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PRF nervo tibiale posteriore per una dolorosa frattura calcaneale

9 aprile 2025 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Valutazione dell'efficacia del trattamento a radiofrequenza pulsata del nervo tibiale posteriore nella gestione del dolore cronico plantare a causa della frattura calcaneale

I pazienti sottoposti a trattamento con radiofrequenza pulsata (PRF) del nervo tibiale posteriore sotto la guida ecografica, che viene regolarmente eseguita nella nostra clinica per un forte dolore al tallone a seguito di una frattura calcaneale, sono stati valutati attraverso interviste. La valutazione è stata condotta utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per il dolore e il punteggio americano Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore a seguito di una frattura calcaneale può derivare da lesioni dirette, lesioni alla trazione, meccanismi idiopatici come distrofia simpatica riflessa/sindrome del dolore regionale complesso (CRP) o danno nervoso. Poiché non esiste una singola definizione o una diagnosi standardizzata per il dolore ai nervi post-chirurgici, tali casi sono descritti in letteratura come neurapraxia, neuroma postoperatorio, dolore inspiegabile del tallone, cicatrice ipersensibile o CRPS. Tipicamente, questo tipo di dolore si manifesta come bruciore, parestesia, disestesia e iperestesia.

Il nervo tibiale svolge un ruolo cruciale nell'innervazione sensoriale e motoria del tallone. A seguito di una frattura calcaneale, lesioni al nervo diretto, compressione o infiammazione dei tessuti circostanti possono contribuire al dolore. La radiofrequenza pulsata (PRF) ha dimostrato di alleviare il dolore cronico fornendo un campo elettrico al tessuto nervoso a una temperatura controllata di <42 ° C senza causare danni nervosi. Inoltre, ci sono prove a sostegno dell'efficacia del PRF nel sollievo dal dolore per i pazienti con varie condizioni croniche.

Nel nostro studio, miriamo a valutare i pazienti con dolore persistente dopo una frattura calcaneale che ha subito un trattamento PRF del nervo tibiale posteriore. Monitorando questi pazienti immediatamente dopo l'intervento, valuteremo i cambiamenti nei loro punteggi del dolore. Inoltre, li confronteremo con i pazienti con dolore alla frattura post-calcerale che hanno optato per non sottoporsi alla procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Diskapi Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Storia di frattura calcaneale
  • Punteggio VAS> 5
  • Dolore che persiste per più di 3 mesi dopo la frattura

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre condizioni di causare il dolore al piede (ad es. Fascite plantare, sperone del tallone)
  • Fratture aggiuntive diverse dal calcagno
  • Gravidanza
  • Coagulopatia o uso di farmaci antipiastrinici
  • Malattia mentale che compromette la capacità decisionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PRF nervo tibiale posteriore per una dolorosa frattura calcaneale
Radifrequenza pulsata del nervo tibiale posteriore per una dolorosa frattura calcaneale
Il nervo tibiale posteriore (PTN) è stato identificato con una sonda ad ecografia lineare (US) 5-12 MHz a livello del malleolo mediale, dove corre posteriore all'arteria tibiale posteriore. Usando la tecnica in piano, una cannula di radiofrequenza da 10 cm da 22 cm è stata inserita sotto la guida degli Stati Uniti e avanzata fino a quando la punta non era adiacente al nervo. La radiofrequenza dell'impulso è stata applicata a 42 ° C per 240 s con una larghezza dell'impulso di 20 ms.
Comparatore attivo: Controllare
Gruppo di controllo per dolorosa frattura calcaneale
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Cambia dal basale al 3 ° mese dopo il trattamento
VAS è una scala che può essere utilizzata misurando il dolore. I punteggi vanno da 0 (senza dolore) a 10 (il peggior dolore)
Cambia dal basale al 3 ° mese dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Lasso di tempo: Cambia dal basale al 3 ° mese dopo il trattamento

Il punteggio American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) viene valutato in tre sottocategorie: dolore, funzione e allineamento. Include dati sia oggettivi (funzione e allineamento) che soggettivi (dolore). I pazienti riportano i loro livelli di dolore, che vengono quindi valutati dai medici. Inoltre, i pazienti e i medici collaborano per completare le valutazioni funzionali e di allineamento.

I punteggi vanno da 0 a 100, con 100 che rappresentano un paziente sano. Questo sistema di punteggio sarà valutato pre-procedura, il giorno della procedura e al follow-up di 3 mesi.

Cambia dal basale al 3 ° mese dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

25 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTN-RF for calcaneal fracture

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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