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Discurso Habilidades de lenguaje de los residentes de ortodoncia mediante el uso del "Protocolo de examen orofacial interdisciplinario para niños y adolescentes"

8 de julio de 2025 actualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia

Discurso Habilidades de lenguaje de los residentes de ortodoncia mediante el uso del "Protocolo de examen orofacial interdisciplinario para niños y adolescentes": estudio de observación prospectivo

Este estudio transversal prospectivo se realizará en 29 residentes de ortodoncia en la Universidad de Pavia para evaluar su capacidad para reconocer los trastornos miofuncionales orofaciales (OMD) antes y después de usar un protocolo interdisciplinario de examen orofacial para niños y adolescentes. Aunque este era el objetivo principal, el estudio investigó también la efectividad del protocolo para guiar el diagnóstico de OMD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio transversal prospectivo tiene como objetivo investigar el conocimiento de los residentes de ortodoncia en el diagnóstico de OMD. El estudio se realizará en una muestra de 29 residentes inscritos en el programa de posgrado de ortodoncia de la Universidad de Pavia. Se les pedirá a los padres/tutores legales que firmen el consentimiento informado para las participaciones de los pacientes en el estudio. La cohorte del estudio estará constituida por pacientes de ortodoncia de 6 a 18 años que se visitarán por primera vez en la unidad de ortodoncia y odontología pediátrica, sección de odontología, Departamento de Clínica, Quirúrgica, Diagnóstico y Pediátrica de la Universidad de Pavia.

La primera parte del estudio involucrará a la administración a los padres de los pacientes, una forma anamnástica destinó a investigar el estado de salud general del paciente, los hábitos orales potenciales, la condición respiratoria y los trastornos del habla. Las respuestas al cuestionario se clasificarán como "sí", "no" o "a veces". Tras la finalización del cuestionario, se les pedirá a los residentes de ortodoncia que evalúen a los pacientes en función de su conocimiento actual de la terapia del habla y que determinen la necesidad de una consulta de terapia del habla capacitada. Registrarán sus evaluaciones en una forma dedicada, califican la necesidad en una escala del 1 al 10, donde 1 indica no necesidad y 10 indica la necesidad absoluta (T0). Después de esta evaluación inicial, los mismos residentes volverán a evaluar a cada paciente utilizando el protocolo interdisciplinario de examen orofacial como guía (T1). Una vez que completen esta segunda evaluación, deberán calificar la necesidad de consulta de terapia del habla en la misma escala de 1 a 10. En el paso final (T2), cada paciente será evaluado después de 2 semanas por un terapeuta de habla especializado utilizando el mismo protocolo. El terapeuta del habla asignará independientemente un puntaje final del 1 al 10, lo que indica la necesidad de una mayor evaluación de la terapia del habla. Después de completar todas las evaluaciones, las respuestas se codificarán en un sistema de puntuación, lo que permite cuantificar la gravedad de cada disfunción. El protocolo interdisciplinario utilizado en este estudio comprende 15 ítems diseñados para evaluar a los pacientes desde perspectivas ortodoncia, miofuncional y fonatoria.

Estos incluyen la evaluación del perfil facial, el patrón de respiración, la función de la vía aérea nasal, el sello labial en reposo y los diferentes tipos de maloclusiones, como vertical, sagital y transversal.

El protocolo también mide la alineación de sobrecarga, sobrecargación y dental, junto con hipertrofia de amígdalas, movilidad de la lengua, función de deglución y articulación de los sonidos del habla.

Los datos se analizarán estadísticamente con la evaluación de normalidad de los datos y la prueba paramétrica o no paramétrica apropiada (umbral de significación: P <0.05).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes programados para la evaluación de ortodoncia serán visitados por primera vez en la unidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en su primera visita dental
  • No hay tratamiento previo de ortodoncia.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de terapia de ortodoncia
  • Pacientes con antecedentes de terapia del habla
  • Pacientes que presentan síndroms y malformaciones craneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con ortodoncia
Pacientes de ortodoncia en su primera visita dental

Evaluación inicial Los residentes de ortodoncia evaluaron a cada paciente en función de su conocimiento existente de la terapia del habla. Calificaron la necesidad de una consulta de terapia del habla en una escala del 1 al 10, y 1 indica "no necesaria" y 10 que indican "absolutamente necesaria".

Evaluación guiada por protocolo Los mismos residentes reevaluaron a los mismos pacientes utilizando el protocolo interdisciplinario de evaluación orofacial. Después de esta evaluación, nuevamente calificaron la necesidad de una consulta de terapia del habla utilizando la misma escala de 1 a 10.

Evaluación de terapeuta del habla Posteriormente, un especialista en terapia del habla evaluó independientemente a cada paciente utilizando el mismo protocolo y proporcionó su calificación para la necesidad de una consulta de terapia del habla en la misma escala.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Puntaje de 0 a 10 de la necesidad del tratamiento del habla y el lenguaje que el residente de ortodoncia indica y confirmó por el diagnóstico de un terapeuta de lenguaje del habla calibrado.
Línea de base y después de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Evalúa el perfil facial del paciente para identificar cualquier desviación de la alineación normal. Las clasificaciones incluyen perfiles normales, ligeramente cóncavos/convexos o severamente cóncavos/convexos.
Línea de base y después de 2 semanas
Patrón de respiración
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Evalúa el método de respiración habitual del paciente, determinando si es nasal, mixto u oral. Esta evaluación ayuda a identificar posibles problemas respiratorios que pueden afectar el desarrollo orofacial.
Línea de base y después de 2 semanas
Permeabilidad de la fosa nasal durante la respiración forzada
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Examina el grado de obstrucción de las vías respiratorias nasales durante la inhalación forzada. Las calificaciones van desde 0 (ambas fosas nasales se dilatan) a 5 (colapso total bilateral), proporcionando información sobre la eficiencia del flujo de aire nasal.
Línea de base y después de 2 semanas
Labios en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Observa la postura de labios del paciente para determinar si un sello de labios natural está presente sin esfuerzo, logrado con esfuerzo o ausente. Esta evaluación es crucial para comprender la función de los labios y los impactos potenciales en la salud oral.
Línea de base y después de 2 semanas
Maloclusión vertical
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Evalúa la relación vertical entre los arcos dentales superiores e inferiores en la intercuspación máxima. Las clasificaciones incluyen oclusión normal, mordida profunda/abierta leve o mordida profunda/abierta severa, lo que indica problemas de alineación vertical.
Línea de base y después de 2 semanas
Maloclusión sagital
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Evalúa la relación anteroposterior de los molares para clasificar la oclusión como clase I (normal), clase II/III moderada, o completa clase II/III, identificando discrepancias en la alineación de la mandíbula.
Línea de base y después de 2 semanas
Maloclusión transversal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Evalúa la relación transversal entre los arcos dentales, la identificación de la alineación normal, la mordedura de borde a borde o la mordida cruzada completa, lo que puede afectar la eficiencia de masticación y la simetría facial.
Línea de base y después de 2 semanas
Sobrecarga
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Mide la superposición vertical entre los incisivos superiores e inferiores. Una sobrecarga normal oscila entre 2 y 3 milímetros; Las desviaciones pueden clasificarse como aumentadas/reducidas ligeramente o severamente, impactando la estética y la función.
Línea de base y después de 2 semanas
Engaño
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Evalúa la distancia horizontal entre los incisivos superior e inferior. Un sobrejetreo normal es de 2 a 3 milímetros; Las variaciones pueden aumentar/reducir ligeramente o severamente, influyendo en el habla y la mordida.
Línea de base y después de 2 semanas
Alineación dental
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Observa el desplazamiento o el espacio (Diemasas) en los arcos dentales. Las clasificaciones incluyen la alineación normal, el hacinamiento/espaciado leve o el desglose/espaciado severo, lo que puede afectar la higiene oral y la oclusión.
Línea de base y después de 2 semanas
Tamaño de amígdalas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Evalúa el grado de hipertrofia amigdalina, que va desde el grado 0 (amigdalectomía) hasta el grado 5 (amígdalas que ocupan más del 75% de la orofaringe), lo que puede influir en las funciones de respiración y deglución.
Línea de base y después de 2 semanas
Movilidad lingual
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Evalúa la movilidad de la lengua pidiéndole al paciente que toque el paladar con la punta de la lengua. Las calificaciones varían de 0 (post-frenulectomía) a 5 (la punta de la lengua no alcanza el borde incisivo inferior), identificando restricciones potenciales como la punta de la lengua.
Línea de base y después de 2 semanas
Esfuerzo muscular durante la deglución
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Observa la actividad muscular perioral durante la deglución, observando ausencia de esfuerzo, un ligero esfuerzo o esfuerzo excesivo, que puede indicar patrones de deglución disfuncionales.
Línea de base y después de 2 semanas
Movimiento de la lengua durante la deglución
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Evalúa el posicionamiento de la lengua durante la deglución haciendo que el paciente sostenga y traga un sorbo de agua mientras el examinador observa para el movimiento normal, el empuje de la lengua anterior o la interposición de la lengua, lo que puede afectar la alineación dental.
Línea de base y después de 2 semanas
Articulación del habla
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas
Evalúa la producción de fonemas haciendo que el paciente repita palabras italianas específicas (por ejemplo, "tetto", "lalla", "ciuccio", "sasso", "stella", "ramarro", "zanzara"). Las observaciones incluyen articulación adecuada, distorsiones de sonido u omisión de sonidos, ayudando en la identificación de trastornos del habla.
Línea de base y después de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-SPEECHTHERAPY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles en la solicitud motivada al investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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