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Effets de la formation d'intervalle à haute intensité sur la santé des os chez les femmes âgées de Hong Kong

20 mars 2025 mis à jour par: Hong Kong Baptist University

Effets de l'entraînement d'intervalle de haute intensité sur la santé osseuse, la forme physique et la qualité de vie chez les femmes âgées atteintes d'ostéopénie: un essai pilote contrôlé randomisé

L'ostéoporose est une maladie liée à l'âge, caractérisée par une diminution de la masse osseuse et un risque accru de fractures de fragilité. L'ostéoporose entraîne une augmentation de la mortalité, des handicaps, de la morbidité de la douleur chronique et du coût de la santé et des soins sociaux, ainsi que la diminution de la qualité de vie de la réduction de l'indépendance et du bien-être physique, mental et social gêné.

Une revue récente et une méta-analyse, enquêtant sur l'association entre l'activité physique et la prévention de l'ostéoporose chez les personnes âgées, ont indiqué que les interventions d'exercice traditionnelles (c'est-à-dire l'entraînement en résistance) ont été entreprises pendant plus de 60 minutes, 2-3 fois / semaine pendant plus de 7 mois. Cependant, les taux de participation restent faibles dans ces programmes d'exercice chez les personnes âgées, en partie en raison du besoin d'équipements spécialisés et de techniques correctes pour prévenir les blessures. De plus, une faible motivation et une conformité associée à un tel exercice conventionnel sont problématiques chez les personnes âgées.

Étant donné qu'il existe peu de preuves de prestations de HIIT liées aux femmes âgées atteintes d'ostéopénie, la présente étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention HIIT de 24 semaines sur la densité minérale osseuse, des marqueurs de renouvellement osseux et d'autres résultats liés à la santé chez les femmes plus âgées chinoises de Hong Kong.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un essai contrôlé randomisé (RCT) avec deux groupes et trois fois des mesures répétées. Les données seront collectées dans un prétest, post-test et six mois après l'intervention. Les participants éligibles seront distribués au hasard dans l'un des deux groupes dans un rapport de 1: 1. Les participants recrutés et répondant aux critères de dépistage recevront un atelier d'intervention ou de loisirs de HIIT de 24 semaines. Les effets d'intervention seront évalués sur la densité minérale osseuse, les marqueurs de renouvellement osseux, la forme physique, la peur de la chute et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hong Kong
      • China, Hong Kong, Chine, 999077
        • Recrutement
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • • 60 à 74 ans à la date de début du projet

    • Diagnostiqué avec de l'ostéopénie par un dépistage du scan DXA avec une DMO au cou fémoral ou à la hanche totale ou à la colonne vertébrale lombaire entre -1 et -2,5 SD en T-SD en dessous des valeurs moyennes
    • Passer le dépistage par-Q Plus ou avec l'approbation du médecin pour participer à une exercice de haute intensité
    • Au-dessus du niveau moyen de 2 min-mins, montrant une forme aérobie compétente
    • Aucune restriction sur la mobilité physique
    • Aucune déficience cognitive, telle que déterminée par la version chinoise de l'examen de statut mini-mental (c'est-à-dire le score <24)
    • Pas d'expériences substantielles antérieures dans la pratique du HIIT. Le formulaire de consentement éclairé écrit sera collecté à chaque participant

Critères d'exclusion:

  • • Une maladie chronique sévère restreignant un exercice de haute intensité

    • Avoir une déficience cognitive considérée par les spécialistes
    • Vérité par les dossiers médicaux de la plate-forme de l'application HA GO au cours des 6 derniers mois, ont des conditions médicales simultanées (par exemple, la thyrotoxicose ou l'hyperparathyroïdie, la maladie de Paget, les maladies rénales, le diabète, l'ostéoarthrose du genou ou la hanche) et utilisent des médicaments (par exemple, des corticostéroïdes, des œstroges, des thile, des diurétiques de thyroxine, des œstrogiens), des diuretiques aux antirétroviraux ou des anti-éventes), des thizins diurétiques, des antirétroviraux) Métabolisme osseux au cours des 2 dernières années
    • Toute condition avec l'ostéoporose, les fractures ostéoporotiques
    • fumeur actuel
    • Alcool 3 unités ou plus par jour.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à intervalles à haute intensité (HIIT)
Programme HIIT pendant 24 semaines avec une fréquence de 2 fois par semaine.
Comportemental: Programme HIIT pendant 24 semaines avec une fréquence de 2 fois par semaine.
Les participants recevront un programme HIIT de 24 semaines, avec 2 séances par semaine. Chaque session comprendra trois sections, y compris l'échauffement, l'exercice principal et le refroidissement. Le temps sera entre 37 et 40 minutes avec la progression de la formation. Chaque section HIIT comprendra six exercices de poids à fort impact. Pendant les semaines 1-4, la section HIIT comprendra 12 intervalles de 30 secondes d'entraînement HIIT à l'intensité correspondante, séparés par 11 intervalles de 60 secondes de récupération active. Pour assurer la sécurité des sujets, un président sera utilisé pour obtenir de l'aide pendant la formation au cours du premier mois. De plus, un poids de 3 kg sera incorporé pour la formation dans les deux derniers mois.
Comparateur placebo: Contrôle non exercice
Les participants ne recevront aucune formation sur l'exercice mais assisteront à 48 ateliers de loisirs.
Comportemental: Contrôle non exercice
Les participants aux ateliers du groupe de contrôle non exercice recevront une série d'ateliers liés aux loisirs quotidiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La densité minérale osseuse à la colonne lombaire non dominante et au col fémoral de la hanche sera mesurée par un technicien enregistré utilisant DXA (XR-46, Norland, Wisconsin, USA) dans un centre d'évaluation de l'Université chinoise de Hong Kong.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Marqueurs de roulement osseux
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Les deux marqueurs de renouvellement osseux, P1NP (NG / ML) et CTX (NG / L) seront utilisés pour évaluer la formation osseuse des sujets et la résorption osseuse. Les participants doivent arriver au Centre âgé entre 08h30 et 09h30 après une nuit de 12 heures et éviter une activité physique intense la veille. Une infirmière qualifiée recueillera 5 ml de sang veineux de la veine antécubitale, qui coagulera à température ambiante pendant 20 à 30 minutes avant d'être transportée au laboratoire dans l'heure. Le sang sera ensuite centrifugé à 4 ° C et 3000 tr / min pendant 50 minutes, avec l'échantillon résultant stocké à -80 ° C pour les tests de marqueurs biochimiques sériques. Les taux sériques de P1NP et CTX seront mesurés à l'aide de kits ELISA d'Immunodiagnostic Systems Inc., et l'analyse sera effectuée par le laboratoire de test universitaire polytechnique de Hong Kong.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index de masse de la fitness physique_body
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
L'IMC (kg / m²) a été calculé en divisant le poids en kilogrammes par le carré de hauteur en mètres. Le poids corporel a été mesuré à l'aide d'une échelle mobile qui était précise à 0,01 kg et calibrée avant utilisation. Les participants ont été invités à rester immobiles jusqu'à ce que l'affichage numérique se stabilise, à quel point leurs poids ont été enregistrés. La hauteur a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre mobile précis à 0,1 cm, et les participants ont été invités à se tenir droit avec leurs genoux ensemble pendant la mesure.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Physical Fitness_lower Muscle Muscle Force
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Le support de chaise de 30 secondes sera utilisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs. Les outils requis comprendront une chaise à dos droit (hauteur du siège de 43 cm) et une minuterie. Les participants s'asseyeront au milieu de la chaise, les pieds de la largeur des épaules, traversant les bras aux poignets près de leur poitrine. Ils se tiendront ensuite complètement et s'asseoiront, comptant cela comme un seul mouvement, qui sera répété pendant 30 secondes après l'instruction initiale.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Physcal fitness_upper la force musculaire des membres
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 après le test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3)
Les boucles du bras de 30 secondes seront utilisées pour évaluer la force musculaire du membre supérieur. Ce test mesurera la force du haut du corps à l'aide d'un haltère de 5 livres, d'une chaise sans accoudoirs et d'une minuterie. Dirigées sur le bras plus fort, les participants boucleront leur bras à travers une gamme complète de mouvement, tournant la paume vers le haut. Ils se plieront et redresseront le bras au niveau du coude, répétant cela autant que possible dans les 30 secondes.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 après le test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3)
Physical Fitness_aerobic Endurance
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
L'endurance aérobie sera mesurée par un test d'étape de 2 minutes. Une minuterie sera utilisée pour cette procédure. Les participants se tiendront droit à côté d'un mur, où une marque indiquera le point médian entre la rotule et l'os de la hanche. Ils marcheront pendant deux minutes, soulevant leurs genoux jusqu'à la hauteur de la marque.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Physical fitness_lower flexibilité corporelle
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La flexibilité inférieure du corps sera évaluée par un test de chaise sit-and-up. Les outils requis comprendront une règle et une chaise à dos droit d'environ 43 cm de haut. Les participants s'asseoiront sur le bord de la chaise, avec un pied à plat sur le sol et l'autre jambe étendue vers l'avant, gardant le genou droit et la cheville à un angle de 90 °. Ils se dirigeront vers leurs orteils avec des mains qui se chevauchent, maintiendront un dos droit et gardant la tête levée. La distance du doigt à leurs orteils sera mesurée et maintenue un instant.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Physical fitness_upper flexibilité corporelle
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La flexibilité du haut du corps sera évaluée par le test de rayures arrière. L'outil requis sera une règle. Les participants placeront une main derrière leur tête et au-dessus de leur épaule, atteignant le plus possible avec la paume contre le corps et les doigts pointant vers le bas. L'autre bras sera positionné derrière le dos, avec la paume face vers l'extérieur et les doigts pointant vers le haut, atteignant le chevauchement des doigts des deux mains. La distance entre les pointes des doigts du milieu sera mesurée.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Physical Fitness_Mobility et dynamique Balance
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La mobilité et l'équilibre dynamique seront mesurés par le test up-and-Go de 8 pieds. Les outils requis comprendront une minuterie, une chaise à dos droit d'environ 43 cm de haut, un marqueur cône et une bande de mesure. Le cône sera placé à 2,4 m devant la chaise. Les participants commenceront par s'asseoir avec leurs mains à genoux et leurs pieds à plat sur le sol. Ils se lèveront ensuite et marcheront rapidement (sans courir) pour contourner le cône et revenir s'asseoir. Le temps passé de la position à la position assise sera mesuré.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Peur de tomber
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La peur de tomber (FOF) sera mesurée à l'aide de la version chinoise de l'échelle d'efficacité des chutes (FES-I). Cette échelle comprend des questions adaptées du questionnaire original de 16 éléments FES-I pour évaluer le FOF lors d'activités quotidiennes spécifiques. Le score total du questionnaire varie de 16 à 64 ans, et un score plus élevé indique que l'individu se perçoit comme ayant une peur significative de tomber, ce qui peut entraîner une réduction des niveaux d'activité et un risque accru d'isolement social. La version chinoise de SFES-I a démontré une bonne cohérence interne et une bonne fiabilité, avec un α de Cronbach de 0,88.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Qualité de vie perçue
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de la brève version de l'échelle de qualité de la qualité de la qualité de la qualité de la Chine et de la vie (Whoqol-Bref) (Cronbach's α = 0,73 - .84). L'échelle comprend 28 éléments, couvrant quatre dimensions de la façon dont les personnes âgées perçoivent leur qualité de vie. Le score total du questionnaire varie de 28 à 140, et un score plus élevé indique que l'individu estime qu'ils ont une qualité de vie élevée.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque sera surveillée du début de l'échauffement à la fin du refroidissement à chaque séance d'exercice lors de l'intervention d'exercice de 24 semaines.
Les participants seront surveillés par le capteur de la verride polaire pendant l'exercice et leur fréquence cardiaque sera surveillée pour assurer leur adhésion à la sécurité et à l'intensité du protocole d'exercice.
La fréquence cardiaque sera surveillée du début de l'échauffement à la fin du refroidissement à chaque séance d'exercice lors de l'intervention d'exercice de 24 semaines.
Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: RPE sera demandé à la fin de l'exercice principal à chaque séance d'exercice pendant l'intervention de 24 semaines
Les femmes plus âgées seront interrogées sur le taux autodéclaré de l'effort perçu (échelle de la catégorie RPE Borg CR-10) après avoir terminé la formation principale de l'exercice à chaque séance. Un score plus élevé (plus proche de 10) signifie que l'individu estime qu'il travaille beaucoup plus dur, tandis qu'un score inférieur (plus proche de 0) suggère un niveau d'activité beaucoup plus facile.
RPE sera demandé à la fin de l'exercice principal à chaque séance d'exercice pendant l'intervention de 24 semaines
Sécurité: événements indésirables
Délai: Des événements indésirables seront demandés à la fin de chaque séance d'exercice pendant le programme d'intervention de 24 semaines
Tous les événements indésirables seront enregistrés comme des points de terminaison de sécurité.
Des événements indésirables seront demandés à la fin de chaque séance d'exercice pendant le programme d'intervention de 24 semaines
Acceptabilité de l'exercice
Délai: L'acceptabilité de l'exercice sera évaluée après 24 semaines d'intervention.
L'acceptabilité de l'exercice sera évaluée après l'intervention à l'aide de dix éléments de questionnaire répondant à une échelle de Likert à 5 points (fortement en désaccord, en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, d'accord et fortement d'accord). Le score sur cette échelle varie de 9 à 40, le score plus élevé montre une meilleure acceptabilité à l'intervention de l'exercice.
L'acceptabilité de l'exercice sera évaluée après 24 semaines d'intervention.
Processus d'évaluation du programme d'intervention
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées à l'achèvement d'une intervention de 24 semaines
Une échelle d'évaluation du processus du processus d'intervention sera développée pour cette étude sur la base du cadre précédent de l'évaluation des processus pour l'étude d'intervention. Cette échelle avec 10 éléments utilisant un 5 points (fortement insatisfait, insatisfait, neutre, satisfait et fortement satisfait). Le score sur cette échelle varie de 10 à 50, un score plus élevé montre une satisfaction plus élevée à l'égard du programme d'intervention.
Les évaluations des résultats seront effectuées à l'achèvement d'une intervention de 24 semaines
Taux de rétention
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Pourcentage de participants terminant des évaluations lors du test de pré-intervention, du test post-intervention et du test de suivi
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois à la pré-intervention (ligne de base T1), après une intervention de 24 semaines (T2 post-test) et 6 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Taux de fréquentation de la session
Délai: La fréquentation de la session sera enregistrée lors de l'intervention de 24 semaines
Pourcentage de participants ont effectué au moins 75% des séances d'intervention (36/48 séances).
La fréquentation de la session sera enregistrée lors de l'intervention de 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hong Kong Baptist University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HMRF07220048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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