Ortodontisten asukkaiden puhekieliset taito
Ortodontisten asukkaiden puhekieliset taidot käyttämällä "monitieteistä orofacial-tutkimusprotokollaa lapsille ja nuorille": Prospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän mahdollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia oikomishoidon asukkaiden tietämystä OMD: n diagnoosissa. Tutkimus tehdään 29 asukkaan otoksesta, joka on ilmoittautunut Pavian yliopiston jatko -ohjelmaan. Vanhempia/laillisia huoltajia pyydetään allekirjoittamaan tutkimuksen potilaiden osallistumisen tietoinen suostumus. Tutkimuskohortti muodostetaan 6-18-vuotiaista ortodontisista potilaista, joihin vierailtaan ensimmäistä kertaa oikomishoidon ja lasten hammaslääketieteen yksikössä, hammaslääketieteen osastolla, Pavian yliopiston kliinisen, kirurgisen, diagnostisen ja lasten tieteen laitoksella.
Tutkimuksen ensimmäiseen osaan sisältyy potilaiden vanhemmille annettu annos anamnestiaalisesta muodosta, jonka tavoitteena on tutkia potilaan yleistä terveydentilaa, potentiaalisia oraalisia tapoja, hengitystiloja ja kaikkia puhumahoitoja. Vastaukset kyselylomakkeeseen luokitellaan "kyllä", "ei" tai "joskus". Kyselylomakkeen päätyttyä oikomishoitoja pyydetään arvioimaan potilaita nykyisen puheterapian tietojen perusteella ja määrittämään koulutetun puheterapiakonsultoinnin välttämättömyys. He tallentavat arviointinsa omistettuun muodossa, luokitellaan asteikolla 1 - 10, missä 1 ei osoita välttämättömyyttä ja 10 osoittaa absoluuttisen välttämättömyyden (T0). Tämän alkuperäisen arvioinnin jälkeen samat asukkaat arvioivat jokaisen potilaan uudelleen käyttämällä ohjeena monitieteistä orofacial -tutkimusprotokollaa (T1). Kun he suorittavat tämän toisen arvioinnin, heidän on arvioitava puheterapiakonsultoinnin välttämättömyys samassa 1-10 asteikolla. Viimeisessä vaiheessa (T2) asiantuntijapuheterapeutti arvioi kutakin potilasta 2 viikon kuluttua samalla protokollaa käyttämällä. Puheterapeutti määrittelee itsenäisesti lopputuloksen 1: stä 10: een, mikä osoittaa tarpeellisuuden lisäpuheterapian arviointiin. Kun kaikki arvioinnit on saatu päätökseen, vastaukset kodifioidaan pisteytysjärjestelmään, mikä mahdollistaa kunkin toimintahäiriön vakavuuden määrittämisen. Tässä tutkimuksessa käytetty monitieteinen protokolla käsittää 15 tuotetta, jotka on suunniteltu arvioimaan oikomishoidon, myofunktionaalisten ja fonatiivisten näkökulmien potilaita.
Näihin sisältyy kasvoprofiilin, hengityskuvion, nenän hengitysteiden toiminnan, huulitiivisteen lepotilassa ja erityyppisten maloklusioiden, kuten pystysuoran, sagitaalin ja poikittaisen, arvioinnin.
Protokolla mittaa myös ylikuormitusta, ylijohtoa ja hampaiden kohdistusta, samoin kuin risat -hypertrofiaa, kielen liikkuvuutta, nielemistoimintoa ja puheäänen niveltymistä.
Tietoja analysoidaan tilastollisesti datan normaalisuuden arvioinnilla ja sopivalla parametrisella tai ei-parametrisella testillä (merkitsevyyskynnys: P <0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ensimmäisellä hammaslääkärillään
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on historiaa oikomishoitoa
- Potilaat, joilla on puheterapian historia
- Potilaat, jotka esittävät kallon-ja-oireyhtymät ja epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikomishoidon potilaat
Oikomishoidon potilaat ensimmäisellä hammaslääkärillä
|
Alkuperäinen arviointi oikomishoidon asukkaat arvioivat jokaisen potilaan nykyisen puheterapian tietojen perusteella. He arvioivat tarpeen puheterapiakonsultoinnille asteikolla 1-10: llä, 1 osoittaen "ei välttämätöntä" ja 10 osoittaen "ehdottoman välttämätöntä". Protokollaohjattu arvio Sammat asukkaat arvioivat sitten samat potilaat käyttämällä monitieteistä orofaciaalista arviointiprotokollaa. Tämän arvioinnin jälkeen he arvioivat jälleen puheterapiakonsultoinnin välttämättömyyden käyttämällä samaa 1-10 asteikkoa. Puheterapeutin arviointi myöhemmin puheterapiaasiantuntija arvioi itsenäisesti kutakin potilasta käyttämällä samaa protokollaa ja tarjosi heidän luokituksensa puheterapiakonsultoinnin välttämättömyyteen samassa mittakaavassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiikan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Pistemäärä 0-10 puheenkielisestä hoidon tarpeesta, jonka on osoittanut oikomishoidon asukas ja vahvistetaan kalibroidun puhekielen terapeutin diagnoosilla.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Profiili
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se arvioi potilaan kasvoprofiilia mahdollisten poikkeamien tunnistamiseksi normaalista kohdistuksesta.
Luokitukset sisältävät normaalit, hiukan koverat/kuperat tai vakavasti koverat/kuperat profiilit.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Hengitysmalli
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se arvioi potilaan tavanomaisen hengitysmenetelmän määrittäen, onko se nenä, sekoitettu vai suun kautta.
Tämä arviointi auttaa tunnistamaan mahdolliset hengitysvaiheet, jotka voivat vaikuttaa orofaasiseen kehitykseen.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Sieraimien patenssi pakko hengityksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se tutkii nenän hengitysteiden tukkeutumisen astetta pakotetun hengityksen aikana.
Arvosanat vaihtelevat 0: sta (molemmat sieraimien laajentuneet) 5: een (kahdenvälinen kokonais romahdus), mikä tarjoaa käsityksen nenän ilmavirran tehokkuudesta.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Huulet levossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se tarkkailee potilaan huuliasentoa selvittääkseen, onko luonnollinen huulitiiviste ilman vaivaa, saavutetaan vaivat vai puuttuvat.
Tämä arviointi on ratkaisevan tärkeää huulien toiminnan ja mahdollisten vaikutusten ymmärtämiseksi suun terveyteen.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Pystysuuntainen väärinkäyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se arvioi ylemmän ja alemman hammaskaarien välisen pystysuuntaisen suhteen maksimaalisessa intercuspationissa.
Luokitukset sisältävät normaalin tukkeutumisen, lievän syvän/avoimen pureman tai vakavan syvän/avoimen pureman, mikä osoittaa pystysuorat kohdistusongelmat.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Sagitaalinen väärinkäyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se arvioi molaarien anteroposterior -suhdetta tukkeutumisen luokittelemiseksi luokkaan I (normaali), kohtalainen luokka II/III tai kokonaisluokka II/III tunnistaen eroja leuan kohdistamisessa.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Poikittainen väärinkäyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se arvioi hammaskaarien poikittaista suhdetta, tunnistaa normaalin kohdistuksen, reunasta reunaan pureman tai täydellisen ristikkäin, mikä voi vaikuttaa pureskelu tehokkuuteen ja kasvojen symmetriaan.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Liiouttaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se mittaa ylä- ja alemman etuhampaiden välisen pystysuoran päällekkäisyyden.
Normaali ylikuormitus vaihtelee välillä 2 - 3 millimetriä; Poikkeamat voidaan luokitella hiukan tai vakavasti lisääntyneiksi/vähentyneiksi, mikä vaikuttaa estetiikkaan ja toimintaan.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Ylittää
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se arvioi vaakasuuntaista etäisyyttä ylemmän ja alemman etuhampaiden välillä.
Normaali ylijohto on 2–3 millimetriä; Vaihteluja voidaan lisääntyä hieman tai vakavasti/vähentyneitä, vaikuttaen puheeseen ja puremiseen.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Hammaslääketieteellinen linjaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se tarkkailee hammaskaarien syrjäyttämistä tai etäisyyttä (diasemaa).
Luokitteluun kuuluvat normaali kohdistus, lievä tungosta/etäisyys tai vakava syrjäyttäminen/etäisyys, mikä voi vaikuttaa suuhygieniaan ja tukkeutumiseen.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Risan koko
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se arvioi tonsillaarisen hypertrofian astetta, joka vaihtelee luokasta 0 (tonsillectomy) luokkaan 5 (yli 75% orofarynxistä yli 75%), jotka voivat vaikuttaa hengitys- ja nielemistoimintoihin.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Kielellinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se arvioi kielen liikkuvuutta pyytämällä potilasta koskettamaan kitalaen kielen kärkeen.
Arvosanat vaihtelevat 0: sta (post-ranskalaisten jälkeinen)-5: een (kielen kärki ei saavuta alemman etuhamman reunaa), tunnistaen mahdolliset rajoitukset, kuten kielisido.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Lihaspyrkimys nielemisen aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se tarkkailee perioriaalista lihasaktiivisuutta nielemisen aikana, huomauttaen vaivan, pienen vaivan tai liiallisen vaivan puuttumisen, mikä voi osoittaa toimintahäiriöisiä nielemismalleja.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Kielen liike nielemisen aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se arvioi kielen sijoittamista nielemisen aikana pitämällä potilas pitämällä ja nielee vettä, kun tutkija tarkkailee normaalia liikettä, kielen etuosan työntövoimaa tai kielen väliaikaisuutta, mikä voi vaikuttaa hampaiden kohdistukseen.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
|
Puheelintarvike
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Se arvioi foneemin tuotantoa pitämällä potilas toistamalla spesifiset italialaiset sanat (esim. "Tetto", "Lalla," "Ciuccio", "Sasso", "Stella", "Ramarro", "Zanzara").
Havaintoihin sisältyy riittävä artikulaatio, äänen vääristymät tai äänien laiminlyönti, joka auttaa puhehäiriöiden tunnistamisessa.
|
Perustaso ja 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-SPEECHTHERAPY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .