鼻手術後の成人患者の出現攪拌とせん妄に対する経口ガバペンチンの効果。
鼻手術後の成人患者におけるセボフルラン関連の出現攪拌とせん妄に対する2つの異なる用量の経口ガバペンチンの効果。前向き管理された無作為化、二重盲検研究。
出現の扇動は、全身麻酔からの回復の初期段階で発達する麻酔現象であり、動揺、見当識障害、混乱、および暴力的な行動の可能性によって特徴付けられます。 出現の動揺は、自己拡張、出血、カテーテル除去、さらには重傷を負うベッドから落ちるなどの深刻なイベントを引き起こす可能性があります。 さらに、それは医療提供者の負傷につながり、人的資源の需要を高める可能性があります。
その病因は不明のままですが、以前の研究では、耳鼻咽喉科（耳、鼻、喉）の外科的処置は、成人と子供の両方で出現の動揺の発生率が高いことが報告されています。
出現攪拌は、鼻手術のために全身麻酔を受けている成人患者では22.2％で発生する一般的な現象です。
ガバペンチン、アガンマ - アミノ酪取り酸化剤は、α2-Δサブナイトで、背側根神経節の電圧依存性カルシウムチャネルに結合します。 これらのチャネルへのガバペンチン結合は、ベンゾジアゼピンやオピオイドと比較して副作用が少ない副作用で術後の痛みと動揺の治療に役立つ痛みを伴う刺激の伝播を防ぐ興奮性神経伝達物質の放出を減少させます。 ガバペンチンは、術前の不安、有害な刺激に対する血行動態反応の術中減衰、手術後の痛み、せん妄、吐き気や嘔吐などの急性周術期の条件の制御に使用されてきました。
以前の研究では、鼻形成術を受けた成人患者の出現攪拌を減らす際の経口ガバペンチン600 mgの効果を調べましたが、この研究では、鼻手術後の出現攪拌を減らす際の経口ガバペンチン400 mgと600 mgの2つの異なる用量の効果を調べます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：maged mobarak mobarak, assisstant lecturer
- 電話番号：+0201010282650
- メール：magedmubark98@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hebatallah Salah Abdelhamid, : Lecturer of anesthesia, ICU
- 電話番号：+201004507530
- メール：drhebasalah593@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11956
- Kasr Elainy Hospital , Cairo University
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コンタクト：
- vice dean for community affairs
- 電話番号：+20223647545
- メール：website@kasralainy.edu.eg
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コンタクト：
- maged mobarak abdelkhalek, assistant lecturer of
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コンタクト：
- Ahmed Ali Badawy, professor of anesthesia
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コンタクト：
- Ashraf Abdelmwgod Ali, professor of anesthesia
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コンタクト：
- ahmed farag mohamed, lrcturer
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コンタクト：
- hebatalla salah abdelhamid, lecturer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- すべての患者（男性/女性、アメリカ麻酔科医学部の身体状態I-II、年齢：18〜60歳）が研究の対象となります。
除外基準：
- ガバペンチンに対する過敏症
- 患者の拒否
- てんかん
- コミュニケーションを損なう神経学的または心理的状態。
- ガバペンチン、向精神性、またはオピオイド薬の現在の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ガバペンチン600 mgグループ
21人の患者は、誘導の1時間前に600 mgの経口ガバペンチンを投与されます。
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21人の患者は、誘導の1時間前に600 mgの経口ガバペンチンを投与されます。
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アクティブコンパレータ：ガバペンチン400 mgグループ
21人の患者は、誘導の1時間前に400 mgの経口ガバペンチンを投与されます。
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21人の患者は、誘導の1時間前に400 mgの経口ガバペンチンを投与されます。
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
21人の患者は、誘導の1時間前にPlacePOを受けます。
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21人の患者は、誘導の1時間前にPlacePOを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現の扇動の無関心
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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リッチモンドアジテーション鎮静スケール（RASS）（スコア+1以上）最大値による出現の扇動の無
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現期間
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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麻酔の中止から自発的な眼の開口部までまたは口頭での命令までの数分の時間
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研究の完了を通じて、平均1年
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麻酔後ケアユニット（PACU）の期間滞在
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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到着から麻酔後ケアユニット（PACU）までの数分の時間は病棟に退院します
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研究の完了を通じて、平均1年
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患者の数には術後の痛みがありました
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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数値評価尺度による術後の痛み（0は痛みを表し、10は最悪の痛みを表します）
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研究の完了を通じて、平均1年
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術後オピオイドと総量が必要な患者の数。
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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研究の完了を通じて、平均1年
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患者の数には、術後の吐き気と嘔吐（PONV）がありました。
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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研究の完了を通じて、平均1年
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1。心拍数
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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1分あたりの心拍数（bpm）は、操作の終了まで5分ごとに記録されます。
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研究の完了を通じて、平均1年
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収縮期、拡張期、および平均動脈血圧
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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水銀（MMHG）のミリメートル（MMHG）の収縮期、拡張期、および平均動脈血圧は、手術終了まで5分ごとに記録されます。
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研究の完了を通じて、平均1年
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酸素飽和
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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パーセンテージの酸素飽和度は、操作の終了まで5分ごとに記録されます。
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研究の完了を通じて、平均1年
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抜管期間
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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麻酔薬の中止から気管内チューブの除去までの数分の時間
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- gabapentin for agitation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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