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乳頭の欠陥を治療するための最新の非術の方法は、ヒアルロン酸の使用であり、これは励ましの結果を実証しています。 IDPを再構築するための外科的介入とヒアルロン酸注射をマージするという考えを持つ、腹膜下ヒアルロン酸注射オーバーレイ技術

2025年3月17日 更新者:Mostafa Amagad、Cairo University

腹膜下乳頭欠陥の管理における結合組織移植片とのトンネルと比較した腹膜下ヒアルロン酸注射オーバーレイ技術の評価:無作為化臨床試験

歯間乳頭は審美的な笑顔の重要な部分であり、その損失は歯肉の黒三角形をもたらし、患者の自尊心に直接影響する不快な外観を与えます(Lee etal。2016)。 歯間乳頭の存在は、臨床医と患者にとって大きな関心事です。 歯肉の黒い三角形は、最も嫌われている審美的な問題であると考えられています。 同様に、オープンエンブラシャーは、食物の課題や音声上の問題を引き起こす可能性があります(Prato etal。2004)。

黒い三角形の治療は、現代の歯科で挑戦的です。 治療の選択肢は外科的であり、非外科的です。 外科的治療は侵襲的であり、乳頭の血液供給が限られているため、常に予測可能な結果を​​もたらすとは限りません(Mansouri 2013)。

ただし、歯肉の黒三角のゴールドスタンダード治療として設定された技術はありませんが、結合組織移植手術手術は、黒三角の治療に最も一般的な使用アプローチです(Rahimirad 2018)。

乳頭の欠陥を治療するための最新の非術の方法は、励ましの結果を実証したヒアルロン酸の使用です(Ni etal。2021)。 腹膜下ヒアルロン酸注射オーバーレイ技術は、スパノ等(2020)によって提案され、ヒアルロン酸注射を単純な外科的介入と合併して、失われた門脈間乳頭を再構築するという考えが提案されました。 私たちが知る限り、中歯間乳頭欠損の治療におけるヒアルロン酸オーバーレイ技術と結合組織移植片を比較する現在の研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

歯間乳頭は歯肉の重要な解剖学的部分です。 冠の形や歯周病の存在として、または異なる病因因子によって減少する可能性があります。これにより、外観と機能の両方で患者の苦情を頻繁に引き起こす非常に療法の黒い三角形が存在します(Patel etal。2024)。 歯間乳頭は、隣接する歯の接触点の間の抱擁空間を満たす歯肉の一部です。 それは、下にある肺胞骨によって支えられ、歯の存在によって横方向に支えられています。 これは、粘膜粘膜で構成され、経口上皮で覆われた密な結合組織で構成されています(Prato etal。2004)。

Tarnow et al(1992)は、歯間骨レベルの距離と接触点の距離と、間質性乳頭の有無の関係を調査しました。 彼らは、3〜4 mmの距離、無傷の乳頭乳頭が存在することを発見しました。 一方、距離が6 mm以上に増加すると、乳頭間乳頭が部分的または完全に不在であり、乳頭の不在がミリメートルごとに増加しました。 歯周炎による近位骨損失のために、歯間乳頭は失われる可能性があります。 さらに、歯に関連した因子は、接触点の喪失、歯の位置異常、異常な歯の形、三角形のクラウン、ディアスタマ、異なる根、歯の過剰脱出として、歯間乳頭の喪失を引き起こす可能性があります(Kurth and Kokich 2001)。

Nordland and Tarnow(1998)は、3つの参照に基づいた幼虫間乳頭の喪失の分類を提案しました。 分類は次のとおりです。通常:門脈間乳頭が抱擁空間を接触点に埋めると、クラスI:乳頭の先端は、間歯間接触点とCEJの最も冠状の範囲の間にあります。 CEJ。

病因因子に基づいて、成功の程度がいくつかあるため、異なる外科的および非外科的技術が提案されています。 これらの治療法の中には、外傷性口腔衛生慣行の補正、自家線維芽細胞注射またはヒアルロン酸および矯正療法のいずれかによる乳頭の増強があります(Singh etal。2013)。 失われた乳頭を再構築するための外科的アプローチの中には、結合組織移植片塩基手術技術があります。 結合組織移植片による不十分な乳頭の外科的治療は、最も使用されているアプローチのままでしたが、歯間乳頭で良好な血管供給が必要であり、2番目の手術部位が必要です(Gobbato etal。2016)。

不足している幼虫乳頭におけるヒアルロン酸注射は、有望な結果を示しています(Fakhari and Berkland 2013; Lee etal。2016; Ni etal。2021)。 ヒアルロン酸は、体組織に存在する多糖類です。 生理学的条件下では、水に結合し、ゲル形式で腫れ、より滑らかな組織カウンターをもたらします。 増強におけるヒアルロン酸の役割は、歯肉線維芽細胞増殖の吸水を誘導することです。 ヒアルロン酸が水溶液に組み込まれると、隣接するカルボキシル基とN-アセチル基の間で水素結合が発生します。この機能により、ヒアルロン酸は立体配座の剛性を維持して水を保持できます(Bertl etal。2017)。 また、線維芽細胞によるコロラゲンとマトリックスメタロプロテイナーゼ-1分泌の産生を増加させることにより、コラーゲンのリモデリングに愛情を込めている可能性があります(Singh etal。2013)。 ヒアルロン酸は、6か月と12か月で失われた乳頭乳頭の再生を満足できる結果を示しました(Ficho etal。2021)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

-1。18歳以上の患者。 2。ノードランドおよびターノウ分類システムによると、クラスI乳頭不況。 (Nordland and Tarnow 1998)3。治癒に影響を与える可能性のある全身条件から解放されていない患者。 (Hamadeh etal。2024)。

4.接触間の距離は、5〜7 mmの肺胞から肺胞の頂点までです。 5。隣接する歯の存在。 6。良好な口腔衛生患者。

除外基準:

-1。喫煙者。 2。妊娠中の女性。 3。歯周病患者。 4。治療する歯の間に間隔または混雑している患者。 5。異常な歯の形または虫歯を含む隣接する歯。 6.近位回復または矯正器具または固定補綴物の存在。

7。サイレネスとLOEの基準に従って評価された2.0〜3.0のプラーク指数スコアに従って、口腔衛生が不十分な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
腹膜下ヒアルロン酸注射オーバーレイ技術を使用する
アクティブコンパレータ:グループB
結合組織移植片塩基技術は、長年にわたって、歯間乳頭欠陥の治療のための最も予測可能なアプローチでした。 CTGは、フラップの安定性と創傷の強度を高める生物学的フィラーとして缶です。 CTGはまた、凝固カスケードを促進し、成熟するフィブリン塊を保護することができます(Tavelli etal。2019)。 さらに、CTGは歯肉組織の厚さの大幅な増加をもたらし、組織の充填と軟部組織の体積を積極的に改善し、歯周再生後の審美的結果に影響を与える柔らかい組織体積が忍び寄ることをもたらします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳頭の高さの変化
時間枠:変更は3、6、12か月で記録されます
乳頭の臨床的変化は、乳頭の先端とUNC歯周プローブを使用して隣接する歯の切歯の端との間の距離で乳頭の高さを測定することにより記録されます。
変更は3、6、12か月で記録されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳頭の高さの変化の割合
時間枠:3、6、12か月
乳頭の高さの変化の割合は、式pHベースラインのベースラインに続くベースラインへの参照で計算されます。
3、6、12か月
乳頭の存在インデックス
時間枠:3、6、12か月
Papilla Presenceインデックスは、ベースライン、3、6、12か月のフォローアップで記録されます。 スコアは次のように測定されます。PPI1:乳頭が完全に存在し、coronallyが接点ポイントに伸びて、エンブラシュアを完全に埋めるとき。 それは同じレベルの隣接する乳頭PPI 2です。Papillaはもはや完全に存在しておらず、接触点に先端があり、隣接する乳頭と同じレベルではありませんが、繁殖中のCEJはまだ見えません。 PPI 3:乳頭はより頂端に移動し、近位のCEJが見えるようになります。 PPI 4:乳頭は、近位CEJと胸腺CEJの両方に先端があります。
3、6、12か月
臨床執着損失
時間枠:3、6、12か月
UNCプローブは、この測定を推定するために使用されます。 プローブは歯肉溝に挿入され、CALはCEJから溝の底までの距離として測定されます
3、6、12か月
歯肉の厚さ
時間枠:3、6、12か月
歯肉の厚さは、シリコンストッパーを備えた美的針で歯肉縁から2 mmの頂端に測定されます。 針は、針の先端が骨と接触すると抵抗が感じるまで、軽い圧力のある軟部組織を介して、粘膜表面に対して垂直に挿入されます。 シリコンストッパーは、粘膜組織の外面に到達するまで移動します。 浸透深度は、針の先端からシリコーンストッパーまでの距離を測定することにより、UNC勾配プローブを使用して測定されます
3、6、12か月
術後の痛み
時間枠:術後1、3日、10日。
視覚アナログスケール(VAS)を使用して、術後の痛みを記録します。 痛みは、0から次のように測定され、痛みは10、最大の痛みはありません。術後1、3日目、10日間で測定されます。
術後1、3日、10日。
患者の審美的満足
時間枠:12か月
VASは、6か月で患者の審美的満足度を記録するために使用されます。 満足度は、次のように測定されます(等しく、より良く、またはそれよりも採取前よりも)。 審美的な満足度、歯のブラッシング能力、歯の過敏症のためにアンケートが行われます。
12か月
鎮痛剤の必要性
時間枠:10日
痛みは、手術後に患者によって消費される鎮痛剤錠剤の総数によって間接的に測定されます。
10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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