Oraalisen gabapentiinin vaikutus syntymisen agitaatioon ja deliriumiin aikuisilla potilailla nenän leikkauksen jälkeen.
Kahden oraalisen gabapentiiniannoksen vaikutus sevofluraaniin liittyvään syntymisen levottomuuteen ja deliriumiin aikuisilla potilailla nenän leikkauksen jälkeen. mahdollinen kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus.
Emergence Agnation on postomantesteettinen ilmiö, joka kehittyy yleisen anestesian palautumisen varhaisessa vaiheessa ja jolle on ominaista levottomuus, häiritseminen, sekaannus ja mahdollinen väkivaltainen käyttäytyminen. Esiintymisen levottomuus voi aiheuttaa vakavia tapahtumia, kuten itsensä ekspekaatiota, verenvuotoa, katetrin poistamista ja jopa putoamista sängystä, mikä johtaa vakaviin vammoihin. Lisäksi se voi johtaa terveydenhuollon tarjoajien vammoihin ja lisätä henkilöstöresurssien kysyntää.
Vaikka sen patogeneesi on edelleen epäselvää, aiemmissa tutkimuksissa ilmoitettiin, että ENT: n (EAR-, nenä- ja kurkku) kirurgisilla toimenpiteillä on suurempi esiintymisen levottomuus sekä aikuisilla että lapsilla.
Syntymisen levottomuus on yleinen ilmiö, joka esiintyy 22,2%: lla aikuisilla potilailla, joille tehdään yleinen anestesia nenän leikkaukseen.
Gabapentiini, agamma-aminobutyricidanalog, sitoo selkäjuuren ganglionin jännitteelliset kalsiumkanavat a2-Δ-subunitissa. Näihin kanaviin sitoutuminen gabapentiini vähentää herättävien välittäjäaineiden vapautumista, jotka estävät kivuliaiden ärsykkeiden etenemistä, mikä tekee sen käytöstä hyödyllisen postoperatiivisen kivun ja levottomuuden hoidossa vähemmän sivuvaikutuksia verrattuna bentsodiatsepiineihin ja opioidiin. Gabapentiinia on käytetty akuuttien perioperatiivisten olosuhteiden, kuten preoperatiivisen ahdistuksen, hemodynaamisen vasteen intraoperatiivisen vaimentamisen haitallisten ärsykkeiden ja operatiivisen kivun, deliriumin ja pahoinvoinnin sekä oksentelun hallitsemiseksi.
Aikaisemmassa tutkimuksessa tutkittiin oraalisen gabapentiinin 600 mg: n vaikutusta syntymisen levottomuuden vähentämisessä rhinoplastiaa käyville aikuisilla potilailla, mutta tässä tutkimuksessa tutkitaan kahden eri annoksen oraalista gabapentiinin 400 mg ja 600 mg: n vaikutusta syntymisen agitaation vähentämiseen nenän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: maged mobarak mobarak, assisstant lecturer
- Puhelinnumero: +0201010282650
- Sähköposti: magedmubark98@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hebatallah Salah Abdelhamid, : Lecturer of anesthesia, ICU
- Puhelinnumero: +201004507530
- Sähköposti: drhebasalah593@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11956
- Kasr Elainy Hospital , Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- vice dean for community affairs
- Puhelinnumero: +20223647545
- Sähköposti: website@kasralainy.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- maged mobarak abdelkhalek, assistant lecturer of
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Ali Badawy, professor of anesthesia
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashraf Abdelmwgod Ali, professor of anesthesia
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed farag mohamed, lrcturer
-
Ottaa yhteyttä:
- hebatalla salah abdelhamid, lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (mies/nainen, amerikkalainen anestesiologien yhdistys fyysinen asema I-II, ikä: 18–60 vuotta), jolloin tehdään valinnainen nenän leikkaus, ovat oikeutettuja tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys gabapentiinille
- potilaiden kieltäytyminen
- epilepsia
- Neurologiset tai psykologiset olosuhteet, jotka heikentävät viestintää.
- Gabapentiinin, psykotrooppisten tai opioidilääkkeiden nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gabapentin 600 mg -ryhmä
21 potilasta saa 600 mg oraalista gabapentiinia tunti ennen induktiota.
|
21 potilasta saa 600 mg oraalista gabapentiinia tunti ennen induktiota.
|
|
Active Comparator: Gabapentin 400 mg -ryhmä
21 potilasta saa 400 mg oraalista gabapentiinia tunti ennen induktiota.
|
21 potilasta saa 400 mg oraalista gabapentiinia tunti ennen induktiota.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
21 potilasta saa placepoa tunti ennen induktiota.
|
21 potilasta saa placepoa tunti ennen induktiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymisen levottomuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Richmond Agnation Sedaation asteikon (RASS) (pistemäärä +1 tai enemmän) maksimiarvo on +4 (taistelu) ja vähimmäisarvo on syntymisen levottomuuden selvittäminen - ((
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymisen kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Aika muutamassa minuutissa anestesian lopettamisesta spontaanin silmien aukon tai sanallisen komentoon asti
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Anestesiahoitoyksikön (PACU) kesto oleskelu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Aika muutamassa minuutissa saapumisesta anestesian hoitoyksikköön (PACU) purkaakseen seurakuntaan
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Potilaiden lukumäärä oli postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen kipu numeerisen luokitusasteikon avulla (0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Potilaiden lukumäärä vaati postoperatiivisia opioideja ja kokonaisannosta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Potilaiden lukumäärällä oli postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
1. Syke
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Syke sykettä minuutissa (BPM) tallennetaan viiden minuutin välein toiminnan loppuun saakka.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoiden verenpaine elohopean millimetrissä (MMHG) kirjataan viiden minuutin välein toiminnan loppuun saakka.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Happikyläys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Hapen kyllästymisprosenttiosuus kirjataan viiden minuutin välein toiminnan loppuun saakka.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ekstubaation kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Aika muutamassa minuutissa anestesian lopettamisesta endotrakeaaliputken poistamiseen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Deliriumin ilmaantuminen
- Delirium
- Psykomotorinen agitaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Gabapentiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- gabapentin for agitation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .