Talespråklige ferdigheter hos kjeveortopediske innbyggere gjennom bruk av "tverrfaglig orrofacial eksamensprotokoll for barn og unge" "
Talespråklige ferdigheter hos kjeveortopediske innbyggere gjennom bruk av "tverrfaglig orrofacial eksamensprotokoll for barn og unge": Prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive tverrsnittsstudien tar sikte på å undersøke kunnskapen om kjeveortopediske innbyggere i diagnosen OMD. Studien vil bli utført på et utvalg av 29 innbyggere som er registrert ved forskerprogrammet for kjeveortopedi ved University of Pavia. Foreldre/foresatte vil bli bedt om å signere det informerte samtykket for deltakelser av pasienter i studien. Studiekohorten vil være konstituert av kjeveortopediske pasienter i alderen 6-18 år som blir besøkt for første gang på enheten av kjeveortopedi og pediatrisk tannbehandling, del av tannbehandling, avdeling for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pediatriske vitenskaper ved University of Pavia.
Den første delen av studien vil involvere administrasjonen til foreldrene til pasientene en anamnestisk form som tar sikte på å undersøke pasientens generelle helsetilstand, potensielle orale vaner, luftveisforhold og eventuelle taleforstyrrelser. Svarene på spørreskjemaet vil bli kategorisert som "ja", "nei" eller "noen ganger.". Etter gjennomføringen av spørreskjemaet, vil kjeveortopediske innbyggere bli bedt om å evaluere pasientene basert på deres nåværende kunnskap om taleterapi og å bestemme nødvendigheten av en trent talekonsultasjon. De vil registrere vurderingene sine på en dedikert form, og vurderer nødvendigheten av en skala fra 1 til 10, der 1 indikerer ingen nødvendighet og 10 indikerer absolutt nødvendighet (T0). Etter denne innledende vurderingen vil de samme innbyggerne revurdere hver pasient som bruker den tverrfaglige orrofacialundersøkelsesprotokollen som en retningslinje (T1). Når de vil fullføre denne andre evalueringen, vil de bli pålagt å vurdere nødvendigheten av samsvar med taleterapi på samme skala fra 1 til 10. I det siste trinnet (T2) vil hver pasient bli evaluert etter 2 uker av en spesialisttaleterapeut som bruker samme protokoll. Taleterapeuten vil uavhengig tildele en sluttpoeng fra 1 til 10, noe som indikerer nødvendigheten av videre evaluering av taleterapi. Etter at alle evalueringer vil være fullført, vil svarene bli kodifisert til et scoringssystem, slik at de kan kvantifisere alvorlighetsgraden av hver dysfunksjon. Den tverrfaglige protokollen som ble brukt i denne studien omfatter 15 elementer designet for å vurdere pasienter fra kjeveortopediske, myofunksjonelle og fonatoriske perspektiver.
Disse inkluderer evaluering av ansiktsprofil, pustemønster, nese luftveisfunksjon, leppetetning i ro og forskjellige typer maloklusjoner, for eksempel vertikal, sagittal og tverrgående.
Protokollen måler også overbitt, overjet og tannlege, sammen med mandelhypertrofi, tunge mobilitet, svelgefunksjon og artikulering av talelyder.
Data vil bli analysert statistisk med datagormalitetsvurdering og passende parametrisk eller ikke-parametrisk test (signifikansterskel: p <0,05).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter ved sitt første tannbesøk
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historie med kjeveortopedisk terapi
- Pasienter med historien om taleterapi
- Pasienter som presenterer cranio-fases syndromer og misdannelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kjeveortopediske pasienter
Kjeveortopediske pasienter ved sitt første tannbesøk
|
Innledende vurdering av kjeveortopediske innbyggere vurderte hver pasient basert på deres eksisterende kunnskap om taleterapi. De vurderte nødvendigheten av en samsvar med taleterapi i en skala fra 1 til 10, med 1 som indikerte "ikke nødvendig" og 10 som indikerer "absolutt nødvendig." Protokollstyrt vurdering De samme innbyggerne revurderte deretter de samme pasientene som bruker den tverrfaglige orrofacial evalueringsprotokollen. Etter denne evalueringen vurderte de igjen nødvendigheten av en konsultasjon av taleterapi ved å bruke samme skala fra 1 til 10. Tale-terapeut evaluering deretter evaluerte en talespesialist for taleterapi uavhengig av hver pasient ved å bruke den samme protokollen og ga deres vurdering for nødvendigheten av en samsvar med taleterapi i samme skala. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diagnostisk poengsum
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Poeng fra 0 til 10 av talespråklig behandlingsbehov indikert av den ortodontiske beboeren og bekreftet ved diagnosen en kalibrert talespråklig terapeut.
|
Baseline og etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den evaluerer pasientens ansiktsprofil for å identifisere eventuelle avvik fra normal justering.
Klassifiseringer inkluderer normale, litt konkave/konveks eller alvorlig konkave/konvekse profiler.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Respirasjonsmønster
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den vurderer pasientens vanlige pustemetode, og bestemmer om den er nese, blandet eller oral.
Denne evalueringen er med på å identifisere potensielle luftveisproblemer som kan påvirke orofacial utvikling.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Neseborets patency under tvangs pust
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den undersøker graden av nasal luftveisobstruksjon under tvangsinnånding.
Karakterene varierer fra 0 (begge neseborene utvider seg) til 5 (bilateral total kollaps), og gir innsikt i nasal luftstrømningseffektivitet.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Lepper i ro
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den observerer pasientens leppestilling for å avgjøre om en naturlig leppetetning er til stede uten anstrengelser, oppnådd med innsats eller fraværende.
Denne vurderingen er avgjørende for å forstå leppefunksjon og potensielle innvirkninger på oral helse.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Vertikal maloklusjon
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den evaluerer det vertikale forholdet mellom de øvre og nedre tannbuer i maksimal intercuspation.
Klassifiseringer inkluderer normal okklusjon, mild dyp/åpen bitt eller alvorlig dyp/åpen bitt, noe som indikerer problemer med vertikale justeringer.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Sagittal malocclusion
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den vurderer det anteroposterior forholdet til jekslene for å klassifisere okklusjon som klasse I (normal), moderat klasse II/III eller fullstendig klasse II/III, og identifiserer avvik i kjeveninnretting.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Tverrgående maloklusjon
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den evaluerer det tverrgående forholdet mellom tannbuene, identifiserer normal justering, kant-til-kant bitt eller fullstendig tverrbitt, noe som kan påvirke tyggeseffektivitet og ansiktssymmetri.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Overbitt
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den måler den vertikale overlappingen mellom øvre og nedre fortenner.
En normal overbitt varierer mellom 2 til 3 millimeter; Avvik kan klassifiseres som litt eller sterkt økt/redusert, noe som påvirker estetikk og funksjon.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Overjet
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den vurderer den horisontale avstanden mellom øvre og nedre fortenner.
En normal overjet er 2 til 3 millimeter; Variasjoner kan økes litt eller sterkt/redusert, påvirker tale og bite.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Tannjustering
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den observerer for trengsel eller avstand (diastemas) i tannbuene.
Klassifiseringer inkluderer normal innretting, mild trengsel/avstand eller alvorlig trengsel/avstand, som kan påvirke oral hygiene og okklusjon.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Mandelstørrelse
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den vurderer graden av tonsillar hypertrofi, alt fra klasse 0 (tonsillektomi) til grad 5 (mandler som okkuperer mer enn 75% av orofarynx), noe som kan påvirke puste- og svelgingsfunksjonene.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Lingual mobilitet
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den evaluerer tunge mobilitet ved å be pasienten om å berøre ganen med tungespissen.
Karakterene varierer fra 0 (post-frenulektomi) til 5 (tungespissen når ikke den nedre fortennkanten), og identifiserer potensielle begrensninger som tunge-bånd.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Muskelinnsats under svelging
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den observerer den periorale muskelaktiviteten under svelging, og bemerker fravær av innsats, liten innsats eller overdreven innsats, noe som kan indikere dysfunksjonelle svelgemønstre.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Tungebevegelse under svelging
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den vurderer tungeposisjonering under svelging ved å få pasienten til å holde og svelge en slurk vann mens sensor observerer for normal bevegelse, fremre tunge skyvekraft eller tunge interposisjon, noe som kan påvirke tanninnretningen.
|
Baseline og etter 2 uker
|
|
Taleartikulasjon
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker
|
Den evaluerer fonemproduksjonen ved å la pasienten gjenta spesifikke italienske ord (f.eks. "Tetto", "Lalla", "Ciuccio," "Sasso," "Stella," "Ramarro," "Zanzara").
Observasjoner inkluderer tilstrekkelig artikulasjon, lydforvrengninger eller utelatelse av lyder, hjelper til med å identifisere taleforstyrrelser.
|
Baseline og etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-SPEECHTHERAPY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .