Posterior tibial nervepRF til smertefuld calcaneal brud
Evaluering af effektiviteten af pulserende radiofrekvensbehandling af den bageste tibiale nerve i håndteringen af kronisk plantesmerter på grund af calcaneal brud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter efter en calcaneal brud kan opstå som følge af direkte skade, trækkraftskade, idiopatiske mekanismer såsom refleks sympatisk dystrofi/kompleks regional smertsyndrom (CRPS) eller nerveskade. Da der ikke er nogen enkelt standardiseret definition eller diagnose for postkirurgiske nervesmerter, er sådanne tilfælde beskrevet i litteraturen som neurapraxia, postoperativ neuroma, uforklarlig hælsmerter, overfølsomt ar eller CRP'er. Typisk manifesterer denne type smerte sig som brændende, paræstesi, dysestesi og hyperestesi.
Den tibiale nerve spiller en afgørende rolle i den sensoriske og motoriske innervering af hælen. Efter en calcaneal brud kan direkte nerveskade, komprimering eller betændelse i det omgivende væv bidrage til smerter. Pulseret radiofrekvens (PRF) har vist sig at lindre kronisk smerte ved at levere et elektrisk felt til nervevævet ved en kontrolleret temperatur på <42 ° C uden at forårsage nerveskader. Derudover er der beviser, der understøtter PRF's effektivitet i smertelindring for patienter med forskellige kroniske tilstande.
I vores undersøgelse har vi til formål at evaluere patienter med vedvarende smerter efter en calcaneal brud, der har gennemgået PRF -behandling af den bageste tibiale nerve. Ved at overvåge disse patienter umiddelbart efter interventionen vurderer vi ændringer i deres smerteresultater. Derudover vil vi sammenligne dem med patienter med post-calcaneal brudsmerter, der har valgt ikke at gennemgå proceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gokhan Yildiz
- Telefonnummer: 5059272589
- E-mail: gkoyldz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Diskapi Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Telefonnummer: TR 5332009184
- E-mail: gevhergenc@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Historie om calcaneal brud
- VAS -score> 5
- Smerter vedvarer i mere end 3 måneder efter bruddet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre smerterfremkaldende forhold (f.eks. Plantar fasciitis, hælspor)
- Ekstra frakturer bortset fra calcaneus
- Graviditet
- Koagulopati eller anvendelse af antiplatelet -medicin
- Psykisk sygdom forringer beslutningsevnen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Posterior tibial nervepRF til smertefuld calcaneal brud
Posterior tibial nervepulseret radiofrekvens for smertefuld calcaneal brud
|
Den bageste tibiale nerve (PTN) blev identificeret med en 5-12 MHz lineær ultrasonografi (US)-sonde på niveauet for den mediale malleolus, hvor den løber bag den bageste tibialarterie.
Ved hjælp af in-plan-teknikken blev der indsat en 22-gauge, 10 cm radiofrekvens kanyle under amerikansk vejledning og avanceret, indtil spidsen var ved siden af nerven.
Pulsradiofrekvens blev påført ved 42 ° C i 240 sekunder med en pulsbredde på 20 ms.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Kontrolgruppe til smertefuldt calcaneal brud
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra basislinje til 3. måned efter behandling
|
VAS er en skala, der kan bruges til måling af smerter.
Resultater spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte)
|
Skift fra basislinje til 3. måned efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Tidsramme: Skift fra basislinje til 3. måned efter behandling
|
Den amerikanske ortopædiske fod- og ankelsamfund (AOFAS) score evalueres under tre underkategorier: smerte, funktion og justering. Det inkluderer både objektiv (funktion og justering) og subjektive (smerte) data. Patienter rapporterer deres smerteniveauer, som derefter scores af læger. Derudover samarbejder patienter og læger for at gennemføre de funktionelle og justeringsvurderinger. Resultater spænder fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer en sund patient. Dette scoringssystem vurderes forproceduren, på proceduredagen og ved 3-måneders opfølgning. |
Skift fra basislinje til 3. måned efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTN-RF for calcaneal fracture
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .