Posteriorer Tibialnerv PRF für schmerzhafte Calcanealfrakturen
Bewertung der Wirksamkeit der gepulsten Hochfrequenzbehandlung des posterioren Tibialdialens bei der Behandlung chronischer Plantarschmerzen aufgrund von Calcaneal -Frakturen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen nach einer Calcanealfraktur können sich aus Direktverletzungen, Traktionsverletzungen, idiopathischen Mechanismen wie Reflex -sympathischer Dystrophie/komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS) oder Nervenschäden ergeben. Da es keine einzelne standardisierte Definition oder Diagnose für postoperative Nervenschmerzen gibt, werden solche Fälle in der Literatur als Neurapraxie, postoperatives Neurom, ungeklärte Fersenschmerzen, überempfindliche Narbe oder CRPs beschrieben. Typischerweise manifestiert sich diese Art von Schmerz als Brennen, Parästhesie, Dysästhesie und Hyperästhesie.
Der Tibia -Nerv spielt eine entscheidende Rolle bei der sensorischen und motorischen Innervation der Ferse. Nach einer Calcanealfraktur können direkte Nervenverletzungen, Kompression oder Entzündung des umgebenden Gewebes zu Schmerzen beitragen. Es wurde gezeigt, dass gepulste Hochfrequenz (PRF) chronische Schmerzen lindert, indem ein elektrisches Feld in das Nervengewebe bei einer kontrollierten Temperatur von <42 ° C geliefert wird, ohne Nervenschäden zu verursachen. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf die Wirksamkeit von PRF bei der Schmerzlinderung bei Patienten mit verschiedenen chronischen Erkrankungen.
In unserer Studie wollen wir Patienten mit anhaltenden Schmerzen nach einer Calcanealfraktur bewerten, die sich einer PRF -Behandlung des nerventen posterioren Tibials unterzogen haben. Durch die Überwachung dieser Patienten unmittelbar nach der Intervention werden wir Änderungen ihrer Schmerzwerte bewerten. Darüber hinaus vergleichen wir sie mit Patienten mit postkalanen Bruchschmerzen, die sich entschieden haben, sich dem Eingriff nicht zu unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gokhan Yildiz
- Telefonnummer: 5059272589
- E-Mail: gkoyldz@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Diskapi Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Telefonnummer: TR 5332009184
- E-Mail: gevhergenc@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte der Calcanealfraktur
- VAS Score> 5
- Schmerz hielt nach dem Fraktur mehr als 3 Monate an
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer fußschmerzverursacher Erkrankungen (z. B. Plantarfasziitis, Fersensporn)
- Zusätzliche Frakturen als der Calcaneus
- Schwangerschaft
- Koagulopathie oder Anwendung von Antikets
- Psychische Erkrankungen beeinträchtigen die Fähigkeit zur Entscheidungsfindung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Posteriorer Tibialnerv PRF für schmerzhafte Calcanealfrakturen
posteriorer Tibia -Nerven -Hochfrequenz für schmerzhafte Calcanealfraktur
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Der posteriore Tibia-Nerv (PTN) wurde mit einer 5-12 MHz linearen Ultraschallsonne (US) auf der Ebene des medialen Malleolus identifiziert, bei dem er hinter der hinteren Tibia-Arterie hinter der hinteren Tibia-Arterie verläuft.
Unter Verwendung der In-Plane-Technik wurde eine 22-cm-Hochfrequenzkanüle mit 22 Gauge unter US-Leitlinien eingefügt und fortgeschritten, bis die Spitze neben dem Nerv war.
Impuls -Hochfrequenz wurde bei 42 ° C für 240 s mit einer Impulsbreite von 20 ms angelegt.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollgruppe für schmerzhafte Calcanealfraktur
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zum 3. Monat nach der Behandlung
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VAS ist eine Skala, die verwendet werden kann, um Schmerzen zu messen.
Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (der schlimmste Schmerz)
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zum 3. Monat nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die amerikanische orthopädische Fuß- und Knöchelgesellschaft (AOFAs)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zum 3. Monat nach der Behandlung
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Der AOFAS -Score der American Orthopaedic Foot and Spring Society (AOFAS) wird unter drei Unterkategorien bewertet: Schmerz, Funktion und Ausrichtung. Es enthält sowohl objektive (Funktionen als auch Ausrichtung) als auch subjektive (Schmerz-) Daten. Patienten berichten über ihre Schmerzniveaus, die dann von Ärzten bewertet werden. Darüber hinaus arbeiten Patienten und Ärzte zusammen, um die Funktions- und Ausrichtungsbewertungen abzuschließen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei 100 einen gesunden Patienten darstellen. Dieses Bewertungssystem wird am Tag des Verfahrens und am 3-monatigen Nachbeobachtungsverfolgung vor dem Einsatz bewertet. |
Wechseln Sie vom Ausgangswert zum 3. Monat nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTN-RF for calcaneal fracture
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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