Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорального габапентина на возбуждение возникновения и делирий у взрослых пациентов после операции на носе.

19 марта 2025 г. обновлено: Maged Mobarak Abdelkhalek Abdelfattah, Cairo University

Влияние двух различных доз перорального габапентина на ассоциированную севофлураном возбуждение и делирий у взрослых пациентов после операции носа. Проспективное контролируемое, рандомизированное, двойное слепое исследование.

Воспитание возникновения - это почтанестетическое явление, которое развивается на ранней стадии восстановления от общей анестезии и характеризуется возбуждением, дезориентацией, растерянностью и возможным насильственным поведением. Перемещение возникновения может вызвать серьезные события, такие как самообладание, кровотечение, удаление катетера и даже выпадение с кровати, ведущего к тяжелым травмам. Кроме того, это может привести к травмам поставщиков медицинских услуг и увеличить спрос на человеческие ресурсы.

Хотя его патогенез остается неясным, в предыдущих исследованиях сообщалось, что хирургические процедуры ЛОР (ухо, нос и горло) имеют более высокую частоту возникновения возбуждения как у взрослых, так и у детей.

Появление возникновения является распространенным явлением, встречающимся у 22,2% у взрослых пациентов, перенесших общий анестезию для хирургии носа.

Габапентин, агамма-аминобутирикоциданалог, связывает кальциевые каналы, управляемые напряжением ганглиона дорсального корня, в субъединике α2-Δ. Связывание габапентина с этими каналами уменьшает высвобождение возбуждающих нейротрансмиттеров, предотвращающих распространение болезненных стимулов, что делает его использование полезным для лечения послеоперационной боли и перемешивания с меньшими побочными эффектами по сравнению с бензодиазепинами и опиоидами. Габапентин использовался в контроле острых периоперационных состояний, таких как предоперационная тревога, интраоперационная ослабление гемодинамического ответа на вредные стимулы и после оперативной боли, бреда, тошноты и рвоты.

В предыдущем исследовании изучался эффект орального габапентина 600 мг на снижение возбуждения возникновения у взрослых пациентов, подвергающихся ринопластике, но в этом исследовании будет изучено влияние двух различных доз орального габапентина 400 мг и 600 мг на снижение возбуждения после операции на носах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

63

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: maged mobarak mobarak, assisstant lecturer
  • Номер телефона: +0201010282650
  • Электронная почта: magedmubark98@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hebatallah Salah Abdelhamid, : Lecturer of anesthesia, ICU
  • Номер телефона: +201004507530
  • Электронная почта: drhebasalah593@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11956
        • Kasr Elainy Hospital , Cairo University
        • Контакт:
          • vice dean for community affairs
          • Номер телефона: +20223647545
          • Электронная почта: website@kasralainy.edu.eg
        • Контакт:
          • maged mobarak abdelkhalek, assistant lecturer of
        • Контакт:
          • Ahmed Ali Badawy, professor of anesthesia
        • Контакт:
          • Ashraf Abdelmwgod Ali, professor of anesthesia
        • Контакт:
          • ahmed farag mohamed, lrcturer
        • Контакт:
          • hebatalla salah abdelhamid, lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты (мужчина/женщина, Американское общество анестезиологов Физическое состояние I-II, возраст: 18-60 лет), перенесших плановую операцию на носовом возрасте, будут иметь право на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  1. Гиперчувствительность к Габапентину
  2. отказ пациента
  3. эпилепсия
  4. неврологические или психологические состояния, которые ухудшают общение.
  5. Текущее использование габапентина, психотропных или опиоидных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Gabapentin 600 мг группа
21 пациент получат 600 мг орального габапентина за час до индукции.
Лекарство: Капсулы габапентин 600 мг
21 пациент получат 600 мг орального габапентина за час до индукции.
Активный компаратор: GABAPENTIN 400 MG GROUP
21 пациент получат 400 мг орального габапентина за час до индукции.
Лекарство: Капсулы габапентин 400 мг
21 пациент получат 400 мг орального габапентина за час до индукции.
Плацебо Компаратор: контрольная группа
21 пациент будет получать PlacePo за час до индукции.
Лекарство: Плацебо
21 пациент будет получать PlacePo за час до индукции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Асесса возбуждения возбуждения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Асессия по поводу перемешивания возникновения по шкале седации Ричмонда агитации (RASS) (оценка +1 или более) максимальное значение составляет +4 (боевое), а значение - (нераское)
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность появления
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Время в минуты от прекращения анестезии до времени спонтанного открытия глаз или до словесного командования
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Продолжительность отдела по уходу за анестезией (PACU)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Время в минуты от прибытия в отдел ухода за анестезией (PACU) до выписки в приход
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Количество пациентов испытывает послеоперационную боль
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Послеоперационная боль через численную шкалу оценки (0 не представляет боль, а 10 представляет собой худшую большую боль)
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Количество пациентов требовало послеоперационных опиоидов и общей дозы.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Количество пациентов имело послеоперационную тошноту и рвоту (PONV).
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
1. Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Частота сердечных сокращений в битах в минуту (BPM) будет зафиксирована каждые 5 минут до окончания работы.
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
систолическое, диастолическое и среднее артериальное артериальное давление
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное артериальное давление в миллиметре ртути (мм рт) будет регистрироваться каждые 5 минут до окончания работы.
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Насыщение кислородом в процентах будет регистрироваться каждые 5 минут до окончания работы.
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Продолжительность экстубации
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Время за несколько минут от прекращения анестезии до удаления эндотрахеальной трубки
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • gabapentin for agitation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться