Zadní tibiální nerv PRF pro bolestivé zlomeniny kalkatily
Vyhodnocení účinnosti pulzního radiofrekvenčního léčby zadního tibiálního nervu při léčbě chronické plantární bolesti v důsledku zlomeniny kalcitana
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest po zlomenině kalkatinu může vzniknout z přímého zranění, poškození trakcí, idiopatických mechanismů, jako je reflexní sympatická dystrofie/komplexní syndrom regionální bolesti (CRPS) nebo poškození nervů. Protože neexistuje žádná standardizovaná definice nebo diagnóza pro postprchní bolest nervů, jsou takové případy v literatuře popsány jako neurapraxie, pooperační neuroma, nevysvětlitelná bolest na patě, hypersenzitivní jizva nebo CRPS. Obvykle se tento typ bolesti projevuje jako hořící, parestézie, dystestezie a hyperestezie.
Tibiální nerv hraje klíčovou roli ve senzorické a motorické inervaci paty. Po zlomenině kalcitanu může k bolesti přispět přímé poškození nervů, komprese nebo zánět okolních tkání. Bylo prokázáno, že pulzní radiofrekvence (PRF) zmírňuje chronickou bolest dodáním elektrického pole do nervové tkáně při kontrolované teplotě <42 ° C, aniž by způsobilo poškození nervů. Kromě toho existují důkazy podporující účinnost PRF v úlevě od bolesti u pacientů s různými chronickými stavy.
V naší studii se zaměřujeme na hodnocení pacientů s přetrvávající bolestí po zlomenině kalkajanu, kteří podstoupili PRF léčbu zadního tibiálního nervu. Sledováním těchto pacientů bezprostředně po intervenci vyhodnotíme změny v jejich skóre bolesti. Kromě toho je porovnáme s pacienty s bolestí zlomenin po kanálu, kteří se rozhodli tento postup podstoupit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gokhan Yildiz
- Telefonní číslo: 5059272589
- E-mail: gkoyldz@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Diskapi Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
- Telefonní číslo: TR 5332009184
- E-mail: gevhergenc@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie zlomeniny kalkativní látky
- Skóre VAS> 5
- Bolest přetrvává déle než 3 měsíce po zlomenině
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jiných podmínek způsobující bolest nohou (např. Plantární fasciitida, ostroha pata)
- Další zlomeniny jiné než Calcaneus
- Těhotenství
- Koagulopatie nebo použití léků proti deska
- Duševní nemoci narušující rozhodovací schopnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zadní tibiální nerv PRF pro bolestivé zlomeniny kalkatily
Zadní tibiální nervová pulzní radiofrekvence pro bolestivé zlomeniny kalkatily
|
Zadní tibiální nerv (PTN) byl identifikován s 5-12 MHz lineární ultrasonografií (US) sondou na úrovni mediálního malleolu, kde běží do zadní části zadní tibiální tepny.
Pomocí techniky v rovině byl pod vedením amerického vložen 22-měřicí, 10 cm radiofrekvenční kanyla a postupoval, dokud se špička sousedila s nervem.
Radiofrekvence pulsu byla aplikována při 42 ° C po dobu 240 s se šířkou pulsu 20 ms.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina pro bolestivé zlomeniny kalkatily
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na 3. měsíc po léčbě
|
VAS je měřítko, které lze použít měření bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest)
|
Změňte se z výchozí hodnoty na 3. měsíc po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Americká ortopedická společnost Foot and Ankle Society (AOFAS)
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na 3. měsíc po léčbě
|
Skóre americké ortopedické nohy a kotníku (AOFAS) je hodnoceno ve třech podkategoriích: bolest, funkce a zarovnání. Zahrnuje jak objektivní (funkce a vyrovnání), tak subjektivní (bolest). Pacienti hlásí svou úroveň bolesti, která pak lékaři hodnotí. Navíc pacienti a lékaři spolupracují na dokončení funkčního a zarovnání. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 představuje zdravého pacienta. Tento systém bodování bude vyhodnocen předběžnou zákrok v den postupu a při 3měsíčním sledování. |
Změňte se z výchozí hodnoty na 3. měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTN-RF for calcaneal fracture
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .