Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bak

9. april 2025 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Evaluering av effektiviteten av pulserende radiofrekvensbehandling av den bakre tibiale nerven i håndteringen av kroniske plantarsmerter på grunn av kalsaneal brudd

Pasienter som gjennomgikk pulserende radiofrekvens (PRF) behandling av den bakre tibiale nerven under ultralydveiledning, som rutinemessig utføres i vår klinikk for alvorlige hælsmerter etter et kalsanealt brudd, ble evaluert gjennom intervjuer. Vurderingen ble utført ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) for Pain and the American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAs) -poeng.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerter etter et kalsanealt brudd kan oppstå fra direkte skade, trekkskade, idiopatiske mekanismer som refleks sympatisk dystrofi/kompleks regionalt smertesyndrom (CRP) eller nerveskader. Siden det ikke er en enkelt standardisert definisjon eller diagnose for smerter i post-kirurgisk nervesmerter, er slike tilfeller beskrevet i litteraturen som nevrapraxi, postoperativ neurom, uforklarlig hælsmerter, overfølsomt arr eller CRP-er. Vanligvis manifesterer denne typen smerter som forbrenning, parestesi, dysestesi og hyperestesi.

Den tibiale nerven spiller en avgjørende rolle i sensorisk og motorisk innervasjon av hælen. Etter et kalsanisk brudd, kan direkte nerveskade, komprimering eller betennelse i det omkringliggende vevet bidra til smerter. Pulsert radiofrekvens (PRF) har vist seg å lindre kroniske smerter ved å levere et elektrisk felt til nervevevet ved en kontrollert temperatur på <42 ° C uten å forårsake nerveskade. I tillegg er det bevis som støtter PRFs effektivitet i smertelindring for pasienter med forskjellige kroniske tilstander.

I vår studie tar vi sikte på å evaluere pasienter med vedvarende smerter etter et kalsanisk brudd som har gjennomgått PRF -behandling av den bakre tibiale nerven. Ved å overvåke disse pasientene umiddelbart etter intervensjonen, vil vi vurdere endringer i smertepoengene. I tillegg vil vi sammenligne dem med pasienter med smerter etter kalkanal brudd som ikke har valgt å ikke gjennomgå prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Diskapi Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Historie med kalsanisk brudd
  • VAS -poengsum> 5
  • Smerter vedvarende i mer enn 3 måneder etter bruddet

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre smerter i smerter i fot (f.eks. Plantar fasciitt, ​​hælspor)
  • Ytterligere brudd enn Calcaneus
  • Svangerskap
  • Koagulopati eller bruk av medisiner mot antiplatelet
  • Mental sykdom svekker beslutningsevnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bak
bak
Den bakre tibiale nerven (PTN) ble identifisert med en 5-12 MHz lineær ultrasonography (US) -probe på nivået av den mediale malleolus, der den går bakre til den bakre tibialarterien. Ved bruk av fly-teknikken ble en 22-gauge, 10 cm radiofrekvenskanyle satt inn under amerikansk veiledning og avansert til spissen var ved siden av nerven. Pulsradiofrekvens ble påført ved 42 ° C i 240 s med en pulsbredde på 20 ms.
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppe for smertefullt kalsaneal brudd
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3. måned etter behandlingen
VAS er en skala som kan brukes til å måle smerter. Poengene varierer fra 0 (ingen smerter) til 10 (den verste smerten)
Endring fra baseline til 3. måned etter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAs)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3. måned etter behandlingen

American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAs) -poeng blir evaluert under tre underkategorier: smerte, funksjon og justering. Det inkluderer både objektiv (funksjon og justering) og subjektive (smerte) data. Pasienter rapporterer om smertenivået, som deretter blir scoret av leger. I tillegg samarbeider pasienter og leger for å fullføre funksjonelle og justeringsvurderingene.

Poengene varierer fra 0 til 100, med 100 som representerer en sunn pasient. Dette scoringssystemet vil bli vurdert før prosedyre, på prosedyredagen og ved 3-måneders oppfølging.

Endring fra baseline til 3. måned etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTN-RF for calcaneal fracture

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere