Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyintensiv intervalltrening på beinhelse hos eldre kvinner Hong Kong

20. mars 2025 oppdatert av: Hong Kong Baptist University

Effekter av intervalltrening med høy intensitet på beinhelse, fysisk form og livskvalitet hos eldre kvinner med osteopeni: en pilot randomisert kontrollert studie

Osteoporose er en aldersrelatert sykdom, preget av en redusert beinmasse og økt risiko for skjørhetsbrudd. Osteoporose fører til økende dødelighet, funksjonshemminger, sykelighet av kroniske smerter og kostnadene for helse og sosial omsorg, samt reduserer livskvaliteten fra redusert uavhengighet og hindret fysisk, mental og sosial velvære.

En fersk gjennomgang og metaanalyse, som undersøkte sammenhengen mellom fysisk aktivitet og forebygging av osteoporose hos eldre mennesker, indikerte at de tradisjonelle treningsinngrepene (dvs. motstandstrening) ble utført i 60+ minutter, 2-3 ganger/uke i 7+ måneder. Imidlertid er deltakelsesgraden fortsatt lav i disse treningsprogrammene blant eldre voksne, delvis på grunn av behov for spesialisert utstyr og riktige teknikker for å forhindre skade. I tillegg er lav motivasjon og tilknyttet samsvar med slik konvensjonell trening problematisk blant eldre voksne.

Tatt i betraktning at det er lite bevis på HIIT-fordeler relatert til eldre kvinner med osteopeni, tar den nåværende studien som mål å evaluere effektiviteten av en 24-ukers HIIT-intervensjon på benmineraltetthet, beinomsetningsmarkører og andre helserelaterte utfall blant Hong Kong-kinesiske eldre kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en randomisert kontrollert studie (RCT) med to grupper og tre ganger gjentatte tiltak. Data vil bli samlet inn i en pretest, etter-test og seks måneder etter intervensjonen. De kvalifiserte deltakerne vil bli tilfeldig distribuert til en av to grupper i et forhold på 1: 1. Deltakerne rekrutterte og oppfyller screeningkriteriene vil motta et 24-ukers HIIT-intervensjons- eller rekreasjonsverksted. Intervensjonseffektene vil bli evaluert på benmineraltetthet, beinomsetningsmarkører, fysisk form, frykt for å falle og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hong Kong
      • China, Hong Kong, Kina, 999077
        • Rekruttering
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • 60 til 74 år på startdatoen for prosjektet

    • Diagnostisert med osteopeni ved DXA -skanningsscreening med en BMD ved lårhalsen eller total hofte- eller lumbal ryggrad mellom -1 og -2,5 SD T -score under gjennomsnittsverdiene
    • Passering av PAR-Q Plus-screening eller med legens godkjenning for beredskap til å delta i øvelse med høy intensitet
    • Over det gjennomsnittlige nivået på 2-minmer som viser kompetent aerob kondisjon
    • Ingen begrensninger i fysisk mobilitet
    • Ingen kognitiv svikt, som bestemt av den kinesiske versjonen av mini-mental statusundersøkelse (dvs. score <24)
    • Ingen tidligere vesentlige erfaringer med å praktisere HIIT. Det skriftlige informerte samtykkeskjemaet vil bli samlet inn fra hver deltaker

Eksklusjonskriterier:

  • • Alvorlig kronisk sykdom som begrenser høyintensitetsøvelsen

    • Å ha kognisjonsnedsettelse ansett av spesialister
    • Sjekket gjennom medisinske poster på HA GO -app -plattformen de siste 6 månedene, har samtidige medisinske tilstander (f.eks. Tyrotoksikose eller hyperparatyreoidisme, Pagets sykdom, nyresykdom, diabetes, kne eller hofte osteoarrethen, thyroce, corticosteroids, estrogen, thyroce, corticosteroids, estrogen, thyroce, corticosterours eller hofte osteoarrogen, medisiner, med medisiner, medisiner (f.eks. agenter) kjent for å påvirke benmetabolismen i løpet av de siste 2 årene
    • Enhver tilstand med osteoporose, osteoporotiske brudd
    • Nåværende røyker
    • Alkohol 3 eller flere enheter per dag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervallopplæring med høy intensitet (HIIT)
HIIT -programmet i 24 uker med en frekvens på 2 ganger per uke.
Deltakerne vil motta et 24-ukers HIIT-program, med 2 økter per uke. Hver økt vil omfatte tre seksjoner, inkludert oppvarming, hovedøvelse og avkjøling. Tiden vil være mellom 37 til 40 minutter med progresjon av trening. Hver HIIT-seksjon vil inneholde seks vektbærende øvelse med høy effekt. I uke 1-4 vil HIIT-delen inneholde 12 intervaller på 30 sekunder HIIT-trening med tilsvarende intensitet, atskilt med 11 intervaller på 60 sekunders aktiv utvinning. For å sikre forsøkspersonenes sikkerhet, vil en stol bli brukt til hjelp under trening den første måneden. I tillegg vil en 3 kg vekt bli integrert for opplæringen i løpet av de to siste månedene.
Placebo komparator: Ikke-treningskontroll
Deltakerne vil ikke motta noen treningsopplæring, men vil delta på 48 rekreasjonsverksteder.
Workshop-deltakere i ikke-treningskontrollgruppen vil motta en serie workshops relatert til daglig rekreasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Benmineraltetthet ved den ikke-dominerende lumbale ryggraden og femoralhalsen av hofte vil bli målt av en registrert tekniker ved bruk av DXA (XR-46, Norland, Wisconsin, USA) ved et vurderingssenter i det kinesiske universitetet i Hong Kong.
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Beinomsetningsmarkører
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
De to beinomsetningsmarkørene, P1NP (ng/ml) og CTX (Ng/L) vil bli brukt til å vurdere forsøkspersonenes beindannelse og beinresorpsjon. Deltakerne må ankomme eldre senter mellom 08:30 og 09:30 etter en 12-timers faste over natten og unngå intens fysisk aktivitet kvelden før. En kvalifisert sykepleier vil samle 5 ml venøst ​​blod fra antecubital vene, som vil koagulere ved romtemperatur i 20-30 minutter før den blir transportert til laboratoriet i løpet av en time. Blodet blir deretter sentrifugert ved 4 ° C og 3000 o / min i 50 minutter, med den resulterende prøven lagret ved -80 ° C for biokjemiske markøranalyser. Serum P1NP- og CTX -nivåer vil bli målt ved bruk av ELISA -sett fra Immunodiagnostic Systems Inc., og analyse vil bli utført av Hong Kong Polytechnic University Test Lab.
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondisjon_body masseindeks
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
BMI (kg/m²) ble beregnet ved å dele vekt i kilo med høyden av høyden i meter. Kroppsvekt ble målt ved bruk av en mobil skala som var nøyaktig til 0,01 kg og kalibrert før bruk. Deltakerne ble bedt om å forbli stille inntil den digitale skjermen stabiliserte seg, på hvilket tidspunkt vektene deres ble registrert. Høyden ble målt ved bruk av et mobilt stadiometer nøyaktig til 0,1 cm, og deltakerne ble bedt om å stå rett med knærne sammen under målingen.
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Fysisk kondisjon_lower lem muskelstyrke
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
30-sekunders stolstativ vil brukes til å vurdere muskelstyrke i underekstremiteten. De nødvendige verktøyene vil omfatte en rettstøttet stol (43 cm setehøyde) og en tidtaker. Deltakerne vil sitte midt i stolen med føttene skulderbredde fra hverandre og krysse armene ved håndleddene nær brystet. De vil deretter stå helt og lene seg ned igjen, og telle dette som en bevegelse, som vil bli gjentatt i 30 sekunder etter den første instruksjonen.
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Physcal Fitness_upper lem muskelstyrke
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest)
30 sekunders armkrøller vil bli brukt til å evaluere muskelstyrke i øvre lemmer. Denne testen vil måle overkroppsstyrke ved bruk av en 5-pund hantel, en stol uten armlener og en tidtaker. Deltakerne blir gjennomført på den sterkere armen, og vil krølle armen gjennom et komplett bevegelsesområde og snu håndflaten oppover. De vil bøye seg og rette armen helt ved albuen og gjenta dette så mange ganger som mulig innen 30 sekunder.
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest)
Fysisk kondisjon_aerob utholdenhet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Aerob utholdenhet vil bli målt ved en 2-minutters trinntest. En tidtaker vil bli brukt til denne prosedyren. Deltakerne vil stå rett ved siden av en vegg, der et merke vil indikere midtpunktet mellom kneskålen og hoftebenet. De vil gå i to minutter og løfte knærne til markeringens høyde.
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Fysisk kondisjon_lower kropps fleksibilitet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Flexibilitet i underkroppen vil bli vurdert ved en stol sit-and-reach-test. De nødvendige verktøyene vil omfatte en linjal og en rettryggstol omtrent 43 cm høy. Deltakerne vil sitte på kanten av stolen, med en fot flatt på gulvet og det andre benet strekker seg fremover, og holder kneet rett og ankelen i en 90 ° vinkel. De vil strekke seg frem mot tærne med overlappende hender, opprettholde en rett rygg og holde hodet oppe. Avstanden fra fingertuppene til tærne vil bli målt og holdes et øyeblikk.
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Fysisk kondisjon_upper kroppsfleksibilitet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Overkroppsfleksibilitet vil bli vurdert av den bakerste ripeprøven. Det nødvendige verktøyet vil være en linjal. Deltakerne vil plassere den ene hånden bak hodet og over skulderen og når så langt som mulig med håndflaten mot kroppen og fingrene som peker ned. Den andre armen vil være plassert bak ryggen, med håndflaten vendt utover og fingrene peker opp og når for å overlappe fingertuppene til begge hender. Avstanden mellom spissene til langfingrene vil bli målt.
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Fysisk kondisjon_mobilitet og dynamisk balanse
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Mobilitet og dynamisk balanse vil bli målt ved 8-fots up-and-go-testen. De nødvendige verktøyene vil inneholde en tidtaker, en rettstøttet stol omtrent 43 cm høy, en kjeglemarkør og et målebånd. Keglen vil bli plassert 2,4 m foran stolen. Deltakerne vil starte med å sitte med hendene på knærne og føttene flate på bakken. De vil da stå opp og gå raskt (uten å løpe) for å runde kjeglen og komme tilbake for å sette seg ned. Tiden som blir tatt fra å stå til sittende vil bli målt.
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Frykt for å falle
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Frykt for fall (FOF) vil bli målt ved bruk av den kinesiske versjonen av Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Denne skalaen inneholder spørsmål tilpasset fra det originale FES-I-spørreskjemaet for 16 elementer for å evaluere FOF under spesifikke daglige aktiviteter. Den totale poengsummen for spørreskjemaet varierer fra 16 til 64, og en høyere poengsum indikerer at individet oppfatter seg selv som å ha en betydelig frykt for å falle, noe som kan føre til redusert aktivitetsnivå og økt risiko for sosial isolasjon. Den kinesiske versjonen av SFES-I demonstrerte god intern konsistens og pålitelighet, med en Cronbachs α på 0,88.
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Livskvaliteten vil bli vurdert ved å bruke den korte versjonen av Hong Kong-kineserne som livskvalitet (WHOQOL-BREF) (Cronbachs α = .73 - .84). Skalaen inkluderer 28 elementer, som dekker fire dimensjoner av hvordan eldre voksne oppfatter livskvaliteten. Den totale poengsummen til spørreskjemaet varierer fra 28 til 140, og en høyere poengsum indikerer at individet føler at de har en høy livskvalitet.
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvens vil bli overvåket fra starten av oppvarming til slutten av avkjøling ved hver treningsøkt under 24-ukers treningsinngrep.
Deltakerne vil bli overvåket av Polar Verity Sensor under trening, og deres hjerterytme vil bli overvåket for å sikre deres sikkerhet og intensitetsadhering av treningsprotokoll.
Hjertefrekvens vil bli overvåket fra starten av oppvarming til slutten av avkjøling ved hver treningsøkt under 24-ukers treningsinngrep.
Selvrapportert frekvens av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: RPE vil bli spurt på slutten av hovedøvelsen ved hver treningsøkt under 24-ukers intervensjonen
Eldre kvinner vil bli spurt om den selvrapporterte frekvensen av opplevd anstrengelse (RPE Borg CR-10-kategori-skalaen) etter at de har fullført hovedopplæringen i hver økt. En høyere poengsum (nærmere 10) betyr at individet føler at de jobber mye hardere, mens en lavere poengsum (nærmere 0) antyder et mye enklere aktivitetsnivå.
RPE vil bli spurt på slutten av hovedøvelsen ved hver treningsøkt under 24-ukers intervensjonen
Sikkerhet: Bivirkninger
Tidsramme: Bivirkninger vil bli spurt på slutten av hver treningsøkt under intervensjonsprogrammet 24-uker
Alle bivirkninger vil bli registrert som sikkerhetsendepunkter.
Bivirkninger vil bli spurt på slutten av hver treningsøkt under intervensjonsprogrammet 24-uker
Trene akseptabilitet
Tidsramme: Trening Akseptbarhet vil bli evaluert etter 24 ukers intervensjon.
Trening Akseptbarhet vil bli vurdert etter intervensjon ved bruk av ti spørreskjemaartikler som svarer på en 5-punkts Likert-skala (sterkt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig og sterkt enig). Poengsummen i denne skalaen varierer fra 9 til 40, den høyere poengsum viser bedre akseptabilitet for treningsintervensjonen.
Trening Akseptbarhet vil bli evaluert etter 24 ukers intervensjon.
Prosessevaluering av intervensjonsprogrammet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført ved fullføring av 24-ukers intervensjon
En prosessevalueringsskala av intervensjonsprosessen vil bli utviklet for denne studien basert på forrige ramme for prosessevaluering for intervensjonsstudien. Denne skalaen med 10 elementer som bruker et 5-punkts (sterkt utilfreds, utilfreds, nøytral, fornøyd og sterkt fornøyd). Poengsummen i denne skalaen varierer fra 10 til 50, en høyere poengsum viser høyere tilfredshet med intervensjonsprogrammet.
Resultatevalueringer vil bli utført ved fullføring av 24-ukers intervensjon
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Prosentandel av deltakerne som fullfører vurderingene på testen før intervensjonen, etter intervensjonstest og oppfølgingstest
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
Øktmøtefrekvens
Tidsramme: Øktmøte vil bli registrert under 24-ukers intervensjon
Prosentandel av deltakerne fullførte minst 75% av intervensjonsøktene (36/48 økter).
Øktmøte vil bli registrert under 24-ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere