- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06888544
Effekter av høyintensiv intervalltrening på beinhelse hos eldre kvinner Hong Kong
Effekter av intervalltrening med høy intensitet på beinhelse, fysisk form og livskvalitet hos eldre kvinner med osteopeni: en pilot randomisert kontrollert studie
Osteoporose er en aldersrelatert sykdom, preget av en redusert beinmasse og økt risiko for skjørhetsbrudd. Osteoporose fører til økende dødelighet, funksjonshemminger, sykelighet av kroniske smerter og kostnadene for helse og sosial omsorg, samt reduserer livskvaliteten fra redusert uavhengighet og hindret fysisk, mental og sosial velvære.
En fersk gjennomgang og metaanalyse, som undersøkte sammenhengen mellom fysisk aktivitet og forebygging av osteoporose hos eldre mennesker, indikerte at de tradisjonelle treningsinngrepene (dvs. motstandstrening) ble utført i 60+ minutter, 2-3 ganger/uke i 7+ måneder. Imidlertid er deltakelsesgraden fortsatt lav i disse treningsprogrammene blant eldre voksne, delvis på grunn av behov for spesialisert utstyr og riktige teknikker for å forhindre skade. I tillegg er lav motivasjon og tilknyttet samsvar med slik konvensjonell trening problematisk blant eldre voksne.
Tatt i betraktning at det er lite bevis på HIIT-fordeler relatert til eldre kvinner med osteopeni, tar den nåværende studien som mål å evaluere effektiviteten av en 24-ukers HIIT-intervensjon på benmineraltetthet, beinomsetningsmarkører og andre helserelaterte utfall blant Hong Kong-kinesiske eldre kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yanping Duan
- Telefonnummer: 34115638
- E-post: duanyp@hkbu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
China, Hong Kong, Kina, 999077
- Rekruttering
- Bliss District Elderly Community Centre
-
Ta kontakt med:
- Nathan
- Telefonnummer: 852+66879851
- E-post: boplus@hkcs.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• 60 til 74 år på startdatoen for prosjektet
- Diagnostisert med osteopeni ved DXA -skanningsscreening med en BMD ved lårhalsen eller total hofte- eller lumbal ryggrad mellom -1 og -2,5 SD T -score under gjennomsnittsverdiene
- Passering av PAR-Q Plus-screening eller med legens godkjenning for beredskap til å delta i øvelse med høy intensitet
- Over det gjennomsnittlige nivået på 2-minmer som viser kompetent aerob kondisjon
- Ingen begrensninger i fysisk mobilitet
- Ingen kognitiv svikt, som bestemt av den kinesiske versjonen av mini-mental statusundersøkelse (dvs. score <24)
- Ingen tidligere vesentlige erfaringer med å praktisere HIIT. Det skriftlige informerte samtykkeskjemaet vil bli samlet inn fra hver deltaker
Eksklusjonskriterier:
• Alvorlig kronisk sykdom som begrenser høyintensitetsøvelsen
- Å ha kognisjonsnedsettelse ansett av spesialister
- Sjekket gjennom medisinske poster på HA GO -app -plattformen de siste 6 månedene, har samtidige medisinske tilstander (f.eks. Tyrotoksikose eller hyperparatyreoidisme, Pagets sykdom, nyresykdom, diabetes, kne eller hofte osteoarrethen, thyroce, corticosteroids, estrogen, thyroce, corticosteroids, estrogen, thyroce, corticosterours eller hofte osteoarrogen, medisiner, med medisiner, medisiner (f.eks. agenter) kjent for å påvirke benmetabolismen i løpet av de siste 2 årene
- Enhver tilstand med osteoporose, osteoporotiske brudd
- Nåværende røyker
- Alkohol 3 eller flere enheter per dag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervallopplæring med høy intensitet (HIIT)
HIIT -programmet i 24 uker med en frekvens på 2 ganger per uke.
|
Deltakerne vil motta et 24-ukers HIIT-program, med 2 økter per uke.
Hver økt vil omfatte tre seksjoner, inkludert oppvarming, hovedøvelse og avkjøling.
Tiden vil være mellom 37 til 40 minutter med progresjon av trening.
Hver HIIT-seksjon vil inneholde seks vektbærende øvelse med høy effekt.
I uke 1-4 vil HIIT-delen inneholde 12 intervaller på 30 sekunder HIIT-trening med tilsvarende intensitet, atskilt med 11 intervaller på 60 sekunders aktiv utvinning.
For å sikre forsøkspersonenes sikkerhet, vil en stol bli brukt til hjelp under trening den første måneden.
I tillegg vil en 3 kg vekt bli integrert for opplæringen i løpet av de to siste månedene.
|
|
Placebo komparator: Ikke-treningskontroll
Deltakerne vil ikke motta noen treningsopplæring, men vil delta på 48 rekreasjonsverksteder.
|
Workshop-deltakere i ikke-treningskontrollgruppen vil motta en serie workshops relatert til daglig rekreasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
Benmineraltetthet ved den ikke-dominerende lumbale ryggraden og femoralhalsen av hofte vil bli målt av en registrert tekniker ved bruk av DXA (XR-46, Norland, Wisconsin, USA) ved et vurderingssenter i det kinesiske universitetet i Hong Kong.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
|
Beinomsetningsmarkører
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
De to beinomsetningsmarkørene, P1NP (ng/ml) og CTX (Ng/L) vil bli brukt til å vurdere forsøkspersonenes beindannelse og beinresorpsjon.
Deltakerne må ankomme eldre senter mellom 08:30 og 09:30 etter en 12-timers faste over natten og unngå intens fysisk aktivitet kvelden før.
En kvalifisert sykepleier vil samle 5 ml venøst blod fra antecubital vene, som vil koagulere ved romtemperatur i 20-30 minutter før den blir transportert til laboratoriet i løpet av en time.
Blodet blir deretter sentrifugert ved 4 ° C og 3000 o / min i 50 minutter, med den resulterende prøven lagret ved -80 ° C for biokjemiske markøranalyser.
Serum P1NP- og CTX -nivåer vil bli målt ved bruk av ELISA -sett fra Immunodiagnostic Systems Inc., og analyse vil bli utført av Hong Kong Polytechnic University Test Lab.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondisjon_body masseindeks
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
BMI (kg/m²) ble beregnet ved å dele vekt i kilo med høyden av høyden i meter.
Kroppsvekt ble målt ved bruk av en mobil skala som var nøyaktig til 0,01 kg og kalibrert før bruk.
Deltakerne ble bedt om å forbli stille inntil den digitale skjermen stabiliserte seg, på hvilket tidspunkt vektene deres ble registrert.
Høyden ble målt ved bruk av et mobilt stadiometer nøyaktig til 0,1 cm, og deltakerne ble bedt om å stå rett med knærne sammen under målingen.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
|
Fysisk kondisjon_lower lem muskelstyrke
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
30-sekunders stolstativ vil brukes til å vurdere muskelstyrke i underekstremiteten.
De nødvendige verktøyene vil omfatte en rettstøttet stol (43 cm setehøyde) og en tidtaker.
Deltakerne vil sitte midt i stolen med føttene skulderbredde fra hverandre og krysse armene ved håndleddene nær brystet.
De vil deretter stå helt og lene seg ned igjen, og telle dette som en bevegelse, som vil bli gjentatt i 30 sekunder etter den første instruksjonen.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
|
Physcal Fitness_upper lem muskelstyrke
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest)
|
30 sekunders armkrøller vil bli brukt til å evaluere muskelstyrke i øvre lemmer.
Denne testen vil måle overkroppsstyrke ved bruk av en 5-pund hantel, en stol uten armlener og en tidtaker.
Deltakerne blir gjennomført på den sterkere armen, og vil krølle armen gjennom et komplett bevegelsesområde og snu håndflaten oppover.
De vil bøye seg og rette armen helt ved albuen og gjenta dette så mange ganger som mulig innen 30 sekunder.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest)
|
|
Fysisk kondisjon_aerob utholdenhet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
Aerob utholdenhet vil bli målt ved en 2-minutters trinntest.
En tidtaker vil bli brukt til denne prosedyren.
Deltakerne vil stå rett ved siden av en vegg, der et merke vil indikere midtpunktet mellom kneskålen og hoftebenet.
De vil gå i to minutter og løfte knærne til markeringens høyde.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
|
Fysisk kondisjon_lower kropps fleksibilitet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
Flexibilitet i underkroppen vil bli vurdert ved en stol sit-and-reach-test.
De nødvendige verktøyene vil omfatte en linjal og en rettryggstol omtrent 43 cm høy.
Deltakerne vil sitte på kanten av stolen, med en fot flatt på gulvet og det andre benet strekker seg fremover, og holder kneet rett og ankelen i en 90 ° vinkel.
De vil strekke seg frem mot tærne med overlappende hender, opprettholde en rett rygg og holde hodet oppe.
Avstanden fra fingertuppene til tærne vil bli målt og holdes et øyeblikk.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
|
Fysisk kondisjon_upper kroppsfleksibilitet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
Overkroppsfleksibilitet vil bli vurdert av den bakerste ripeprøven.
Det nødvendige verktøyet vil være en linjal.
Deltakerne vil plassere den ene hånden bak hodet og over skulderen og når så langt som mulig med håndflaten mot kroppen og fingrene som peker ned.
Den andre armen vil være plassert bak ryggen, med håndflaten vendt utover og fingrene peker opp og når for å overlappe fingertuppene til begge hender.
Avstanden mellom spissene til langfingrene vil bli målt.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
|
Fysisk kondisjon_mobilitet og dynamisk balanse
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
Mobilitet og dynamisk balanse vil bli målt ved 8-fots up-and-go-testen.
De nødvendige verktøyene vil inneholde en tidtaker, en rettstøttet stol omtrent 43 cm høy, en kjeglemarkør og et målebånd.
Keglen vil bli plassert 2,4 m foran stolen.
Deltakerne vil starte med å sitte med hendene på knærne og føttene flate på bakken.
De vil da stå opp og gå raskt (uten å løpe) for å runde kjeglen og komme tilbake for å sette seg ned.
Tiden som blir tatt fra å stå til sittende vil bli målt.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
Frykt for fall (FOF) vil bli målt ved bruk av den kinesiske versjonen av Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Denne skalaen inneholder spørsmål tilpasset fra det originale FES-I-spørreskjemaet for 16 elementer for å evaluere FOF under spesifikke daglige aktiviteter.
Den totale poengsummen for spørreskjemaet varierer fra 16 til 64, og en høyere poengsum indikerer at individet oppfatter seg selv som å ha en betydelig frykt for å falle, noe som kan føre til redusert aktivitetsnivå og økt risiko for sosial isolasjon.
Den kinesiske versjonen av SFES-I demonstrerte god intern konsistens og pålitelighet, med en Cronbachs α på 0,88.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
|
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
Livskvaliteten vil bli vurdert ved å bruke den korte versjonen av Hong Kong-kineserne som livskvalitet (WHOQOL-BREF) (Cronbachs α = .73
- .84).
Skalaen inkluderer 28 elementer, som dekker fire dimensjoner av hvordan eldre voksne oppfatter livskvaliteten.
Den totale poengsummen til spørreskjemaet varierer fra 28 til 140, og en høyere poengsum indikerer at individet føler at de har en høy livskvalitet.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvens vil bli overvåket fra starten av oppvarming til slutten av avkjøling ved hver treningsøkt under 24-ukers treningsinngrep.
|
Deltakerne vil bli overvåket av Polar Verity Sensor under trening, og deres hjerterytme vil bli overvåket for å sikre deres sikkerhet og intensitetsadhering av treningsprotokoll.
|
Hjertefrekvens vil bli overvåket fra starten av oppvarming til slutten av avkjøling ved hver treningsøkt under 24-ukers treningsinngrep.
|
|
Selvrapportert frekvens av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: RPE vil bli spurt på slutten av hovedøvelsen ved hver treningsøkt under 24-ukers intervensjonen
|
Eldre kvinner vil bli spurt om den selvrapporterte frekvensen av opplevd anstrengelse (RPE Borg CR-10-kategori-skalaen) etter at de har fullført hovedopplæringen i hver økt.
En høyere poengsum (nærmere 10) betyr at individet føler at de jobber mye hardere, mens en lavere poengsum (nærmere 0) antyder et mye enklere aktivitetsnivå.
|
RPE vil bli spurt på slutten av hovedøvelsen ved hver treningsøkt under 24-ukers intervensjonen
|
|
Sikkerhet: Bivirkninger
Tidsramme: Bivirkninger vil bli spurt på slutten av hver treningsøkt under intervensjonsprogrammet 24-uker
|
Alle bivirkninger vil bli registrert som sikkerhetsendepunkter.
|
Bivirkninger vil bli spurt på slutten av hver treningsøkt under intervensjonsprogrammet 24-uker
|
|
Trene akseptabilitet
Tidsramme: Trening Akseptbarhet vil bli evaluert etter 24 ukers intervensjon.
|
Trening Akseptbarhet vil bli vurdert etter intervensjon ved bruk av ti spørreskjemaartikler som svarer på en 5-punkts Likert-skala (sterkt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig og sterkt enig).
Poengsummen i denne skalaen varierer fra 9 til 40, den høyere poengsum viser bedre akseptabilitet for treningsintervensjonen.
|
Trening Akseptbarhet vil bli evaluert etter 24 ukers intervensjon.
|
|
Prosessevaluering av intervensjonsprogrammet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført ved fullføring av 24-ukers intervensjon
|
En prosessevalueringsskala av intervensjonsprosessen vil bli utviklet for denne studien basert på forrige ramme for prosessevaluering for intervensjonsstudien.
Denne skalaen med 10 elementer som bruker et 5-punkts (sterkt utilfreds, utilfreds, nøytral, fornøyd og sterkt fornøyd).
Poengsummen i denne skalaen varierer fra 10 til 50, en høyere poengsum viser høyere tilfredshet med intervensjonsprogrammet.
|
Resultatevalueringer vil bli utført ved fullføring av 24-ukers intervensjon
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
Prosentandel av deltakerne som fullfører vurderingene på testen før intervensjonen, etter intervensjonstest og oppfølgingstest
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1-baseline), etter 24-ukers intervensjon (T2 post-test), og 6 måneder etter gjennomføring av intervensjonen (T3 oppfølgingstest).
|
|
Øktmøtefrekvens
Tidsramme: Øktmøte vil bli registrert under 24-ukers intervensjon
|
Prosentandel av deltakerne fullførte minst 75% av intervensjonsøktene (36/48 økter).
|
Øktmøte vil bli registrert under 24-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grant A, Treweek S, Dreischulte T, Foy R, Guthrie B. Process evaluations for cluster-randomised trials of complex interventions: a proposed framework for design and reporting. Trials. 2013 Jan 12;14:15. doi: 10.1186/1745-6215-14-15.
- Carlson SA, Fulton JE, Schoenborn CA, Loustalot F. Trend and prevalence estimates based on the 2008 Physical Activity Guidelines for Americans. Am J Prev Med. 2010 Oct;39(4):305-13. doi: 10.1016/j.amepre.2010.06.006.
- Chapman, J. J., Coombes, J. S., Brown, W. J., Khan, A., Chamoli, S., Pachana, N. A., & Burton, N. W. (2017). The feasibility and acceptability of high-intensity interval training for adults with mental illness: A pilot study. Mental Health and Physical Activity, 13, 40-48
- Kwan MM, Tsang WW, Close JC, Lord SR. Development and validation of a Chinese version of the Falls Efficacy Scale International. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):169-74. doi: 10.1016/j.archger.2012.10.007. Epub 2012 Oct 30.
- Marriott CFS, Petrella AFM, Marriott ECS, Boa Sorte Silva NC, Petrella RJ. High-Intensity Interval Training in Older Adults: a Scoping Review. Sports Med Open. 2021 Jul 19;7(1):49. doi: 10.1186/s40798-021-00344-4.
- Zitzmann AL, Shojaa M, Kast S, Kohl M, von Stengel S, Borucki D, Gosch M, Jakob F, Kerschan-Schindl K, Kladny B, Lange U, Middeldorf S, Peters S, Schoene D, Sieber C, Thomasius F, Uder M, Kemmler W. The effect of different training frequency on bone mineral density in older adults. A comparative systematic review and meta-analysis. Bone. 2022 Jan;154:116230. doi: 10.1016/j.bone.2021.116230. Epub 2021 Oct 5.
- Lin CY, Park JH, Hsueh MC, Sun WJ, Liao Y. Prevalence of Total Physical Activity, Muscle-Strengthening Activities, and Excessive TV Viewing among Older Adults; and Their Association with Sociodemographic Factors. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 8;15(11):2499. doi: 10.3390/ijerph15112499.
- Pinheiro MB, Oliveira J, Bauman A, Fairhall N, Kwok W, Sherrington C. Evidence on physical activity and osteoporosis prevention for people aged 65+ years: a systematic review to inform the WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):150. doi: 10.1186/s12966-020-01040-4.
- Nguyen VH. Osteoporosis prevention and osteoporosis exercise in community-based public health programs. Osteoporos Sarcopenia. 2017 Mar;3(1):18-31. doi: 10.1016/j.afos.2016.11.004. Epub 2016 Dec 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMRF07220048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .