痛みを伴うcalc骨骨折のための後脛骨神経PRF
Calcal骨骨折による慢性底脈痛の管理における後脛骨神経のパルス放射性波動処理の有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
calc骨骨折後の痛みは、直接的な損傷、牽引損傷、反射交感神経ジストロフィー/複雑な局所疼痛症候群（CRPS）などの特発性メカニズム、または神経損傷から生じる可能性があります。 外科的神経痛の単一の標準化された定義または診断はないため、そのような症例は、神経軸、術後神経腫、原因不明のかかとの痛み、過敏性瘢痕、またはCRPSとして文献で説明されています。 通常、このタイプの痛みは、燃えている、感覚異常、異常、および肥大性として現れます。
脛骨神経は、かかとの感覚と運動の神経支配において重要な役割を果たします。 cal骨骨折に続いて、周囲の組織の直接的な神経損傷、圧迫、または炎症が痛みに寄与する可能性があります。 パルスされた無線周波数（PRF）は、神経損傷を引き起こすことなく42°C未満の制御温度で神経組織に電界を供給することにより、慢性疼痛を緩和することが示されています。 さらに、さまざまな慢性症状の患者の痛み緩和におけるPRFの有効性を支持する証拠があります。
私たちの研究では、後脛骨神経のPRF治療を受けたcalc骨骨折の後、持続的な痛みのある患者を評価することを目指しています。 介入直後にこれらの患者を監視することにより、痛みのスコアの変化を評価します。 さらに、それらを、手術を受けないことを選択した乳細胞骨折痛患者と比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gokhan Yildiz
- 電話番号：5059272589
- メール：gkoyldz@gmail.com
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- 募集
- Diskapi Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- 電話番号：TR 5332009184
- メール：gevhergenc@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- calc骨骨折の歴史
- VASスコア> 5
- 骨折後3ヶ月以上続く痛み
除外基準：
- 他の足の痛みの存在状態の存在（例：足底筋炎、かかとの拍車）
- calc骨以外の追加の骨折
- 妊娠
- 抗血小板薬の凝固障害または使用
- 意思決定能力を損なう精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：痛みを伴うcalc骨骨折のための後脛骨神経PRF
痛みを伴うcalc骨骨折のための後脛骨神経脈の放射性周波数
|
後部脛骨神経（PTN）は、後部脛骨動脈の後方を走る内側マルレオスのレベルで5-12 MHz線形超音波検査（US）プローブで同定されました。
面内技術を使用して、22ゲージの10 cmの無線周波数カニューレを米国のガイダンスの下に挿入し、先端が神経に隣接するまで前進しました。
パルス放射性波線を42°Cで240秒間適用し、パルス幅は20 msでした。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
痛みを伴うcalc骨骨折のコントロールグループ
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：治療後にベースラインから3か月に変更します
|
VASは、痛みを測定することができるスケールです。
スコアの範囲は0（痛みなし）から10（最悪の痛み）
|
治療後にベースラインから3か月に変更します
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アメリカの整形外科の足と足首協会（aofas）
時間枠：治療後にベースラインから3か月に変更します
|
アメリカの整形外科の足と足首協会（AOFAS）のスコアは、痛み、機能、およびアライメントの3つのサブカテゴリで評価されます。 目標（機能とアライメント）と主観的（痛み）データの両方が含まれます。 患者は痛みのレベルを報告し、それが医師によって採点されます。 さらに、患者と医師は協力して、機能的およびアライメント評価を完了します。 スコアの範囲は0から100の範囲で、100は健康な患者を表しています。 このスコアリングシステムは、手順の日、および3か月のフォローアップ時に、前処理済みを評価します。 |
治療後にベースラインから3か月に変更します
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Gevher Rabia Genc Perdecioğlu、Diskapi TRH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。