PRF z tyłu nerwu piszczelowego dla bolesnego złamania czołowego
Ocena skuteczności pulsacyjnej częstotliwości radiowej nerwu piszczelowego w leczeniu przewlekłego bólu podeszwowego z powodu złamania czołowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból po złamaniu obliczeń może wynikać z bezpośredniego uszkodzenia, uszkodzenia przyczepności, mechanizmów idiopatycznych, takich jak odruchowa współczulna dystrofia/złożony zespół bólu regionalnego (CRPS) lub uszkodzenie nerwu. Ponieważ nie ma pojedynczej znormalizowanej definicji lub diagnozy bólu nerwu pooperacyjnego, takie przypadki opisano w literaturze jako neurapraxia, nerwiak pooperacyjny, niewyjaśniony ból pięty, bliznę nadwrażliwą lub CRPS. Zazwyczaj ten rodzaj bólu objawia się płonącym, parestezji, dysestezji i hiperestezji.
Nerw piszczelny odgrywa kluczową rolę w unieważnieniu czuciowej i motorycznej pięty. Po złamaniu czołowym bezpośrednie uszkodzenie nerwu, kompresja lub zapalenie otaczających tkanek może przyczynić się do bólu. Wykazano, że pulsacyjna częstotliwość radiowa (PRF) łagodzi przewlekły ból poprzez dostarczanie pola elektrycznego do tkanki nerwowej w kontrolowanej temperaturze <42 ° C bez powodowania uszkodzenia nerwu. Ponadto istnieją dowody potwierdzające skuteczność PRF w łagodzeniu bólu u pacjentów z różnymi chorobami przewlekłymi.
W naszym badaniu staramy się ocenić pacjentów z uporczywym bólem po złamaniu czołowym, którzy przeszli leczenie PRF tylnego nerwu piszczelowego. Monitorując tych pacjentów natychmiast po interwencji, ocenimy zmiany ich wyników bólu. Ponadto porównajmy je z pacjentami z bólem złamań po kalanmie, którzy zdecydowali się nie poddać procedury.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gokhan Yildiz
- Numer telefonu: 5059272589
- E-mail: gkoyldz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Diskapi Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Numer telefonu: TR 5332009184
- E-mail: gevhergenc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Historia złamania czołowego
- VAS Score> 5
- Ból utrzymujący się przez ponad 3 miesiące po złamaniu
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych warunków przeciwbólowych stóp (np. Zapalenie powięzi podeszwy, ostroga pięty)
- Dodatkowe złamania inne niż Caldaneus
- Ciąża
- Koagulopatia lub stosowanie leków przeciwpłytkowych
- Choroba psychiczna upośledzająca zdolność decyzyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PRF z tyłu nerwu piszczelowego dla bolesnego złamania czołowego
tylna pulpitowa częstotliwość radiowa dla bolesnego złamania czołowego
|
Tylny nerw piszczelny (PTN) zidentyfikowano z sondy ultrasonografii liniowej 5-12 MHz (US) na poziomie przyśrodkowego malleolu, gdzie biegnie z tyłu do tylnej tętnicy piszczelowej.
Stosując technikę w płaszczyźnie, 22-cm 10-cm kaniulę o częstotliwości radiowej wprowadzono pod kierunkiem USA i awansowano, aż końcówka przylega do nerwu.
Impuls częstotliwości radiowej nałożono w 42 ° C przez 240 sekund z szerokością impulsu 20 ms.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
grupa kontrolna bolesnego złamania czołowego
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 3. miesiąc po leczeniu
|
VAS to skala, którą można zastosować pomiar ból.
Wyniki wahają się od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból)
|
Zmiana z wartości wyjściowej na 3. miesiąc po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 3. miesiąc po leczeniu
|
Wynik amerykańskiego stowarzyszenia stóp ortopedycznych (AOFAS) jest oceniany pod trzema podkategoriami: ból, funkcja i wyrównanie. Obejmuje zarówno dane celu (funkcji i wyrównania), jak i subiektywne (bólowe). Pacjenci zgłaszają poziom bólu, które są następnie oceniane przez lekarzy. Ponadto pacjenci i lekarze współpracują w celu zakończenia oceny funkcjonalnej i wyrównania. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym 100 reprezentuje zdrowego pacjenta. Ten system punktacji zostanie oceniony przed przetworzeniem, w dniu procedury i na 3-miesięcznym okresie obserwacji. |
Zmiana z wartości wyjściowej na 3. miesiąc po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTN-RF for calcaneal fracture
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .