Nerf tibial postérieur PRF pour une fracture calcanéenne douloureuse
Évaluation de l'efficacité du traitement radiofréquence pulsé du nerf tibial postérieur dans la gestion de la douleur plantaire chronique due à la fracture calcanéenne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur après une fracture calcanée peut résulter d'une lésion directe, d'une lésion de traction, de mécanismes idiopathiques tels que la dystrophie sympathique du réflexe / syndrome de douleur régionale complexe (CRP) ou des lésions nerveuses. Puisqu'il n'y a pas de définition ou de diagnostic standardisé unique pour la douleur nerveuse post-chirurgicale, de tels cas sont décrits dans la littérature comme une neurapraxie, un névrome postopératoire, une douleur au talon inexpliquée, une cicatrice hypersensible ou un SDRC. En règle générale, ce type de douleur se manifeste comme brûlant, paresthésie, dysesthésie et hypestresthésie.
Le nerf tibial joue un rôle crucial dans l'innervation sensorielle et moteur du talon. Après une fracture calcanéenne, les lésions nerveuses directes, la compression ou l'inflammation des tissus environnants peuvent contribuer à la douleur. Il a été démontré que la radiofréquence pulsée (PRF) atténue la douleur chronique en fournissant un champ électrique au tissu nerveux à une température contrôlée <42 ° C sans causer de lésions nerveuses. De plus, il existe des preuves à l'appui de l'efficacité du PRF dans le soulagement de la douleur pour les patients souffrant de diverses affections chroniques.
Dans notre étude, nous visons à évaluer les patients souffrant de douleur persistante après une fracture calcanéenne qui a subi un traitement PRF du nerf tibial postérieur. En surveillant ces patients immédiatement après l'intervention, nous évaluerons les changements dans leurs scores de douleur. De plus, nous les comparerons aux patients souffrant de douleur post-calcéale qui a choisi de ne pas subir la procédure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gokhan Yildiz
- Numéro de téléphone: 5059272589
- E-mail: gkoyldz@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Recrutement
- Diskapi Training and Research Hospital
-
Contact:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Numéro de téléphone: TR 5332009184
- E-mail: gevhergenc@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Histoire de la fracture calcanéenne
- Score VAS> 5
- La douleur persistant pendant plus de 3 mois après la fracture
Critères d'exclusion:
- Présence d'autres affections antérieures aux pieds (par exemple, fasciite plantaire, éperon du talon)
- Fractures supplémentaires autres que le calcanéus
- Grossesse
- Coagulopathie ou utilisation de médicaments antiplaquettaires
- La capacité de prise de décision altérant la maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Nerf tibial postérieur PRF pour une fracture calcanéenne douloureuse
Radiofréquence postérieure du nerf tibial pulsé pour une fracture calcanéenne douloureuse
|
Le nerf tibial postérieur (PTN) a été identifié avec une sonde d'échographie linéaire de 5 à 12 MHz (US) au niveau du malléole médial, où il fonctionne postérieure à l'artère tibiale postérieure.
En utilisant la technique dans le plan, une canule de radiofréquence de 10 cm de calibre 22 cm a été insérée sous la direction américaine et avancée jusqu'à ce que la pointe soit adjacente au nerf.
La radiofréquence d'impulsions a été appliquée à 42 ° C pendant 240 s avec une largeur d'impulsion de 20 ms.
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Groupe témoin pour une fracture calcanéenne douloureuse
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Passer de la ligne de base au 3ème mois après le traitement
|
L'EVA est une échelle qui peut être utilisée en mesurant la douleur.
Les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur)
|
Passer de la ligne de base au 3ème mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La Société américaine orthopédique du pied et de la cheville (AOFAS)
Délai: Passer de la ligne de base au 3ème mois après le traitement
|
Le score américain de la Société orthopédique et de la cheville (AOFAS) est évalué sous trois sous-catégories: douleur, fonction et alignement. Il comprend à la fois les données objectives (fonction et alignement) et subjectives (douleurs). Les patients signalent leur niveau de douleur, qui sont ensuite notés par les médecins. De plus, les patients et les médecins collaborent pour terminer les évaluations fonctionnelles et d'alignement. Les scores vont de 0 à 100, 100 représentant un patient en bonne santé. Ce système de notation sera évalué pré-procédé, le jour de la procédure et au suivi de 3 mois. |
Passer de la ligne de base au 3ème mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTN-RF for calcaneal fracture
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .