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Habilidades de fala dos residentes ortodônticos através do uso do "protocolo interdisciplinar de exame orofacial para crianças e adolescentes"

8 de julho de 2025 atualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia

Habilidades de fala dos residentes ortodônticos através do uso do "protocolo interdisciplinar de exame orofacial para crianças e adolescentes": estudo observacional prospectivo

Este estudo transversal prospectivo será realizado em 29 residentes ortodônticos da Universidade de Pavia para avaliar sua capacidade de reconhecer distúrbios miofuncionais orofaciais (OMD) antes e depois de usar um protocolo interdisciplinar de exame orofacial para crianças e adolescentes. Embora esse tenha sido o principal objetivo, o estudo investigou também a eficácia do protocolo na orientação do diagnóstico de OMD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo transversal prospectivo tem como objetivo investigar o conhecimento dos residentes ortodônticos no diagnóstico de OMD. O estudo será realizado em uma amostra de 29 residentes inscritos no Programa de Pós -Graduação da Ortodontia da Universidade de Pavia. Os pais/responsáveis ​​legais serão solicitados a assinar o consentimento informado para as participação dos pacientes no estudo. A coorte do estudo será constituída de pacientes ortodônticos de 6 a 18 anos que serão visitados pela primeira vez na unidade de ortodontia e odontologia pediátrica, seção de odontologia, Departamento de Ciências Clínicas, Cirúrgicas, Diagnósticas e Pediátricas da Universidade de Pavia.

A primeira parte do estudo envolverá a administração aos pais dos pacientes, uma forma anamnestosa teve como objetivo investigar o estado geral de saúde do paciente, hábitos orais potenciais, condição respiratória e qualquer distúrbio da fala. As respostas ao questionário serão categorizadas como "sim", "não" ou "às vezes". Após a conclusão do questionário, os residentes ortodônticos serão solicitados a avaliar os pacientes com base no conhecimento atual da terapia da fala e a determinar a necessidade de uma consulta de terapia da fala treinada. Eles registrarão suas avaliações de uma forma dedicada, classificando a necessidade em uma escala de 1 a 10, onde 1 indica nenhuma necessidade e 10 indica necessidade absoluta (T0). Após essa avaliação inicial, os mesmos residentes reavaliarão cada paciente usando o protocolo interdisciplinar de exame orofacial como diretriz (T1). Depois de concluir esta segunda avaliação, eles deverão avaliar a necessidade de consulta de terapia da fala na mesma escala de 1 a 10. Na etapa final (T2), cada paciente será avaliado após 2 semanas por um terapeuta de fala especialista usando o mesmo protocolo. O fonoaudiólogo atribuirá independentemente uma pontuação final de 1 a 10, indicando a necessidade de avaliação adicional da terapia da fala. Depois que todas as avaliações serão concluídas, as respostas serão codificadas em um sistema de pontuação, permitindo quantificar a gravidade de cada disfunção. O protocolo interdisciplinar usado neste estudo compreende 15 itens projetados para avaliar pacientes de perspectivas ortodônticas, miofuncionais e fonatórias.

Isso inclui a avaliação do perfil facial, padrão de respiração, função das vias aéreas nasais, vedação labial em repouso e diferentes tipos de má ocluições, como vertical, sagital e transversal.

O protocolo também mede o excesso de mordida, o jato e o alinhamento dental, juntamente com a hipertrofia da amígdala, a mobilidade da língua, a função de deglutição e a articulação dos sons da fala.

Os dados serão analisados ​​estatisticamente com a avaliação da normalidade de dados e o teste paramétrico ou não paramétrico apropriado (limiar de significância: p <0,05).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes programados para avaliação ortodôntica serão visitados pela primeira vez na unidade.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes em sua primeira visita odontológica
  • Nenhum tratamento ortodôntico anterior.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com histórico de terapia ortodôntica
  • Pacientes com histórico de terapia de fala
  • Pacientes que apresentam síndras cranio-faciais e malformações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes ortodônticos
Pacientes ortodônticos em sua primeira visita odontológica

Avaliação inicial Os residentes ortodônticos avaliaram cada paciente com base no conhecimento existente da terapia da fala. Eles classificaram a necessidade de uma consulta de terapia da fala em uma escala de 1 a 10, com 1 indicando "não necessário" e 10 indicando "absolutamente necessário".

Avaliação guiada por protocolo Os mesmos residentes reavaliaram os mesmos pacientes usando o protocolo de avaliação orofacial interdisciplinar. Após essa avaliação, eles classificaram novamente a necessidade de uma consulta de terapia da fala usando a mesma escala de 1 a 10.

Avaliação da fala-terapeuta posteriormente, um especialista em terapia da fala avaliou independentemente cada paciente usando o mesmo protocolo e forneceu sua classificação pela necessidade de uma consulta de terapia da fala na mesma escala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de diagnóstico
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
A pontuação de 0 a 10 do tratamento da fala precisa indicada pelo residente ortodôntico e confirmada pelo diagnóstico de um terapeuta de fala calibrado.
Linha de base e depois de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Ele avalia o perfil facial do paciente para identificar quaisquer desvios do alinhamento normal. As classificações incluem perfis normais, ligeiramente côncavos/convexos ou severamente côncavos/convexos.
Linha de base e depois de 2 semanas
Padrão de respiração
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Avalia o método de respiração habitual do paciente, determinando se é nasal, misto ou oral. Esta avaliação ajuda a identificar possíveis problemas respiratórios que podem afetar o desenvolvimento orofacial.
Linha de base e depois de 2 semanas
Pragência da narina durante a respiração forçada
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Examina o grau de obstrução nasa das vias aéreas durante a inalação forçada. Os graus variam de 0 (ambas as narinas dilatam) a 5 (colapso total bilateral), fornecendo informações sobre a eficiência do fluxo de ar nasal.
Linha de base e depois de 2 semanas
Lábios em repouso
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Observa a postura labial do paciente para determinar se um selo labial natural está presente sem esforço, alcançado com esforço ou ausente. Essa avaliação é crucial para entender a função labial e os possíveis impactos na saúde bucal.
Linha de base e depois de 2 semanas
Má oclusão vertical
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Ele avalia a relação vertical entre os arcos dentários superior e inferior na intercuspação máxima. As classificações incluem oclusão normal, picada profunda/aberta leve ou mordida profunda/aberta grave, indicando problemas de alinhamento vertical.
Linha de base e depois de 2 semanas
Má oclusão sagital
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Avalia a relação anteroposterior dos molares para classificar a oclusão como classe I (normal), moderada classe II/III ou completa classe II/III, identificando discrepâncias no alinhamento da mandíbula.
Linha de base e depois de 2 semanas
Má oclusão transversal
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Ele avalia a relação transversal entre os arcos dentários, identificando o alinhamento normal, a mordida de borda a ponta ou a pitada cruzada completa, o que pode afetar a eficiência da mastigação e a simetria facial.
Linha de base e depois de 2 semanas
Overbite
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Ele mede a sobreposição vertical entre os incisivos superior e inferior. Um excesso de mordida normal varia entre 2 a 3 milímetros; Os desvios podem ser classificados como um pouco ou severamente aumentado/reduzido, impactando a estética e a função.
Linha de base e depois de 2 semanas
OverJet
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Avalia a distância horizontal entre os incisivos superior e inferior. Um jato normal é de 2 a 3 milímetros; As variações podem ser um pouco ou severamente aumentadas/reduzidas, influenciando a fala e a mordida.
Linha de base e depois de 2 semanas
Alinhamento dental
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Observa -se para aglomeração ou espaçamento (diistemas) nos arcos dentários. As classificações incluem alinhamento normal, aglomeração/espaçamento leve ou aglomeração/espaçamento grave, o que pode afetar a higiene e a oclusão bucais.
Linha de base e depois de 2 semanas
Tamanho da amígdala
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Avalia o grau de hipertrofia tonsilar, variando do grau 0 (tonsilectomia) ao grau 5 (amígdalas que ocupam mais de 75% da orofaringe), que podem influenciar as funções de respiração e deglutição.
Linha de base e depois de 2 semanas
Mobilidade lingual
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Ele avalia a mobilidade da língua, pedindo ao paciente que tocasse o paladar com a ponta da língua. Os graus variam de 0 (pós-frarectomia) a 5 (a ponta da língua não atinge a borda do incisivo inferior), identificando possíveis restrições como a torneira da língua.
Linha de base e depois de 2 semanas
Esforço muscular durante a deglutição
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Observa a atividade muscular perioral durante a deglutição, observando a ausência de esforço, um pequeno esforço ou um esforço excessivo, o que pode indicar padrões de deglutição disfuncionais.
Linha de base e depois de 2 semanas
Movimento da língua durante a deglutição
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Avalia o posicionamento da língua durante a deglutição, fazendo com que o paciente segure e engula um gole de água enquanto o examinador observa o movimento normal, o impulso da língua anterior ou a interposição da língua, o que pode afetar o alinhamento dental.
Linha de base e depois de 2 semanas
Articulação da fala
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
Ele avalia a produção de fonemas, fazendo com que o paciente repeta palavras italianas específicas (por exemplo, "tetto", "lalla", "ciuccio", "sasso", "stella", "ramarro", "zanzara"). As observações incluem articulação adequada, distorções sonoras ou omissão de sons, ajudando na identificação de distúrbios da fala.
Linha de base e depois de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-SPEECHTHERAPY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação motivada ao investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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