Задний большеберцовый нерв PRF для болезненного перелома кальцита
Оценка эффективности импульсной радиочастотной обработки заднего большеберцового нерва при лечении хронической подошвенной боли из -за кальциального перелома
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль после кальциального перелома может возникнуть в результате прямых травм, травмы тяги, идиопатических механизмов, таких как рефлекторная симпатическая дистрофия/сложный региональный болевой синдром (CRPS) или повреждение нерва. Поскольку не существует единого стандартизированного определения или диагноза постхирургического нервного боли, такие случаи описаны в литературе как невропраксия, послеоперационная неврома, необъяснимая боль в пятке, гиперчувствительный шрам или КРБ. Как правило, этот тип боли проявляется как жжение, парестезия, дизестезия и гиперестезия.
Больковой нерв играет решающую роль в сенсорной и моторной иннервации пятки. После кальциального перелома, прямое повреждение нерва, сжатие или воспаление окружающих тканей может способствовать боли. Было показано, что импульсная радиочастота (PRF) облегчает хроническую боль, доставляя электрическое поле в нервную ткань при контролируемой температуре <42 ° C без повреждения нерва. Кроме того, есть данные, подтверждающие эффективность PRF в облегчении боли для пациентов с различными хроническими состояниями.
В нашем исследовании мы стремимся оценить пациентов с постоянной болью после кальциального перелома, которые прошли лечение PRF заднего большеберцового нерва. Мониторив этих пациентов сразу после вмешательства, мы оценим изменения в их оценках боли. Кроме того, мы будем сравнивать их с пациентами с болью после кальманиального перелома, которые решили не подвергаться этой процедуре.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gokhan Yildiz
- Номер телефона: 5059272589
- Электронная почта: gkoyldz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Diskapi Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Номер телефона: TR 5332009184
- Электронная почта: gevhergenc@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- История кальциального перелома
- VAS Score> 5
- Боль сохраняется в течение более 3 месяцев после перелома
Критерии исключения:
- Наличие других заболевающих заболеваний в ногах (например, подошвенного фасциита, пятка)
- Дополнительные переломы, кроме кальцея
- Беременность
- Коагулопатия или использование антиагрегантных препаратов
- Психические заболевания, нарушающие способность принимать решения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Задний большеберцовый нерв PRF для болезненного перелома кальцита
задний бульдочный нервный пульсованная радиочастота для болезненного перелома кальцита
|
Задний большеберцовый нерв (PTN) был идентифицирован с зондом линейной ультрасонографии (US) 5-12 МГц на уровне медиальной Malleolus, где он работает сзади к задней большеберцовой артерии.
Используя методику в плоскости, под руководством США была вставлена 22-го калибра, до тех пор, пока кончик не был прилегает к нерву.
Радиочастота пульса применяли при 42 ° С в течение 240 с с шириной импульса 20 мс.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа для болезненного кальциального перелома
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 3 -й месяц после лечения
|
VAS - это шкала, которую можно использовать измерение боли.
Баллы варьируются от 0 (без боли) до 10 (самая худшая боль)
|
Переход с базового уровня на 3 -й месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американское общество ортопедической ноги и лодыжки (AOFA)
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 3 -й месяц после лечения
|
Оценка американского ортопедического общества и лодыжки (AOFAS) оценивается по трем подкатегориям: боль, функция и выравнивание. Он включает как объективные (функциональные и выравнивающие), так и субъективные (боль) данных. Пациенты сообщают о своих уровнях боли, которые затем оцениваются врачами. Кроме того, пациенты и врачи сотрудничают, чтобы завершить функциональные оценки и выравнивания. Баллы варьируются от 0 до 100, причем 100 представляют здорового пациента. Эта система оценки будет оцениваться в предварительном процессе в день процедуры и в течение 3-месячного наблюдения. |
Переход с базового уровня на 3 -й месяц после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTN-RF for calcaneal fracture
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .