Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achterste tibiale zenuw PRF voor pijnlijke calcaneale breuk

9 april 2025 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Evaluatie van de effectiviteit van gepulseerde radiofrequente behandeling van de posterieure tibiale zenuw bij de behandeling van chronische plantaire pijn als gevolg van calcaneale breuk

Patiënten die gepulseerde radiofrequentie (PRF) behandeling van de posterieure tibiale zenuw onder echografie begeleiding ondergingen, die routinematig in onze kliniek wordt uitgevoerd voor ernstige hielpijn na een calcaneale fractuur, werden geëvalueerd via interviews. De beoordeling werd uitgevoerd met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) voor pijn en de American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) score.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn na een calcaneale fractuur kan voortkomen uit direct letsel, tractieletsel, idiopathische mechanismen zoals Reflex Sympathische Dystrofie/complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) of zenuwbeschadiging. Aangezien er geen enkele gestandaardiseerde definitie of diagnose is voor post-chirurgische zenuwpijn, worden dergelijke gevallen in de literatuur beschreven als neurapraxie, postoperatief neuroma, onverklaarbare hielpijn, overgevoelig litteken of CRPS. Typisch manifesteert dit type pijn zich als brandende, paresthesie, dysesthesie en hyperesthesie.

De tibiale zenuw speelt een cruciale rol in de sensorische en motorische innervatie van de hiel. Na een calcaneale breuk, kunnen directe zenuwletsel, compressie of ontsteking van de omliggende weefsels bijdragen aan pijn. Van gepulseerde radiofrequentie (PRF) is aangetoond dat het chronische pijn verlicht door een elektrisch veld af te leveren aan het zenuwweefsel bij een gecontroleerde temperatuur van <42 ° C zonder zenuwschade te veroorzaken. Bovendien is er bewijs dat de effectiviteit van PRF in pijnverlichting ondersteunt voor patiënten met verschillende chronische aandoeningen.

In onze studie willen we patiënten met aanhoudende pijn evalueren na een calcaneale fractuur die de PRF -behandeling van de achterste tibiale zenuw hebben ondergaan. Door deze patiënten onmiddellijk na de interventie te controleren, zullen we veranderingen in hun pijnscores beoordelen. Bovendien zullen we ze vergelijken met patiënten met post-calcaneale fractuurpijn die ervoor hebben gekozen om de procedure niet te ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • Diskapi Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van calcaneale breuk
  • VAS -score> 5
  • Pijn blijft meer dan 3 maanden na de breuk aanhouden

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere pijnvergrekkende aandoeningen van de voet (bijv. Plantaire fasciitis, hielspoor)
  • Extra breuken anders dan de calcaneus
  • Zwangerschap
  • Coagulopathie of gebruik van medicijnen voor antiplatelet
  • Geestelijke aandoeningen die de besluitvorming aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Achterste tibiale zenuw PRF voor pijnlijke calcaneale breuk
Achterste tibiale zenuw gepulseerde radiofrequentie voor pijnlijke calcaneale breuk
De achterste tibiale zenuw (PTN) werd geïdentificeerd met een 5-12 MHz lineaire ultrasonografie (US) -sonde op het niveau van de mediale malleolus, waar deze achterste naar de achterste tibiale slagader. Met behulp van de in het vlak techniek werd een 22-gauge, 10 cm radiofrequente canule ingevoegd onder Amerikaanse begeleiding en werd opgevoerd totdat de punt grenzend aan de zenuw was. Pulsradiofrequentie werd 240 sec bij 42 ° C toegepast met een pulsbreedte van 20 ms.
Actieve vergelijker: Controle
controlegroep voor pijnlijke calcaneale breuk
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 3e maand na behandeling
VAS is een schaal die kan worden gebruikt met het meten van pijn. Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergste pijn)
Verandering van basislijn naar 3e maand na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 3e maand na behandeling

De score van de American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) wordt geëvalueerd onder drie subcategorieën: pijn, functie en uitlijning. Het bevat zowel objectieve (functie als uitlijning) als subjectieve (pijn) gegevens. Patiënten melden hun pijnniveaus, die vervolgens worden gescoord door artsen. Bovendien werken patiënten en artsen samen om de functionele en uitlijningsbeoordelingen te voltooien.

Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 100 een gezonde patiënt vertegenwoordigen. Dit scoresysteem zal worden beoordeeld, op de dag van de procedure, en bij de follow-up van 3 maanden.

Verandering van basislijn naar 3e maand na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTN-RF for calcaneal fracture

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren