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香港の年配の女性の骨健康に対する高強度間隔トレーニングの影響

2025年3月20日 更新者：Hong Kong Baptist University

骨球減少症の高齢女性における骨の健康、身体的フィットネス、生活の質に対する高強度間隔トレーニングの影響：パイロット無作為化対照試験

骨粗鬆症は加齢性疾患であり、骨量の減少と脆弱性骨折のリスクの増加を特徴としています。 骨粗鬆症は、死亡率の増加、障害、慢性疼痛の罹患率、健康とソーシャルケアのコストの増加、および自立の低下と身体的、精神的、社会的幸福による生活の質の低下につながります。

高齢者の身体活動と骨粗鬆症予防との関連を調査する最近のレビューとメタ分析は、従来の運動介入（すなわち、レジスタンストレーニング）が60分以上、週に2〜3回/週7か月間行われたことを示しました。 ただし、特殊な機器と怪我を防ぐための正しい技術の必要性のために、これらの運動プログラムでは、これらの運動プログラムでの参加率は低いままです。 さらに、高齢者の間では、モチベーションが低く、そのような従来の運動に関連するコンプライアンスが問題になっています。

骨減少症の年配の女性に関連するHIITの利点の証拠はほとんどないことを考慮して、現在の研究は、香港の中国人の高齢女性の間で骨密度、骨代謝回転マーカー、およびその他の健康関連の結果に対する24週間のHIIT介入の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2つのグループと3回の繰り返し測定を伴うランダム化比較試験（RCT）になります。 データは、事前テスト、ポストテスト、および介入後6か月後に収集されます。 適格な参加者は、1：1の比率で2つのグループのいずれかにランダムに分布します。 参加者は採用およびスクリーニング基準を満たしていることに、24週間のHIIT介入またはレクリエーションワークショップを受け取ります。 介入効果は、骨ミネラル密度、骨代謝回転マーカー、物理的フィットネス、低下の恐怖、および生活の質で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hong Kong
      • China、Hong Kong、中国、999077
        • 募集
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • •プロジェクトの開始日に60年から74年

    • 大腿骨頸部のBMDまたは-1から-2.5 SD Tスコアの間の股関節または腰椎の総頸部でBMDを使用したDXAスキャンスクリーニングにより骨減少症と診断された
    • PAR-Q Plusスクリーニングの合格または高強度の運動に参加する準備ができているため、医師の承認を得て
    • 有能な有酸素フィットネスを示す2分間のステッピングの平均レベルを超える
    • 物理的な移動性に制限はありません
    • 中国語版のミニメンタルステータス試験によって決定される認知障害はありません（すなわち、スコア<24）
    • HIITの練習における以前の実質的な経験はありません。 書面によるインフォームドコンセントフォームは、各参加者から収集されます

除外基準：

  • •高強度の運動を制限する重度の慢性疾患

    • 専門家から尊敬される認知障害を持つ
    • 過去6か月間にHA GOアプリプラットフォームで医療記録を通じてチェックされ、同時の病状（甲状腺毒素症または副甲状腺機能亢進症、パジェット疾患、腎疾患、糖尿病、膝または股関節性関節症）と薬物療法（例えば、コルチコステロイド、エストロゲン、ティアキシド、アギルン酸のエストロゲン、エストロゲン、エストロゲン、エストロゲン、エストロゲン、エストロゲン、過去2年間の骨代謝に影響を与える
    • 骨粗鬆症、骨粗鬆症骨折の状態
    • 現在の喫煙者
    • 1日あたり3ユニット以上アルコール。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高強度インターバルトレーニング（HIIT）
週に2回の頻度で24週間のHIITプログラム。
行動：週に2回の頻度で24週間のHIITプログラム。
参加者は、週に2回のセッションで24週間のHIITプログラムを受け取ります。 各セッションでは、ウォームアップ、メインエクササイズ、クールダウンを含む3つのセクションで構成されます。 トレーニングの進行により、時間は37〜40分になります。 各HIITセクションには、6つの衝撃的な重量を含むエクササイズが含まれます。 1〜4週間、HIITセクションには、対応する強度で30秒のHIITワークアウトの12間隔が含まれます。 被験者の安全を確保するために、最初の月のトレーニング中に椅子が支援に使用されます。 さらに、最後の2か月のトレーニングのために3 kgの重量が組み込まれます。
プラセボコンパレーター：非運動制御
参加者は運動トレーニングを受けませんが、48のレクリエーションワークショップに参加します。
行動：非運動制御
非運動コントロールグループのワークショップ参加者は、毎日のレクリエーションに関連する一連のワークショップを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
香港の中国大学の評価センターで、DXA（XR-46、ノーランド、ウィスコンシン州）でDXA（XR-46、ウィスコンシン州）を使用して、非支配的な腰椎脊椎と大腿骨頸部の骨密度と大腿骨頸部密度は、1人の登録技術者によって測定されます。
結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
骨代謝回転マーカー
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
2つの骨代謝回転マーカー、P1NP（Ng/ml）とCTX（Ng/L）を使用して、被験者の骨形成と骨吸収を評価します。 参加者は、12時間の一晩の速い速度の後、08：30から09:30の間に老人センターに到着し、前夜に激しい身体活動を避けなければなりません。 資格のある看護師は、前診断静脈から5 mLの静脈血を集めます。これは、1時間以内にラボに輸送される前に20〜30分間室温で凝固します。 その後、血液を4°Cおよび3000 rpmで50分間遠心分離し、結果のサンプルは血清生化学マーカーアッセイのために-80°Cで保存します。 血清P1NPおよびCTXレベルは、Immunodiagnostic Systems Inc.のELISAキットを使用して測定され、香港Polytechnic University Test Labによって分析が実施されます。
結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical Fitness_Body Massインデックス
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
BMI（kg/m²）は、キログラムの重量をメートルの高さの平方で割ることによって計算されました。 体重は、0.01 kgに正確なモバイルスケールを使用して測定し、使用前に校正されました。 参加者は、デジタルディスプレイが安定するまで静止したままになるように指示され、その時点でその重量が記録されました。 高さは、0.1 cmに正確なモバイルスタジオメーターを使用して測定され、参加者は測定中に膝を一緒にまっすぐ立つように求められました。
結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
Physical Fitness_lower四肢の筋力
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
30秒の椅子スタンドは、下肢の筋力を評価するために使用されます。 必要なツールには、まっすぐな椅子（43 cmのシートの高さ）とタイマーが含まれます。 参加者は、足を肩幅に離して椅子の真ん中に座り、胸の近くの手首で腕を組んでいます。 その後、彼らは完全に立ち、座って座って、これを1つの動きとして数えます。これは、最初の指示の後に30秒間繰り返されます。
結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
Physcal Fitness_upper四肢の筋力
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2後のテスト）後、介入前（T1ベースライン）で3回、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）に行われます。
上肢の筋力を評価するために、30秒のアームカールを使用します。 このテストでは、5ポンドのダンベル、アームレストのない椅子、タイマーを使用して上半身の強度を測定します。 より強い腕で導かれ、参加者は腕を全範囲の動きでカールし、手のひらを上に向けます。 彼らは肘の腕を完全に曲げてまっすぐにし、30秒以内にできるだけ何度もこれを繰り返します。
結果の評価は、24週間の介入（T2後のテスト）後、介入前（T1ベースライン）で3回、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）に行われます。
Physical Fitness_aerobic Endurance
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
有酸素耐久性は、2分間のステップテストによって測定されます。 この手順にはタイマーが使用されます。 参加者は壁の隣にまっすぐ立っており、マークは膝蓋骨と股関節の骨の間の中間点を示します。 彼らは2分間ステップし、膝をマークの高さまで持ち上げます。
結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
Physical Fitness_lowerボディの柔軟性
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
下半身の柔軟性は、椅子の座り込みテストによって評価されます。 必要なツールには、高さ約43 cmの定規とまっすぐな椅子が含まれます。 参加者は椅子の端に座り、片足が床に平らになり、もう一方の足が前方に伸び、膝を真っ直ぐに保ち、足首を90°の角度にします。 彼らは手を重ねてつま先に向かって前方に手を伸ばし、まっすぐ背を維持し、頭を上げ続けます。 指先からつま先までの距離は測定され、しばらく保持されます。
結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
Physical Fitness_upperボディの柔軟性
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
上半身の柔軟性は、バックスクラッチテストによって評価されます。 必要なツールは定規になります。 参加者は、片手を頭と肩の上に置き、手のひらを体に向けてできるだけ手を伸ばし、指を向けます。 もう一方の腕は背面の後ろに配置され、手のひらを外側に向け、指を向けて両手の指の指と重複します。 中指の先端間の距離が測定されます。
結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
Physical Fitness_Mobilityと動的バランス
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
モビリティと動的バランスは、8フィートのアップアンドゴーテストによって測定されます。 必要なツールには、タイマー、高さ約43 cmのストレートバッキング椅子、コーンマーカー、測定テープが含まれます。 コーンは椅子の前に2.4 mに配置されます。 参加者は、膝と足を地面に平らに置いて座っていることから始めます。 その後、彼らは立ち上がってすぐに（走らずに）コーンを丸くして座って座ります。 立って座っているまでの時間が測定されます。
結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
転倒の恐怖
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
Fear of Falling（FOF）は、Falls Effectivity Scale-International（FES-I）の中国語版を使用して測定されます。 この規模には、特定の日常活動中にFOFを評価するために、元の16項目FES-Iアンケートから採用された質問が含まれています。 アンケートの合計スコアは16〜64の範囲であり、より高いスコアは、個人が転倒を重大な恐怖を抱いていると認識していることを示しており、それが活動レベルの低下と社会的孤立のリスクの増加につながる可能性があります。 SFES-Iの中国語版は、Cronbachのαが0.88の良好な内部一貫性と信頼性を示しました。
結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
認識された生活の質
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
生活の質は、香港中国語Whoの生活の尺度（WhoQol-Bref）の簡単なバージョンを使用して評価されます（Cronbachのα= .73 -.84）。 スケールには28のアイテムが含まれており、高齢者が生活の質をどのように認識しているかの4つの次元をカバーしています。 アンケートの合計スコアは28〜140の範囲であり、より高いスコアは、個人が生活の質が高いと感じていることを示しています。
結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍
時間枠：心拍数は、24週間の運動介入中に、各運動セッションでウォームアップの開始からクールダウンの終わりまで監視されます。
参加者は運動中に極性センサーによって監視され、その心拍数は監視され、運動プロトコルの安全性と強度の順守が確保されます。
心拍数は、24週間の運動介入中に、各運動セッションでウォームアップの開始からクールダウンの終わりまで監視されます。
自己報告された知覚運動（RPE）
時間枠：RPEは、24週間の介入中に各運動セッションでメインエクササイズの終了時に尋ねられます
高齢の女性は、各セッションでメインエクササイズトレーニングを完了した後、認識された運動の自己報告率（RPE BORG CR-10カテゴリスケール）について尋ねられます。 スコア（10に近い）が高いということは、個人がより一生懸命働いていると感じ、スコアが低い（0に近い）ことは、はるかに簡単なレベルのアクティビティを示唆しています。
RPEは、24週間の介入中に各運動セッションでメインエクササイズの終了時に尋ねられます
安全性：有害事象
時間枠：24週間の介入プログラム中に、各運動セッションの終了時に有害事象が求められます
すべての有害事象は、安全エンドポイントとして記録されます。
24週間の介入プログラム中に、各運動セッションの終了時に有害事象が求められます
許容性を行使します
時間枠：運動の許容性は、24週間の介入後に評価されます。
運動の許容性は、5ポイントのリッカートスケールに応答する10のアンケート項目を使用して介入後に評価されます（強く同意しない、同意したり、同意したり、同意したり、強く同意したりすることはありません）。 このスケールのスコアは9〜40の範囲であり、より高いスコアは運動介入に対する許容度が向上します。
運動の許容性は、24週間の介入後に評価されます。
介入プログラムのプロセス評価
時間枠：結果の評価は、24週間の介入の完了時に実施されます
介入研究のための以前のプロセス評価の枠組みに基づいて、この研究のために介入プロセスのプロセス評価スケールが開発されます。 このスケールは、5ポイント（不満、不満、中立、満足、強く満足）を使用して10個のアイテムを使用します。 このスケールのスコアは10〜50の範囲であり、スコアが高いと介入プログラムに対する満足度が高くなります。
結果の評価は、24週間の介入の完了時に実施されます
保持率
時間枠：結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
介入前テスト、介入後テスト、フォローアップテストで評価を完了した参加者の割合
結果の評価は、24週間の介入（T2テスト後）後、介入前（T1ベースライン）で3回行われ、介入完了後6か月後（T3フォローアップテスト）。
セッションの出席率
時間枠：セッションの出席は、24週間の介入中に記録されます
参加者の割合は、介入セッションの少なくとも75％（36/48セッション）を完了しました。
セッションの出席は、24週間の介入中に記録されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hong Kong Baptist University

捜査官

  • 主任研究者：Yanping Duan、Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月16日

一次修了 (推定)

2026年2月28日

研究の完了 (推定)

2026年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HMRF07220048

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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