ocenę pacjentów na podstawie ich obecnej wiedzy na temat terapii mowy i ustalenie konieczności przeszkolonej konsultacji terapii mowy. Zapisują swoje oceny w formie dedykowanej, oceniając konieczność w skali od 1 do 10, gdzie 1 wskazuje na konieczność, a 10 wskazuje absolutną konieczność (T0). Po tej wstępnej ocenie ci sami mieszkańcy ponownie ocenią każdego pacjenta za pomocą interdyscyplinarnego protokołu badań marynarskich jako wytycznych (T1). Po zakończeniu tej drugiej oceny będą one zobowiązane do oceny konieczności konsultacji terapii mowy w tej samej skali od 1 do 10. W końcowym etapie (T2) każdy pacjent zostanie oceniony po 2 tygodniach przez specjalistycznego terapeuty, używając tego samego protokołu. Speeulia niezależnie przypisuje końcowy wynik z 1 do 10, co wskazuje na konieczność dalszej oceny terapii mowy. Po zakończeniu wszystkich ocen odpowiedzi zostaną skodyfikowane w systemie punktacji, umożliwiając kwantyfikację nasilenia każdej dysfunkcji. Protokół interdyscyplinarny zastosowany w tym badaniu obejmuje 15 pozycji zaprojektowanych do oceny pacjentów z perspektywy ortodontycznej, miofunkcyjnej i fonacyjnej.

Obejmują one ocenę profilu twarzy, wzór oddechu, funkcję dróg oddechowych nosowych, uszczelnienie warg w spoczynku oraz różne rodzaje wad wad, takich jak pionowe, strzałkowe i poprzeczne.

Protokół mierzy również nadmierne nagranie, nadmierne i wyrównanie zębów, wraz z przerostem migdałków, mobilnością języka, funkcją połykania i artykulacji dźwięków mowy.

Dane zostaną statystycznie analizowane z oceną normalności danych i odpowiednim testem parametrycznym lub nieparametrycznym (próg istotności: p <0,05).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zaplanowani do oceny ortodontycznej zostaną odwiedzone po raz pierwszy w jednostce.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci podczas pierwszej wizyty dentystycznej
  • Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią terapii ortodontycznej
  • Pacjenci z historią terapii mowy
  • Pacjenci przedstawiający zespoły czaszka i wady rozwojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ortodontyczni
Pacjenci ortodontyczni podczas pierwszej wizyty dentystycznej

Początkowa ocena rezydenci ortodontyczni ocenili każdego pacjenta na podstawie jego istniejącej wiedzy na temat terapii mowy. Ocenili konieczność konsultacji terapii mowy w skali od 1 do 10, przy czym 1 wskazuje na „niezbędne”, a 10 wskazało „absolutnie konieczne”.

Ocena pod kontrolą protokołu ci sami mieszkańcy następnie ocenili tych samych pacjentów przy użyciu interdyscyplinarnego protokołu oceny OFOFACES. Po tej ocenie ponownie ocenili konieczność konsultacji terapii mowy przy użyciu tej samej skali od 1 do 10.

Ocena mowy-terapeutyczna następnie specjalista ds. Terapii mowy niezależnie ocenił każdego pacjenta za pomocą tego samego protokołu i zapewniła jego ocenę konieczności konsultacji terapii mowy na tej samej skali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku diagnostycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Zdobycie od 0 do 10 leczenia mowy w języku mowy wskazane przez rezydenta ortodontycznego i potwierdzone przez diagnozę skalibrowanego terapeuty mowy w języku mowy.
Linia bazowa i po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Ocenia profil twarzy pacjenta w celu zidentyfikowania wszelkich odchyleń od normalnego wyrównania. Klasyfikacje obejmują normalne, lekko wklęsłe/wypukłe lub poważnie wklęsłe/wypukłe profile.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Wzór oddychania
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Ocenia zwykłą metodę oddychania pacjenta, określając, czy jest nosowa, mieszana czy doustna. Ta ocena pomaga zidentyfikować potencjalne problemy oddechowe, które mogą wpływać na rozwój marynarki wojennej.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Drożność nozdrza podczas przymusowego oddychania
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Bada stopień niedrożności dróg oddechowych podczas przymusowego inhalacji. Gatunki wahają się od 0 (oba nozdrza rozszerzone) do 5 (dwustronne załamanie się), zapewniając wgląd w wydajność przepływu powietrza w nosa.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Usta w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Obserwuje postawę warg pacjenta w celu ustalenia, czy naturalna pieczęć warg jest obecna bez wysiłku, osiągnięta z wysiłkiem lub nieobecnym. Ta ocena ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia funkcji warg i potencjalnego wpływu na zdrowie jamy ustnej.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Pionowe wadę
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Ocenia pionową zależność między górnymi i dolnymi łukami dentystycznymi przy maksymalnej interministracji. Klasyfikacje obejmują normalne niedrożność, łagodny ugryzienie głębokiego/otwartego lub ciężkie głębokie/otwarte ugryzienie, co wskazuje na problemy z wyrównaniem pionowym.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Wad beztroski
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Ocenia relację zębów trzonowych przednio -tylnych w celu klasyfikowania okluzji jako klasy I (normalnej), umiarkowanej klasy II/III lub pełnej klasy II/III, identyfikując rozbieżności w wyrównaniu szczęki.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Poprzeczne wadę w błędy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Ocenia związek poprzeczny między łukami dentystycznymi, identyfikując normalne wyrównanie, ugryzienie od krawędzi do krawędzi lub pełny krzyżowy, który może wpływać na wydajność żucia i symetrię twarzy.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Nadmiernie nagrany
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Mierzy pionowe nakładanie się siekaczy górnych i dolnych. Normalny nadmiernie nagrani wynosi od 2 do 3 milimetrów; Odchylenia mogą być klasyfikowane jako nieznacznie lub znacznie zwiększone/zmniejszone, wpływając na estetykę i funkcję.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
OverJet
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Ocenia poziomą odległość między siekaczami górnymi i dolnymi. Normalne przesunięcie wynosi od 2 do 3 milimetrów; Wariacje mogą być nieznacznie lub znacznie zwiększone/zmniejszone, wpływając na mowę i gryzienie.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Wyrównanie dentystyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Obserwuje zatłoczenie lub odstępy (Diastemas) w łukach dentystycznych. Klasyfikacje obejmują normalne wyrównanie, łagodne zatłoczenie/odstępy lub ciężkie zatłoczenie/odstępy, które mogą wpływać na higienę jamy ustnej i niedrożność.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Rozmiar migdałków
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Ocenia stopień przerostu migdałków, od stopnia 0 (wycięcia migdałków) do stopnia 5 (migdałki zajmujące ponad 75% jamy ustnej), który może wpływać na funkcje oddychania i połykania.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Mobilność językowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Ocenia mobilność języka, prosząc pacjenta o dotknięcie podniebienia końcówką języka. Gatunki wahają się od 0 (po frenalelektomii) do 5 (końcówka języka nie osiąga dolnej krawędzi siekacza), identyfikując potencjalne ograniczenia, takie jak t-tie.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Wysiłek mięśni podczas połykania
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Obserwuje aktywność mięśni okołoporodowych podczas połykania, zauważając brak wysiłku, niewielki wysiłek lub nadmierny wysiłek, co może wskazywać na dysfunkcyjne wzorce połykania.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Ruch języka podczas połykania
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Ocena pozycjonowanie języka podczas połykania poprzez trzymanie pacjenta i połykanie łyka wody, podczas gdy egzaminator obserwuje normalny ruch, ciąg przedni lub wkład języka, który może wpływać na wyrównanie zębów.
Linia bazowa i po 2 tygodniach
Artykulacja mowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 2 tygodniach
Ocenia produkcję fonemów, ponieważ pacjent powtarza specyficzne słowa włoskie (np. „Tetto”, „Lalla”, „ciuccio”, „sasso”, „Stella”, „Ramarro”, „Zanzara”). Obserwacje obejmują odpowiednią artykulację, zniekształcenia dźwięku lub pominięcie dźwięków, pomagając w identyfikacji zaburzeń mowy.
Linia bazowa i po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-SPEECHTHERAPY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na zmotywowane żądanie głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj