Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervalového tréninku s vysokou intenzitou na zdraví kostí u starších žen v Hongkongu

20. března 2025 aktualizováno: Hong Kong Baptist University

Účinky tréninku intervalu s vysokou intenzitou na zdraví kostí, fyzickou zdatnost a kvalitu života u starších žen s osteopenií: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Osteoporóza je onemocnění související s věkem, charakterizovaná sníženou kostní hmotou a zvýšeným rizikem zlomenin křehkosti. Osteoporóza vede ke zvyšování úmrtnosti, zdravotního postižení, morbiditě chronické bolesti a nákladům na zdraví a sociální péči, jakož i ke snížení kvality života ze snížené nezávislosti a bránění fyzické, mentální a sociální blahobyt.

Nedávný přehled a metaanalýza, zkoumání souvislosti mezi fyzickou aktivitou a prevencí osteoporózy u starších lidí, naznačila, že tradiční intervence cvičení (tj. Trénink odporu) byly prováděny po dobu 60+ minut, 2-3krát/týden po dobu 7+ měsíců. Míra účasti však zůstává v těchto cvičebních programech u starších dospělých, částečně kvůli potřebě specializovaného vybavení a správných technik, aby se zabránilo zranění. Kromě toho je u starších dospělých problematická nízká motivace a související dodržování takového konvenčního cvičení.

Vzhledem k tomu, že existuje jen málo důkazů o přínosech HIIT souvisejících se staršími ženami s osteopenií, je současná studie vyhodnotit účinnost 24týdenního zásahu HIIT na hustotu kostních minerálů, markery obratu kostí a další výsledky související se zdravím mezi hongkongskými čínskými staršími ženami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se dvěma skupinami a třikrát opakovaná opatření. Data budou shromažďována v předběžném testu, po testu a šesti měsících po zásahu. Způsobilí účastníci budou náhodně distribuováni do jedné ze dvou skupin v poměru 1: 1. Účastníci přijali a splňují screeningové kritéria, obdrží 24týdenní zásah HIIT nebo rekreační seminář. Intervenční účinky budou vyhodnoceny na hustotě kostních minerálů, markerech obratu kostí, fyzické zdatnosti, strachu z pádu a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hong Kong
      • China, Hong Kong, Čína, 999077
        • Nábor
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • 60 až 74 let v datu zahájení projektu

    • diagnostikována osteopenie skenováním skenování DXA s BMD na femorálním krku nebo celkové kyčle nebo bederní páteře mezi -1 a -2,5 SD T -skóre pod průměrnými hodnotami
    • Procházení screeningu PAR-Q plus nebo se souhlasem lékaře o připravenosti k účasti na cvičení s vysokou intenzitou
    • Nad průměrnou hladinou 2minužného šéfnutí ukazující kompetentní aerobní fitness
    • Žádné omezení fyzické mobility
    • Žádné kognitivní poškození, jak je stanoveno čínskou verzí zkoušky mini-mentálního stavu (tj. Skóre <24)
    • Žádné předchozí podstatné zkušenosti s praktikováním HIIT. Od každého účastníka bude shromážděn písemný formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • • Těžké chronické onemocnění omezující cvičení s vysokou intenzitou

    • Mít postižení poznání s ohledem na odborníci
    • Kontrolované prostřednictvím lékařských záznamů na platformě HA Go App za posledních 6 měsíců mají souběžné zdravotní stavy (např. Thyrotoxikóza nebo hyperparatyreóza, Pagetova choroba, onemocnění ledvin, diabetes, thiazidové osteortidy) a používají léky (např. Kortikosteroidy, estrogeny, angaretritidy), známé, nebo na antiretritidu), nebo se používají jako estrogen, estrogen, estrogenetiky), estrogenetiky) a estrosteroidy) a estrosteroidy) a estroteroidy, estroteroidy, estroteroidy, estroteroidy), a účinně angerosteroidy) a estrosteroidy, angerosteroidy), angoartritida). Metabolismus kostí za poslední 2 roky
    • jakýkoli stav s osteoporózou, osteoporotické zlomeniny
    • Aktuální kuřák
    • alkohol 3 nebo více jednotek denně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT)
Program HIIT po dobu 24 týdnů s frekvencí 2krát týdně.
Behaviorální: Program HIIT po dobu 24 týdnů s frekvencí 2krát týdně.
Účastníci obdrží 24týdenní program HIIT s 2 sezeními týdně. Každá relace bude zahrnovat tři sekce, včetně zahřívání, hlavního cvičení a chlazení. Čas bude mít 37 až 40 minut s progresí tréninku. Každá sekce HIIT bude zahrnovat šest cvičení s vysokým dopadem na váhu. Pro týdny 1-4 bude část HIIT zahrnovat 12 intervalů 30 sekund HIIT cvičení při odpovídající intenzitě, oddělených 11 intervaly 60 sekund aktivního zotavení. Aby byla zajištěna bezpečnost subjektů, bude křeslo použito k pomoci během školení v prvním měsíci. Kromě toho bude v posledních dvou měsících začleněna hmotnost 3 kg.
Komparátor placeba: Kontrola bez cvičení
Účastníci neobdrží žádné cvičební trénink, ale zúčastní se 48 rekreačních workshopů.
Behaviorální: Kontrola bez cvičení
Účastníci workshopu v kontrolní skupině mimo orgán obdrží řadu workshopů souvisejících s každodenní rekreací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostních minerálů
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Hustota kostních minerálů na nedominantní bederní páteři a femorálním krku kyčle se měří jedním registrovaným technikem pomocí DXA (XR-46, Norland, Wisconsin, USA) v hodnotícím centru na čínské univerzitě v Hongkongu.
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Markery kostního obratu
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Dva markery kostního obratu, P1NP (NG/ML) a CTX (NG/L) budou použity k posouzení tvorby kostí subjektů a resorpci kostí. Účastníci musí dorazit do staršího centra mezi 08:30 a 09:30 po 12hodinovém rychlém půstu a vyhnout se intenzivní fyzické aktivitě včera předtím. Kvalifikovaná zdravotní sestra bude sbírat 5 ml žilní krve z antecubitální žíly, která se bude koagulovat při teplotě místnosti po dobu 20-30 minut před přepravou do laboratoře během jedné hodiny. Krev bude poté odstředěna při 4 ° C a 3000 ot / min po dobu 50 minut, přičemž výsledný vzorek je uložen při -80 ° C pro testy biochemického markeru v séru. Hladiny séra P1NP a CTX budou měřeny pomocí souprav ELISA od Immunodiagnostic Systems Inc. a analýza bude provádět testovací laboratoř Hongkongské polytechnické univerzity.
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální fitness_body hromadný index
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
BMI (kg/m²) byl vypočten dělením hmotnosti v kilogramech čtvercem výšky v metrech. Tělesná hmotnost byla měřena pomocí mobilní stupnice, která byla přesná na 0,01 kg a kalibrována před použitím. Účastníci byli instruováni, aby zůstali v klidu, dokud se digitální displej stabilizuje, kdy byly zaznamenány jejich hmotnosti. Výška byla měřena pomocí mobilního stadiometru přesného na 0,1 cm a účastníci byli požádáni, aby během měření stáli rovně s koleny.
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Fyzická fitness_lower síla svalové končetiny
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
K posouzení síly svalové síly dolních končetin se použije 30sekundový stojan na židle. Požadované nástroje budou zahrnovat rovnou židli (výška sedadla 43 cm) a časovač. Účastníci budou sedět uprostřed židle s nohama, šířka ramen od sebe a překročit ruce za zápěstí poblíž jejich hrudníku. Poté budou stát plně a posadí se zpět a počítají to jako jeden pohyb, který se po počáteční instrukci bude opakovat po dobu 30 sekund.
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Physcal fitness_upper končetiny svalové síly
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstihu (základní linie T1), po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následný test T3)
K vyhodnocení síly svalové síly horní končetiny se použije 30sekundová rameno. Tento test bude měřit sílu horní části těla pomocí činky 5 liber, židle bez loketních loketních loket a časovače. Účastníci, kteří byli prováděni na silnější paži, stočí ruku přes rozsah pohybu a otočí dlaň nahoru. Plně se ohýbají a narovnávají paži na loktu a během 30 sekund to opakují co nejvícekrát.
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstihu (základní linie T1), po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následný test T3)
Fyzická fitness_aerobní vytrvalost
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Aerobní vytrvalost bude měřena 2minutovým krokovým testem. Pro tento postup bude použit časovač. Účastníci budou stát přímo vedle zdi, kde značka označí střed mezi kostí Kneecap a kyčle. Vystoupí na dvě minuty a zvednou kolena do výšky značky.
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Flexibilita těla fyzické zdatnosti_lower
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Nižší flexibilita těla bude hodnocena testem židle a přístupu. Požadované nástroje budou zahrnovat pravítko a přímá židle asi 43 cm vysoká. Účastníci budou sedět na okraji židle, s jednou nohou na podlaze a druhá noha se rozšířila dopředu a udržovala koleno rovně a kotník pod úhlem 90 °. Natahují se dopředu směrem k prstům překrývajícími se rukama, udržují rovnou záda a drží hlavu vzhůru. Vzdálenost od jejich prstů k jejich prstům bude měřena a na okamžik držena.
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Flexibilita těla fyzické zdatnosti_upper
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Flexibilita horního těla bude hodnocena testem zadního poškrábání. Požadovaným nástrojem bude vládce. Účastníci položí jednu ruku za hlavu a přes rameno a natáhnou co nejdále s dlaní proti tělu a prsty směřující dolů. Druhá paže bude umístěna za záda, s dlaní směřující směrem ven a prsty směřující nahoru a natáhne se k překrývání prstů obou rukou. Měří se vzdálenost mezi špičkami středních prstů.
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Fyzická fitness_mobility a dynamická rovnováha
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Mobilita a dynamická rovnováha bude měřena testem 8-noha up-and-go. Požadované nástroje budou zahrnovat časovač, rovnou židli o 43 cm vysoko, kuželový značka a měřicí pásku. Kužel bude umístěn 2,4 m před židli. Účastníci začnou sedět s rukama na kolenou a nohou na zemi. Poté se postaví a rychle se dostanou (bez běhu), aby kolem kužele a vrátili se, aby se posadili. Bude měřen čas odebraný od postavení k sezení.
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Strach z pádu
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Strach z pádu (FOF) bude měřen pomocí čínské verze stupnice účinnosti Falls-International (FES-I). Tato stupnice zahrnuje otázky přizpůsobené z původního dotazníku 16 položek FES-I k vyhodnocení FOF během konkrétních denních činností. Celkové skóre dotazníku se pohybuje od 16 do 64 let a vyšší skóre naznačuje, že se jednotlivec vnímá jako významný strach z pádu, což může vést ke snížení úrovně aktivity a zvýšenému riziku sociální izolace. Čínská verze SFES-I prokázala dobrou vnitřní konzistenci a spolehlivost s Cronbachovým α 0,88.
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Kvalita života bude hodnocena pomocí krátké verze Hongkongského čínského měřítka kvality života (WHOQOL-BREF) (Cronbach's α = 0,73 - .84). Měřítko zahrnuje 28 položek, pokrývající čtyři rozměry toho, jak starší dospělí vnímají kvalitu života. Celkové skóre dotazníku se pohybuje od 28 do 140 a vyšší skóre naznačuje, že jednotlivec má pocit, že má vysokou kvalitu života.
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence bude monitorována od začátku zahřívání do konce chlazení při každém cvičení během 24-týdenní intervence.
Účastníci budou během cvičení monitorováni senzorem polární pravdivosti a jejich srdeční frekvence bude monitorována, aby byla zajištěna jejich bezpečnost a intenzitu dodržování protokolu cvičení.
Srdeční frekvence bude monitorována od začátku zahřívání do konce chlazení při každém cvičení během 24-týdenní intervence.
Samostatně hlášená míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: RPE bude dotázána na konci hlavního cvičení na každém cvičení během 24-týdnů intervence
Po dokončení hlavního cvičebního tréninku v každém zasedání budou starší ženy dotázány na sazbu vnímané vnímané námahy (stupnice kategorie RPE Borg CR-10). Vyšší skóre (blíže k 10) znamená, že jednotlivec má pocit, že pracuje mnohem tvrději, zatímco nižší skóre (blíže k 0) naznačuje mnohem jednodušší úroveň aktivity.
RPE bude dotázána na konci hlavního cvičení na každém cvičení během 24-týdnů intervence
Bezpečnost: Nežádoucí účinky
Časové okno: Nežádoucí účinky budou dotázány na konci každého cvičení během intervenčního programu 24 týdnů
Všechny nežádoucí účinky budou zaznamenány jako koncové body bezpečnosti.
Nežádoucí účinky budou dotázány na konci každého cvičení během intervenčního programu 24 týdnů
Cvičení přijatelnost
Časové okno: Přijatelnost cvičení bude vyhodnocena po 24 týdnech zásahu.
Přijatelnost cvičení bude posouzena po zásahu pomocí deseti položek dotazníku reagujících na 5-bodovou Likertovu stupnici (silně nesouhlasí, nesouhlasí, ani souhlasí, ani nesouhlasí, souhlasí a důrazně souhlasí). Skóre v této stupnici se pohybuje od 9 do 40, vyšší skóre ukazuje lepší přijatelnost vůči intervenci cvičení.
Přijatelnost cvičení bude vyhodnocena po 24 týdnech zásahu.
Hodnocení procesu intervenčního programu
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno po dokončení zásahu 24 týdnů
Pro tuto studii bude vyvinuta stupnice hodnocení procesu intervenčního procesu na základě předchozího rámce hodnocení procesu pro intervenční studii. Tato stupnice s 10 položkami používajícími 5-bodový (silně neuspokojený, nespokojený, neutrální, spokojený a silně spokojený). Skóre v této stupnici se pohybuje od 10 do 50, vyšší skóre ukazuje vyšší spokojenost s intervenčním programem.
Hodnocení výsledků bude provedeno po dokončení zásahu 24 týdnů
Míra udržení
Časové okno: Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Procento účastníků dokončovalo hodnocení při testu před intervencí, test po intervenci a následném testu
Hodnocení výsledků bude provedeno třikrát při předstižení (základní linie T1) po zásahu 24 týdnů (T2 po testu) a 6 měsíců po dokončení intervence (následná test T3).
Míra účasti na relaci
Časové okno: Účast na relaci bude zaznamenána během 24týdenního zásahu
Procento účastníků dokončilo nejméně 75% intervenčních relací (36/48 relací).
Účast na relaci bude zaznamenána během 24týdenního zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Baptist University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMRF07220048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit