進行胃癌の第一選択維持療法として、PD-1阻害剤と組み合わせたフルキンニブ

包含基準：

• インフォームドコンセントに自発的に署名し、コンプライアンスが良好でした。
• 18歳以上、東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）スコア0-1、および予想される生存時間≥12か月以上。
• 組織学的または細胞学的に切除不可能、局所的に進行し、再発性または転移性胃腸接合部腺癌;
• 彼は、切除不能、局所的に進行し、再発性、または転移性胃腸接合部腺癌のための以前の全身化学療法を受けていませんでした。
• ネオアジュバント/補助療法の完了後6か月以上後に発生する疾患進行/再発の患者。
• Recistバージョン1.1に従って、少なくとも1つの測定可能な病変。
• 腫瘍組織/血清サンプルは、マイクロサテライト安定（MSS）またはミスマッチ修復が無傷（PMMR）、HER2陰性としてテストされました。
• 適切な器官機能：

絶対好中球数カウント≥1.5×109/L;血小板≥100×109/L;ヘモグロビン≥90g/L; WBC≥3×109/L合計ビリルビン≤1.5xuln; ALTおよびAST≤2.5xuln（肝臓転移、ASTおよびALT-5 XULNの場合）；血清クレアチニン（CR）≤1.5XULNまたは血清クレアチニンクリアランス≥50mL/minプロトロンビン時間（PT）および部分的に活性化されたプロトロンビン時間（APTT）≤1.5×ULN;

•生殖年齢の女性または男性の患者は、治療後6か月間、効果的な避妊を使用する必要があります。

除外基準：

• 登録の4週間以内に他の薬物臨床試験に参加しました。
• 皮膚の硬化した基底細胞癌、甲状腺の乳頭癌、乳房のその場での癌癌、子宮頸部のその場での癌腫を除いて、他の悪性腫瘍がありました。
• 症候性うっ血性心不全（CHF）≥グレード2（NCI-CTCAE 5.0）、心不全≥グレード2ニューヨーク心臓協会（NYHA）、透過性心筋梗塞、不安定な狭心症、不安定な不整脈などなど、重度の心臓病の病歴。
• 2つの降圧薬（収縮期血圧≥160mmHgまたは拡張期血圧≥100mmHg）および抗糖尿病治療（空腹時血糖≥8.9mmol/L）によって制御されていない2型糖尿病によって不十分に制御される高血圧;
• 全身性エリテマトーデス、全身治療を必要とする乾癬、リウマチ関節炎、炎症性腸疾患、および橋本甲状腺炎などの活性自己免疫および炎症性疾患。
• 1型糖尿病、補充療法でのみ制御できる甲状腺機能低下症、および全身治療を必要としない皮膚疾患（例：白斑、乾癬）を含めることができます。
• 適切に治療されていない中枢神経系（CNS）転移、または制御されていないまたは症候性活性CNS転移の存在。適切に治療されたCNS転移および登録の少なくとも4週間前にベースラインに戻った神経症状の患者（CNS療法に関連する残留徴候または症状を除く）は、登録の対象となりました。さらに、参加者は、コルチコステロイドを中止するか、登録前に少なくとも4週間前に1日あたり10 mg以下のプレドニゾン（または他のコルチコステロイドの同等用量）の安定したまたは先細りの用量を服用する必要がありました。
• 患者は胸水と腹水があり、登録前の14日以内に穿刺排水やその他の治療で制御できませんでした。 臨床症状による中程度以上の心膜滲出液;
• 登録の30日以内に、ライブまたは弱毒化されたライブワクチンが投与されました。
• 登録または軽度の非学生関連手術の前に28日以内に主要な手術が行われ、登録の7日以内に行われました（腫瘍生検と静脈アクセスポートの配置を除く）。
• 登録前に3か月以内に臨床的に有意な出血症状または明確な出血傾向がある患者。登録前の6か月以内に胃腸穿孔および/または胃腸f孔を有する患者（胃癌の出血/穿孔のための胃癌切除後に症状が消失した患者を除く）;
• 脳血管事故（一時的な虚血攻撃、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、および肺塞栓症などの動脈/静脈血栓症のイベントは、6か月以内に発生しました。
• 登録の6か月以内に、主要な血管疾患（例：外科的修復または最近の末梢血栓症を必要とする大動脈動脈瘤）。
• 重度の、癒されていない、または開いた傷、活性潰瘍または未処理の骨折。
• 即時のアナフィラキシーの歴史がありました。
• 調査員によって判断されたように、臨床的に重要な肺線維症または間質性肺炎の存在。注射前に活性肺感染症があり、抗感染療法が必要でした。
• 活性感染症には、結核（病歴、調査員の判断、放射線検査、および局所臨床検査）、B型肝炎（研究センターの正常範囲の上限を超えるHBV DNA）、C型肝炎（HCV抗体陽性およびHVC RNA陽性）、HIV（HIV抗体陽性など）、B型肝炎（B型肝炎表面抗原陽性およびHBV DNA）が含まれます。
• 活性胃腸の出血またはhemoptysisがありました。
• 撤退または精神障害の歴史のないアルコールまたは向精神薬の乱用の歴史。
• 研究薬またはその励起物に対する既知のアレルギー。または他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応。
• スクリーニング中または最初の用量前または最初の投与前の4週間以内に4週間以内に≥7日間の全身抗生物質使用（調査員によって判断された腫瘍性の原因による発熱は適格でした）。
• 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の既往歴。
• 経口薬を服用できません。
• 研究に参加するリスクを高める可能性のある他の深刻な身体的または精神疾患または臨床検査の異常の存在、または研究の結果に干渉し、研究者が研究への参加に適さないとみなされた患者。