Nervo tibial posterior PRF para fratura de calcaneal dolorosa
Avaliação da eficácia do tratamento de radiofrequência pulsado do nervo tibial posterior no tratamento da dor plantar crônica devido à fratura do calcãoal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor após uma fratura do calcneal pode surgir de lesão direta, lesão por tração, mecanismos idiopáticos, como distrofia simpática reflexa/síndrome da dor regional complexa (CRPS) ou danos nos nervos. Como não existe uma definição ou diagnóstico padronizado único para dor no nervo pós-cirúrgica, esses casos são descritos na literatura como neuropraxia, neuroma pós-operatório, dor no calcanhar inexplicável, cicatriz hipersensível ou CRPS. Normalmente, esse tipo de dor se manifesta como queima, parestesia, disestesia e hiperestesia.
O nervo tibial desempenha um papel crucial na inervação sensorial e motora do calcanhar. Após uma fratura calcânica, lesão nervosa direta, compressão ou inflamação dos tecidos circundantes podem contribuir para a dor. Foi demonstrado que a radiofrequência pulsada (PRF) alivia a dor crônica, fornecendo um campo elétrico ao tecido nervoso a uma temperatura controlada de <42 ° C sem causar danos nos nervos. Além disso, há evidências que apóiam a eficácia da PRF no alívio da dor em pacientes com várias condições crônicas.
Em nosso estudo, nosso objetivo é avaliar pacientes com dor persistente após uma fratura calcânica que sofreu o tratamento com PRF do nervo tibial posterior. Ao monitorar esses pacientes imediatamente após a intervenção, avaliaremos as alterações em seus escores de dor. Além disso, compararemos-os a pacientes com dor de fratura pós-cálculo que optaram por não passar pelo procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gokhan Yildiz
- Número de telefone: 5059272589
- E-mail: gkoyldz@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Diskapi Training and Research Hospital
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Contato:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Número de telefone: TR 5332009184
- E-mail: gevhergenc@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- História da fratura calcânica
- Pontuação VAS> 5
- Dor persistente por mais de 3 meses após a fratura
Critérios de exclusão:
- Presença de outras condições causadoras de dor no pé (por exemplo, fascite plantar, esporão do calcanhar)
- Fraturas adicionais diferentes do calcâneo
- Gravidez
- Coagulopatia ou uso de medicamentos antiplaquetários
- Doença mental prejudica a capacidade de tomada de decisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Nervo tibial posterior PRF para fratura de calcaneal dolorosa
Radiofrequência pulsada do nervo tibial posterior para fraturas dolorosas do calcãoal
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O nervo tibial posterior (PTN) foi identificado com uma sonda de ultrassonografia linear de 5-12 MHz (US) no nível do maléolo medial, onde corre posterior à artéria tibial posterior.
Usando a técnica no plano, uma cânula de radiofrequência de calibre 22 cm foi inserida sob orientação dos EUA e avançada até que a ponta fosse adjacente ao nervo.
A radiofrequência do pulso foi aplicada a 42 ° C por 240 s com uma largura de pulso de 20 ms.
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Comparador Ativo: Controlar
Grupo de controle para fraturas dolorosas de calcão
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Mudança de linha de base para 3º mês após o tratamento
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O VAS é uma escala que pode ser usada medindo a dor.
As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor)
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Mudança de linha de base para 3º mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A American Ortopedic Foot and Tortho Society (AOFAS)
Prazo: Mudança de linha de base para 3º mês após o tratamento
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A pontuação americana da Sociedade Ortopédica e Sociedade do tornozelo (AOFAS) é avaliada sob três subcategorias: dor, função e alinhamento. Inclui dados objetivos (função e alinhamento) e subjetivo (dor). Os pacientes relatam seus níveis de dor, que são então pontuados pelos médicos. Além disso, pacientes e médicos colaboram para concluir as avaliações funcionais e de alinhamento. As pontuações variam de 0 a 100, com 100 representando um paciente saudável. Esse sistema de pontuação será avaliado pré-procedimento, no dia do procedimento e no acompanhamento de três meses. |
Mudança de linha de base para 3º mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTN-RF for calcaneal fracture
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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