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Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade na saúde óssea em mulheres mais velhas de Hong Kong

20 de março de 2025 atualizado por: Hong Kong Baptist University

Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade na saúde óssea, aptidão física e qualidade de vida em mulheres idosas com osteopenia: um ensaio controlado randomizado piloto

A osteoporose é uma doença relacionada à idade, caracterizada por uma diminuição da massa óssea e um risco aumentado de fraturas por fragilidade. A osteoporose leva ao aumento da mortalidade, deficiências, morbidade da dor crônica e o custo da saúde e da assistência social, além de diminuir a qualidade de vida da redução da independência e do bem-estar físico, mental e social.

Uma revisão recente e metanálise, investigando a associação entre atividade física e prevenção de osteoporose em idosos, indicou que as intervenções tradicionais do exercício (ou seja, treinamento de resistência) foram realizadas por mais de 60 minutos, 2-3 vezes/semana por mais de 7 meses. No entanto, as taxas de participação permanecem baixas nesses programas de exercícios entre adultos mais velhos, em parte devido à necessidade de equipamentos especializados e técnicas corretas para evitar lesões. Além disso, a baixa motivação e a conformidade associada a esse exercício convencional são problemáticos entre os idosos.

Considerando que há poucas evidências de benefícios do HIIT relacionados a mulheres mais velhas com osteopenia, o presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção de 24 semanas no HIIT na densidade mineral óssea, marcadores de rotatividade óssea e outros resultados relacionados à saúde entre as mulheres mais velhas chinesas de Hong Kong.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será um estudo controlado randomizado (ECR) com dois grupos e três vezes medidas repetidas. Os dados serão coletados em um pré-teste, pós-teste e seis meses após a intervenção. Os participantes elegíveis serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos na proporção de 1: 1. Os participantes recrutaram e a atender aos critérios de triagem receberão um workshop de intervenção ou recreação do HIIT de 24 semanas. Os efeitos da intervenção serão avaliados na densidade mineral óssea, marcadores de rotatividade óssea, aptidão física, medo de queda e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Hong Kong
      • China, Hong Kong, China, 999077
        • Recrutamento
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • 60 a 74 anos na data de início do projeto

    • Diagnosticado com osteopenia por triagem de varredura DXA com uma BMD no pescoço femoral ou na coluna total de quadril ou lombar entre -1 e -2,5 sd sd -escore abaixo dos valores médios
    • Passando a triagem PAR-Q Plus ou com a aprovação do médico para prontidão para participar de exercícios de alta intensidade
    • Acima do nível médio de escalonamento de 2 minutos, mostrando aptidão aeróbica competente
    • Sem restrição à mobilidade física
    • Nenhum comprometimento cognitivo, conforme determinado pela versão chinesa do exame de status mini-mental (isto é, pontuação <24)
    • Não há experiências substanciais anteriores na prática do HIIT. O formulário de consentimento informado por escrito será coletado de cada participante

Critérios de exclusão:

  • • Doença crônica grave restringindo o exercício de alta intensidade

    • Tendo comprometimento da cognição considerada por especialistas
    • checked through medical records at HA Go app platform in the past 6 months, have concurrent medical conditions (e.g., thyrotoxicosis or hyperparathyroidism, Paget's disease, renal disease, diabetes, knee or hip osteoarthritis) and use medications (e.g., corticosteroids, estrogen, thyroxine, thiazide diuretics, or antiretroviral agents) known to affect Metabolismo ósseo nos últimos 2 anos
    • Qualquer condição com osteoporose, fraturas osteoporóticas
    • fumante atual
    • Álcool 3 ou mais unidades por dia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Programa HIIT por 24 semanas com uma frequência de 2 vezes por semana.
Comportamental: Programa HIIT por 24 semanas com uma frequência de 2 vezes por semana.
Os participantes receberão um programa HIIT de 24 semanas, com 2 sessões por semana. Cada sessão compreenderá três seções, incluindo aquecimento, exercício principal e resfriamento. O tempo será entre 37 e 40 minutos com a progressão do treinamento. Cada seção HIIT incluirá seis exercícios de alto impacto. Para as semanas 1-4, a seção HIIT incluirá 12 intervalos de 30 segundos de treino HIIT com intensidade correspondente, separada por 11 intervalos de 60 segundos de recuperação ativa. Para garantir a segurança dos sujeitos, uma cadeira será usada para assistência durante o treinamento no primeiro mês. Além disso, um peso de 3 kg será incorporado para o treinamento nos dois meses finais.
Comparador de Placebo: Controle não exercício
Os participantes não receberão nenhum treinamento em exercício, mas participarão de 48 oficinas de recreação.
Comportamental: Controle não exercício
Os participantes do workshop do grupo de controle não excêntricos receberão uma série de workshops relacionados à recreação diária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade mineral óssea
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A densidade mineral óssea na coluna lombar não dominante e no pescoço femoral do quadril serão medidos por um técnico registrado usando DXA (XR-46, Norland, Wisconsin, EUA) em um centro de avaliação na Universidade Chinesa de Hong Kong.
As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Marcadores de rotatividade óssea
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Os dois marcadores de rotatividade óssea, P1NP (ng/ml) e CTX (ng/l) serão usados ​​para avaliar a formação óssea dos sujeitos e a reabsorção óssea. Os participantes devem chegar ao centro de idosos entre as 08:30 e as 09:30 da manhã após uma noite de 12 horas e evitar atividades físicas intensas na noite anterior. Uma enfermeira qualificada coletará 5 ml de sangue venoso da veia antecubital, que coagula à temperatura ambiente por 20 a 30 minutos antes de ser transportada para o laboratório dentro de uma hora. O sangue será então centrifugado a 4 ° C e 3000 rpm por 50 minutos, com a amostra resultante armazenada a -80 ° C para ensaios de marcadores bioquímicos séricos. Os níveis séricos de P1NP e CTX serão medidos usando kits ELISA da Immunodiagnostic Systems Inc. e a análise será realizada pelo laboratório de testes da Universidade Politécnica de Hong Kong.
As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa física de fitness_body
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
O IMC (kg/m²) foi calculado dividindo o peso em quilogramas pelo quadrado de altura em metros. O peso corporal foi medido usando uma escala móvel precisa para 0,01 kg e calibrada antes do uso. Os participantes foram instruídos a permanecer parados até que a tela digital se estabilizasse, momento em que seus pesos foram registrados. A altura foi medida usando um estadiômetro móvel preciso para 0,1 cm, e os participantes foram convidados a ficar retos com os joelhos juntos durante a medição.
As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Fitness Fitness_lower Muscle Strength
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
O suporte de cadeira de 30 segundos será usado para avaliar a força muscular do membro inferior. As ferramentas necessárias incluirão uma cadeira reta (altura do assento de 43 cm) e um temporizador. Os participantes se sentarão no meio da cadeira com a largura dos pés, cruzando os braços nos pulsos perto do peito. Eles então ficarão completamente e sentarão, contando isso como um movimento, que será repetido por 30 segundos após a instrução inicial.
As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
PhysCal Fitness_upper Limb Muscle Strength
Prazo: As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3)
O ritmo do braço de 30 segundos será usado para avaliar a força muscular do membro superior. Este teste medirá a força da parte superior do corpo usando um haltere de 5 libras, uma cadeira sem apoios de braços e um cronômetro. Realizados no braço mais forte, os participantes enrolam o braço por uma amplitude de movimento completa, virando a palma da mão para cima. Eles dobrarão e endireitarão completamente o braço no cotovelo, repetindo isso o máximo de vezes possível em 30 segundos.
As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3)
Fitness Physical_aeróbica
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A resistência aeróbica será medida por um teste de 2 minutos. Um cronômetro será usado para este procedimento. Os participantes ficarão retos ao lado de uma parede, onde uma marca indicará o ponto médio entre a rótula e o osso do quadril. Eles pisarão por dois minutos, levantando os joelhos até a altura da marca.
As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Flexibilidade do corpo físico de fitness_lower
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A flexibilidade do corpo inferior será avaliada por um teste de cadeira sentar e alcance. As ferramentas necessárias incluirão uma régua e uma cadeira de apoio direto com cerca de 43 cm de altura. Os participantes ficarão na beira da cadeira, com um pé no chão e a outra perna se estendeu para a frente, mantendo o joelho reto e o tornozelo em um ângulo de 90 °. Eles irão chegar em frente em direção aos pés com as mãos sobrepostas, mantendo as costas retas e mantendo a cabeça erguida. A distância das pontas dos dedos dos dedos dos pés será medida e mantida por um momento.
As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Flexibilidade do corpo físico de fitness_upper
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A flexibilidade da parte superior do corpo será avaliada pelo teste de arranhão traseiro. A ferramenta necessária será um governante. Os participantes colocarão uma mão atrás da cabeça e por cima do ombro, alcançando o mais longe possível com a palma da mão contra o corpo e os dedos apontando para baixo. O outro braço estará posicionado atrás das costas, com a palma voltada para fora e os dedos apontando para cima, alcançando para se sobrepor as pontas dos dedos das duas mãos. A distância entre as pontas dos dedos do meio será medida.
As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Fitness_mobilidade física e equilíbrio dinâmico
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A mobilidade e o equilíbrio dinâmico serão medidos pelo teste de 8 pés. As ferramentas necessárias incluirão um cronômetro, uma cadeira de apoio reto com cerca de 43 cm de altura, um marcador de cone e uma fita medidora. O cone será colocado 2,4 m na frente da cadeira. Os participantes começarão sentados com as mãos de joelhos e pés no chão. Eles então se levantam e caminharão rapidamente (sem correr) para contornar o cone e voltar para sentar. O tempo necessário de ficar para sentar será medido.
As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Medo de cair
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
O medo de queda (FOF) será medido usando a versão chinesa da escala de eficácia das quedas (FES-I). Essa escala inclui perguntas adaptadas do questionário FES-I original de 16 itens para avaliar o FOF durante atividades diárias específicas. A pontuação total do questionário varia de 16 a 64, e uma pontuação mais alta indica que o indivíduo se considera ter um medo significativo de cair, o que pode levar a níveis reduzidos de atividade e um risco aumentado de isolamento social. A versão chinesa do SFES-I demonstrou boa consistência e confiabilidade internas, com α de 0,88 de Cronbach.
As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Qualidade de vida percebida
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A qualidade de vida será avaliada usando a breve versão do chinês de Hong Kong que a Escala de Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF) (α de Cronbach = 0,73 - .84). A escala inclui 28 itens, cobrindo quatro dimensões de como os adultos mais velhos percebem sua qualidade de vida. A pontuação total do questionário varia de 28 a 140, e uma pontuação mais alta indica que o indivíduo sente que tem uma alta qualidade de vida.
As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Freqüência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca será monitorada desde o início do aquecimento até o final do resfriamento em cada sessão de exercícios durante a intervenção do exercício de 24 semanas.
Os participantes serão monitorados pelo sensor polar da Verity durante o exercício e sua freqüência cardíaca será monitorada para garantir sua segurança e intensidade do protocolo de exercício.
A frequência cardíaca será monitorada desde o início do aquecimento até o final do resfriamento em cada sessão de exercícios durante a intervenção do exercício de 24 semanas.
Taxa autorreferida de esforço percebido (EPR)
Prazo: O EPR será perguntado no final do exercício principal em cada sessão de exercício durante a intervenção de 24 semanas
As mulheres mais velhas serão questionadas sobre a taxa autorreferida de esforço percebido (escala de categoria de RPE Borg CR-10) depois de concluir o treinamento principal em cada sessão. Uma pontuação mais alta (mais próxima de 10) significa que o indivíduo sente que está trabalhando muito mais, enquanto uma pontuação mais baixa (mais próxima de 0) sugere um nível de atividade muito mais fácil.
O EPR será perguntado no final do exercício principal em cada sessão de exercício durante a intervenção de 24 semanas
Segurança: eventos adversos
Prazo: Eventos adversos serão solicitados no final de cada sessão de exercício durante o programa de intervenção de 24 semanas
Todos os eventos adversos serão registrados como pontos de extremidade de segurança.
Eventos adversos serão solicitados no final de cada sessão de exercício durante o programa de intervenção de 24 semanas
Aceitabilidade do exercício
Prazo: A aceitabilidade do exercício será avaliada após 24 semanas de intervenção.
A aceitabilidade do exercício será avaliada pós-intervenção usando dez itens de questionário que respondem a uma escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente, discordo, não concorda nem discordo, concordo e concordo totalmente). A pontuação nessa escala varia de 9 a 40, a pontuação mais alta mostra melhor aceitabilidade à intervenção do exercício.
A aceitabilidade do exercício será avaliada após 24 semanas de intervenção.
Avaliação do processo do programa de intervenção
Prazo: As avaliações de resultados serão realizadas na conclusão da intervenção de 24 semanas
Uma escala de avaliação do processo do processo de intervenção será desenvolvida para este estudo com base na estrutura anterior da avaliação do processo para o estudo de intervenção. Essa escala com 10 itens usando um ponto de 5 pontos (fortemente insatisfeito, insatisfeito, neutro, satisfeito e fortemente satisfeito). A pontuação nessa escala varia de 10 a 50, uma pontuação mais alta mostra maior satisfação com o programa de intervenção.
As avaliações de resultados serão realizadas na conclusão da intervenção de 24 semanas
Taxa de retenção
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Porcentagem de participantes concluindo avaliações no teste de pré-intervenção, teste pós-intervenção e teste de acompanhamento
As avaliações dos resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 24 semanas (pós-teste T2) e 6 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Taxa de participação na sessão
Prazo: A participação na sessão será registrada durante a intervenção de 24 semanas
A porcentagem de participantes completou pelo menos 75% das sessões de intervenção (36/48 sessões).
A participação na sessão será registrada durante a intervenção de 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hong Kong Baptist University

Investigadores

  • Investigador principal: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HMRF07220048

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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