Effekter af intervaltræning med høj intensitet på knoglesundhed hos ældre kvinder i Hong Kong.
20. marts 2025 opdateret af: Hong Kong Baptist University
Effekter af intervaltræning med høj intensitet på knoglesundhed, fysisk kondition og livskvalitet hos ældre kvinder med osteopeni: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Osteoporose er en aldersrelateret sygdom, kendetegnet ved en nedsat knoglemasse og en øget risiko for skrøbelighedsfrakturer. Osteoporose fører til øget dødelighed, handicap, sygelighed ved kronisk smerte og omkostningerne ved sundhed og social pleje samt at reducere livskvaliteten fra reduceret uafhængighed og hindret fysisk, mental og social velvære.
En nylig gennemgang og metaanalyse, der undersøgte sammenhængen mellem fysisk aktivitet og forebyggelse af osteoporose hos ældre, indikerede, at de traditionelle træningsinterventioner (dvs. modstandstræning) blev gennemført i 60+ minutter, 2-3 gange/uge i 7+ måneder. Deltagelsesfrekvensen forbliver imidlertid lav i disse træningsprogrammer blandt ældre voksne, delvis på grund af et behov for specialudstyr og korrekte teknikker til at forhindre skader. Derudover er lav motivation og tilhørende overholdelse af sådan konventionel træning problematisk blandt ældre voksne.
I betragtning af at der er lidt bevis for HIIT-fordele relateret til ældre kvinder med osteopeni, sigter den aktuelle undersøgelse at evaluere effektiviteten af en 24-ugers HIIT-intervention på knoglemineraltæthed, knoglommermarkører og andre sundhedsrelaterede resultater blandt Hong Kong kinesiske ældre kvinder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to grupper og tre gange gentagne mål.
Data indsamles i en forprøvning, post-test og seks måneder efter interventionen.
De støtteberettigede deltagere distribueres tilfældigt til en af to grupper i et forhold på 1: 1.
Deltagerne, der er rekrutteret og opfylder screeningskriterierne, vil modtage et 24-ugers HIIT-interventions- eller rekreationsværksted.
Interventionseffekterne vil blive evalueret på knoglemineraltæthed, knoglemarkører, fysisk kondition, frygt for at falde og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanping Duan
- Telefonnummer: 34115638
- E-mail: duanyp@hkbu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
China, Hong Kong, Kina, 999077
- Rekruttering
- Bliss District Elderly Community Centre
-
Kontakt:
- Nathan
- Telefonnummer: 852+66879851
- E-mail: boplus@hkcs.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• 60 til 74 år ved startdatoen for projektet
- Diagnosticeret med osteopeni ved DXA -scanningsscreening med en BMD ved lårbenshalsen eller total hofte- eller lændehvirvelsøjle mellem -1 og -2,5 SD T -score under gennemsnitsværdierne
- PASSING PAR-Q PLUS-screening eller med lægens godkendelse af beredskab til at deltage i øvelse med høj intensitet
- Over det gennemsnitlige niveau på 2-min.
- Ingen begrænsning af fysisk mobilitet
- Ingen kognitiv svækkelse, som bestemt af den kinesiske version af mini-mental statusundersøgelse (dvs. score <24)
- Ingen tidligere væsentlige oplevelser i at øve HIIT. Den skriftlige formular med informeret samtykke indsamles fra hver deltager
Ekskluderingskriterier:
• Alvorlig kronisk sygdom, der begrænser træning med høj intensitet
- At have kognition svækkelse betragtet af specialister
- checked through medical records at HA Go app platform in the past 6 months, have concurrent medical conditions (e.g., thyrotoxicosis or hyperparathyroidism, Paget's disease, renal disease, diabetes, knee or hip osteoarthritis) and use medications (e.g., corticosteroids, estrogen, thyroxine, thiazide diuretics, or antiretroviral agenter) kendt for at påvirke knoglemetabolismen i de sidste 2 år
- Enhver tilstand med osteoporose, osteoporotiske brud
- Nuværende ryger
- Alkohol 3 eller flere enheder pr. Dag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning med høj intensitetsinterval (HIIT)
HIIT -programmet i 24 uger med en frekvens på 2 gange om ugen.
|
Deltagerne vil modtage et 24-ugers HIIT-program med 2 sessioner om ugen.
Hver session vil omfatte tre sektioner, herunder opvarmning, hovedøvelse og afkøling.
Tiden vil være mellem 37 til 40 minutter med progression af træning.
Hver HIIT-sektion vil omfatte seks vægtbærende øvelse med høj påvirkning.
I uger 1-4 vil HIIT-sektionen omfatte 12 intervaller på 30 sekunder HIIT-træning ved tilsvarende intensitet, adskilt med 11 intervaller på 60 sekunder med aktiv gendannelse.
For at sikre forsøgspersoners sikkerhed bruges en stol til hjælp under træning i den første måned.
Derudover inkorporeres en 3 kg vægt til træningen i de sidste to måneder.
|
|
Placebo komparator: Ikke-træningskontrol
Deltagerne vil ikke modtage nogen træningsuddannelse, men deltager i 48 rekreationsworkshops.
|
Workshopdeltagere i den ikke-træningskontrolgruppe vil modtage en række workshops relateret til daglig rekreation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Knoglemineraltæthed ved den ikke-dominerende lændehvirvelsøjle og femoral hals af hoften måles af en registreret tekniker ved hjælp af DXA (XR-46, Norland, Wisconsin, USA) på et vurderingscenter i det kinesiske universitet i Hong Kong.
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Knogleromsætningsmarkører
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
De to knoglemarkører, P1NP (NG/ML) og CTX (NG/L) vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonernes knogledannelse og knogleresorption.
Deltagerne skal ankomme til det ældre centrum mellem 08:30 og 09:30 efter en 12-timers hurtig natten og undgå intens fysisk aktivitet natten før.
En kvalificeret sygeplejerske indsamler 5 ml venøst blod fra antecubital vene, som koaguleres ved stuetemperatur i 20-30 minutter, før de transporteres til laboratoriet inden for en time.
Blodet bliver derefter centrifugeret ved 4 ° C og 3000 o / min i 50 minutter, med den resulterende prøve opbevaret ved -80 ° C til serumbiokemiske markørassays.
Serum P1NP- og CTX -niveauer måles ved hjælp af ELISA -sæt fra immunodiagnostic Systems Inc., og analyse vil blive udført af Hong Kong Polytechnic University Test Lab.
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk fitness_body masseindeks
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
BMI (kg/m²) blev beregnet ved at dividere vægt i kilogram med kvadratet med højde i meter.
Kropsvægt blev målt under anvendelse af en mobil skala, der var nøjagtig til 0,01 kg og kalibreret før brug.
Deltagerne blev bedt om at forblive stille, indtil det digitale display stabiliseres, på hvilket tidspunkt deres vægte blev registreret.
Højden blev målt under anvendelse af et mobilt stadiometer nøjagtigt til 0,1 cm, og deltagerne blev bedt om at stå lige med knæene sammen under målingen.
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Fysisk fitness_lower limb muskelstyrke
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
30-sekunders stolestativ vil bruges til at vurdere muskelstyrken under lemmer.
De krævede værktøjer vil omfatte en lige støttet stol (43 cm sædehøjde) og en timer.
Deltagerne vil sidde midt i stolen med fødderne skulderbredde fra hinanden og krydse deres arme ved håndledene tæt på deres bryst.
De vil derefter stå fuldt ud og læne sig tilbage og tælle dette som en bevægelse, som gentages i 30 sekunder efter den indledende instruktion.
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Physcal fitness_upper Limb muskelstyrke
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest)
|
30-sekunders armkrøller vil blive brugt til at evaluere muskelstyrke i øvre lemmer.
Denne test måler overkropsstyrken ved hjælp af en håndvægt på 5 pund, en stol uden armlæn og en timer.
Deltagerne udføres på den stærkere arm og krøller deres arm gennem et komplet bevægelsesområde og drejer håndfladen opad.
De vil bøjes og retter armen fuldt ud ved albuen og gentager dette så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest)
|
|
Fysisk fitness_aerob udholdenhed
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Aerob udholdenhed måles ved en 2-minutters trin-test.
En timer vil blive brugt til denne procedure.
Deltagerne vil stå lige ved siden af en væg, hvor et mærke vil indikere midtpunktet mellem knæskærmen og hoftebenet.
De træder i to minutter og løfter knæene til mærkets højde.
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Fysisk fitness_lower kropsfleksibilitet
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Fleksibilitet i underkroppen vil blive vurderet ved en stoles sit-and-rachet-test.
De krævede værktøjer vil omfatte en lineal og en lige støttet stol omkring 43 cm høj.
Deltagerne vil sidde på kanten af stolen, med den ene fod fladt på gulvet og det andet ben strækkede sig fremad og holder knæet lige og ankelen i en 90 ° vinkel.
De når frem mod tæerne med overlappende hænder, opretholder en lige ryg og holder hovedet op.
Afstanden fra deres fingerspids til tæerne måles og holdes et øjeblik.
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Fysisk fitness_upper kropsfleksibilitet
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Overkropsfleksibilitet vurderes ved bagerste ridseprøve.
Det krævede værktøj vil være en lineal.
Deltagerne lægger en hånd bag hovedet og over deres skulder og når så langt som muligt med håndfladen mod kroppen og fingrene, der peger ned.
Den anden arm vil være placeret bag ryggen, med håndfladen vendt udad og fingrene peger op og når for at overlappe fingerspidserne på begge hænder.
Afstanden mellem spidsen fra fingrene måles.
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Fysisk fitness_mobilitet og dynamisk balance
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Mobilitet og dynamisk balance måles ved 8-fods up-and-go-test.
De krævede værktøjer vil omfatte en timer, en lige rygstol ca. 43 cm høj, en keglemarkør og et målebånd.
Keglen placeres 2,4 m foran stolen.
Deltagerne starter med at sidde med deres hænder på knæene og fødderne flade på jorden.
De vil derefter stå op og gå hurtigt (uden at løbe) for at runde keglen og vende tilbage til at sætte sig ned.
Den tid, der er taget fra at stå til siddende, måles.
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Frygt for at falde (FOF) vil blive målt ved hjælp af den kinesiske version af Falls Effektivitetsskala-international (FES-I).
Denne skala inkluderer spørgsmål tilpasset fra det originale 16-punkts FES-I-spørgeskema til evaluering af FOF under specifikke daglige aktiviteter.
Den samlede score for spørgeskemaet varierer fra 16 til 64, og en højere score indikerer, at individet opfatter sig selv som at have en betydelig frygt for at falde, hvilket kan føre til reduceret aktivitetsniveauer og en øget risiko for social isolering.
Den kinesiske version af SFES-I demonstrerede god intern konsistens og pålidelighed med en Cronbachs α på 0,88.
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Oplevet livskvalitet
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Livskvaliteten vurderes ved hjælp af den korte version af Hong Kong Chinese Who Quality of Life Scale (Whoqol-Bref) (Cronbachs α = .73
- .84).
Skalaen inkluderer 28 genstande, der dækker fire dimensioner af, hvordan ældre voksne opfatter deres livskvalitet.
Den samlede score for spørgeskemaet varierer fra 28 til 140, og en højere score indikerer, at den enkelte føler, at de har en høj livskvalitet.
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Puls overvåges fra starten af opvarmning til slutningen af afkøling ved hver træningssession i løbet af 24-ugers træningsintervention.
|
Deltagerne overvåges af Polar Verity Sensor under træning, og deres hjerterytme overvåges for at sikre, at deres sikkerhed og intensitet adhæsion af træningsprotokol.
|
Puls overvåges fra starten af opvarmning til slutningen af afkøling ved hver træningssession i løbet af 24-ugers træningsintervention.
|
|
Selvrapporteret hastighed for opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: RPE bliver spurgt i slutningen af hovedøvelsen på hver træningssession under 24-ugers intervention
|
Ældre kvinder vil blive spurgt om den selvrapporterede hastighed for den opfattede anstrengelse (RPE Borg CR-10-kategoriskala), efter at de har afsluttet hovedøvelsen i hver session.
En højere score (tættere på 10) betyder, at den enkelte føler, at de arbejder meget hårdere, mens en lavere score (tættere på 0) antyder et meget lettere aktivitetsniveau.
|
RPE bliver spurgt i slutningen af hovedøvelsen på hver træningssession under 24-ugers intervention
|
|
Sikkerhed: Bivirkninger
Tidsramme: Bivirkninger bliver spurgt i slutningen af hver træningssession under det 24-ugers interventionsprogram
|
Alle bivirkninger registreres som sikkerhedsdepunkter.
|
Bivirkninger bliver spurgt i slutningen af hver træningssession under det 24-ugers interventionsprogram
|
|
Trænings acceptabilitet
Tidsramme: Øvelsesacceptabiliteten evalueres efter 24 ugers intervention.
|
Træningsacceptabilitet vurderes efter intervention ved hjælp af ti spørgeskemaemner, der svarer på en 5-punkts Likert-skala (er meget uenig, uenig, hverken enig eller uenig, er enig og er meget enig).
Resultatet på denne skala varierer fra 9 til 40, den højere score viser bedre acceptabilitet for træningsinterventionen.
|
Øvelsesacceptabiliteten evalueres efter 24 ugers intervention.
|
|
Procesevaluering af interventionsprogrammet
Tidsramme: Evalueringer af resultatet vil blive gennemført ved afslutningen af 24-ugers intervention
|
En procesevalueringsskala for interventionsprocessen vil blive udviklet til denne undersøgelse baseret på den tidligere ramme for procesevaluering til interventionsundersøgelsen.
Denne skala med 10 poster ved hjælp af et 5-punkt (stærkt utilfredse, utilfredse, neutrale, tilfredse og stærkt tilfredse).
Resultatet på denne skala varierer fra 10 til 50, en højere score viser højere tilfredshed med interventionsprogrammet.
|
Evalueringer af resultatet vil blive gennemført ved afslutningen af 24-ugers intervention
|
|
Tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører vurderinger ved præinterventionstesten, post-interventionstest og opfølgningstest
|
Resultatvalueringer udføres tre gange ved præintervention (T1-baseline) efter 24-ugers intervention (T2 post-test) og 6 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
|
|
Sessionens deltagelsesrate
Tidsramme: Session deltagelse registreres under den 24-ugers intervention
|
Procentdel af deltagere afsluttede mindst 75% af interventionssessioner (36/48 sessioner).
|
Session deltagelse registreres under den 24-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Grant A, Treweek S, Dreischulte T, Foy R, Guthrie B. Process evaluations for cluster-randomised trials of complex interventions: a proposed framework for design and reporting. Trials. 2013 Jan 12;14:15. doi: 10.1186/1745-6215-14-15.
- Carlson SA, Fulton JE, Schoenborn CA, Loustalot F. Trend and prevalence estimates based on the 2008 Physical Activity Guidelines for Americans. Am J Prev Med. 2010 Oct;39(4):305-13. doi: 10.1016/j.amepre.2010.06.006.
- Chapman, J. J., Coombes, J. S., Brown, W. J., Khan, A., Chamoli, S., Pachana, N. A., & Burton, N. W. (2017). The feasibility and acceptability of high-intensity interval training for adults with mental illness: A pilot study. Mental Health and Physical Activity, 13, 40-48
- Kwan MM, Tsang WW, Close JC, Lord SR. Development and validation of a Chinese version of the Falls Efficacy Scale International. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):169-74. doi: 10.1016/j.archger.2012.10.007. Epub 2012 Oct 30.
- Marriott CFS, Petrella AFM, Marriott ECS, Boa Sorte Silva NC, Petrella RJ. High-Intensity Interval Training in Older Adults: a Scoping Review. Sports Med Open. 2021 Jul 19;7(1):49. doi: 10.1186/s40798-021-00344-4.
- Zitzmann AL, Shojaa M, Kast S, Kohl M, von Stengel S, Borucki D, Gosch M, Jakob F, Kerschan-Schindl K, Kladny B, Lange U, Middeldorf S, Peters S, Schoene D, Sieber C, Thomasius F, Uder M, Kemmler W. The effect of different training frequency on bone mineral density in older adults. A comparative systematic review and meta-analysis. Bone. 2022 Jan;154:116230. doi: 10.1016/j.bone.2021.116230. Epub 2021 Oct 5.
- Lin CY, Park JH, Hsueh MC, Sun WJ, Liao Y. Prevalence of Total Physical Activity, Muscle-Strengthening Activities, and Excessive TV Viewing among Older Adults; and Their Association with Sociodemographic Factors. Int J Environ Res Public Health. 2018 Nov 8;15(11):2499. doi: 10.3390/ijerph15112499.
- Pinheiro MB, Oliveira J, Bauman A, Fairhall N, Kwok W, Sherrington C. Evidence on physical activity and osteoporosis prevention for people aged 65+ years: a systematic review to inform the WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):150. doi: 10.1186/s12966-020-01040-4.
- Nguyen VH. Osteoporosis prevention and osteoporosis exercise in community-based public health programs. Osteoporos Sarcopenia. 2017 Mar;3(1):18-31. doi: 10.1016/j.afos.2016.11.004. Epub 2016 Dec 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMRF07220048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .