Навыки речевого языка ортодонтических жителей с помощью «междисциплинарного протокола орофациального обследования для детей и подростков»
Навыки речевого языка ортодонтических жителей путем использования «междисциплинарного протокола орофациального исследования для детей и подростков»: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное перекрестное исследование направлено на изучение знаний ортодонтических жителей в диагностике OMD. Исследование будет проводиться на выборке из 29 жителей, зарегистрированных в программе «Ортодонтика Университета Павии». Родителям/законным опекунам будет предложено подписать информированное согласие на участие пациентов в исследовании. Исследовательская когорта будет составлена из ортодонтических пациентов в возрасте 6-18 лет, которые будут посещать их впервые в отделении ортодонтики и детской стоматологии, секции стоматологии, кафедры клинических, хирургических, диагностических и педиатрических наук Университета Павии.
Первая часть исследования будет включать в себя введение родителям пациентов анамнестической формой, направленной на изучение общего состояния здоровья пациента, потенциальных устных привычек, дыхательных заболеваний и любых речевых расстройств. Ответы на вопросник будут классифицированы как «да», «нет» или «иногда». После заполнения анкеты ортодонтическим жителям будет предложено оценить пациентов на основе их нынешних знаний о речевой терапии и определить необходимость обученной консультации по речевой терапии. Они будут записывать свои оценки в выделенной форме, оценивая необходимость по шкале от 1 до 10, где 1 не указывает на необходимость, а 10 указывает на абсолютную необходимость (T0). После этой первоначальной оценки одни и те же жители будут пересмотреть каждого пациента, используя междисциплинарный протокол орофациального исследования в качестве руководства (T1). После того, как они завершит эту вторую оценку, им потребуется оценить необходимость консультации по речевой терапии по той же шкале от 1 до 10. На последнем этапе (T2) каждый пациент будет оцениваться через 2 недели специализированным речевым терапевтом с использованием того же протокола. Речевой терапевт будет независимо назначать окончательный балл с 1 до 10, что указывает на необходимость дальнейшей оценки логопедии. После того, как все оценки будут завершены, ответы будут кодифицированы в систему оценки, что позволит количественно определить серьезность каждой дисфункции. Междисциплинарный протокол, используемый в этом исследовании, состоит из 15 пунктов, предназначенных для оценки пациентов с ортодонтических, миофункциональных и фонаторных точек зрения.
Это включает в себя оценку профиля лица, шаблона дыхания, функцию дыхательных путей носа, уплотнение губ в покое и различные типы злоупотреблений, такие как вертикальные, сагиттальные и поперечные.
Протокол также измеряет перекус, перекус и выравнивание зубов, а также гипертрофию миндалин, подвижность языка, функция глотания и артикуляция речевых звуков.
Данные будут статистически проанализированы с помощью оценки нормальности данных и соответствующего параметрического или непараметрического теста (порог значимости: P <0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты при первом стоматологическом посещении
- Нет предыдущего ортодонтического лечения.
Критерии исключения:
- Пациенты с историей ортодонтической терапии
- Пациенты с историей речевой терапии
- Пациенты, представляющие фон-синдромы и пороки развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ортодонтические пациенты
Ортодонтические пациенты при первом стоматологическом посещении
|
Первоначальная оценка ортодонтических жителей оценила каждого пациента на основе их существующих знаний о речевой терапии. Они оценили необходимость для консультации по речевой терапии по шкале от 1 до 10, причем 1 указывает на «не обязательно» и 10, что указывает «абсолютно необходимость». Оценка под руководством протокола Те же жителей затем пересмотрели тех же пациентов с использованием междисциплинарного протокола оценки орофациальной оценки. После этой оценки они снова оценили необходимость для консультации по речевой терапии, используя ту же шкалу от 1 до 10. Оценка речевого терапевта Впоследствии специалист по речевой терапии независимо оценивал каждого пациента, используя один и тот же протокол, и обеспечила оценку по необходимости консультации по речевой терапии в том же масштабе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диагностического балла
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Оценка от 0 до 10 потребностей лечения речевого языка, указанная ортодонтическим резидентом и подтверждена диагнозом калиброванного речевого терапевта.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он оценивает профиль лица пациента, чтобы определить любые отклонения от нормального выравнивания.
Классификации включают в себя нормальные, слегка вогнутые/выпуклые, или сильно вогнутые/выпуклые профили.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Образец дыхания
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он оценивает привычный метод дыхания пациента, определяя, является ли он носовым, смешанным или устным.
Эта оценка помогает выявить потенциальные респираторные проблемы, которые могут повлиять на развитие орофациальных лиц.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Проходимость ноздри во время принудительного дыхания
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он исследует степень обструкции дыхательных путей носа во время принудительного вдыхания.
Оценки варьируются от 0 (оба ноздри расширяются) до 5 (двусторонний общий крах), обеспечивая понимание эффективности воздушного потока носа.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Губы в покое
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он наблюдает за положением губ пациента, чтобы определить, присутствует ли естественное уплотнение губ без усилий, достигается с усилиями или отсутствием.
Эта оценка имеет решающее значение для понимания функции LIP и потенциального воздействия на здоровье полости рта.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Вертикальный нарушение приключения
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он оценивает вертикальную взаимосвязь между верхней и нижней зубной аркой в максимальной взаимосвязи.
Классификации включают нормальную окклюзию, легкий глубокий/открытый укус или тяжелый глубокий/открытый укус, что указывает на проблемы с вертикальным выравниванием.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Сагиттальный нарушение приключения
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он оценивает антеропостериальную связь моляров для классификации окклюзии как класса I (нормальный), умеренного класса II/III или полного класса II/III, идентифицируя расхождения в выравнивании челюсти.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Поперечный нарушение приключения
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он оценивает поперечную зависимость между зубными арками, идентифицируя нормальное выравнивание, укус с краем до края или полное поперечное лечение, которое может повлиять на эффективность жевания и симметрию лица.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Перекусить
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он измеряет вертикальное перекрытие между верхними и нижними резцами.
Нормальный перекус колеблется от 2 до 3 миллиметров; Отклонения могут быть классифицированы как слегка или сильно увеличить/уменьшить, влияя на эстетику и функцию.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Переоборудовать
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он оценивает горизонтальное расстояние между верхними и нижними резцами.
Нормальный переоборудование составляет от 2 до 3 миллиметров; Изменения могут быть немного или сильно увеличены/уменьшены, влияя на речь и укусы.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Стоматологическое выравнивание
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он наблюдает за толпой или расстоянием (диастемные) в зубных арках.
Классификации включают в себя нормальное выравнивание, легкое толпу/расстояние или сильное толпу/расстояние, что может повлиять на гигиену полости рта и окклюзию.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Размер миндалин
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он оценивает степень миндалин -гипертрофии, в диапазоне от 0 (тонзиллэктомия) до 5 степени (миндалин, занимающие более 75% ротоглотки), что может влиять на функции дыхания и глотания.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Лингальная мобильность
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он оценивает подвижность языка, прося пациента коснуться неба с помощью кончика языка.
Оценки варьируются от 0 (пост-френульэктомия) до 5 (наконечник языка не достигает нижнего края резца), выявляя потенциальные ограничения, такие как языковые сцепления.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Мышечные усилия во время глотания
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он наблюдает за периодальной мышечной активностью во время глотания, отмечая отсутствие усилий, незначительных усилий или чрезмерных усилий, которые могут указывать на дисфункциональные схемы глотания.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Движение языка во время глотания
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он оценивает позиционирование языка во время глотания, заставляя пациента удерживать и проглатывать глоток воды, в то время как эксперт наблюдает за нормальным движением, передней тягой языка или помехи языком, что может повлиять на выравнивание зубов.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
|
Речевая артикуляция
Временное ограничение: Базовая линия и через 2 недели
|
Он оценивает производство фонемы, заставляя пациента повторять специфические итальянские слова (например, «Tetto», «Lalla», «Ciuccio», «Sasso», «Stella», «Рамарро», «Zanzara»).
Наблюдения включают в себя адекватную артикуляцию, звуковые искажения или упущение звуков, помогая в идентификации речевых расстройств.
|
Базовая линия и через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-SPEECHTHERAPY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .