비강 수술 후 성인 환자의 출현 교반 및 섬망에 대한 경구 가바펜틴의 효과.
비강 수술 후 성인 환자에서 세보 플루 란 관련 출현 교반 및 섬망에 대한 두 가지 다른 용량의 경구 가바펜틴의 효과. 전향 적 통제, 무작위, 이중 맹검 연구.
출현 동요는 전신 마취에서 회복의 초기 단계에서 발생하고 동요, 방향 감각 상실, 혼란 및 가능한 폭력 행동으로 특징 지어지는 중산 사후 현상입니다. 출현 동요는 자체 확장, 출혈, 카테터 제거 및 심지어 침대에서 떨어지는 것과 같은 심각한 사건을 일으킬 수 있습니다. 또한, 의료 서비스 제공자에게 부상을 입히고 인적 자원에 대한 수요를 증가시킬 수 있습니다.
병인이 불분명하지만, 이전 연구에 따르면 ENT (귀, 코 및 인후) 수술 절차는 성인과 어린이 모두에서 출현 동요의 발병률이 높다고보고했습니다.
출현 교반은 코 수술의 전신 마취를 겪고있는 성인 환자에서 22.2%에서 발생하는 일반적인 현상입니다.
Gabapentin, Agamma-Aminobutyricacidanalog는 α2-δ 서브 유나이 트에서 등근 신경절의 전압-게이트 칼슘 채널에 결합한다. 이들 채널에 대한 가바펜틴 결합은 흥분성 신경 전달 물질의 방출을 감소시켜 고통스러운 자극의 전파를 방지하여 벤조디아제핀 및 오피오이드에 비해 부작용이 적은 수술 후 통증 및 교반의 치료에 도움이된다. 가바펜틴은 수술 전 불안, 유해 자극 및 수술 후 통증, 섬망 및 구역 및 구토에 대한 혈역학 적 반응의 수술 중 약화와 같은 급성 수술 전 조건을 제어하는 데 사용되었습니다.
이전의 연구는 코 성형술을 뒷받침하는 성인 환자의 출현 교반을 감소시키는 데있어서 구강 가바펜틴 600mg의 효과를 조사했지만,이 연구는 비강 수술 후 출현 교반을 감소시키는 데있어 두 가지 다른 용량의 경구 가바펜틴 400 mg 및 600 mg의 효과를 조사 할 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: maged mobarak mobarak, assisstant lecturer
- 전화번호: +0201010282650
- 이메일: magedmubark98@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hebatallah Salah Abdelhamid, : Lecturer of anesthesia, ICU
- 전화번호: +201004507530
- 이메일: drhebasalah593@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11956
- Kasr Elainy Hospital , Cairo University
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연락하다:
- vice dean for community affairs
- 전화번호: +20223647545
- 이메일: website@kasralainy.edu.eg
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연락하다:
- maged mobarak abdelkhalek, assistant lecturer of
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연락하다:
- Ahmed Ali Badawy, professor of anesthesia
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연락하다:
- Ashraf Abdelmwgod Ali, professor of anesthesia
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연락하다:
- ahmed farag mohamed, lrcturer
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연락하다:
- hebatalla salah abdelhamid, lecturer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 선택적 비강 수술을받는 모든 환자 (남성/여성, 미국 마취과 의사 신체 지위 I-II, 연령 : 18-60 세)는 연구에 적합합니다.
제외 기준 :
- 가바펜틴에 대한 과민성
- 환자 거절
- 간질
- 의사 소통을 손상시키는 신경 학적 또는 심리적 상태.
- 가바펜틴, 정신병 또는 오피오이드 약물의 현재 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가바펜틴 600 mg 그룹
21 명의 환자는 유도 1 시간 전에 600mg 경구 가바펜틴을 받게됩니다.
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21 명의 환자는 유도 1 시간 전에 600mg 경구 가바펜틴을 받게됩니다.
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활성 비교기: 가바펜틴 400 mg 그룹
21 명의 환자는 유도 1 시간 전에 400 mg 경구 가바펜틴을 받게됩니다.
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21 명의 환자는 유도 1 시간 전에 400 mg 경구 가바펜틴을 받게됩니다.
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위약 비교기: 제어 그룹
21 명의 환자는 유도 1 시간 전에 Placepo를 받게됩니다.
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21 명의 환자는 유도 1 시간 전에 Placepo를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요의 assessment
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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RASS (Richmond Endation Sendation Scale)에 의한 출현 교반의 assessment (점수 +1 이상) 최대 값은 +4 (전투 적)이고 Minimum value는 - (불가능)입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 기간
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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마취 중단에서 자발
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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PACU (Post Anesthesia Care Unit)의 기간
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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도착에서 PACU (Post Anesthesia Care Unit)까지 몇 분 만에 시간
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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환자의 수는 수술 후 통증이있었습니다
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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수치 등급 척도를 통한 수술 후 통증 (0은 통증이없고 10은 최악의 통증을 나타냅니다)
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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수술 후 오피오이드 및 총 용량이 필요한 환자의 수.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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환자의 수는 수술 후 메스꺼움과 구토 (PONV)를 가졌다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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1. 심박수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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분당 비트 (BPM)의 심박수는 작동이 끝날 때까지 5 분마다 기록됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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수은 밀리미터 (MMHG)의 수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압은 수술이 끝날 때까지 5 분마다 기록됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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산소 포화도
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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산소 포화율 백분율은 작동이 끝날 때까지 5 분마다 기록됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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삽관 기간
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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마취제 중단으로부터의 시간 튜브 제거까지의 시간
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- gabapentin for agitation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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