Taakkainen sääriluun hermo PRF tuskalliselle kalsaneaalimurtumalle
Takaosan sääriluun hermojen pulssitetun radiotaajuisen hoidon tehokkuuden arviointi kroonisen jalkapohjan kivun hoidossa kalsaneaalisesta murtumasta johtuen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kalsaneaalisen murtuman jälkeinen kipu voi johtua suorasta vammasta, vetovauriosta, idiopaattisista mekanismeista, kuten refleksistä sympaattisesta dystrofiasta/kompleksista alueellisesta kipuoireyhtymästä (CRP) tai hermovaurioista. Koska leikkauksen jälkeiselle hermoston kipulle ei ole olemassa yhtä standardisoitua määritelmää tai diagnoosia, tällaiset tapaukset kuvataan kirjallisuudessa neurapraksiaksi, postoperatiiviseksi neuroomaksi, selittämättömäksi kantapääkipuksi, yliherkkyyteen tai CRPS: ään. Tyypillisesti tämäntyyppinen kipu ilmenee palamisenä, parestesiana, dysestesiana ja hyperestesiana.
Sääriluun hermolla on ratkaiseva rooli kantapään aistinvaraisessa ja motorisessa inervoinnissa. Kalsaneaalisen murtuman seurauksena ympäröivien kudosten suora hermovaurio, puristus tai tulehdukset voivat vaikuttaa kipuun. Pulssitetun radiotaajuuden (PRF) on osoitettu lievittävän kroonista kipua toimittamalla sähkökenttä hermokudokseen kontrolloidussa lämpötilassa <42 ° C aiheuttamatta hermovaurioita. Lisäksi on todisteita, jotka tukevat PRF: n tehokkuutta kivunlievityksessä potilaille, joilla on erilaisia kroonisia tiloja.
Tutkimuksessamme pyrimme arvioimaan potilaita, joilla on pysyvä kipu kalsaneaalisen murtuman jälkeen, joille on suoritettu PRF -hoidon takaosan sääriluun hermo. Seuraamalla näitä potilaita heti intervention jälkeen arvioimme heidän kipupisteiden muutoksia. Lisäksi vertaamme heitä potilaisiin, joilla on kalkaneaalinen murtumakipu, jotka ovat päättäneet olla tekemättä toimenpidettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gokhan Yildiz
- Puhelinnumero: 5059272589
- Sähköposti: gkoyldz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Diskapi Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Puhelinnumero: TR 5332009184
- Sähköposti: gevhergenc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kalsaneaalisen murtuman historia
- VAS -pisteet> 5
- Kipu jatkuu yli 3 kuukautta murtuman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden jalkakipujen aiheuttamat olosuhteet (esim. Plantaarinen fasciitis, kantapää spur)
- Muita murtumia kuin Calcaneus
- Raskaus
- Koagulopatia tai verihiutaleiden vastaiset lääkkeet
- Mielisairaus heikentää päätöksentekoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Taakkainen sääriluun hermo PRF tuskalliselle kalsaneaalimurtumalle
Takaosan sääriluun hermo pulssi radiotaajuus tuskalliselle kalsaneaalimurtumalle
|
Taakkainen sääriluun hermo (PTN) tunnistettiin 5-12 MHz: n lineaarisella ultraäänitutkimuksella (USA) koettimella mediaalisen malleoluksen tasolla, jossa se kulkee takaosan takaosan valtimon takaosaan.
Käyttämällä tason sisäistä tekniikkaa, 22-mittainen, 10 cm: n radiotaajuinen kanyyli asetettiin Yhdysvaltain ohjaukseen ja edistyi, kunnes kärki oli hermon vieressä.
Pulssin radiotaajuus levitettiin 42 ° C: ssa 240 sekunnin ajan pulssin leveydellä 20 ms.
|
|
Active Comparator: Hallinta
kontrolliryhmä tuskalliselle kalsaneaalimurtumalle
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3. kuukauteen hoidon jälkeen
|
VAS on asteikko, jota voidaan käyttää kivun mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin kipu)
|
Vaihda lähtötasosta 3. kuukauteen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amerikan ortopedinen jalka ja nilkkayhteiskunta (AOFAS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3. kuukauteen hoidon jälkeen
|
Amerikkalaisen ortopedisen jalka- ja nilkkayhdistyksen (AOFAS) pistemäärä arvioidaan kolmella alaluokassa: kipu, toiminta ja kohdistus. Se sisältää sekä objektiivisen (toiminto ja kohdistus) että subjektiivisen (kivun) tiedot. Potilaat ilmoittavat kipuasteistaan, jotka sitten lääkärit pisteyttävät. Lisäksi potilaat ja lääkärit tekevät yhteistyötä funktionaalisten ja kohdistusarviointien suorittamiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, 100 edustaen tervettä potilasta. Tätä pisteytysjärjestelmää arvioidaan ennakkopelvään, menettelypäivänä ja 3 kuukauden seurannassa. |
Vaihda lähtötasosta 3. kuukauteen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTN-RF for calcaneal fracture
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .