Nykyaikainen, ei-kirurginen menetelmä papillaarien puutteiden hoitamiseksi on hyaluronihapon käyttö, joka on osoittanut rohkaisevaa lopputulosta. Subperiosteaalinen hyaluronihapon injektiopeittotekniikka ajatuksena yhdistää hyaluronihappo -injektio kirurgisella interventiolla IDP: n rekonstruoimiseksi
Subperiosteaalisen hyaluronihapon injektiopeittotekniikan arviointi verrattuna tunnelointiin sidekudoksen siirteen kanssa interdenttien papillaarivikojen hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Interdental-papilla on tärkeä osa esteettistä hymyä, sen menetys johtaa siihen, että ikenen mustat kolmiot antavat epämiellyttävän ulkonäön, joka vaikuttaa suoraan potilaan itsetuntoon (Lee ym. 2016). Interdental -papillan läsnäolo on huolestuttava kliiniselle ja potilaalle. Inivalikoimia mustia kolmioita pidetään eniten hölynpölyä. Samoin avoimet syletykset voivat aiheuttaa ruokavaikutuksia ja foneettisia ongelmia (Prato ym. 2004).
Mustien kolmioiden hoito on haastavaa nykyaikaisessa hammaslääketieteessä. Hoitovaihtoehdot ovat kirurgisia ja ei-kirurgisia. Kirurgiset hoidot ovat invasiivisia eivätkä aina anna ennustettavissa olevaa tulosta papillan rajoitetun verenkierron vuoksi (Mansouri 2013).
Ei kuitenkaan ole perustettu tekniikkaa gingivalin mustien kolmioiden kultastandardihoitoksi, vaikka sidekudoksen siirteen kirurgiset tekniikat ovat yleisimpiä käytettyjä lähestymistapoja mustien kolmioiden hoitoon (Rahimirad 2018).
Nykyaikainen, ei-kirurginen menetelmä papillaarien puutteiden hoitamiseksi on hyaluronihapon käyttö, joka on osoittanut rohkaisevaa lopputulosta (Ni et al. 2021). Spano et ai. Ehdotti subperiosteaalisen hyaluronihapon injektiopeittotekniikkaa (2020) ajatuksena yhdistää hyaluronihappo -injektio yksinkertaisella kirurgisella interventiolla kadonneen välittämisen papillan rekonstruoimiseksi. Sikäli kuin tiedämme, ei ole olemassa olevia tutkimuksia, joissa verrataan hyaluronihappopeittotekniikkaa sidekudossiirteen kanssa välittävien papillapuutteiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Interdental -papilla on tärkeä anatominen osa ikenestä. Se voi vähentyä ajan myötä tai erilaisilla etiologisilla tekijöillä kruununmuodona tai periodontaalisten sairauksien läsnäoloina, mikä johtaa erittäin epäesteettisten mustien kolmioiden läsnäoloon, mikä aiheuttaa potilaille usein valituksia sekä ulkonäöstä että toiminnasta (Patel et al. 2024). Interdental -papilla on osa ikenen, joka täyttää narmiotilaa viereisten hampaiden kosketuspisteen välillä. Sitä tukee taustalla oleva alveolaarinen luu ja sivusuunnassa hampaiden läsnäololla. Se koostuu masustolaisesta limakalvosta ja koostuu tiheästä sidekudoksesta, joka on peitetty suun epiteelillä (Prato et al. 2004).
Tarnow et ai (1992) tutkivat välistä luutason etäisyyden ja kosketuspisteen etäisyyttä ja interdenttisen papillan läsnäolon tai puuttumisen välillä. He havaitsivat, että 3-4 mm: n etäisyys, ehjä interdentti papilla oli läsnä. Kun etäisyys nousi 6 mm: iin ja sitä korkeampaan, interdentaalisen papillan osittainen tai täydellinen puuttuminen ja papillan puuttuminen kasvoi jokaisen millimetrin kanssa. Interdentaalinen papilla voi kadottaa proksimaalisten luusävityksen johtuen parodontiitista johtuen tai se voi olla iatrogeenisiä vaurioita, kuten ylikuormitettuja palautuksia ja kruununvalmisteita. Lisäksi hampaisiin liittyvät tekijät voivat aiheuttaa interdentaalisen papillan menetyksen kosketuspisteen, hampaiden väärinkäytön, epänormaalin hampaan muodon, kolmionmuotoisten kruunujen, diasmanin, erilaisten juurten ja hampaan ylikuormituksen (Kurth ja Kokich 2001).
Nordland ja Tarnow (1998) ehdottivat luokitusta Interdental-papillan menettämiselle, joka perustuu kolmeen viitteeseen: kontaktipisteen, semento-enami-risteyksen (CEJ) ja proksimaalisen CEJ: n ja proksimaalisen CEJ: n kontaktipisteen. Luokittelu seuraa: Normaali: Kun interdentaalinen papilla täyttää syleilytilan kontaktipisteeseen, luokka I: Papillan kärki sijaitsee välisen kontaktipisteen ja Cej: n koronaisimman laajuuden välillä, luokka II: Papillan kärki sijaitsee tai apalikaalisesti interdenttisen CEJ: n kanssa, mutta korokehän CEJ: n ja luokan III kärjessä.
Etologisen tekijän perusteella on ehdotettu erilaisia kirurgisia ja ei-kirurgisia tekniikoita, jotka perustuvat etiologiseen tekijään, jolla on jonkin verran menestysastetta. Näiden hoidojen joukossa ovat traumaattisten suuhygieniakäytäntöjen korjaaminen, papillan parantaminen joko autologisella fibroblasti -injektiolla tai hyaluronihapolla ja ortodontisella hoidolla (Singh et al. 2013). Kirurgisten lähestymistapojen joukossa kadonneen papillan rekonstruoimiseksi ovat sidekudossiirteen pohjakirurgiset tekniikat. Sidekudossiirteen kanssa puutteellisen papillan kirurginen hoito pysyi eniten käytettynä lähestymistapana, mutta se vaatii hyvän verisuonitarjonnan Interdental -papillassa ja vaatii toisen kirurgisen kohdan (Gobbato ym. 2016).
Hyaluronihapon injektio puutteellisessa interdentaalisessa papillassa on osoittanut lupaavia tuloksia (Fakhari ja Berkland 2013; Lee ym. 2016; Ni ym. 2021). Hyaluronihappo on kehon kudoksissa esiintyvä polysakkaridi. Fysiologisissa olosuhteissa se sitoutuu veteen ja turpoaa geelimuodossa, mikä johtaa tasaisempiin kudoslaskureihin. Hyaluronihapon rooli lisäydessä on indusoimalla ien fibroblastien lisääntymisen veden imeytyminen. Kun hyaluronihappo on sisällytetty vesiliuokseen, vedyn sidos tapahtuu vierekkäisten karboksyyli- ja N-asetyyliryhmien välillä; Tämä ominaisuus antaa hyaluronihapon ylläpitää konformaatiojäykkyyttä veden säilyttämiseksi (Bertl ym. 2017). Lisäksi se voi kiintymystä kollageenin uudelleenmuodostumisen lisäämällä prokollageenien ja matriisin metalloproteinaasi-1-erityksen tuotantoa fibroblastilla (Singh ym. 2013). Hyaluronihappo osoitti tyydyttävän tuloksen kadonneen interdentaalisen papillan uudistamiseen 6 ja 12 kuukauden kohdalla (Ficho et al. 2021).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa A Ghoneim, Master's degree
- Puhelinnumero: +201115701116
- Sähköposti: mostafa.amgad@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. yli 18 -vuotiaat potilaat. 2. luokan I papillaarin taantuma Nordlandin ja Tarnow -luokitusjärjestelmän mukaan. (Nordland ja Tarnow 1998) 3. Potilaat, joilla ei ole systeemisiä tiloja, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen. (Hamadeh et ai. 2024).
4. 5. vierekkäisten hampaiden läsnäolo. 6. Yhteensopivat potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. tupakoitsijat. 2. raskaana olevat naiset. 3. Potilaat, joilla on aktiivinen periodontaalinen sairaus. 4. Potilaat, joilla on etäisyys tai syrjäytyminen hoidettavien hampaiden välillä. 5. Epänormaali hampaan muoto tai vierekkäiset hampaat karies. 6. Proksimaalisen palauttamisen tai oikomishoidon tai kiinteän proteesin läsnäolo.
7. Potilaat, joilla on huono suuhygienia plakin indeksipistemäärän mukaan 2,0 - 3,0, arvioidaan Silnessin ja LOE: n kriteerien mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
|
Subperiosteal -hyaluronihapon injektiopeittotekniikan käyttäminen osoitti lupaavia tuloksia kadonneen välittämisen papillan hoidossa, joka tarvitsee lisäarviointia sen kliiniseen tehokkuuteen
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
|
Sidekudossiirteen pohjatekniikat ovat olleet vuosien ajan ennustettavin lähestymistapa interdenttien papillaarivaurioiden hoitoon.
CTG voi biologisena täyteaineena, joka parantaa läpän vakautta ja haavan voimakkuutta.
CTG voi myös edistää hyytymiskaskadia ja suojaa kypsyvää fibriinihyytymää (Tavelli ym. 2019).
Lisäksi CTG johtaa merkittävään lisääntymiseen ikenen kudoksen paksuudessa, mikä parantaa positiivisesti kudoksen täyttöä ja pehmytkudoksen tilavuutta hiipivää, jotka vaikuttavat esteettisiin tuloksiin periodontaalisen regeneraation jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papillan korkeuden muutokset
Aikaikkuna: Muutokset tallennetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Papillan kliiniset muutokset tallennetaan mittaamalla papillakorkeus papillan kärjen ja viereisen hampaan inkisalireunan välisellä etäisyydellä UNC: n periodontaalista koetinta käyttämällä.
|
Muutokset tallennetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papillan korkeuden muutosten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Papillan korkeuden muutoksen prosenttiosuus lasketaan viittauksella lähtötasoon yhtälön pH-lähtötilanteen pH-aikapiste / pH-lähtötasolla
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Papilla -läsnäolo
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Papillan läsnäolo -indeksi kirjataan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Pisteet mitataan seuraavasti: PPI 1: Kun papilla on täysin läsnä ja koronaalisesti laajenee kosketuspisteeseen täydentääksesi kokonaan.
Se on samalla viereisen papilla PPI 2: n samalla tasolla: papilla ei ole enää täysin läsnä ja se on apikaalinen kosketuspisteelle eikä samalla tasolla kuin viereiset papillat, mutta proksimaalinen CEJ ei ole vieläkään näkyvä.
PPI 3: Papilla siirretään apikaalisemmin ja interproksimaalinen CEJ tulee näkyväksi.
PPI 4: Papilla on apikaalinen sekä proksimaalisen CEJ: n että Buccal CEJ: n kanssa.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kliininen kiintymyshäviö
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
UNC -koetinta käytetään tämän mittauksen arviointiin.
Koetin asetetaan ikenen sulcukseen ja Cal mitataan etäisyytenä CEJ: stä sulcuksen pohjaan
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Ikenen paksuus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Ienpaksuus mitataan 2 mm apikaalisesti ikenen marginaaliin esteettisellä neulalla pii -tulpan kanssa.
Neula työnnetään kohtisuoraan limakalvojen pintaan nähden pehmeän kudoksen läpi kevyellä paineella, kunnes vastus tuntuu, kun neulan kärki on kosketuksessa luun kanssa.
Silikoni -tulppa siirretään kohti, kunnes se saavuttaa limakalvojen kudosten ulkopinnan.
Tunkeutumissyvyys mitataan käyttämällä UNC -asteittaista koetinta mittaamalla etäisyys neulan kärjestä silikoniin tulppaan
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1,3 ja 10 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään leikkauksen jälkeisen kivun tallentamiseen.
Kipu mitataan seuraavasti 0: sta, kipuun 10, enimmäiskipu ja mitataan päivässä 1,3 ja 10 päivää kirurgisen jälkeen.
|
1,3 ja 10 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaiden esteettinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
VAS: ää käytetään potilaiden esteettisen tyytyväisyyden kirjaamiseen kuuden kuukauden kuluttua.
Tyytyväisyys mitataan seuraavasti (yhtä suuri, parempi tai huonompi kuin leikkausta edeltävä).
Kyselylomake otetaan esteettisen tyytyväisyyden, hampaan harjauskyvyn ja hampaiden yliherkkyyden vuoksi.
|
12 kuukautta
|
|
Kipulääkkeiden tarve
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kipu mitataan epäsuorasti kipulääketablettien kokonaismäärä, joita potilaat kuluttavat leikkauksen jälkeen 10 päivällä.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2024-12-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .