Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на здоровье костей у пожилых женщин в Гонконге

20 марта 2025 г. обновлено: Hong Kong Baptist University

Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на здоровье костей, физическую подготовку и качество жизни у пожилых женщин с остеопении: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Остеопороз является возрастным заболеванием, характеризующимся снижением костной массы и повышенным риском переломов хрупкости. Остеопороз приводит к повышению смертности, инвалидности, заболеваемости хронической боли и стоимости здоровья и социальной помощи, а также к снижению качества жизни от снижения независимости и затруднено физическое, психическое и социальное благополучие.

Недавний обзор и метаанализ, исследование связи между физической активностью и профилактикой остеопороза у пожилых людей, показали, что традиционные упражнения (то есть тренировка сопротивления) проводились в течение 60+ минут, 2-3 раза в неделю в течение 7+ месяцев. Тем не менее, показатели участия остаются низкими в этих программах упражнений среди пожилых людей, отчасти из -за необходимости специализированного оборудования и правильных методов для предотвращения травм. Кроме того, низкая мотивация и связанное соблюдение таких традиционных упражнений проблематичны среди пожилых людей.

Учитывая, что существует мало доказательств преимуществ HIIT, связанных с пожилыми женщинами с остеопении, текущее исследование направлено на оценку эффективности 24-недельного вмешательства HIIT на минеральную плотность кости, маркеры оборота кости и другие результаты, связанные с здоровьем среди пожилых женщин из Гонконга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием (RCT) с двумя группами и три раза повторных мер. Данные будут собираться в предварительном тестировании, после тестирования и через шесть месяцев после вмешательства. Приемлемые участники будут случайным образом распределены по одной из двух групп в соотношении 1: 1. Участники, завербованные и соответствующие критериям проверки, получат 24-недельный семинар HIIT вмешательства или отдыха. Эффекты вмешательства будут оцениваться на минеральную плотность кости, маркеры оборота кости, физическую форму, страх падения и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanping Duan
  • Номер телефона: 34115638
  • Электронная почта: duanyp@hkbu.edu.hk

Места учебы

  • Китай
    • Hong Kong
      • China, Hong Kong, Китай, 999077
        • Рекрутинг
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • Контакт:
          • Nathan
          • Номер телефона: 852+66879851
          • Электронная почта: boplus@hkcs.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • от 60 до 74 лет на начальной дате проекта

    • Диагностированная остеопения с помощью скрининга сканирования DXA с помощью МПК на шейке бедренной кости или общего бедра или поясничного позвоночника между -1 и -2,5 SD T -показателя ниже средних значений
    • Прохождение скрининга PAR-Q Plus или с одобрением врача на готовность участвовать в упражнениях с высокой интенсивностью
    • Выше среднего уровня 2-минутного шага, показывающего компетентную аэробную пригодность
    • Нет ограничения на физическую мобильность
    • Нет когнитивных нарушений, как определено китайской версией осмотра мини-психического статуса (то есть, оценка <24)
    • Никакого предыдущего существенного опыта в практике HIIT. Письменная форма информированного согласия будет собрана у каждого участника

Критерии исключения:

  • • Тяжелые хронические заболевания, ограничивающие высокоинтенсивные упражнения

    • Нарушение познания, которое рассматривают специалисты
    • Проверено через медицинские карты на платформе APP HA GO за последние 6 месяцев, имели одновременные заболевания (например, тиреотоксикоз или гиперпаратиреоз, болезнь Педжета, заболевание почек, диабет, коленное или тазобедренное остеоартрит) и употребление препаратов (например, кортикостероиды, эстроген, тирокс, тиазидные диуретики, оттенкиретровые, известные эстрогена, тиазий, тиазидная диуретиза, невозможные). метаболизм в течение последних 2 лет
    • Любое состояние с остеопорозом, остеопоротическими переломами
    • нынешний курильщик
    • Алкоголь 3 или более единиц в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивные интервальные тренировки (HIIT)
Программа HIIT в течение 24 недель с частотой 2 раза в неделю.
Поведенческий: Программа HIIT в течение 24 недель с частотой 2 раза в неделю.
Участники получат 24-недельную программу HIIT, 2 сеанса в неделю. Каждый сеанс будет включать три секции, включая разминку, основные упражнения и охлаждение. Время составит от 37 до 40 минут с развитием обучения. Каждая секция HIIT будет включать в себя шесть высокоэффективных упражнений. В течение недель 1-4 в разделе HIIT будет включать 12 интервалов 30 секунд HIIT тренировки при соответствующей интенсивности, разделенных на 11 интервалов 60 секунд активного восстановления. Чтобы обеспечить безопасность субъектов, председатель будет использоваться для помощи во время обучения в первом месяце. Кроме того, веса 3 кг будет включен для тренировок в последние два месяца.
Плацебо Компаратор: Контроль без тренировки
Участники не получат никаких тренировок, но будут посещать 48 семинаров по отдыху.
Поведенческий: Контроль без тренировки
Участники семинара в контрольной группе, не связанной с эксплуатацией, получат серию семинаров, связанных с ежедневным отдыхом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кость минеральная плотность
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Плотность минералов кости в не доминантном поясничном отделении позвоночника и шейки бедренной бедренной кости будет измерена одним зарегистрированным техником с использованием DXA (XR-46, Норленд, штат Висконсин, США) в центре оценки в Китайском университете Гонконга.
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Маркеры оборота кости
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Два маркера оборота кости, P1NP (NG/ML) и CTX (NG/L) будут использоваться для оценки образования кости субъектов и резорбции кости. Участники должны прибыть в пожилой центр с 08:30 до 09:30 утра после 12-часового быстрого ночного и избежать интенсивной физической активности накануне вечером. Квалифицированная медсестра собирает 5 мл венозной крови из антекубитальной вены, которая будет коагулировать при комнатной температуре в течение 20-30 минут, прежде чем транспортироваться в лабораторию в течение одного часа. Затем кровь будет центрифугировать при 4 ° C и 3000 об / мин в течение 50 минут, причем полученный образец хранится при -80 ° C для анализа биохимических маркеров в сыворотке. Уровни P1NP в сыворотке и CTX будут измерены с использованием наборов ELISA от иммунодиагностических систем Inc., а анализ будет проведен в тестовой лаборатории политехнического университета в Гонконге.
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы физической fitness_body
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
ИМТ (кг/м²) рассчитывали путем деления веса в килограммах на квадрат высоты в метрах. В массе тела измеряли с использованием мобильной шкалы, которая была точной до 0,01 кг и откалибровалась перед использованием. Участникам было поручено оставаться неподвижным до тех пор, пока цифровой дисплей не станет не стабилизированным, после чего были записаны их веса. Высота была измерена с использованием мобильного стадиометра, точного до 0,1 см, и участникам было предложено стоять прямо с колени вместе во время измерения.
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Физическая подготовка
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
30-секундная подставка для стула будет использоваться для оценки силы мышц нижней конечности. Требуемые инструменты будут включать в себя прямой стул (высота сиденья 43 см) и таймер. Участники будут сидеть в середине стула, а на ширине плеча их ноги пересекают руки на запястьях рядом с грудью. Затем они будут полностью стоять и сесть на спинку, считая это одним движением, которое будет повторяться в течение 30 секунд после первоначальной инструкции.
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Physcal Fitness_upper Limb Limb Muscle сила
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (пост-тест T2) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест)
30-секундное завиток руки будет использоваться для оценки силы мышц верхней конечности. Этот тест будет измерять прочность верхней части тела с использованием 5-фунтовой гантели, стул без подлокотников и таймер. Проведенный на более сильной руке, участники свернут рукой через полный диапазон движения, поворачивая ладонь вверх. Они будут полностью сгибаться и выпрямлять руку в локте, повторяя это как можно больше раз в течение 30 секунд.
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (пост-тест T2) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест)
Физическая фитнес_аэробская выносливость
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Аэробная выносливость будет измерена с помощью 2-минутного этапа. Таймер будет использоваться для этой процедуры. Участники будут стоять прямо рядом со стеной, где отметка будет указывать на среднюю точку между коленом и тазобедренной костью. Они будут шагнуть на две минуты, поднимая колени до высоты отметки.
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Физическая фитнес_ гибкость тела
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Гибкость нижней части тела будет оцениваться с помощью кресла сидячих и результатов. Требуемые инструменты будут включать в себя линейку и прямой стул высотой около 43 см. Участники будут сидеть на краю стула, с одной ногой на пол, а другая нога вытянулась вперед, держа колено прямо и лодыжку под углом 90 °. Они дотянутся до ног с перекрывающимися руками, поддерживая прямую спину и сохраняя головы. Расстояние от кончиков пальцев до ног будет измерено и удерживается на мгновение.
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Гибкость тела с физической подготовкой.
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Гибкость верхней части тела будет оцениваться с помощью теста на царапину. Требуемый инструмент будет правителем. Участники положат одну руку за головой и через плечо, достигая как можно дальше, ладони с телом и пальцами, указывающими вниз. Другая рука будет расположена за спиной, а ладонь обращается наружу, а пальцы указывают вверх, протягиваясь, чтобы перекрывать кончики пальцев обеих рук. Расстояние между кончиками средних пальцев будет измерено.
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Физическая подготовка_mobility и динамический баланс
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Мобильность и динамический баланс будут измерены с помощью 8-футового теста. Требуемые инструменты будут включать таймер, прямой стул высотой около 43 см, маркер конуса и измерительную ленту. Конус будет размещен на 2,4 м перед стулом. Участники начнут с того, что сидят, руками на коленях и ногами на земле. Затем они вставят и быстро пойдут (без бега), чтобы вокруг конуса и вернуться, чтобы сесть. Будет измерено время, проведенное с стояния до сидения.
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Страх падения
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Страх падения (FOF) будет измерен с использованием китайской версии шкалы эффективности Falls Scale-International (FES-I). Эта шкала включает в себя вопросы, адаптированные из первоначальной анкеты FES-I из 16 пунктов для оценки FOF во время конкретной повседневной деятельности. Общая оценка анкеты колеблется от 16 до 64, а более высокий балл указывает на то, что человек воспринимает себя как значительный страх падения, что может привести к снижению уровня активности и повышенному риску социальной изоляции. Китайская версия SFES-I продемонстрировала хорошую внутреннюю последовательность и надежность, с α Кронбаха 0,88.
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Качество жизни будет оцениваться с использованием краткой версии шкалы китайцев Гонконга, которые качество жизни (WHOQOL-BREF) (α Кронбаха = 0,73 - .84). Шкала включает в себя 28 предметов, охватывающих четыре измерения того, как пожилые люди воспринимают качество их жизни. Общий балл анкеты колеблется от 28 до 140, а более высокий балл указывает на то, что человек чувствует, что у него высокое качество жизни.
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений будет контролироваться с начала прогрева до конца охлаждения на каждом сессии упражнений во время вмешательства упражнений 24 недели.
Участники будут контролироваться датчиком Polar Virity во время физических упражнений, и их сердечный ритм будет контролироваться, чтобы обеспечить их безопасность и интенсивность протокола упражнений.
Частота сердечных сокращений будет контролироваться с начала прогрева до конца охлаждения на каждом сессии упражнений во время вмешательства упражнений 24 недели.
Самооценка ставки воспринимаемого нагрузки (RPE)
Временное ограничение: RPE будет спрошен в конце основного упражнения на каждом сессии упражнения во время вмешательства 24 недели
Пожилые женщины будут спросить о самооценке частоты воспринимаемого нагрузки (шкала категорий RPE Borg CR-10) после того, как они выполняют основную тренировку в каждом сеансе. Более высокий балл (ближе к 10) означает, что человек чувствует, что он работает намного усерднее, в то время как более низкий балл (ближе к 0) предполагает гораздо более простой уровень активности.
RPE будет спрошен в конце основного упражнения на каждом сессии упражнения во время вмешательства 24 недели
Безопасность: неблагоприятные события
Временное ограничение: Неблагоприятные события будут спросить в конце каждой сессии упражнения в течение 24-недельной программы вмешательства
Все неблагоприятные события будут записаны как конечные точки безопасности.
Неблагоприятные события будут спросить в конце каждой сессии упражнения в течение 24-недельной программы вмешательства
Осуществлять приемлемость
Временное ограничение: Приемлемость упражнения будет оценена после 24 недель вмешательства.
Приемлемость осуществления будет оцениваться после вмешательства с использованием десяти пунктов вопросника, отвечающих на 5-балльную шкалу Лайкерта (категорически не согласен, не согласен, не согласен и не согласен, не согласен и полностью согласен). Оценка по этой шкале колеблется от 9 до 40, более высокая оценка показывает лучшую приемлемость для вмешательства упражнений.
Приемлемость упражнения будет оценена после 24 недель вмешательства.
Оценка процесса программы вмешательства
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться при завершении вмешательства 24 недели
Для этого исследования будет разработана шкала оценки процесса процесса вмешательства на основе предыдущей основы оценки процесса для исследования вмешательства. Эта шкала с 10 пунктами с использованием 5-балльной (сильно неудовлетворенной, неудовлетворенной, нейтральной, удовлетворенной и сильно удовлетворенной). Оценка по этой шкале колеблется от 10 до 50, более высокая оценка показывает более высокую удовлетворенность программой вмешательства.
Оценки результатов будут проводиться при завершении вмешательства 24 недели
Уровень удержания
Временное ограничение: Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Процент участников, завершающих оценки в испытании до вмешательства, тестирование после вмешательства и последующее тест
Оценки результатов будут проводиться три раза при предварительном вмешательстве (базовая линия T1), после вмешательства 24 недели (T2 после тестирования) и через 6 месяцев после завершения вмешательства (T3 последующий тест).
Уровень посещаемости сессии
Временное ограничение: Посещаемость сессии будет записана во время 24-недельного вмешательства
Процент участников завершил не менее 75% сессий вмешательства (36/48 сеансов).
Посещаемость сессии будет записана во время 24-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hong Kong Baptist University

Следователи

  • Главный следователь: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HMRF07220048

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться