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Effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità sulla salute delle ossa nelle donne anziane di Hong Kong

20 marzo 2025 aggiornato da: Hong Kong Baptist University

Effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità sulla salute delle ossa, l'idoneità fisica e la qualità della vita nelle donne anziane con osteopenia: uno studio pilota randomizzato controllato

L'osteoporosi è una malattia legata all'età, caratterizzata da una ridotta massa ossea e un aumentato rischio di fratture di fragilità. L'osteoporosi porta ad aumentare la mortalità, le disabilità, la morbilità del dolore cronico e il costo della salute e dell'assistenza sociale, nonché a ridurre la qualità della vita da una ridotta indipendenza e ostacolare il benessere fisico, mentale e sociale.

Una recente revisione e meta-analisi, studiando l'associazione tra attività fisica e prevenzione dell'osteoporosi negli anziani, hanno indicato che gli interventi di esercizi tradizionali (cioè l'allenamento di resistenza) sono stati intrapresi per oltre 60 minuti, 2-3 volte/settimana per 7+ mesi. Tuttavia, i tassi di partecipazione rimangono bassi in questi programmi di allenamento tra gli anziani, in parte a causa della necessità di attrezzature specializzate e tecniche corrette per prevenire lesioni. Inoltre, la bassa motivazione e la conformità associata a tale esercizio convenzionale sono problematici tra gli anziani.

Considerando che ci sono poche prove di benefici HIIT relativi alle donne anziane con osteopenia, l'attuale studio mira a valutare l'efficacia di un intervento HIIT di 24 settimane sulla densità minerale ossea, i marcatori di turnover ossei e altri esiti legati alla salute tra le donne anziane cinesi di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato (RCT) con due gruppi e misure ripetute tre volte. I dati saranno raccolti in un pretest, post-test e sei mesi dopo l'intervento. I partecipanti ammissibili saranno distribuiti casualmente in uno dei due gruppi in un rapporto di 1: 1. I partecipanti hanno reclutato e soddisfatto i criteri di screening riceveranno un intervento HIIT di 24 settimane o un seminario ricreativo. Gli effetti di intervento saranno valutati sulla densità minerale ossea, i marcatori di turnover ossei, l'idoneità fisica, la paura della caduta e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • China, Hong Kong, Cina, 999077
        • Reclutamento
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • 60-74 anni alla data di inizio del progetto

    • Diagnosticata con osteopenia mediante screening di scansione DXA con un BMD al collo femorale o all'anca totale o alla colonna lombare tra -1 e -2,5 SD T -Score al di sotto dei valori medi
    • Passando lo screening par-Q Plus o con l'approvazione del medico per la prontezza a partecipare all'esercizio ad alta intensità
    • Al di sopra del livello medio di 2 minuti di passo che mostra la forma aerobica competente
    • Nessuna restrizione alla mobilità fisica
    • Nessun deterioramento cognitivo, come determinato dalla versione cinese dell'esame mini-mentale (cioè, punteggio <24)
    • Nessuna precedente esperienze sostanziali nella pratica di HIIT. Il modulo di consenso informato scritto sarà raccolto da ciascun partecipante

Criteri di esclusione:

  • • Malattia cronica grave che limita l'esercizio ad alta intensità

    • Avere una compromissione cognitiva considerata dagli specialisti
    • Controllato tramite le cartelle cliniche presso la piattaforma di app per Ha Go negli ultimi 6 mesi, hanno condizioni mediche simultanee (ad es. Tirotossicosi o iperparatiroidismo, malattia di Paget, malattia renale, diabete, ginocchio o osteortrosi di tema) e anticortrosi di teatro) Metabolismo delle ossa negli ultimi 2 anni
    • Qualsiasi condizione con osteoporosi, fratture osteoporotiche
    • fumatore attuale
    • Alcol 3 o più unità al giorno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
Programma HIIT per 24 settimane con una frequenza di 2 volte a settimana.
Comportamentale: Programma HIIT per 24 settimane con una frequenza di 2 volte a settimana.
I partecipanti riceveranno un programma HIIT di 24 settimane, con 2 sessioni a settimana. Ogni sessione comprenderà tre sezioni, tra cui riscaldamento, esercizio fisico principale e raffreddamento. Il tempo sarà compreso tra 37 e 40 minuti con progressione dell'allenamento. Ogni sezione HIIT includerà sei esercizi di pesi ad alto impatto. Per le settimane 1-4, la sezione HIIT includerà 12 intervalli di 30 secondi di allenamento HIIT a un'intensità corrispondente, separati da 11 intervalli di 60 secondi di recupero attivo. Per garantire la sicurezza dei soggetti, una sedia verrà utilizzata per l'assistenza durante la formazione nel primo mese. Inoltre, verrà incorporato un peso di 3 kg per l'allenamento negli ultimi due mesi.
Comparatore placebo: Controllo non esercizio
I partecipanti non riceveranno alcuna formazione per l'esercizio ma parteciperanno a 48 seminari ricreativi.
Comportamentale: Controllo non esercizio
I partecipanti al workshop al gruppo di controllo non per l'effertico sono riceveranno una serie di seminari relativi alla ricreazione quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
La densità minerale ossea presso la colonna lombare non dominante e il collo femorale dell'anca saranno misurate da un tecnico registrato usando DXA (XR-46, Norland, Wisconsin, USA) presso un centro di valutazione dell'Università cinese di Hong Kong.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
Marcatori di turnover ossei
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
I due marcatori di turnover ossei, P1NP (NG/mL) e CTX (NG/L) saranno utilizzati per valutare la formazione ossea dei soggetti e il riassorbimento osseo. I partecipanti devono arrivare al Centro Elderly tra le 08:30 e le 09:30 dopo un digiuno di 12 ore durante la notte ed evitare un'intensa attività fisica la sera prima. Un'infermiera qualificata raccoglierà 5 ml di sangue venoso dalla vena antecubitale, che si coagulerà a temperatura ambiente per 20-30 minuti prima di essere trasportata in laboratorio entro un'ora. Il sangue verrà quindi centrifugato a 4 ° C e 3000 giri / min per 50 minuti, con il campione risultante immagazzinato a -80 ° C per i test di marcatore biochimico sierico. I livelli sierici di P1NP e CTX saranno misurati utilizzando i kit ELISA di Immunodiagnostic Systems Inc. e l'analisi sarà condotta dal laboratorio di test dell'Università Politecnica di Hong Kong.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
INDICE DI MASSIONE FITOLI FITNESS_BODY
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
L'IMC (kg/m²) è stato calcolato dividendo il peso in chilogrammi per il quadrato di altezza in metri. Il peso corporeo è stato misurato utilizzando una scala mobile accurata a 0,01 kg e calibrata prima dell'uso. Ai partecipanti è stato chiesto di rimanere fermo fino a quando il display digitale si stabilizzava, a quel punto venivano registrati i loro pesi. L'altezza è stata misurata utilizzando uno stadiometro mobile accurato a 0,1 cm e ai partecipanti è stato chiesto di stare dritti con le ginocchia insieme durante la misurazione.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
Physical Fitness_Lower Limb Muscolo forza
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
Lo stand della sedia di 30 secondi sarà utilizzato per valutare la resistenza muscolare dell'arto inferiore. Gli strumenti richiesti includeranno una sedia con schiena dritta (altezza del sedile di 43 cm) e un timer. I partecipanti si siederanno nel mezzo della sedia con i piedi di distanza dalla spalla, incrociando le braccia ai polsi vicino al petto. Rimarranno quindi pienamente e si siederanno, contandolo come un solo movimento, che verrà ripetuto per 30 secondi dopo l'istruzione iniziale.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
Physcal fitness_upper arto forza muscolare
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3)
Il ricciolo del braccio di 30 secondi verrà utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti superiori. Questo test misurerà la resistenza della parte superiore del corpo usando un manubrio da 5 libbre, una sedia senza braccioli e un timer. Condotto sul braccio più forte, i partecipanti arricciano il braccio attraverso una gamma completa di movimento, girando verso l'alto il palmo. Si piegano completamente e raddrizzeranno il braccio al gomito, ripetendolo il più volte possibile entro 30 secondi.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3)
Physical Fitness_Aerobic Endurance
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
La resistenza aerobica sarà misurata con un test di 2 minuti. Un timer verrà utilizzato per questa procedura. I partecipanti si troveranno dritti accanto a un muro, dove un segno indicherà il punto medio tra la ginocchia e l'osso dell'anca. Passeranno per due minuti, sollevando le ginocchia all'altezza del segno.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
Flessibilità del corpo fisico fitness_lower
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
La flessibilità della parte inferiore del corpo sarà valutata da un test di sit-and-aach di sedia. Gli strumenti richiesti includeranno un righello e una sedia con appoggio dritto di circa 43 cm di altezza. I partecipanti si siederanno sul bordo della sedia, con un piede piatto sul pavimento e l'altra gamba si estendeva in avanti, mantenendo il ginocchio dritto e la caviglia con un angolo di 90 °. Si raggiungeranno in avanti verso le dita dei piedi con mani sovrapposte, mantenendo una schiena dritta e mantenendo la testa alta. La distanza dalla punta delle dita alle dita dei piedi sarà misurata e mantenuta per un momento.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
Flessibilità del corpo fisico fitness_upper
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
La flessibilità della parte superiore del corpo sarà valutata dal test di scratch posteriore. Lo strumento richiesto sarà un righello. I partecipanti metteranno una mano dietro la testa e sopra la spalla, raggiungendo il più possibile con il palmo contro il corpo e le dita che puntano verso il basso. L'altro braccio sarà posizionato dietro la parte posteriore, con il palmo rivolto verso l'esterno e le dita rivolte verso l'alto, raggiungendo per sovrapporre le dita di entrambe le mani. Verrà misurata la distanza tra le punte delle dita medi.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
Fisico fisico_mobilità e equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
La mobilità e l'equilibrio dinamico saranno misurati dal test Up-and-Go di 8 piedi. Gli strumenti richiesti includeranno un timer, una sedia con appoggio dritto di circa 43 cm di altezza, un marcatore di cono e un nastro di misurazione. Il cono verrà posizionato 2,4 m davanti alla sedia. I partecipanti inizieranno sedendosi con le mani sulle ginocchia e i piedi piatti a terra. Quindi si alzano e cammineranno rapidamente (senza correre) per arrotondare il cono e tornare per sedersi. Verrà misurato il tempo impiegato dalla seduta.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
Paura di cadere
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
La paura della caduta (FOF) sarà misurata usando la versione cinese della scala di efficacia di Falls-International (FES-I). Questa scala include domande adattate al questionario FES-I di 16 elementi originale per valutare FOF durante attività quotidiane specifiche. Il punteggio totale del questionario varia da 16 a 64 e un punteggio più alto indica che l'individuo si percepisce come una paura significativa di cadere, che può portare a livelli di attività ridotti e ad un aumentato rischio di isolamento sociale. La versione cinese di SFES-I ha dimostrato una buona coerenza interna e affidabilità, con un α di Cronbach di 0,88.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
Qualità della vita percepita
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la breve versione del cinese di Hong Kong Who Quality of Life Scale (Whoqol-Bref) (Cronbach's α = .73 - .84). La scala comprende 28 articoli, che coprono quattro dimensioni di come gli adulti più anziani percepiscono la loro qualità di vita. Il punteggio totale del questionario varia da 28 a 140 e un punteggio più alto indica che l'individuo sente di avere un'alta qualità della vita.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca sarà monitorata dall'inizio del riscaldamento fino alla fine del raffreddamento ad ogni sessione di allenamento durante l'intervento di esercizio delle 24 settimane.
I partecipanti saranno monitorati dal sensore di verity polare durante l'esercizio e la loro frequenza cardiaca sarà monitorata per garantire la loro sicurezza e l'adesione all'intensità del protocollo di esercizio.
La frequenza cardiaca sarà monitorata dall'inizio del riscaldamento fino alla fine del raffreddamento ad ogni sessione di allenamento durante l'intervento di esercizio delle 24 settimane.
Tasso auto-segnalato di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: RPE verrà chiesto alla fine dell'esercizio principale in ogni sessione di esercizio durante l'intervento di 24 settimane
Alle donne anziane verrà chiesto del tasso auto-riferito dello sforzo percepito (scala di categoria RPE Borg CR-10) dopo aver completato la principale allenamento di allenamento in ogni sessione. Un punteggio più alto (più vicino a 10) significa che l'individuo sente di lavorare molto più duramente, mentre un punteggio più basso (più vicino a 0) suggerisce un livello di attività molto più semplice.
RPE verrà chiesto alla fine dell'esercizio principale in ogni sessione di esercizio durante l'intervento di 24 settimane
Sicurezza: eventi avversi
Lasso di tempo: Gli eventi avversi verranno chiesti alla fine di ogni sessione di allenamento durante il programma di intervento a 24 settimane
Tutti gli eventi avversi saranno registrati come endpoint di sicurezza.
Gli eventi avversi verranno chiesti alla fine di ogni sessione di allenamento durante il programma di intervento a 24 settimane
Esercizio accettabilità
Lasso di tempo: L'accettabilità dell'esercizio sarà valutata dopo 24 settimane di intervento.
L'accettabilità dell'esercizio sarà valutata dopo l'intervento utilizzando dieci elementi del questionario che rispondono a una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo, in disaccordo, né concordato né in disaccordo, d'accordo e fortemente d'accordo). Il punteggio su questa scala varia da 9 a 40, il punteggio più alto mostra una migliore accettabilità all'intervento di esercizio.
L'accettabilità dell'esercizio sarà valutata dopo 24 settimane di intervento.
Valutazione del processo del programma di intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati saranno condotte al completamento dell'intervento di 24 settimane
Una scala di valutazione del processo del processo di intervento sarà sviluppata per questo studio sulla base del precedente quadro di valutazione del processo per lo studio di intervento. Questa scala con 10 elementi che utilizzano un 5 punti (fortemente insoddisfatto, insoddisfatto, neutro, soddisfatto e fortemente soddisfatto). Il punteggio su questa scala varia da 10 a 50, un punteggio più alto mostra una maggiore soddisfazione con il programma di intervento.
Le valutazioni dei risultati saranno condotte al completamento dell'intervento di 24 settimane
Tasso di conservazione
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
Percentuale di partecipanti che completano le valutazioni durante il test pre-intervento, il test post-intervento e il test di follow-up
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte al pre-intervento (basale T1), dopo l'intervento di 24 settimane (T2 post-test) e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento (test di follow-up T3).
Tasso di partecipazione alla sessione
Lasso di tempo: La partecipazione alla sessione verrà registrata durante l'intervento di 24 settimane
La percentuale di partecipanti ha completato almeno il 75% delle sessioni di intervento (sessioni 36/48).
La partecipazione alla sessione verrà registrata durante l'intervento di 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMRF07220048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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