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유두 결핍 치료를위한 현대적이고 비수술적인 방법은 히알루 론산의 사용이며, 이는 고무적인 결과를 보여 주었다. IDP를 재구성하기 위해 외과 적 개입과 히알루 론산 주사를 병합한다는 아이디어를 갖는 지위 히알루 론산 주사 오버레이 기술

2025년 3월 17일 업데이트: Mostafa Amagad, Cairo University

중간 유두 결함 관리에서 결합 조직 이식편을 갖는 터널링과 비교하여 하이 알루 론산 주사 오버레이 기술의 평가 : 무작위 임상 시험

치열한 유두는 심미적 미소의 결정적인 부분이며, 그 손실은 치은 검은 삼각형이 환자의 자부심에 직접적인 영향을 미치는 불쾌한 외관을 제공합니다 (Lee et al. 2016). 중간 유두의 존재는 임상의와 환자에게 큰 관심사입니다. 치은 검은 삼각형은 가장 싫어하는 미용 문제로 간주됩니다. 개방적인 abserce는 음식 충격과 발음 문제를 일으킬 수 있습니다 (Prato et al. 2004).

검은 삼각형의 치료는 현대 치과에서 어려운 일입니다. 치료 옵션은 외과 적이며 비수술입니다. 외과 적 치료는 침습적이며 유두의 혈액 공급이 제한되어 있기 때문에 항상 예측 가능한 결과를 제공하지는 않습니다 (Mansouri 2013).

그러나, 결합 조직 이식 수술 기술은 검은 삼각형의 치료에 가장 일반적인 접근법이지만, 치은 검은 삼각형에 대한 금 표준 치료법으로 설정되지 않았다 (Rahimirad 2018).

유두 결핍을 치료하기위한 현대적이고 비수술적인 방법은 히알루 론산의 사용이며, 이는 고무적인 결과를 보여 주었다 (Ni et al. 2021). 하이 알루 론산 주사 오버레이 기술은 Spano et al, (2020)에 의해 제안되었다. 우리가 아는 한, 히알루 론산 오버레이 기술을 치열한 유두 결핍의 치료에서 결합 조직 이식편과 비교하는 현재의 연구는 없다.

연구 개요

상세 설명

중간 유두는 치은의 중요한 해부학 적 부분입니다. 그것은 시간 또는 다른 병인 학적 요인으로 크라운 형태 또는 치주 질환의 존재로 감소 할 수 있으며, 이는 외관과 기능 모두에서 환자가 불만을 일으키는 매우 무해한 흑인 삼각형이 발생합니다 (Patel et al. 2024). 중간 유두는 인접한 치아의 접촉 지점 사이의 자수 공간을 채우는 치은의 일부입니다. 그것은 근본적인 폐포 뼈에 의해 뒷받침되고 치아의 존재에 의해 측면으로 뒷받침된다. 그것은 유성 점막으로 구성되며 경구 상피로 덮인 조밀 한 결합 조직으로 구성됩니다 (Prato et al. 2004).

Tarnow et al (1992)은 치열 뼈 수준의 거리와 접촉점의 거리와 치열한 유두의 존재 또는 부재 사이의 관계를 조사했다. 그들은 3-4 mm의 거리, 손상되지 않은 중간 유두가 존재한다는 것을 발견했다. 거리가 6mm 이상 증가했을 때, 치열한 유두의 부분적이거나 완전한 결석이 있었고 유두의 부재는마다 밀리미터마다 증가했습니다. 치주염으로 인한 비 간 뼈 손실로 인해 치열한 유두가 손실 될 수 있거나 카운트 된 수복물 및 크라운 제제와 같은 원인의 손상 일 수 있습니다. 또한, 치아 관련 요인은 접촉점, 치아 악성, 비정상적인 치아 모양, 삼각형 크라운, 디아스트타마, 발산 뿌리 및 치아의 과잉 발병으로 치아의 유두 상실을 유발할 수 있습니다 (Kurth and Kokich 2001).

Nordland and Tarnow (1998)는 3 가지 참고 문헌, 즉 접촉점, 시멘토-에나멜 접합부 (CEJ)의 협측 정점 범위 및 산소 주간 CEJ를 기반으로하는 중간 유두의 상실에 대한 분류를 제안했다. 분류는 다음과 같습니다. 정상 : 중간 유두가 흡수 공간을 접촉 지점으로 채울 때, 클래스 I : 유두의 끝은 CEJ의 연락처와 가장 관상 적 범위 사이에 있습니다. Class II : Papilla의 팁은 CEJ intercial CEJ와 Class II의 팁에 따라 또는 정점이 있습니다.

어느 정도의 성공을 가진 병인 학적 요인에 기초한 중간 유두 결핍의 치료를 위해 상이한 외과 적 및 비수술 기법이 제안되었다. 이러한 치료 중에는 외상성 경구 위생 관행의 교정,자가 섬유 아세포 주사 또는 히알루 론산 및 치열 교정 요법으로 유두 향상이 있습니다 (Singh et al. 2013). 잃어버린 유두를 재구성하기위한 외과 적 접근 중에는 결합 조직 이식 기본 수술 기술이 있습니다. 결합 조직 이식편으로 결핍 된 유두의 외과 적 치료는 가장 많이 사용 된 접근법으로 남아 있었지만, 치열한 유두에서 우수한 혈관 공급이 필요하며 두 번째 수술 부위가 필요합니다 (Gobbato et al. 2016).

부족한 중간 유두에서의 히알루 론산 주사는 유망한 결과를 보여 주었다 (Fakhari and Berkland 2013; Lee et al. 2016; Ni et al. 2021). 히알루 론산은 신체 조직에 존재하는 다당류입니다. 생리 학적 조건에서는 물에 결합하고 겔 형태로 팽창하여 더 부드러운 조직 카운터를 초래합니다. 증강에서 히알루 론산의 역할은 치은 섬유 아세포 증식의 수분 흡수를 유도하는 것이다. 히알루 론산이 수용액에 혼입 될 때, 인접한 카르 복실 및 N- 아세틸기 사이에 수소 결합이 발생하고; 이 기능은 히알루 론산이 물을 유지하기 위해 형태 적 강성을 유지할 수있게한다 (Bertl et al. 2017). 또한, 섬유 아세포에 의한 프로 콜라겐 및 매트릭스 메탈 로프 로테인 제 -1 분비의 생성을 증가시킴으로써 콜라겐 리모델링을 할 수있다 (Singh et al. 2013). 히알루 론산은 6 개월과 12 개월에 치열한 유두의 재생에 만족스러운 결과를 보였다 (Ficho et al. 2021).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

-1. 18 세 이상의 환자. 2. Nordland 및 Tarnow 분류 시스템에 따른 1 급 유두 불황. (Nordland and Tarnow 1998) 3. 치유에 영향을 줄 수있는 전신 조건이없는 환자. (Hamadeh et al. 2024).

4. 접촉 사이의 거리는 5 ~ 7mm 사이의 폐포 크레스트까지. 5. 인접한 치아의 존재. 6. 좋은 구강 위생 환자를 준수하는 환자.

제외 기준 :

-1. 흡연자. 2. 임산부. 3. 활성 치주 질환 환자. 4. 치료할 치아 사이에 간격이 있거나 혼잡 한 환자. 5. 우식이있는 치아 모양 또는 인접한 치아. 6. 근위 복원 또는 교정 기기 또는 고정 보철물의 존재.

7. 플라크 지수 점수에 따른 2.0 내지 3.0의 경구 위생이 불량한 환자는 침묵과 LOE의 기준에 따라 평가되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
하이 알루 론산 주사 오버레이 기술을 사용하는 것은 임상 효과에 대한 추가 평가가 필요한 치진 간 유두 처리에 유망한 결과를 보여 주었다.
활성 비교기: 그룹 B
결합 조직 이식 기본 기술은 몇 년 동안 치열한 유두 결함의 치료를위한 가장 예측 가능한 접근법이었습니다. CTG는 플랩 안정성과 상처 강도를 향상시키는 생물학적 필러로서 할 수있다. CTG는 또한 응고 캐스케이드를 촉진하고 성숙 된 피브린 응고를 보호 할 수 있습니다 (Tavelli et al. 2019). 또한, CTG는 치은 조직 두께가 상당히 증가하여 조직 충전 및 연조직 부피 크리핑은 치주 재생 후 미용 결과에 영향을 미칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유두 높이의 변화
기간: 변경 사항은 3, 6 및 12 개월에 기록됩니다.
유두의 임상 적 변화는 유두의 끝 사이의 거리와 UNC주기 프로브를 사용하여 인접한 치아의 사기 가장자리 사이의 거리에서 유두 높이를 측정함으로써 기록 될 것이다.
변경 사항은 3, 6 및 12 개월에 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유두 높이의 변화의 백분율
기간: 3, 6 및 12 개월
유두 높이의 변화 백분율은 방정식 pH 기준선- pH 시점 / pH 기준선에 따른 기준선에 대한 참조로 계산됩니다.
3, 6 및 12 개월
유두 존재 지수
기간: 3, 6 및 12 개월
유두 존재 지수는 기준선, 3, 6 및 12 개월 후속 조치에서 기록됩니다. 점수는 다음과 같이 측정됩니다. PPI 1 : 유두가 완전히 존재하고 관상 적으로 접촉 지점으로 확장되어 자극을 완전히 채 웁니다. 그것은 같은 수준의 인접한 유두 ppi 2입니다. 유두는 더 이상 완전히 존재하지 않으며 접촉점에 정점이 있고 인접한 유두와 같은 수준이 아니지만, 출발 된 CEJ는 여전히 보이지 않습니다. PPI 3 : 유두가 더 정점이 움직이고 근간 CEJ가 보이게됩니다. PPI 4 : 유두는 ​​Interproximal CEJ와 Buccal CEJ 모두에 정단합니다.
3, 6 및 12 개월
임상 부착 손실
기간: 3, 6 및 12 개월
UNC 프로브는이 측정을 추정하는 데 사용됩니다. 프로브는 치은 설 쿠스에 삽입되며 CAL은 CEJ에서 Sulcus의 바닥까지의 거리로 측정됩니다.
3, 6 및 12 개월
치은 두께
기간: 3, 6 및 12 개월
치은 두께는 실리콘 스토퍼가있는 미적 바늘로 치은 마진에 대해 2mm 정점으로 측정됩니다. 바늘 끝이 뼈와 접촉하면 저항이 느껴질 때까지 광 압력을 갖는 연조직을 통해 바늘은 점막 표면에 수직으로 삽입됩니다. 실리콘 마개는 점막 조직의 외부 표면에 도달 할 때까지 이동합니다. 침투 깊이는 바늘 끝에서 실리콘 스토퍼까지의 거리를 측정하여 UNC 졸업 프로브를 사용하여 측정됩니다.
3, 6 및 12 개월
수술 후 고통
기간: 수술 후 1,3 일 및 10 일.
시각적 아날로그 척도 (VA)는 수술 후 통증을 기록하는 데 사용됩니다. 통증은 0에서 통증없이 10, 최대 통증으로 측정되며 수술 후 1,3 일 및 10 일에 측정됩니다.
수술 후 1,3 일 및 10 일.
환자의 미학 만족도
기간: 12 개월
VAS는 6 개월에 환자의 미용 만족도를 기록하는 데 사용될 것입니다. 만족도는 다음과 같이 측정됩니다 (수술 전보다 동일하거나 낫거나 나쁘다). 설문지는 미적 만족, 칫솔질 능력 및 치과 과민증을 위해 취할 것입니다.
12 개월
진통제의 필요성
기간: 10 일
통증은 수술 후 환자가 10 일 동안 소비 할 총 진통제 정제의 총 수에 의해 간접적으로 측정됩니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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