Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na zdrowie kości u Hongkongu starsze kobiety

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Hong Kong Baptist University

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na zdrowie kości, sprawność fizyczną i jakość życia u osób starszych z osteopenią: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe

Osteoporoza jest chorobą związaną z wiekiem, charakteryzującą się zmniejszoną masą kości i zwiększonym ryzykiem złamań kruchości. Osteoporoza prowadzi do zwiększenia śmiertelności, niepełnosprawności, zachorowalności przewlekłego bólu oraz kosztów opieki zdrowotnej i społecznej, a także zmniejszenia jakości życia ze zmniejszonej niezależności i utrudniania dobrostanu fizycznego, psychicznego i społecznego.

Niedawny przegląd i metaanaliza, badające związek między aktywnością fizyczną a zapobieganiem osteoporozy u osób starszych, wskazały, że tradycyjne interwencje wysiłkowe (tj. Szkolenie oporowe) przeprowadzono przez ponad 60 minut, 2-3 razy w tygodniu przez 7+ miesięcy. Jednak wskaźniki uczestnictwa pozostają niskie w tych programach ćwiczeń wśród starszych osób dorosłych, częściowo ze względu na potrzebę wyspecjalizowanego sprzętu i prawidłowych technik zapobiegania obrażeniu. Ponadto niska motywacja i związana z nimi zgodność z takimi konwencjonalnymi ćwiczeniami są problematyczne wśród starszych osób dorosłych.

Biorąc pod uwagę niewiele dowodów na korzyści HIIT związane ze starszymi kobietami z osteopenią, obecne badanie ma na celu ocenę skuteczności 24-tygodniowej interwencji HIIT w zakresie gęstości minerałów kości, markerów obrotów kości i innych wyników związanych ze zdrowiem wśród starszych kobiet w Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z dwiema grupami i trzykrotnie powtarzanymi pomiarami. Dane zostaną zebrane w wstępnym teście, po teście i sześć miesięcy po interwencji. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo rozłożone na jedną z dwóch grup w stosunku 1: 1. Uczestnicy rekrutowali i spełnili kryteria badań przesiewowych, otrzymają 24-tygodniowy warsztat interwencyjny lub rekreacyjny HIIT. Efekty interwencji zostaną ocenione pod kątem gęstości mineralnej kości, markerów obrotów kości, sprawności fizycznej, strachu przed upadkiem i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hong Kong
      • China, Hong Kong, Chiny, 999077
        • Rekrutacyjny
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • 60 do 74 lat w dniu rozpoczęcia projektu

    • Zdiagnozowano osteopenię przez badanie skanowania DXA z BMD na szyi kości udowej lub całkowitej kręgosłupa biodrowego lub lędźwiowego między -1 i -2,5 SD wynik T poniżej średniej wartości
    • Przekazywanie badań przesiewowych PAR-Q Plus lub za zgodą lekarza na gotowość do uczestnictwa w ćwiczeniach o wysokiej intensywności
    • Powyżej średniego poziomu 2-minutowego wykroczenia, pokazując kompetentną sprawność aerobową
    • Brak ograniczenia mobilności fizycznej
    • Brak upośledzenia poznawczego, określone przez chińską wersję egzaminu stanu mini-mentalnego (tj. Wynik <24)
    • Brak wcześniejszych istotnych doświadczeń w praktyce HIIT. Pisemny formularz świadomej zgody zostanie zebrany od każdego uczestnika

Kryteria wykluczenia:

  • • Ciężka choroba przewlekła ograniczająca ćwiczenia o wysokiej intensywności

    • Poświęcenie poznania przez specjalistów
    • Sprawdzone w dokumentacji medycznej na platformie HA Go App w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mają jednoczesne schorzenia (np. Tyrotoksykozę lub nadczynność przytarczyc, chorobę pagetową, chorobę nerkową, cukrzycę, diuretyce stawów kolanowych lub bioder) i stosowanie leków (np. Kortykosteroidy z wpływu Aktoretrowirus)) Metabolizm kości w ciągu ostatnich 2 lat
    • Każdy stan z osteoporozą, złamania osteoporotyczne
    • obecny palacz
    • alkohol 3 lub więcej jednostek dziennie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Program HIIT przez 24 tygodnie z częstotliwością 2 razy w tygodniu.
Behawioralne: Program HIIT przez 24 tygodnie z częstotliwością 2 razy w tygodniu.
Uczestnicy otrzymają 24-tygodniowy program HIIT z 2 sesjami tygodniowo. Każda sesja będzie obejmować trzy sekcje, w tym rozgrzewkę, główne ćwiczenia i ochłodzenie. Czas będzie od 37 do 40 minut wraz z postępem treningu. Każda sekcja HIIT będzie zawierać sześć ćwiczeń o wysokim wpływie. Przez tygodnie 1-4 sekcja HIIT będzie zawierać 12 przedziałów 30 sekund treningu HIIT przy odpowiadającej sobie intensywności, oddzielonej 11 przedziałami 60 sekund aktywnego odzyskiwania. Aby zapewnić bezpieczeństwo badanych, krzesło zostanie wykorzystane do pomocy podczas szkolenia w pierwszym miesiącu. Ponadto w ciągu ostatnich dwóch miesięcy włączy się wagę 3 kg do treningu w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
Komparator placebo: Kontrola niezakłócona
Uczestnicy nie otrzymają szkolenia w zakresie ćwiczeń, ale wezmą udział w 48 warsztatach rekreacyjnych.
Behawioralne: Kontrola niezakłócona
Uczestnicy warsztatów w grupie kontroli niezwiązanej z wysiłkiem otrzymają serię warsztatów związanych z codzienną rekreacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Gęstość mineralna kości w niedominującym kręgosłupie lędźwiowym i szyi kości udowej biodra będzie mierzona przez jednego zarejestrowanego technika za pomocą DXA (XR-46, Norland, Wisconsin, USA) w centrum oceny na chińskim uniwersytecie w Hongkongu.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Markery obrotów kości
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Dwa markery obrotów kości, P1NP (NG/ML) i CTX (NG/L) zostaną wykorzystane do oceny tworzenia kości i resorpcji kości badanych. Uczestnicy muszą przybyć do centrum starszego między 08:30 a 09:30 po 12-godzinnym szybkim sercu i uniknąć intensywnej aktywności fizycznej poprzedniej nocy. Wykwalifikowana pielęgniarka zbierze 5 ml krwi żylnej z żyły przedsiębiorczej, która będzie koagulować w temperaturze pokojowej przez 20-30 minut, zanim zostanie przetransportowana do laboratorium w ciągu godziny. Krew zostanie następnie wirowana w 4 ° C i 3000 rpm przez 50 minut, przy czym powstała próbka przechowywana w temperaturze -80 ° C dla testów markerów biochemicznych w surowicy. Poziomy P1NP w surowicy i CTX będą mierzone przy użyciu zestawów ELISA z Immunodiagnostic Systems Inc., a analiza będzie przeprowadzana przez laboratorium testowe Uniwersytetu Polytechnika Hongkong.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks masy fitness_body_body
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
BMI (kg/m²) obliczono przez podzielenie masy na kilogramy przez kwadrat wysokości w metrach. Masę ciała zmierzono za pomocą mobilnej skali, która była dokładna do 0,01 kg i skalibrowana przed użyciem. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali nieruchome, dopóki wyświetlacz cyfrowy nie ustabilizuje się, w którym to momencie ich ciężary zostały zarejestrowane. Wysokość zmierzono za pomocą mobilnego stadiometru dokładnego do 0,1 cm, a uczestników poproszono o stawanie razem prosto kolanami podczas pomiaru.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Fitness Fitness_Lower kończyny Siła mięśni
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
30-sekundowy stojak na krzesło będzie używany do oceny siły mięśni kończyny dolnej. Wymagane narzędzia będą zawierać proste krzesło (wysokość siedzenia 43 cm) i licznik czasu. Uczestnicy będą usiąść na środku krzesła z rozłożoną na ramię, przecinając ręce na nadgarstkach blisko klatki piersiowej. Następnie staną w pełni i usiąść z powrotem, licząc to jako jeden ruch, który będzie powtarzany przez 30 sekund po początkowej instrukcji.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Physcal fitness_upper kończyna siła mięśni
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3)
Do oceny siły mięśni kończyny górnej kończyny zostanie użyty 30-sekundowy. Ten test zmierzy wytrzymałość górnej części ciała za pomocą 5-funtowego hantli, krzesła bez podłokietników i licznika czasu. Prowadzeni na silniejszym ramieniu uczestnicy zwiną rękę przez pełny zakres ruchu, obracając dłoń w górę. W pełni zginą i wyprostują ramię w łokciu, powtarzając to tyle razy w ciągu 30 sekund.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3)
Fitness_aerobic wytrzymałość
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Aerobowa wytrzymałość będzie mierzona 2-minutowym testem krokowym. W tej procedurze zostanie użyty licznik czasu. Uczestnicy będą stać prosto obok ściany, gdzie znak wskazuje punkt środkowy między kością kolanową a kością biodrową. Zejdą przez dwie minuty, podnosząc kolana do wysokości Marka.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Elastyczność ciała fizycznego
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Elastyczność dolnej części ciała zostanie oceniona przez krzesło Sit-and-Sit-i-Cheach. Wymagane narzędzia będą obejmować linijkę i proste krzesło o wysokości około 43 cm. Uczestnicy będą usiąść na krawędzi krzesła, z jedną stopą płaską na podłodze, a drugą nogą wyciągniętą do przodu, utrzymując kolano prosto i kostkę pod kątem 90 °. Sięgną do przodu w kierunku palców z nakładającymi się dłoniami, utrzymując proste plecy i utrzymując głowy w górę. Odległość od ich opuszków palców do palców będzie mierzona i utrzymywana przez chwilę.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Fitness Elastyczność ciała
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Elastyczność górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą testu zarysowania tylnego. Wymaganym narzędziem będzie linijka. Uczestnicy umieścili jedną rękę za głową i nad ramieniem, sięgając jak najdalej, z dłonią na ciało i palce skierowane w dół. Drugie ramię zostanie ustawione za plecy, z dłońmi skierowanymi na zewnątrz, a palce skierowane w górę, sięgając, by zająć się opuszkami palców obu rąk. Zmierzona zostanie odległość między końcówkami środkowych palców.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Fitness_mobility i równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Mobilność i równowaga dynamiczna będą mierzone 8-metrowym testem na górze i nabycie. Wymagane narzędzia będą obejmować timer, proste krzesło o wysokości około 43 cm, marker stożka i taśmę pomiarową. Stożek zostanie umieszczony 2,4 m przed krzesłem. Uczestnicy zaczną siedzieć z rękami na kolanach i stopach płasko na ziemi. Następnie wstają i chodzą szybko (bez biegania), aby zaokrąglić stożkę i wrócić, aby usiąść. Zostanie mierzony czas od stojącego do siedzenia.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Strach przed upadkiem (FOF) zostanie zmierzony za pomocą chińskiej wersji skali skuteczności Falls-International (FES-I). Ta skala zawiera pytania zaadaptowane z oryginalnego 16-elementowego kwestionariusza FES-I do oceny FOF podczas określonych codziennych czynności. Całkowity wynik kwestionariusza wynosi od 16 do 64, a wyższy wynik wskazuje, że jednostka postrzega się jako znaczący obawa przed upadkiem, co może prowadzić do obniżonego poziomu aktywności i zwiększonego ryzyka izolacji społecznej. Chińska wersja SFES-I wykazała dobrą wewnętrzną spójność i niezawodność, z α Cronbacha wynoszącym 0,88.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Jakość życia zostanie oceniona przy użyciu krótkiej wersji Chińczyka w Hongkongu, WHO Skala jakości życia (WHOQOL-BREF) (α Cronbacha = 0,73 - .84). Skala obejmuje 28 pozycji, obejmujących cztery wymiary tego, jak starsi dorośli postrzegają swoją jakość życia. Całkowity wynik kwestionariusza wynosi od 28 do 140, a wyższy wynik wskazuje, że jednostka uważa, że ​​ma wysoką jakość życia.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Tętno będzie monitorowane od początku rozgrzewki do końca ochłodzenia na każdej sesji ćwiczeń podczas interwencji ćwiczeń 24 tygodni.
Uczestnicy będą monitorowani przez polarny czujnik Verity podczas ćwiczeń, a ich tętno będzie monitorowane, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i intensywność przestrzegania protokołu ćwiczeń.
Tętno będzie monitorowane od początku rozgrzewki do końca ochłodzenia na każdej sesji ćwiczeń podczas interwencji ćwiczeń 24 tygodni.
Zgłaszany przez siebie wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: RPE zostanie poproszone na koniec głównego ćwiczenia na każdej sesji ćwiczeń podczas interwencji 24 tygodni
Starsze kobiety zostaną zapytane o zgłaszaną wskaźnik postrzeganego wysiłku (skala kategorii RPE BORG CR-10) po ukończeniu głównego treningu ćwiczeń w każdej sesji. Wyższy wynik (bliżej 10) oznacza, że ​​jednostka uważa, że ​​pracuje znacznie ciężej, podczas gdy niższy wynik (bliżej 0) sugeruje znacznie łatwiejszy poziom aktywności.
RPE zostanie poproszone na koniec głównego ćwiczenia na każdej sesji ćwiczeń podczas interwencji 24 tygodni
Bezpieczeństwo: zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane zostaną poproszone na koniec każdej sesji ćwiczeń podczas 24-tygodniowego programu interwencyjnego
Wszystkie zdarzenia niepożądane będą rejestrowane jako punkty końcowe bezpieczeństwa.
Zdarzenia niepożądane zostaną poproszone na koniec każdej sesji ćwiczeń podczas 24-tygodniowego programu interwencyjnego
Ćwicz akceptowalność
Ramy czasowe: Akceptacja ćwiczeń zostanie oceniona po 24 tygodniach interwencji.
Dopuszczalność ćwiczeń zostanie oceniona po interwencji przy użyciu dziesięciu elementów kwestionariusza odpowiadających na 5-punktową skalę Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani nie zgadzam, zgadzam się i zdecydowanie się zgodzić). Wynik w tej skali wynosi od 9 do 40, wyższy wynik pokazuje lepszą akceptowalność interwencji ćwiczeń.
Akceptacja ćwiczeń zostanie oceniona po 24 tygodniach interwencji.
Ocena procesu programu interwencyjnego
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone po zakończeniu interwencji 24 tygodni
W tym badaniu zostanie opracowana skala oceny procesu procesu interwencyjnego w oparciu o poprzednie ramy oceny procesu w badaniu interwencyjnym. Ta skala z 10 pozycjami przy użyciu 5-punktowego (zdecydowanie niezadowolona, ​​niezadowolona, ​​neutralna, zadowolona i silnie zadowolona). Wynik w tej skali wynosi od 10 do 50, wyższy wynik wykazuje wyższą satysfakcję z programu interwencyjnego.
Oceny wyników zostaną przeprowadzone po zakończeniu interwencji 24 tygodni
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Procent uczestników wypełniających oceny w teście przed interwencją, testem po interwencji i testu kontrolnym
Oceny wyników zostaną przeprowadzone trzykrotnie przy interwencji przed interwencją (linia bazowa T1), po interwencji 24 tygodnie (T2 po teście) i 6 miesiącach po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Wskaźnik frekwencji
Ramy czasowe: Frekwencja w sesji będzie rejestrowana podczas 24-tygodniowej interwencji
Odsetek uczestników ukończył co najmniej 75% sesji interwencyjnych (36/48 sesji).
Frekwencja w sesji będzie rejestrowana podczas 24-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMRF07220048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj