PRF del nervio tibial posterior para fractura calcaneal dolorosa
Evaluación de la efectividad del tratamiento con radiofrecuencia pulsada del nervio tibial posterior en el tratamiento del dolor plantar crónico debido a la fractura calcánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor después de una fractura calcánea puede surgir de una lesión directa, lesión de tracción, mecanismos idiopáticos como la distrofia simpática refleja/síndrome de dolor regional complejo (CRPS) o daño nervioso. Dado que no existe una definición o diagnóstico estandarizado único para el dolor nervioso posquirúrgico, tales casos se describen en la literatura como neuropraxia, neuroma postoperatorio, dolor de talón inexplicable, cicatriz hipersensible o CRPS. Típicamente, este tipo de dolor se manifiesta como ardor, parestesia, disestesia e hiperestesia.
El nervio tibial juega un papel crucial en la inervación sensorial y motora del talón. Después de una fractura calcánea, la lesión nerviosa directa, la compresión o la inflamación de los tejidos circundantes pueden contribuir al dolor. Se ha demostrado que la radiofrecuencia pulsada (PRF) alivia el dolor crónico al administrar un campo eléctrico al tejido nervioso a una temperatura controlada de <42 ° C sin causar daño nervioso. Además, hay evidencia que respalda la efectividad de PRF en el alivio del dolor para pacientes con diversas afecciones crónicas.
En nuestro estudio, nuestro objetivo es evaluar a los pacientes con dolor persistente después de una fractura calcánea que ha sufrido un tratamiento PRF del nervio tibial posterior. Al monitorear a estos pacientes inmediatamente después de la intervención, evaluaremos los cambios en sus puntajes de dolor. Además, los compararemos con pacientes con dolor de fractura postcalcaneal que han optado por no someterse al procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gokhan Yildiz
- Número de teléfono: 5059272589
- Correo electrónico: gkoyldz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Diskapi Training and Research Hospital
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Contacto:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Número de teléfono: TR 5332009184
- Correo electrónico: gevhergenc@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de la fractura calcánea
- Puntuación VAS> 5
- Dolor persistiendo durante más de 3 meses después de la fractura
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras afecciones que causan el dolor en el pie (por ejemplo, fascitis plantar, espolón del talón)
- Fracturas adicionales distintas al calcano
- Embarazo
- Coagulopatía o uso de medicamentos antiplaquetarios
- La capacidad de toma de decisiones que perjudica la enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PRF del nervio tibial posterior para fractura calcaneal dolorosa
Nervio tibial posterior Radiofrecuencia pulsada para fractura calcaneal dolorosa
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El nervio tibial posterior (PTN) se identificó con una sonda de ultrasonografía lineal (EE. UU.) De 5-12 MHz al nivel del maléolo medial, donde corre posterior a la arteria tibial posterior.
Utilizando la técnica en el plano, se insertó una cánula de radiofrecuencia de 10 cm y 10 cm bajo la guía de los Estados Unidos y avanzó hasta que la punta estuvo adyacente al nervio.
La radiofrecuencia de pulso se aplicó a 42 ° C durante 240 s con un ancho de pulso de 20 ms.
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Comparador activo: Control
Grupo de control para una dolorosa fractura calcaneal
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cambiar de base al 3er mes después del tratamiento
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VAS es una escala que se puede usar medir el dolor.
Las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor)
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Cambiar de base al 3er mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La American Orthopedic Foot and tobillo Society (AOFAS)
Periodo de tiempo: Cambiar de base al 3er mes después del tratamiento
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La puntuación American Orthopedic Foot and Thle Society (AOFAS) se evalúa bajo tres subcategorías: dolor, función y alineación. Incluye datos objetivos (función y alineación) y subjetivos (dolor). Los pacientes informan sus niveles de dolor, que luego son calificados por los médicos. Además, los pacientes y los médicos colaboran para completar las evaluaciones funcionales y de alineación. Los puntajes varían de 0 a 100, con 100 que representan a un paciente sano. Este sistema de puntuación se evaluará previamente, el día del procedimiento y en el seguimiento de 3 meses. |
Cambiar de base al 3er mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTN-RF for calcaneal fracture
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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