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- 임상시험 NCT06887660
"어린이와 청소년을위한 학제 간 또는 요면 검사 프로토콜"을 사용하여 치열 교정 거주자의 언어 기술
"어린이와 청소년을위한 학제 간 또는 요면 검사 프로토콜"을 사용하여 치열 교정 거주자의 언어 기술 : 전향 적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 단면 연구는 OMD 진단에서 치열 교정 거주자에 대한 지식을 조사하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 파비아 대학교의 치열 교정 대학원 프로그램에 등록한 29 명의 거주자 샘플에 대해 수행 될 것입니다. 학부모/법률 보호자는 연구에 환자의 참여에 대한 사전 동의에 서명하도록 요청받습니다. 이 연구 코호트는 6-18 세의 치열 교정 환자로 구성되어 있으며, 이는 Pavia 대학의 임상, 외과, 진단 및 소아 과학과의 치과 및 소아 치과 부서에서 처음으로 방문 할 것입니다.
이 연구의 첫 번째 부분은 환자의 부모에게 투여하여 환자의 일반적인 건강 상태, 잠재적 구강 습관, 호흡기 상태 및 언어 장애를 조사하기위한 아나 네스트 형태를 포함 할 것입니다. 설문지에 대한 응답은 "예", "아니오"또는 "때때로"로 분류됩니다. 설문지가 완료된 후, 치열 교정 거주자는 현재 언어 요법에 대한 지식을 바탕으로 환자를 평가하고 훈련 된 언어 치료 상담의 필요성을 결정하도록 요청받을 것입니다. 그들은 전용 형태로 평가를 기록하여 1에서 10까지의 척도에 대한 필요성을 평가할 것입니다. 여기서 1은 필요성이 없으며 10은 절대 필요성을 나타냅니다 (T0). 이 초기 평가 후, 동일한 거주자는 학제 간 구강 공중 검사 프로토콜을 가이드 라인 (T1)으로 사용하여 각 환자를 재평가합니다. 일단이 두 번째 평가를 완료하면, 연설 요법 상담의 필요성을 동일한 1 ~ 10 규모로 평가해야합니다. 최종 단계 (T2)에서, 각 환자는 동일한 프로토콜을 사용하여 전문 언어 치료사에 의해 2 주 후에 평가됩니다. 언어 치료사는 독립적으로 최종 점수를 1에서 10까지 할당하여 추가 언어 치료 평가의 필요성을 나타냅니다. 모든 평가가 완료되면 응답은 스코어링 시스템으로 체계화되어 각 기능 장애의 심각도를 정량화 할 수 있습니다. 이 연구에 사용 된 학제 간 프로토콜은 치열 교정, 근관 및 음성 관점에서 환자를 평가하기 위해 설계된 15 개의 항목으로 구성됩니다.
여기에는 얼굴 프로파일, 호흡 패턴, 비강기도 기능, 휴식시 립 씰 및 수직, 시상 및 횡 방향과 같은 다양한 유형의 말로 클루션의 평가가 포함됩니다.
이 프로토콜은 또한 편도선 비대, 혀 이동성, 삼키는 기능 및 음성 소리의 관절과 함께 Overbite, Overjet 및 Dental Alignment를 측정합니다.
데이터는 데이터 정규성 평가 및 적절한 파라 메트릭 또는 비모수 적 테스트 (유의 임계 값 : P <0.05)로 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 첫 치과 방문시 환자
- 이전의 치열 교정 치료는 없습니다.
제외 기준 :
- 치열 교정 요법 병력이있는 환자
- 언어 요법 병력이있는 환자
- 크라니오-친간 증후군 및 기형을 나타내는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치열 교정 환자
첫 치과 방문시 교정 환자
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초기 평가 치열 교정 거주자는 기존의 언어 치료 지식에 따라 각 환자를 평가했습니다. 그들은 1에서 10까지의 척도로 언어 치료 상담의 필요성을 평가했으며, 1은 "필요하지 않다"고, 10은 "절대적으로 필요하다"는 것을 나타냅니다. 프로토콜 유도 평가 동일한 거주자는 학제 간 또는 유사성 평가 프로토콜을 사용하여 동일한 환자를 재평가했습니다. 이 평가 후, 그들은 동일한 1 ~ 10 척도를 사용하여 언어 치료 상담의 필요성을 다시 평가했습니다. 음성 치료사 평가 후, 언어 치료 전문가는 동일한 프로토콜을 사용하여 각 환자를 독립적으로 평가하고 동일한 규모로 언어 치료 상담의 필요성에 대한 등급을 제공했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 점수 변경
기간: 기준선 및 2 주 후
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비 언어 치료 요구의 0에서 10까지의 점수는 치열 교정 거주자가 표시하고 교정 된 언어 치료사의 진단에 의해 확인되었습니다.
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기준선 및 2 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윤곽
기간: 기준선 및 2 주 후
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정상 정렬과의 편차를 식별하기 위해 환자의 얼굴 프로파일을 평가합니다.
분류에는 정상, 약간 오목한/볼록 또는 심하게 오목한/볼록한 프로파일이 포함됩니다.
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기준선 및 2 주 후
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호흡 패턴
기간: 기준선 및 2 주 후
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환자의 습관적인 호흡 방법을 평가하여 비강, 혼합 또는 구강인지 결정합니다.
이 평가는 구강 중신성 발달에 영향을 줄 수있는 잠재적 호흡기 문제를 식별하는 데 도움이됩니다.
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기준선 및 2 주 후
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강제 호흡 중 콧 구멍 개통
기간: 기준선 및 2 주 후
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강제 흡입 중 비강기도 폐쇄 정도를 조사합니다.
등급의 범위는 0 (두 콧 구멍이 팽창)에서 5 (양측 총 붕괴) 범위이며 코 공기 흐름 효율에 대한 통찰력을 제공합니다.
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기준선 및 2 주 후
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휴식에 입술
기간: 기준선 및 2 주 후
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그것은 환자의 입술 자세를 관찰하여 노력없이 자연 립 씰이 존재하는지, 노력으로 달성되거나 결석한지 확인합니다.
이 평가는 입술 기능 및 구강 건강에 대한 잠재적 영향을 이해하는 데 중요합니다.
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기준선 및 2 주 후
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수직 부동산
기간: 기준선 및 2 주 후
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최대 삽입에서 상단 치과 용 아치와 하부 치과 용 아치 사이의 수직 관계를 평가합니다.
분류에는 정상적인 폐색, 가벼운 깊이/개방형 물린 또는 심한 깊고 열린 물린이 포함되며, 수직 정렬 문제를 나타냅니다.
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기준선 및 2 주 후
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시상의 말로 클럽
기간: 기준선 및 2 주 후
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그것은 어금니의 발전을 클래스 I (정상), 보통 클래스 II/III 또는 완전한 클래스 II/III으로 분류하여 턱 정렬의 불일치를 식별하기 위해 어금니의 전후 관계를 평가합니다.
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기준선 및 2 주 후
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횡 방향 공정
기간: 기준선 및 2 주 후
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치과 용 아치 사이의 횡 방향 관계를 평가하여 정상 정렬, 가장자리 대지 바이트 또는 완전한 크로스 브 라이트를 식별하여 씹는 효율과 안면 대칭에 영향을 줄 수 있습니다.
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기준선 및 2 주 후
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오버비트
기간: 기준선 및 2 주 후
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상단과 하부의 수직 겹침을 측정합니다.
정상적인 오버 바이트 범위는 2 ~ 3 밀리미터입니다. 편차는 미학과 기능에 영향을 미치는 약간 또는 심하게 증가/감소로 분류 될 수 있습니다.
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기준선 및 2 주 후
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오버 젯
기간: 기준선 및 2 주 후
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상단과 하부의 수평 거리를 평가합니다.
정상적인 오버젯은 2 ~ 3 밀리미터입니다. 변형은 약간 또는 심하게 증가/감소하여 음성과 물기에 영향을 줄 수 있습니다.
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기준선 및 2 주 후
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치과 정렬
기간: 기준선 및 2 주 후
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치과 용 아치에서 혼잡 또는 간격 (디아스트 타마)을 관찰합니다.
분류에는 정상적인 정렬, 가벼운 크라우 딩/간격 또는 심한 크라우징/간격이 포함되며, 이는 구강 위생 및 폐색에 영향을 줄 수 있습니다.
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기준선 및 2 주 후
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편도선 크기
기간: 기준선 및 2 주 후
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그것은 0 등급 (편도 절제술)에서 5 등급 (Oropharynx의 75% 이상을 차지하는 편도선)에 이르기까지 편도선 비대의 정도를 평가하여 호흡 및 삼키는 기능에 영향을 줄 수 있습니다.
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기준선 및 2 주 후
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언어 이동성
기간: 기준선 및 2 주 후
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환자에게 혀 팁으로 입맛을 만지도록 요청함으로써 혀 이동성을 평가합니다.
등급의 범위는 0 (프레임 절제술 후)에서 5에서 5 (혀 팁이 하단 절개 가장자리에 도달하지 않음)에서 혀 넥타이와 같은 잠재적 제한을 식별합니다.
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기준선 및 2 주 후
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삼키는 동안 근육 노력
기간: 기준선 및 2 주 후
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그것은 삼키기 동안의 근육 활동을 관찰하고, 노력의 부재, 약간의 노력 또는 과도한 노력을 지적하면서 기능 장애 삼키기 패턴을 나타낼 수 있습니다.
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기준선 및 2 주 후
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삼키는 동안 혀 움직임
기간: 기준선 및 2 주 후
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심사관은 정상적인 움직임, 전방 혀 추력 또는 혀 개재를 관찰하는 동안 환자가 물 한 모금을 잡고 삼키는 동안 삼키는 동안 혀 위치를 평가하여 치과 정렬에 영향을 줄 수 있습니다.
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기준선 및 2 주 후
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언어 관절
기간: 기준선 및 2 주 후
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환자가 특정 이탈리아어 단어 (예 : "Tetto", "Lalla", "Ciuccio", "Sasso", "Stella", "Ramarro", "Zanzara")를 반복하여 음소 생산을 평가합니다.
관찰에는 적절한 조음, 소리 왜곡 또는 소리의 생략, 언어 장애의 식별을 지원합니다.
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기준선 및 2 주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, PhD, University of Pavia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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