홍콩 노인의 뼈 건강에 대한 고강도 간격 훈련의 영향
2025년 3월 20일 업데이트: Hong Kong Baptist University
골다공증이있는 노인 여성의 뼈 건강, 체력 및 삶의 질에 대한 고강도 간격 훈련의 영향 : 파일럿 무작위 대조 시험
골다공증은 연령 관련 질환으로, 뼈 질량 감소 및 취약성 골절의 위험 증가가 특징입니다. 골다공증은 사망률, 장애, 만성 통증의 이환율, 건강 및 사회 복지 비용 증가를 초래할뿐만 아니라 독립성 감소로 인한 삶의 질을 감소시키고 신체적, 정신적, 사회적 복지를 방해합니다.
노인들의 신체 활동과 골다공증 예방 사이의 연관성을 조사한 최근의 검토 및 메타 분석은 전통적인 운동 중재 (즉, 저항 훈련)가 7 개월 이상 2-3 회/주에 60 분 이상 동안 수행되었음을 나타 냈습니다. 그러나, 노인들 사이에서 이러한 운동 프로그램에는 참여율이 낮으며, 부상을 예방하기위한 특수 장비와 올바른 기술이 필요하기 때문입니다. 또한, 이러한 기존 운동에 대한 낮은 동기 부여와 관련 준수는 노인들 사이에서 문제가됩니다.
골다공증이있는 노인 여성과 관련된 HIIT 혜택에 대한 증거가 거의 없다는 것을 고려할 때, 현재의 연구는 홍콩 중국의 노인들 사이에서 뼈 미네랄 밀도, 뼈 회전 마커 및 기타 건강 관련 결과에 대한 24 주 HIIT 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험 (RCT)이 될 것입니다.
데이터는 사전 테스트, 사후 테스트 및 중재 후 6 개월로 수집됩니다.
적격 참가자는 1 : 1의 비율로 두 그룹 중 하나로 무작위로 배포됩니다.
선별 기준을 모집하고 만나는 참가자는 24 주 HIIT 개입 또는 레크리에이션 워크숍을받습니다.
중재 효과는 뼈 미네랄 밀도, 뼈 회전제 마커, 체력, 떨어지는 것에 대한 두려움 및 삶의 질에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanping Duan
- 전화번호: 34115638
- 이메일: duanyp@hkbu.edu.hk
연구 장소
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-
Hong Kong
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China, Hong Kong, 중국, 999077
- 모병
- Bliss District Elderly Community Centre
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연락하다:
- Nathan
- 전화번호: 852+66879851
- 이메일: boplus@hkcs.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
• 프로젝트 시작일에 60 ~ 74 년
- 대퇴골 목에 BMD를 사용한 DXA 스캔 스크리닝 또는 평균 값 미만의 -1 ~ -2.5 SD T -Score 사이의 총 고관절 또는 요추로 DXA 스캔 스크리닝에 의한 골다공증 진단
- PAR-Q 플러스 선별 검사 또는 고강도 운동에 참여할 준비가 된 의사의 승인
- 유능한 에어로빅 피트니스를 보여주는 2 분의 평균 수준 이상
- 물리적 이동성에 대한 제한이 없습니다
- 중국어 버전의 미니 지위 검사에 의해 결정된인지 장애가 없다 (즉, 점수 <24)
- HIIT 연습에 대한 이전의 실질적인 경험은 없습니다. 서면 사전 동의서 양식은 각 참가자로부터 수집됩니다.
제외 기준 :
• 고강도 운동을 제한하는 심각한 만성 질환
- 전문가가인지 장애가 있습니다
- 지난 6 개월 동안 Ha Go 앱 플랫폼의 의료 기록을 통해 확인 된 의학적 상태 (예 : 갑상선 독성 증 또는 고발성 병진, Paget 's Disease, 신장 질환, 당뇨병, 무릎 또는 고관절 골관절염) 및 사용 약물 (예 : 코르티코 스테로이드, 에스트로겐, Thyroxine, Thiazide, Thiazide, 또는 Antiretroviral Argeretication 또는 Thiazide 지난 2 년간의 신진 대사
- 골다공증, 골다공증 골절이있는 상태
- 현재 흡연자
- 알코올 3 단위 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 간격 훈련 (HIIT)
주당 2 회 빈도로 24 주 동안 HIIT 프로그램.
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참가자는 주당 2 회의 세션으로 24 주 HIIT 프로그램을 받게됩니다.
각 세션은 워밍업, 주요 운동 및 쿨 다운을 포함한 세 가지 섹션으로 구성됩니다.
훈련 진행과 함께 시간은 37 분에서 40 분 사이입니다.
각 HIIT 섹션에는 6 개의 고 충격 체중 감량 운동이 포함됩니다.
1-4 주 동안, HIIT 섹션은 60 초의 활성 회복의 11 개 간격으로 분리 된 해당 강도에서 30 초의 HIIT 운동의 12 개 간격을 포함합니다.
피험자의 안전을 보장하기 위해 첫 달에 훈련 중에 의자가 도움을주기 위해 사용됩니다.
또한, 마지막 2 개월 동안 훈련을 위해 3kg 무게가 포함됩니다.
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위약 비교기: 비 운동 통제
참가자는 운동 훈련을받지 않지만 48 개의 레크리에이션 워크샵에 참석합니다.
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비 운동 관리 그룹의 워크숍 참가자는 일일 레크리에이션과 관련된 일련의 워크샵을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 미네랄 밀도
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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비 지배적 요추 척추 및 대퇴골 목의 뼈 미네랄 밀도는 중국 홍콩 대학교의 평가 센터에서 DXA (XR-46, Norland, Wisconsin, USA)를 사용하여 등록 된 기술자 한 명에 의해 측정됩니다.
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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뼈 회전율 마커
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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2 개의 뼈 회전율 마커 인 P1NP (NG/ML) 및 CTX (NG/L)는 피험자의 뼈 형성 및 뼈 재 흡수를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 12 시간 동안 밤새 금식 한 후 오전 8시 30 분에서 09시 30 분 사이에 노인 센터에 도착해야하며 전날 밤 강렬한 신체 활동을 피해야합니다.
자격을 갖춘 간호사는 Encubital 정맥에서 5ml의 정맥 혈액을 모으고, 1 시간 이내에 실험실로 이송되기 전에 20-30 분 동안 실온에서 응고됩니다.
그런 다음 혈액을 4 ℃ 및 3000 rpm에서 50 분 동안 원심 분리하고, 생성 된 샘플은 혈청 생화학 마커 분석을 위해 -80 ℃에 저장되었다.
혈청 P1NP 및 CTX 수준은 Immunodiagnostic Systems Inc.의 ELISA 키트를 사용하여 측정 할 것이며, 홍콩 폴리 테크닉 대학 테스트 실험실에서 분석을 수행 할 것입니다.
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체계적인 피트니스 _body 질량 지수
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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BMI (kg/m²)는 킬로그램의 중량을 미터의 제곱으로 나누어 계산되었습니다.
체중은 0.01 kg으로 정확한 모바일 스케일을 사용하여 측정하고 사용하기 전에 보정되었습니다.
참가자들은 디지털 디스플레이가 안정화 될 때까지 여전히 상태를 유지하도록 지시 받았으며,이 시점에서 무게가 기록되었습니다.
높이는 0.1cm로 정확한 모바일 스타디 미터를 사용하여 측정되었으며, 측정 중에 무릎을 꿇고 똑바로 서도록 요청했습니다.
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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신체 Fitness_Lower 사지 근육 강도
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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30 초의 의자 스탠드는 저 사지 근육 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
필요한 도구에는 직선 의자 (43cm 좌석 높이)와 타이머가 포함됩니다.
참가자들은 발을 어깨 너비로 떨어 뜨린 상태에서 의자 중간에 앉아 팔을 가슴 근처에 가까이 손목으로 건너 갈 것입니다.
그런 다음 완전히 서서 앉아서 앉아서 이것을 하나의 움직임으로 계산하며, 이는 초기 지시 후 30 초 동안 반복됩니다.
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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Physcal Fitness_upper 사지 근육 강도
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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30 초 팔 컬은 상지 근육 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 5 파운드 아령, 팔걸이가없는 의자 및 타이머를 사용하여 상체 강도를 측정합니다.
더 강한 팔에 실시 된 참가자들은 모든 움직임 범위를 통해 팔을 말려 손바닥을 위쪽으로 돌릴 것입니다.
그들은 팔꿈치에서 팔을 완전히 구부리고 똑 바르게하여 30 초 안에 가능한 여러 번 반복합니다.
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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신체 피트니스 _aerobic 지구력
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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호기성 지구력은 2 분 단계 테스트로 측정됩니다.
이 절차에는 타이머가 사용됩니다.
참가자는 벽 옆에 똑바로 서서 마크는 무릎 캡과 엉덩이 뼈 사이의 중간 점을 나타냅니다.
그들은 무릎을 자국의 높이로 들어 올리면서 2 분 동안 걸어갑니다.
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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신체 피트니스 _LOWER 신체 유연성
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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하체 유연성은 의자 싯 앤 리치 테스트로 평가됩니다.
필요한 도구에는 통치자와 약 43cm 높이의 직선 의자가 포함됩니다.
참가자는 의자 가장자리에 앉아 바닥에 한 발이 평평하고 다른 다리는 앞으로 뻗어 무릎을 똑바로 유지하고 발목을 90 ° 각도로 유지합니다.
그들은 겹치는 손으로 발가락을 향해 앞으로 닿아 똑바로 등을 유지하고 머리를 위로 유지합니다.
손가락 끝에서 발가락까지의 거리는 잠시 동안 측정되고 유지됩니다.
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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신체 피트니스 _upper 신체 유연성
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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상체 유연성은 백 스크래치 테스트로 평가됩니다.
필요한 도구는 통치자가됩니다.
참가자들은 한 손을 머리 뒤에, 어깨 너머로 배치하여 몸과 손가락에 손바닥을 가리키며 손바닥을 가리키는 손바닥에 가능한 한 멀리 닿을 것입니다.
다른 팔은 뒤쪽 뒤에 위치하며, 손바닥은 바깥 쪽을 향하고 손가락이 위로 향하게되어 양손의 손가락 끝을 겹치게합니다.
중간 손가락 끝 사이의 거리는 측정됩니다.
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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신체 피트니스 _mobility 및 동적 균형
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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이동성과 동적 균형은 8 피트의 다재다능한 테스트로 측정됩니다.
필요한 도구에는 타이머, 높이 약 43cm의 직선형 의자, 원뿔 마커 및 측정 테이프가 포함됩니다.
원뿔은 의자 앞에 2.4m에 배치됩니다.
참가자들은 무릎을 꿇고 발을 땅에 평평하게 앉는 것으로 시작합니다.
그런 다음 그들은 일어나서 빨리 걸어 (달리기없이) 콘을 둥글게하고 앉으십시오.
서서 앉는 것에서 앉아 시간이 측정됩니다.
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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낙하에 대한 두려움 (FOF)은 중국어 버전의 Falls Efficacy Scale International (FES-I)을 사용하여 측정 될 것입니다.
이 척도에는 특정 일상 활동 중 FOF를 평가하기 위해 원래 16 개 항목 FES-I 설문지에서 조정 된 질문이 포함됩니다.
설문지의 총 점수는 16에서 64이며, 점수가 높을수록 개인은 자신이 하락에 대한 중대한 두려움을 느끼는 것으로 인식하여 활동 수준이 감소하고 사회적 고립의 위험이 증가 할 수 있음을 나타냅니다.
SFES-I의 중국어 버전은 Cronbach의 α가 0.88 인 우수한 내부 일관성과 신뢰성을 보여주었습니다.
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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인식 된 삶의 질
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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삶의 질은 홍콩 중국인 Who Life of Life Scale (Whoqol-Bref)의 간단한 버전을 사용하여 평가 될 것입니다 (Cronbach의 α = .73
- .84).
이 규모에는 28 개의 항목이 포함되어 있으며, 노인들이 자신의 삶의 질을 인식하는 4 차원을 포함합니다.
설문지의 총 점수는 28 ~ 140이며, 점수가 높을수록 개인은 자신이 높은 삶의 질이 있다고 생각합니다.
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 심박수는 24 주 운동 중재 중 각 운동 세션에서 워밍업 시작부터 냉각 종료까지 모니터링됩니다.
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운동 중에 Polar Verity 센서에 의해 참가자를 모니터링하고 운동 프로토콜의 안전성과 강도 준수를 보장하기 위해 심박수를 모니터링합니다.
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심박수는 24 주 운동 중재 중 각 운동 세션에서 워밍업 시작부터 냉각 종료까지 모니터링됩니다.
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자가보고 된 인식 운동 비율 (RPE)
기간: RPE는 24 주 중재 기간 동안 각 운동 세션에서 주요 운동이 끝날 때 요청됩니다.
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나이가 많은 여성들은 각 세션에서 주요 운동 훈련을 완료 한 후 자체보고 된 인식 운동 비율 (RPE Borg CR-10 카테고리 척도)에 대해 질문받을 것입니다.
점수가 높을수록 (10에 가깝다) 개인은 훨씬 더 열심히 일하고 있다고 느끼고 점수가 낮은 점수 (0에 가까운)는 훨씬 쉬운 활동 수준을 시사합니다.
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RPE는 24 주 중재 기간 동안 각 운동 세션에서 주요 운동이 끝날 때 요청됩니다.
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안전 : 부작용
기간: 24 주 중재 프로그램 중 각 운동 세션이 끝날 때 부작용이 부작용이 있습니다.
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모든 부작용은 안전 종점으로 기록됩니다.
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24 주 중재 프로그램 중 각 운동 세션이 끝날 때 부작용이 부작용이 있습니다.
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운동 수용 가능성
기간: 운동 수용 가능성은 24 주간의 중재 후에 평가 될 것입니다.
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운동 수용 가능성은 5 점 리 커트 척도에 응답하는 10 개의 설문지 항목을 사용하여 중재 후 평가 될 것입니다 (강력하게 동의하지 않음, 동의하지 않으며 동의하거나 동의하지 않으며 동의하지 않으며 동의하지 않음).
이 척도의 점수는 9에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 운동 중재에 더 나은 수용 가능성이 더 높습니다.
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운동 수용 가능성은 24 주간의 중재 후에 평가 될 것입니다.
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중재 프로그램의 프로세스 평가
기간: 결과 평가는 24 주 중재가 완료되면 수행됩니다.
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중재 연구에 대한 이전 프로세스 평가 프레임 워크를 기반 으로이 연구를 위해 중재 프로세스의 프로세스 평가 척도가 개발 될 것입니다.
이 척도는 5 포인트 (강하게 만족스럽고, 불만족스럽고, 중립적이며, 만족스럽고, 강하게 만족)를 사용하는 10 개의 항목이 있습니다.
이 척도의 점수는 10에서 50 사이이며 점수가 높을수록 중재 프로그램에 대한 만족도가 높아집니다.
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결과 평가는 24 주 중재가 완료되면 수행됩니다.
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유지율
기간: 결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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중재 전 시험, 중재 후 시험 및 후속 테스트에서 평가를 완료하는 참가자의 백분율
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결과 평가는 중재 전 (T1 기준선), 24 주 중재 후 (T2 테스트) 및 중재 완료 후 6 개월 (T3 후속 시험)에서 3 회 수행됩니다.
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세션 출석률
기간: 세션 출석은 24 주 중재 중에 기록됩니다
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참가자의 비율은 중재 세션의 75% 이상 (36/48 세션)을 완료했습니다.
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세션 출석은 24 주 중재 중에 기록됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .