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Efectos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad en la salud ósea en mujeres mayores de Hong Kong

20 de marzo de 2025 actualizado por: Hong Kong Baptist University

Efectos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad en la salud ósea, la aptitud física y la calidad de vida en mujeres de edad avanzada con osteopenia: un ensayo controlado aleatorio piloto

La osteoporosis es una enfermedad relacionada con la edad, caracterizada por una disminución de la masa ósea y un mayor riesgo de fracturas por fragilidad. La osteoporosis conduce a una creciente mortalidad, discapacidades, morbilidad del dolor crónico y el costo de la salud y la atención social, así como la disminución de la calidad de vida de la menor independencia y el bienestar físico, mental y social obstaculizado.

Una revisión reciente y un metaanálisis, que investiga la asociación entre la actividad física y la prevención de la osteoporosis en personas de edad avanzada, indicaron que las intervenciones de ejercicio tradicionales (es decir, el entrenamiento de resistencia) se llevaron a cabo durante más de 60 minutos, 2-3 veces/semana durante más de 7 meses. Sin embargo, las tasas de participación siguen siendo bajas en estos programas de ejercicio entre los adultos mayores, en parte debido a la necesidad de equipos especializados y técnicas correctas para prevenir lesiones. Además, la baja motivación y el cumplimiento asociado con dicho ejercicio convencional es problemático entre los adultos mayores.

Teniendo en cuenta que hay poca evidencia de beneficios de HIIT relacionados con las mujeres mayores con osteopenia, el estudio actual tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención HIIT de 24 semanas sobre la densidad mineral ósea, los marcadores de rotación ósea y otros resultados relacionados con la salud entre las mujeres mayores chinas de Hong Kong.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un ensayo controlado aleatorio (ECA) con dos grupos y tres veces medidas repetidas. Los datos se recopilarán en una prueba previa, después de la prueba y seis meses después de la intervención. Los participantes elegibles se distribuirán aleatoriamente en uno de los dos grupos en una proporción de 1: 1. Los participantes reclutados y cumpliendo con los criterios de detección recibirán un taller de intervención o recreación de HIIT de 24 semanas. Los efectos de intervención se evaluarán en la densidad mineral ósea, los marcadores de recambio óseo, la aptitud física, el miedo a la caída y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yanping Duan
  • Número de teléfono: 34115638
  • Correo electrónico: duanyp@hkbu.edu.hk

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hong Kong
      • China, Hong Kong, Porcelana, 999077
        • Reclutamiento
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • Contacto:
          • Nathan
          • Número de teléfono: 852+66879851
          • Correo electrónico: boplus@hkcs.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • 60 a 74 años en la fecha de inicio del proyecto

    • Diagnosticado con osteopenia por detección de exploración DXA con una DMO en el cuello femoral o la cadera total o la columna lumbar entre -1 y -2.5 SD T -Tote por debajo de los valores promedio
    • Pasar la detección PAR-Q Plus o con la aprobación del médico para la preparación para participar en ejercicio de alta intensidad
    • Por encima del nivel promedio de 2 minutos, que muestra una aptitud aeróbica competente
    • Sin restricción sobre la movilidad física
    • No hay deterioro cognitivo, según lo determine la versión china del examen de estado mental mini (es decir, puntaje <24)
    • No hay experiencias sustanciales anteriores en la práctica de HIIT. El formulario de consentimiento informado por escrito se recopilará de cada participante

Criterios de exclusión:

  • • Enfermedades crónicas graves que restringen el ejercicio de alta intensidad

    • Tener deterioro de la cognición considerado por especialistas
    • Revisado a través de registros médicos en la plataforma de la aplicación HA GO en los últimos 6 meses, tienen afecciones médicas concurrentes (por ejemplo, tirotoxicosis o hiperparatiroidismo, enfermedad de Paget, enfermedad renal, diabetes, osteoartritis de rodilla o cadera) y usan medicamentos (por ejemplo, corticoseroides, estrógenos, tirxina, diurética de diurética, o antirremos). metabolismo durante los últimos 2 años
    • Cualquier condición con osteoporosis, fracturas osteoporóticas
    • fumador actual
    • Alcohol 3 o más unidades por día.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
Programa HIIT durante 24 semanas con una frecuencia de 2 veces por semana.
Conductual: Programa HIIT durante 24 semanas con una frecuencia de 2 veces por semana.
Los participantes recibirán un programa HIIT de 24 semanas, con 2 sesiones por semana. Cada sesión comprenderá tres secciones, que incluyen calentamiento, ejercicio principal y se enfriará. El tiempo será entre 37 y 40 minutos con progresión de entrenamiento. Cada sección HIIT incluirá seis ejercicios de alto impacto de peso. Para las semanas 1-4, la sección HIIT incluirá 12 intervalos de 30 segundos de entrenamiento HIIT a la intensidad correspondiente, separadas por 11 intervalos de 60 segundos de recuperación activa. Para garantizar la seguridad de los sujetos, se utilizará una silla para recibir asistencia durante la capacitación en el primer mes. Además, se incorporará un peso de 3 kg para el entrenamiento en los últimos dos meses.
Comparador de placebos: Control no ejercicio
Los participantes no recibirán ninguna capacitación en ejercicio, pero asistirán a 48 talleres de recreación.
Conductual: Control no ejercicio
Los participantes del taller en el Grupo de Control No Exercise recibirán una serie de talleres relacionados con la recreación diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
La densidad mineral ósea en la columna lumbar no dominante y el cuello femoral de la cadera se medirán mediante un técnico registrado utilizando DXA (XR-46, Norland, Wisconsin, EE. UU.) En un centro de evaluación de la Universidad China de Hong Kong.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
Marcadores de rotación ósea
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
Los dos marcadores de rotación ósea, P1NP (NG/ml) y CTX (NG/L) se utilizarán para evaluar la formación ósea y la resorción ósea de los sujetos. Los participantes deben llegar al Centro de ancianos entre las 08:30 y las 09:30 a.m. después de un ayuno durante la noche de 12 horas y evitar una actividad física intensa la noche anterior. Una enfermera calificada recolectará 5 ml de sangre venosa de la vena antecubital, que se coagulará a temperatura ambiente durante 20-30 minutos antes de ser transportado al laboratorio en una hora. La sangre se centrifugará a 4 ° C y 3000 rpm durante 50 minutos, con la muestra resultante almacenada a -80 ° C para ensayos de marcadores bioquímicos séricos. Los niveles séricos de P1NP y CTX se medirán utilizando kits ELISA de Immunodiagnostic Systems Inc., y el análisis de Hong Kong Polytechnic University Test Lab.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa física de fitness_body
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
El IMC (kg/m²) se calculó dividiendo el peso en kilogramos por el cuadrado de altura en metros. El peso corporal se midió utilizando una escala móvil que era precisa a 0.01 kg y se calibró antes de su uso. Los participantes recibieron instrucciones de permanecer quieto hasta que la pantalla digital se estabilizara, momento en el que se registraron sus pesos. La altura se midió utilizando un estadiómetro móvil preciso a 0.1 cm, y se pidió a los participantes que se pararan rectas con las rodillas durante la medición.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
Fitness_lower Fuerza muscular de la extremidad
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
El soporte de silla de 30 segundos se utilizará para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores. Las herramientas requeridas incluirán una silla de respaldo recto (altura del asiento de 43 cm) y un temporizador. Los participantes se sentarán en el medio de la silla con el ancho de los pies separados, cruzando los brazos en las muñecas cerca de su pecho. Luego se pararán completamente y se sentarán hacia abajo, contando esto como un movimiento, que se repetirá durante 30 segundos después de la instrucción inicial.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
FITSCAL FITNESS_UPPER Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3)
El rizo del brazo de 30 segundos se utilizará para evaluar la fuerza del músculo de la extremidad superior. Esta prueba medirá la resistencia de la parte superior del cuerpo utilizando una pesa de 5 libras, una silla sin reposabrazos y un temporizador. Realizado en el brazo más fuerte, los participantes rizarán su brazo a través de un rango de movimiento completo, girando la palma hacia arriba. Doblarán y enderezarán completamente el brazo en el codo, repitiendo esto tantas veces como sea posible en los 30 segundos.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3)
Fitness físico_esoróbico
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
La resistencia aeróbica se medirá mediante una prueba de paso de 2 minutos. Se utilizará un temporizador para este procedimiento. Los participantes se pararán directamente al lado de una pared, donde una marca indicará el punto medio entre la rótula y el hueso de la cadera. Pasarán durante dos minutos, levantando las rodillas a la altura de la marca.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
Flexibilidad del cuerpo físico de fitness_lower
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
La flexibilidad de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante una prueba de silla sentada y alcance. Las herramientas requeridas incluirán una regla y una silla de respaldo recto de aproximadamente 43 cm de altura. Los participantes se sentarán en el borde de la silla, con un pie plano en el piso y la otra pierna extendida hacia adelante, manteniendo la rodilla recta y el tobillo en un ángulo de 90 °. Se extenderán hacia los dedos de los pies con las manos superpuestas, manteniendo una espalda recta y manteniendo la cabeza en alto. La distancia desde sus dedos hasta los dedos de los pies se medirá y se mantendrá por un momento.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
Flexibilidad del cuerpo físico en forma de fitness
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
La flexibilidad de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de rasguños. La herramienta requerida será una regla. Los participantes colocarán una mano detrás de su cabeza y sobre su hombro, llegando lo más posible con la palma contra el cuerpo y los dedos apuntando hacia abajo. El otro brazo se colocará detrás de la parte de atrás, con la palma hacia afuera y los dedos apuntando hacia arriba, alcanzando la superposición de las yemas de las yemas de ambas manos. Se medirá la distancia entre las puntas de los dedos medios.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
Fitness_mobilidad física y equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
La movilidad y el equilibrio dinámico se medirán mediante la prueba de ascenso de 8 pies. Las herramientas requeridas incluirán un temporizador, una silla de respaldo recto de aproximadamente 43 cm de altura, un marcador de cono y una cinta de medición. El cono se colocará a 2.4 m delante de la silla. Los participantes comenzarán sentados con las manos sobre las rodillas y los pies planos en el suelo. Luego se pondrán de pie y caminarán rápidamente (sin correr) para redondear el cono y volver a sentarse. Se medirá el tiempo tardado de estar de pie a estar sentado.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
Miedo a caer
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
El miedo a la caída (FOF) se medirá utilizando la versión china de la escala de eficacia de caídas-internacionales (FES-I). Esta escala incluye preguntas adaptadas del cuestionario original de 16 ítems FES-I para evaluar FOF durante actividades diarias específicas. La puntuación total del cuestionario varía de 16 a 64, y una puntuación más alta indica que el individuo se percibe a sí mismo como un miedo significativo a la caída, lo que puede conducir a niveles de actividad reducidos y un mayor riesgo de aislamiento social. La versión china de SFES-I demostró una buena consistencia interna y confiabilidad, con un α de Cronbach de 0.88.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
La calidad de vida se evaluará utilizando la versión breve de la Escala de calidad de vida de Hong Kong Who (Whoqol-Bref) (α = .73 de Cronbach - .84). La escala incluye 28 ítems, que cubren cuatro dimensiones de cómo los adultos mayores perciben su calidad de vida. El puntaje total del cuestionario varía de 28 a 140, y una puntuación más alta indica que el individuo siente que tiene una alta calidad de vida.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se monitoreará desde el comienzo del calentamiento hasta el final del enfriamiento en cada sesión de ejercicio durante la intervención de ejercicio de 24 semanas.
Los participantes serán monitoreados por el sensor Polar Verity durante el ejercicio y su frecuencia cardíaca será monitoreada para garantizar su seguridad e intensidad del protocolo de ejercicio.
La frecuencia cardíaca se monitoreará desde el comienzo del calentamiento hasta el final del enfriamiento en cada sesión de ejercicio durante la intervención de ejercicio de 24 semanas.
Tasa autoinformada de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Se preguntará a RPE al final del ejercicio principal en cada sesión de ejercicio durante la intervención de 24 semanas
Se les preguntará a las mujeres mayores sobre la tasa autoinformada de esfuerzo percibido (escala de categoría RPE Borg CR-10) después de completar el entrenamiento principal en cada sesión. Una puntuación más alta (más cerca de 10) significa que el individuo siente que está trabajando mucho más duro, mientras que una puntuación más baja (más cerca de 0) sugiere un nivel de actividad mucho más fácil.
Se preguntará a RPE al final del ejercicio principal en cada sesión de ejercicio durante la intervención de 24 semanas
Seguridad: eventos adversos
Periodo de tiempo: Se solicitarán eventos adversos al final de cada sesión de ejercicio durante el programa de intervención de 24 semanas
Todos los eventos adversos se registrarán como puntos finales de seguridad.
Se solicitarán eventos adversos al final de cada sesión de ejercicio durante el programa de intervención de 24 semanas
Aceptabilidad del ejercicio
Periodo de tiempo: La aceptabilidad del ejercicio se evaluará después de 24 semanas de intervención.
La aceptabilidad del ejercicio se evaluará después de la intervención utilizando diez elementos de cuestionario que responden a una escala Likert de 5 puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo y totalmente de acuerdo). La puntuación en esta escala varía de 9 a 40, la puntuación más alta muestra una mejor aceptabilidad para la intervención del ejercicio.
La aceptabilidad del ejercicio se evaluará después de 24 semanas de intervención.
Evaluación de procesos del programa de intervención
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán al finalizar la intervención de 24 semanas
Se desarrollará una escala de evaluación del proceso del proceso de intervención para este estudio en función del marco anterior de evaluación de procesos para el estudio de intervención. Esta escala con 10 ítems usando un 5 puntos (fuertemente insatisfecho, insatisfecho, neutral, satisfecho y muy satisfecho). La puntuación en esta escala varía de 10 a 50, una puntuación más alta muestra una mayor satisfacción con el programa de intervención.
Las evaluaciones de resultados se realizarán al finalizar la intervención de 24 semanas
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
Porcentaje de participantes que completan evaluaciones en la prueba previa a la intervención, prueba posterior a la intervención y prueba de seguimiento
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces en la intervención previa (línea de base T1), después de la intervención de 24 semanas (T2 después de la prueba) y 6 meses después de la finalización de la intervención (prueba de seguimiento T3).
Tasa de asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: La asistencia a la sesión se registrará durante la intervención de 24 semanas
El porcentaje de participantes completó al menos el 75% de las sesiones de intervención (36/48 sesiones).
La asistencia a la sesión se registrará durante la intervención de 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hong Kong Baptist University

Investigadores

  • Investigador principal: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HMRF07220048

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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