- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06887660
Habilidades de fala dos residentes ortodônticos através do uso do "protocolo interdisciplinar de exame orofacial para crianças e adolescentes"
Habilidades de fala dos residentes ortodônticos através do uso do "protocolo interdisciplinar de exame orofacial para crianças e adolescentes": estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo transversal prospectivo tem como objetivo investigar o conhecimento dos residentes ortodônticos no diagnóstico de OMD. O estudo será realizado em uma amostra de 29 residentes inscritos no Programa de Pós -Graduação da Ortodontia da Universidade de Pavia. Os pais/responsáveis legais serão solicitados a assinar o consentimento informado para as participação dos pacientes no estudo. A coorte do estudo será constituída de pacientes ortodônticos de 6 a 18 anos que serão visitados pela primeira vez na unidade de ortodontia e odontologia pediátrica, seção de odontologia, Departamento de Ciências Clínicas, Cirúrgicas, Diagnósticas e Pediátricas da Universidade de Pavia.
A primeira parte do estudo envolverá a administração aos pais dos pacientes, uma forma anamnestosa teve como objetivo investigar o estado geral de saúde do paciente, hábitos orais potenciais, condição respiratória e qualquer distúrbio da fala. As respostas ao questionário serão categorizadas como "sim", "não" ou "às vezes". Após a conclusão do questionário, os residentes ortodônticos serão solicitados a avaliar os pacientes com base no conhecimento atual da terapia da fala e a determinar a necessidade de uma consulta de terapia da fala treinada. Eles registrarão suas avaliações de uma forma dedicada, classificando a necessidade em uma escala de 1 a 10, onde 1 indica nenhuma necessidade e 10 indica necessidade absoluta (T0). Após essa avaliação inicial, os mesmos residentes reavaliarão cada paciente usando o protocolo interdisciplinar de exame orofacial como diretriz (T1). Depois de concluir esta segunda avaliação, eles deverão avaliar a necessidade de consulta de terapia da fala na mesma escala de 1 a 10. Na etapa final (T2), cada paciente será avaliado após 2 semanas por um terapeuta de fala especialista usando o mesmo protocolo. O fonoaudiólogo atribuirá independentemente uma pontuação final de 1 a 10, indicando a necessidade de avaliação adicional da terapia da fala. Depois que todas as avaliações serão concluídas, as respostas serão codificadas em um sistema de pontuação, permitindo quantificar a gravidade de cada disfunção. O protocolo interdisciplinar usado neste estudo compreende 15 itens projetados para avaliar pacientes de perspectivas ortodônticas, miofuncionais e fonatórias.
Isso inclui a avaliação do perfil facial, padrão de respiração, função das vias aéreas nasais, vedação labial em repouso e diferentes tipos de má ocluições, como vertical, sagital e transversal.
O protocolo também mede o excesso de mordida, o jato e o alinhamento dental, juntamente com a hipertrofia da amígdala, a mobilidade da língua, a função de deglutição e a articulação dos sons da fala.
Os dados serão analisados estatisticamente com a avaliação da normalidade de dados e o teste paramétrico ou não paramétrico apropriado (limiar de significância: p <0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes em sua primeira visita odontológica
- Nenhum tratamento ortodôntico anterior.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de terapia ortodôntica
- Pacientes com histórico de terapia de fala
- Pacientes que apresentam síndras cranio-faciais e malformações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes ortodônticos
Pacientes ortodônticos em sua primeira visita odontológica
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Avaliação inicial Os residentes ortodônticos avaliaram cada paciente com base no conhecimento existente da terapia da fala. Eles classificaram a necessidade de uma consulta de terapia da fala em uma escala de 1 a 10, com 1 indicando "não necessário" e 10 indicando "absolutamente necessário". Avaliação guiada por protocolo Os mesmos residentes reavaliaram os mesmos pacientes usando o protocolo de avaliação orofacial interdisciplinar. Após essa avaliação, eles classificaram novamente a necessidade de uma consulta de terapia da fala usando a mesma escala de 1 a 10. Avaliação da fala-terapeuta posteriormente, um especialista em terapia da fala avaliou independentemente cada paciente usando o mesmo protocolo e forneceu sua classificação pela necessidade de uma consulta de terapia da fala na mesma escala. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de diagnóstico
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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A pontuação de 0 a 10 do tratamento da fala precisa indicada pelo residente ortodôntico e confirmada pelo diagnóstico de um terapeuta de fala calibrado.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Ele avalia o perfil facial do paciente para identificar quaisquer desvios do alinhamento normal.
As classificações incluem perfis normais, ligeiramente côncavos/convexos ou severamente côncavos/convexos.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Padrão de respiração
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Avalia o método de respiração habitual do paciente, determinando se é nasal, misto ou oral.
Esta avaliação ajuda a identificar possíveis problemas respiratórios que podem afetar o desenvolvimento orofacial.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Pragência da narina durante a respiração forçada
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Examina o grau de obstrução nasa das vias aéreas durante a inalação forçada.
Os graus variam de 0 (ambas as narinas dilatam) a 5 (colapso total bilateral), fornecendo informações sobre a eficiência do fluxo de ar nasal.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Lábios em repouso
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Observa a postura labial do paciente para determinar se um selo labial natural está presente sem esforço, alcançado com esforço ou ausente.
Essa avaliação é crucial para entender a função labial e os possíveis impactos na saúde bucal.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Má oclusão vertical
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Ele avalia a relação vertical entre os arcos dentários superior e inferior na intercuspação máxima.
As classificações incluem oclusão normal, picada profunda/aberta leve ou mordida profunda/aberta grave, indicando problemas de alinhamento vertical.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Má oclusão sagital
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Avalia a relação anteroposterior dos molares para classificar a oclusão como classe I (normal), moderada classe II/III ou completa classe II/III, identificando discrepâncias no alinhamento da mandíbula.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Má oclusão transversal
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Ele avalia a relação transversal entre os arcos dentários, identificando o alinhamento normal, a mordida de borda a ponta ou a pitada cruzada completa, o que pode afetar a eficiência da mastigação e a simetria facial.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Overbite
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Ele mede a sobreposição vertical entre os incisivos superior e inferior.
Um excesso de mordida normal varia entre 2 a 3 milímetros; Os desvios podem ser classificados como um pouco ou severamente aumentado/reduzido, impactando a estética e a função.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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OverJet
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Avalia a distância horizontal entre os incisivos superior e inferior.
Um jato normal é de 2 a 3 milímetros; As variações podem ser um pouco ou severamente aumentadas/reduzidas, influenciando a fala e a mordida.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Alinhamento dental
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Observa -se para aglomeração ou espaçamento (diistemas) nos arcos dentários.
As classificações incluem alinhamento normal, aglomeração/espaçamento leve ou aglomeração/espaçamento grave, o que pode afetar a higiene e a oclusão bucais.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Tamanho da amígdala
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Avalia o grau de hipertrofia tonsilar, variando do grau 0 (tonsilectomia) ao grau 5 (amígdalas que ocupam mais de 75% da orofaringe), que podem influenciar as funções de respiração e deglutição.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Mobilidade lingual
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Ele avalia a mobilidade da língua, pedindo ao paciente que tocasse o paladar com a ponta da língua.
Os graus variam de 0 (pós-frarectomia) a 5 (a ponta da língua não atinge a borda do incisivo inferior), identificando possíveis restrições como a torneira da língua.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Esforço muscular durante a deglutição
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Observa a atividade muscular perioral durante a deglutição, observando a ausência de esforço, um pequeno esforço ou um esforço excessivo, o que pode indicar padrões de deglutição disfuncionais.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Movimento da língua durante a deglutição
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Avalia o posicionamento da língua durante a deglutição, fazendo com que o paciente segure e engula um gole de água enquanto o examinador observa o movimento normal, o impulso da língua anterior ou a interposição da língua, o que pode afetar o alinhamento dental.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Articulação da fala
Prazo: Linha de base e depois de 2 semanas
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Ele avalia a produção de fonemas, fazendo com que o paciente repeta palavras italianas específicas (por exemplo, "tetto", "lalla", "ciuccio", "sasso", "stella", "ramarro", "zanzara").
As observações incluem articulação adequada, distorções sonoras ou omissão de sons, ajudando na identificação de distúrbios da fala.
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Linha de base e depois de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-SPEECHTHERAPY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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