Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Современным, нехирургическим методом лечения папиллярных недостатков является использование гиалуроновой кислоты, которая продемонстрировала обнадеживающий результат. Субпериостаальная техника наложения инъекции гиалуроновой кислоты с идеей объединения инъекции гиалуроновой кислоты с хирургическим вмешательством для реконструкции ВПЛ.

17 марта 2025 г. обновлено: Mostafa Amagad, Cairo University

Оценка метода наложения впрыска в субпериостаальной гиалуроновой кислоте по сравнению с туннелированием с трансплантатом соединительной ткани при лечении межзубных папиллярных дефектов: рандомизированное клиническое исследование

Межзунарная сосочка является важной частью эстетической улыбки, ее потеря приводит к тому, что черные треугольники десны дают неприятный вид, который непосредственно влияет на самооценку пациентов (Lee et al. 2016). Наличие межзубного сосования вызывает серьезную обеспокоенность для клинициста и пациента. Черные треугольники -десны считаются наиболее неприятными эстетическими вопросами. Также открытые обеда могут вызвать удар пищи и фонетические проблемы (Prato et al. 2004).

Лечение черных треугольников является сложной задачей в современной стоматологии. Варианты лечения являются хирургическими и нехирургическими. Хирургические процедуры являются инвазивными и не всегда дают предсказуемый результат из -за ограниченного кровоснабжения сосования (Mansouri 2013).

Тем не менее, метод не был установлен в качестве золотого стандарта лечения для чернокожих треугольников, хотя хирургические методы соединительной ткани являются наиболее распространенными подходами для лечения черных треугольников (Rahimirad 2018).

Современным, нехирургическим методом лечения папиллярных недостатков является использование гиалуроновой кислоты, которая продемонстрировала обнадеживающий результат (Ni et al. 2021). Spano et al. (2020) (2020) (2020) (2020), с целью слияния инъекции гиалуроновой кислоты с простым хирургическим вмешательством для реконструкции потерянного межзубного сосования с простым хирургическим вмешательством для реконструкции потерянного межзубного инъекции гиалуроновой кислоты, была предложена в субпериостальной технике слияния инъекции гиалуроновой кислоты. Насколько нам известно, в настоящее время нет исследований, сравнивающих метод наложения гиалуроновой кислоты с трансплантацией соединительной ткани при лечении межзубного дефицита сосочки.

Обзор исследования

Подробное описание

Межзунарная сосочка является важной анатомической частью десны. Он может уменьшаться по времени или различными этиологическими факторами, как форма короны или наличие заболеваний пародонта, что приводит к наличию высококлетических черных треугольников, которые часто вызывают жалобы пациентов как на внешность, так и на функцию (Patel et al. 2024). Межзунарная сосочка является частью гингивы, которая заполняет пространство расчесывания между контактной точкой соседних зубов. Он подтверждается основной альвеолярной костью и в боковом направлении наличием зубов. Он состоит из желудочной слизистой оболочки и состоит из плотной соединительной ткани, покрытой пероральным эпителием (Prato et al. 2004).

Tarnow et al (1992) исследовали взаимосвязь между расстоянием между уровнем кости и точкой контакта и наличием или отсутствием межзубного сосования. Они обнаружили, что присутствовало расстояние 3-4 мм, присутствовало неповрежденное межзубное сосование. В то время как, когда расстояние увеличилось до 6 мм и выше, было частичное или полное отсутствие межзубного сосования, а отсутствие сосоченого увеличилось с каждым миллиметром. Межналенная сосочка может быть потеряна из-за межпоксимальной потери костной массы из-за периодонтита или может быть ятрогенным повреждением, такими как чрезмерные реставрации и препараты короны. Кроме того, факторы, связанные с зубами, могут вызвать потерю межзубного сосования в качестве потери контактной точки, зубного лечения, аномальной формы зубов, треугольных коронок, диастамов, дивергентных корней и чрезмерного имущества зуба (Kurth and Kokich 2001).

Nordland и Tarnow (1998) предложили классификацию потери межпрофильной сосочкой, которая основана на трех ссылках: точке контакта, апикальной протяженностью цемента-цементина соединения (CEJ) и межпроксимальной CEJ. Классификация следует: Нормальная: когда межзубальная сосочка заполняет пространство обтекания для контактной точки, класс I: кончик сосочки лежит между межзубной точкой контакта и наиболее корональной протяженностью CEJ, класс II: кончик сосования лежит на или апикальной к межпрофильному CEJ, но коронал к лицевому CEJ и классу III: когда кончик папиллы на уровне.

Различные хирургические и нехирургические методы были предложены для лечения межпрофильного папиллярного дефицита, основанного на этиологическом факторе с некоторой степенью успеха. Среди этих методов лечения - коррекция травматической гигиенической практики полости рта, усиления папиллы с помощью аутологичной инъекции фибробластов или гиалуроновой кислоты и ортодонтической терапии (Singh et al. 2013). Среди хирургических подходов к реконструкции потерянных сосочков находятся методы хирургических методов соединительной ткани. Хирургическая обработка дефицита сосочкой с помощью трансплантата соединительной ткани оставалась наиболее часто используемым подходом, однако, это требует хорошего сосудистого снабжения в межпрометальной сосочке и требует второго хирургического участка (Gobbato et al. 2016).

Инъекция гиалуроновой кислоты в дефицитном межзубном сосочке показала многообещающие результаты (Fakhari and Berkland 2013; Lee et al. 2016; Ni et al. 2021). Гиалуроновая кислота представляет собой полисахарид, присутствующий в тканях организма. В физиологических условиях он связывается с водой и набухает в гелевой форме, что приводит к более плавным прилавкам ткани. Роль гиалуроновой кислоты в увеличении заключается в том, чтобы индуцировать водопоглощение пролиферации фибробластов десны. Когда гиалуроновая кислота включается в водный раствор, водородная связь происходит между соседними карбоксильными и N-ацетильными группами; Эта функция позволяет гиалуроновой кислоте поддерживать конформационную жесткость для удержания воды (Bertl et al. 2017). Кроме того, он может привязан к ремоделированию коллагена путем увеличения производства проколлагенов и секреции металлопротеиназы-1 матрицы фибробластом (Singh et al. 2013). Гиалуроновая кислота показала удовлетворительный результат в регенерации потерянного межзубного сосования через 6 и 12 месяцев (Ficho et al. 2021).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- 1. Пациенты в возрасте старше 18 лет. 2. Папиллярная рецессия класса I в соответствии с системой классификации Нордленда и Тарнов. (Nordland and Tarnow 1998) 3. Пациенты, свободные от любых системных состояний, которые могут влиять на заживление. (Hamadeh et al. 2024).

4. Расстояние между точкой контакта до альвеолярного гребня от 5 до 7 мм. 5. Присутствие соседних зубов. 6. Соответствующие пациенты с хорошей гигиеной полости рта.

Критерии исключения:

- 1. Курильщики. 2. Беременные женщины. 3. Пациенты с активным заболеванием пародонта. 4. Пациенты, у которых есть расстояние или толчок между зубами, которые будут лечить. 5. Аномальная форма зуба или прилегающие зубы с кариесом. 6. Наличие проксимального восстановления или ортодонтических приборов или фиксированного протеза.

7. Пациенты с плохим гигиеном полости рта в соответствии с показателем индекса бляшек от 2,0 до 3,0, оцененных в соответствии с критериями Силнеса и Ло.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Используя метод наложения впрыска в субпериостаальной гиалуроновой кислоте, показал многообещающие результаты в лечении потерянного межзубного сосования, что требует дальнейшей оценки его клинической эффективности
Активный компаратор: Группа Б
Методы основания соединительной ткани в течение многих лет были наиболее предсказуемым подходом к лечению межзубных папиллярных дефектов. CTG может как биологический наполнитель, который повышает стабильность лоскута и прочность раны. CTG также может способствовать каскаду коагуляции и защищает созревающий фибриновый сгусток (Tavelli et al. 2019). Кроме того, CTG приводит к значительному увеличению толщины ткани десны, что положительно улучшает заполнение тканей и ползучение объема мягких тканей, что влияет на эстетические результаты после регенерации пародонта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения высоты сосования
Временное ограничение: Изменения будут записаны через 3, 6 и 12 месяцев
Клинические изменения в сосочке будут зафиксированы путем измерения высоты сосования на расстоянии между наконечником сосования и крайним краем соседнего зуба с использованием периодикозанного зонда UNC.
Изменения будут записаны через 3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент изменений в высоте сосования
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Процент изменения высоты сосования будет рассчитываться со ссылкой на базовую линию после базового уровня pH уравнения.
3, 6 и 12 месяцев
Индекс присутствия папилла
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Индекс присутствия папилла будет записан на исходном уровне, 3, 6 и 12 месяцев. Оценки будут измерены следующим образом: PPI 1: Когда сосочено полностью присутствует, и коронально распространяется на контактную точку, чтобы полностью заполнить обтекание. Он находится на том же уровне смежного PAPI PPI 2: папилла больше не присутствует и лежит апикальным к контактной точке, а не на том же уровне, что и прилегающие папиллы, но межпоксимальный CEJ все еще не виден. PPI 3: Папилла перемещается более апикальным, а межпоксимальный CEJ становится видимым. PPI 4: Папилла лежит апикальным как для межпоксимальной CEJ, так и для Buccal CEJ.
3, 6 и 12 месяцев
Клиническая потеря привязанности
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Зонд UNC будет использовать для оценки этого измерения. Зонд будет вставлен в борьбу с десен, а CAL будет измерено как расстояние от CEJ до дна бороздки
3, 6 и 12 месяцев
Толщина десны
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Толщина десны будет измерена на 2 мм апикальной к краю десны с эстетической иглой с кремниевой пробкой. Игла будет вставлена ​​перпендикулярна поверхности слизистой оболочки через мягкие ткани с легким давлением, пока не будет ощущаться сопротивление, как только контакт иглы не будет контактировать с костью. Силиконовая пробка будет перемещаться в сторону, пока не достигнет внешней поверхности тканей слизистой оболочки. Глубина проникновения будет измерена с использованием градуированного зонда UNC путем измерения расстояния от кончика иглы до силиконовой стопперы
3, 6 и 12 месяцев
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1,3 и 10 дней после хирургического.
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться для записи послеоперационной боли. Боль будет измерена следующим образом от 0, без боли до 10, максимальная боль и будет измерена в день 1,3 и через 10 дней после подачихивания.
1,3 и 10 дней после хирургического.
Эстетическое удовлетворение пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
VAS будет использоваться для записи эстетической удовлетворенности пациентов через шесть месяцев. Удовлетворение будет измерено следующим образом (равное, лучше или хуже, чем до операция). Анкета будет взята для эстетического удовлетворения, способности чистки зубов и гиперчувствительности к зубам.
12 месяцев
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 10 дней
Боль будет измеряться косвенно по общему количеству анальгетических таблеток, которые будут потреблять пациенты после операции на 10 дней.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться