Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spraak-taalvaardigheden van orthodontische bewoners door het gebruik van het "interdisciplinaire orofaciaal onderzoeksprotocol voor kinderen en adolescenten"

8 juli 2025 bijgewerkt door: Andrea Scribante, University of Pavia

Spraak-taalvaardigheden van orthodontische bewoners door het gebruik van het "interdisciplinaire orofaciaal onderzoeksprotocol voor kinderen en adolescenten": prospectieve observationele studie

Deze prospectieve transversale studie zal worden uitgevoerd op 29 orthodontische inwoners van de Universiteit van Pavia om hun vermogen te beoordelen om orofaciale myofunctionele aandoeningen (OMD) te herkennen voor en na het gebruik van een interdisciplinair orofaciaal onderzoeksprotocol voor kinderen en adolescenten. Hoewel dit het hoofddoel was, onderzocht de studie ook de effectiviteit van het protocol bij het begeleiden van de diagnose van OMD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve transversale onderzoek is bedoeld om de kennis van orthodontische bewoners te onderzoeken bij de diagnose van OMD. De studie zal worden uitgevoerd op een steekproef van 29 bewoners die zijn ingeschreven bij het postdoctorale programma van orthodontie van de Universiteit van Pavia. Ouders/wettelijke voogden zullen worden gevraagd om de geïnformeerde toestemming voor de deelname van patiënten in het onderzoek te ondertekenen. Het onderzoekscohort zal worden gevormd van orthodontische patiënten van 6-18 jaar die voor hun eerste keer worden bezocht bij de eenheid van orthodontie en pediatrische tandheelkunde, sectie tandheelkunde, afdeling klinische, chirurgische, diagnostische en pediatrische wetenschappen van de Universiteit van Pavia.

Het eerste deel van het onderzoek zal de administratie aan de ouders van de patiënten een anamnestische vorm betrekken die gericht was op het onderzoeken van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt, potentiële mondelinge gewoonten, luchtwegaandoening en eventuele spraakstoornissen. De antwoorden op de vragenlijst worden gecategoriseerd als "ja", "nee" of "soms". Na de voltooiing van de vragenlijst zullen orthodontische bewoners worden gevraagd om de patiënten te evalueren op basis van hun huidige kennis van logopetherapie en om de noodzaak van een getrainde spraaktherapieconsult te bepalen. Ze zullen hun beoordelingen op een speciale vorm vastleggen, de noodzaak beoordeeld op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 geen noodzaak aangeeft en 10 de absolute noodzaak aangeeft (T0). Na deze eerste beoordeling zullen dezelfde bewoners elke patiënt opnieuw beoordelen met behulp van het interdisciplinaire orofaciaal onderzoeksprotocol als richtlijn (T1). Zodra ze deze tweede evaluatie zullen voltooien, moeten ze de noodzaak voor spraaktherapie -overleg op dezelfde schaal van 1 tot 10 beoordelen. In de laatste stap (T2) wordt elke patiënt na 2 weken geëvalueerd door een gespecialiseerde logopedist met hetzelfde protocol. De logopedist zal onafhankelijk een eindscore toewijzen van 1 tot 10, wat aangeeft de noodzaak voor verdere evaluatie van spraaktherapie. Nadat alle evaluaties zijn voltooid, worden de antwoorden gecodificeerd in een scoresysteem, waardoor de ernst van elke disfunctie kan worden gekwantificeerd. Het interdisciplinaire protocol dat in deze studie wordt gebruikt, bestaat uit 15 items die zijn ontworpen om patiënten te beoordelen vanuit orthodontische, myofunctionele en fonerende perspectieven.

Deze omvatten de evaluatie van het gezichtsprofiel, ademhalingspatroon, nasale luchtwegfunctie, lipafdichting in rust en verschillende soorten malocclusies, zoals verticaal, sagittaal en transversaal.

Het protocol meet ook overbite, overjet en tanduitlijning, samen met tonsil hypertrofie, tongmobiliteit, slikfunctie en articulatie van spraakgeluiden.

Gegevens worden statistisch geanalyseerd met beoordeling van gegevensnormaliteit en geschikte parametrische of niet-parametrische test (significantiedrempel: P <0,05).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italië, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor orthodontische evaluatie worden voor het eerst in de eenheid bezocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij hun eerste tandheelkundige bezoek
  • Geen eerdere orthodontische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een geschiedenis van orthodontische therapie
  • Patiënten met een geschiedenis van logopedie
  • Patiënten die cranio-faciale syndroms en misvormingen presenteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Orthodontische patiënten
Orthodontische patiënten bij hun eerste tandheelkundige bezoek

Eerste beoordeling Orthodontische bewoners beoordeelden elke patiënt op basis van hun bestaande kennis van logopedie. Ze beoordeelden de noodzaak voor een consultatie van logopedie op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 aangeeft "niet noodzakelijk" en 10 die "absoluut noodzakelijk" aangeeft.

Protocol-geleide beoordeling Dezelfde bewoners hebben vervolgens dezelfde patiënten opnieuw beoordeeld met behulp van het interdisciplinaire orofaciale evaluatieprotocol. Na deze evaluatie beoordeelden ze opnieuw de noodzaak voor een consultatie van logopedie met dezelfde schaal van 1 tot 10.

Evaluatie van spraak-therapeut vervolgens evalueerde een speechetherapiespecialist onafhankelijk elke patiënt met behulp van hetzelfde protocol en gaf hun beoordeling voor de noodzaak van een consultatie van logopedie op dezelfde schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diagnostische score
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Score van 0 tot 10 van de spraaktaalbehandeling moet worden aangegeven door de orthodontische inwoner en bevestigd door de diagnose van een gekalibreerde spraaktherapeut.
Basislijn en na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profiel
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het evalueert het gezichtsprofiel van de patiënt om eventuele afwijkingen van normale uitlijning te identificeren. Classificaties omvatten normale, enigszins concave/convexe, of ernstig concave/convexe profielen.
Basislijn en na 2 weken
Ademhalingspatroon
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het beoordeelt de gebruikelijke ademmethode van de patiënt en bepaalt of het nasaal, gemengd of mondeling is. Deze evaluatie helpt bij het identificeren van mogelijke ademhalingsproblemen die de orofaciale ontwikkeling kunnen beïnvloeden.
Basislijn en na 2 weken
Neusgat door openheid tijdens gedwongen ademhaling
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het onderzoekt de mate van nasale luchtwegobstructie tijdens geforceerde inhalatie. Cijfers variëren van 0 (beide neusgaten verwijden) tot 5 (bilaterale totale ineenstorting), wat inzicht biedt in nasale luchtstroomefficiëntie.
Basislijn en na 2 weken
Lippen in rust
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het observeert de liphouding van de patiënt om te bepalen of een natuurlijke lipafdichting aanwezig is zonder inspanning, bereikt met inspanning of afwezig. Deze beoordeling is cruciaal voor het begrijpen van de lipfunctie en mogelijke effecten op de gezondheid van de mond.
Basislijn en na 2 weken
Verticale malocclusie
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het evalueert de verticale relatie tussen de bovenste en onderste tandbogen in maximale intercuspatie. Classificaties omvatten normale occlusie, milde diepe/open beet of ernstige diepe/open beet, wat duidt op verticale uitlijningsproblemen.
Basislijn en na 2 weken
Sagittale malocclusie
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het beoordeelt de anteroposterior relatie van de kiezen om occlusie te classificeren als klasse I (normaal), matige klasse II/III of volledige klasse II/III, waarbij discrepanties bij kaakuitlijning worden geïdentificeerd.
Basislijn en na 2 weken
Dwars malocclusie
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het evalueert de dwarsrelatie tussen de tandheelkundige bogen, het identificeren van normale uitlijning, rand-tot-rand beet of complete kruisbiet, die de kauwefficiëntie en gezichtssymmetrie kan beïnvloeden.
Basislijn en na 2 weken
Overdreven
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het meet de verticale overlap tussen de bovenste en onderste snijtanden. Een normale overbite varieert tussen 2 en 3 millimeter; Afwijkingen kunnen worden geclassificeerd als enigszins of ernstig verhoogd/verminderd, wat de esthetiek en functie beïnvloedt.
Basislijn en na 2 weken
Overdrijven
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het beoordeelt de horizontale afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden. Een normale overjet is 2 tot 3 millimeter; Variaties kunnen enigszins of ernstig verhoogd/verminderd zijn, waardoor spraak en bijten worden beïnvloed.
Basislijn en na 2 weken
Tanduitlijning
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het observeert voor drukte of afstand (diadystemas) in de tandbogen. Classificaties omvatten normale afstemming, milde drukte/afstand of ernstige drukte/afstand, die orale hygiëne en occlusie kunnen beïnvloeden.
Basislijn en na 2 weken
Tonsil -maat
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het beoordeelt de mate van tonsillaire hypertrofie, variërend van graad 0 (tonsillectomie) tot graad 5 (amandelen die meer dan 75% van de oropharynx bezetten), die de ademhalings- en slikfuncties kunnen beïnvloeden.
Basislijn en na 2 weken
Linguale mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het evalueert tongmobiliteit door de patiënt te vragen het gehemelte aan te raken met de tongpunt. Cijfers variëren van 0 (post-frenulectomie) tot 5 (tongpunt bereikt niet de lagere snijtandrand), waarbij potentiële beperkingen zoals tong-tie worden geïdentificeerd.
Basislijn en na 2 weken
Spierinspanning tijdens het slikken
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het observeert de periorale spieractiviteit tijdens het slikken, en noteert afwezigheid van inspanning, lichte inspanning of overmatige inspanningen, die kunnen wijzen op disfunctionele slikpatronen.
Basislijn en na 2 weken
Tongbeweging tijdens slikken
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het beoordeelt de tongpositionering tijdens het slikken door de patiënt vast te houden en een slokje water te slikken, terwijl de onderzoeker observeert voor normale beweging, voorste tongstuwing of tonginterpositie, die de tanduitlijning kan beïnvloeden.
Basislijn en na 2 weken
Spraakarticulatie
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 weken
Het evalueert de productie van de foneem door de patiënt te herhalen specifieke Italiaanse woorden (bijv. "Tetto", "Lalla," "Ciuccio," "Sasso," "Stella," "Ramarro," "Zanzara"). Observaties omvatten adequate articulatie, geluidsvervormingen of weglating van geluiden, helpen bij het identificeren van spraakstoornissen.
Basislijn en na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-SPEECHTHERAPY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar zijn op gemotiveerd verzoek aan de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren