- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06888804
고통스러운 종골 골절을위한 후방 경골 신경 PRF
석회암 골절로 인한 만성 발바닥 통증 관리에서 펄스 방사성 주파수 처리의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
Calcaneal 골절 후의 통증은 직접 손상, 견인 손상, 반사 교감 영양 장애/복잡한 지역 통증 증후군 (CRP) 또는 신경 손상과 같은 특발성 메커니즘으로 인해 발생할 수 있습니다. 수술 후 신경 통증에 대한 단일 표준화 된 정의 또는 진단이 없기 때문에, 그러한 사례는 신경 프랙시아, 수술 후 신경종, 설명 할 수없는 발 뒤꿈치 통증, 과민성 흉터 또는 CRP와 같은 문헌에 설명되어 있습니다. 일반적으로, 이러한 유형의 통증은 연소, 감각신, 이형성증 및 과ethesia로 나타납니다.
경골 신경은 발 뒤꿈치의 감각과 운동 신경 분포에서 중요한 역할을합니다. 석회암 골절 후, 직접 신경 손상, 압축 또는 주변 조직의 염증은 통증에 기여할 수 있습니다. 펄스 방사선 주파수 (PRF)는 신경 손상을 유발하지 않고 <42 ° C의 제어 온도에서 신경 조직에 전기장을 전달함으로써 만성 통증을 완화시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 다양한 만성 질환이있는 환자에 대한 PRF의 통증 완화 효과를 뒷받침하는 증거가 있습니다.
우리의 연구에서, 우리는 후방 경골 신경의 PRF 치료를받은 석회암 골절 후 지속적인 통증 환자를 평가하는 것을 목표로합니다. 중재 직후이 환자를 모니터링함으로써 통증 점수의 변화를 평가할 것입니다. 또한, 우리는 그것들을 절차를 거치지 않기로 결정한 캘류 후 골절 통증 환자와 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gokhan Yildiz
- 전화번호: 5059272589
- 이메일: gkoyldz@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Diskapi Training and Research Hospital
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연락하다:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- 전화번호: TR 5332009184
- 이메일: gevhergenc@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Calcaneal 골절의 역사
- VAS 점수> 5
- 골절 후 3 개월 이상 지속되는 통증
제외 기준 :
- 다른 발 통증 제조 상태의 존재 (예 : 발바닥 근막염, 발 뒤꿈치 박차)
- Calcaneus 이외의 추가 골절
- 임신
- 응고 병증 또는 항 혈소판 약물 사용
- 정신 질환이 의사 결정 능력을 손상시킵니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고통스러운 종골 골절을위한 후방 경골 신경 PRF
고통스러운 석회암 골절을위한 후방 경골 신경 펄스 방사성 주파수
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후방 경골 신경 (PTN)은 내측 malleolus 수준에서 5-12 MHz 선형 초음파 촬영 (US) 프로브로 확인되었으며, 여기서 후방 경골 동맥 뒤쪽으로 실행됩니다.
평면 내 기술을 사용하여 22 게이지, 10cm의 방사선 주파수 캐뉼라를 미국의 안내에 삽입하고 팁이 신경에 인접 해있을 때까지 진행되었습니다.
펄스 방사선 주파수는 20ms의 펄스 폭으로 42 ℃에서 240 초 동안 적용되었다.
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활성 비교기: 제어
고통스러운 종골 골절을위한 대조군
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 치료 후 기준선에서 3 개월으로 변경됩니다
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VAS는 통증을 측정하는 데 사용할 수있는 규모입니다.
점수는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)입니다.
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치료 후 기준선에서 3 개월으로 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 정형 외과 발 및 발목 사회 (AOFAS)
기간: 치료 후 기준선에서 3 개월으로 변경됩니다
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AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) 점수는 통증, 기능 및 정렬의 세 가지 하위 범주에서 평가됩니다. 여기에는 목표 (기능 및 정렬) 및 주관적 (통증) 데이터가 모두 포함됩니다. 환자는 통증 수준을보고 한 후 의사가 점수를 매 깁니다. 또한 환자와 의사는 협력하여 기능 및 정렬 평가를 완료합니다. 점수는 0에서 100이며 100은 건강한 환자를 나타냅니다. 이 스코어링 시스템은 전처리, 절차 당일 및 3 개월 후속 조치로 평가됩니다. |
치료 후 기준선에서 3 개월으로 변경됩니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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