Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een moderne, niet-chirurgische methode voor de behandeling van papillaire tekortkomingen is het gebruik van hyaluronzuur, die een bemoedigend resultaat heeft aangetoond. Subperiostale hyaluronzuurinjectie -overlay -techniek met het idee om hyaluronzuurinjectie samen te voegen met chirurgische interventie om IDP te reconstrueren

17 maart 2025 bijgewerkt door: Mostafa Amagad, Cairo University

Evaluatie van subperiostale hyaluronzuurinjectie -overlay -techniek vergeleken met tunneling met bindweefseltransplantaat bij het beheer van interdentale papillaire defecten: een gerandomiseerde klinische studie

De interdentale papilla is een cruciaal onderdeel van een esthetische glimlach, het verlies ervan resulteert in gingivale zwarte driehoeken die een onaangenaam uiterlijk geven die rechtstreeks van invloed zijn op het zelfvertrouwen van de patiënt (Lee et al. 2016). De aanwezigheid van interdentale papilla is van grote zorg voor de arts en de patiënt. Gingival Black Triangles worden beschouwd als de meest niet -geliefde esthetische kwestie. Ook kunnen open omvang van openheden voor voedsel en fonetische problemen veroorzaken (Prato et al. 2004).

De behandeling van zwarte driehoeken is een uitdaging in de moderne tandheelkunde. De behandelingsopties zijn chirurgisch en niet-chirurgisch. Chirurgische behandelingen zijn invasief en geven niet altijd een voorspelbaar resultaat als gevolg van beperkte bloedtoevoer van de Papilla (Mansouri 2013).

Er is echter geen techniek opgezet als een gouden standaardbehandeling voor gingivale zwarte driehoeken, hoewel chirurgische technieken van bindweefsels de meest voorkomende benaderingen zijn voor de behandeling van zwarte driehoeken (Rahimirad 2018).

Een moderne, niet-chirurgische methode voor de behandeling van papillaire tekortkomingen is het gebruik van hyaluronzuur, dat een bemoedigend resultaat heeft aangetoond (Ni et al. 2021). Subperiostale hyaluronzuurinjectie -overlay -techniek werd voorgesteld door Spano et al, (2020) met het idee om hyaluronzuurinjectie samen te voegen met eenvoudige chirurgische interventie om de verloren interdenale papilla te reconstrueren. Voor zover we weten, zijn er geen huidige studies die hyaluronzuuroverlay -techniek vergelijken met bindweefseltransplantaat bij de behandeling van interdentale papilla -tekortkomingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De interdentale papilla is een belangrijk anatomisch deel van de gingiva. Het kan door de tijd of door verschillende etiologische factoren verminderen als kroonvorm of aanwezigheid van parodontale ziekten, wat resulteert in aanwezigheid van zeer unesthetische zwarte driehoeken die vaak klachten van patiënten veroorzaken in zowel uiterlijk als functie (Patel et al. 2024). De interdentale papilla maakt deel uit van de gingiva die de wellustige ruimte vult tussen het contactpunt van de aangrenzende tanden. Het wordt ondersteund door het onderliggende alveolaire bot en lateraal door de aanwezigheid van de tanden. Het is samengesteld uit kauwslijmvlies en samengesteld uit dicht bindweefsel bedekt met orale epitheel (Prato et al. 2004).

Tarnow et al (1992) onderzochten een relatie tussen de afstand van het interdentaal botniveau en het contactpunt en de aanwezigheid of afwezigheid van de interdentale papilla. Ze ontdekten dat een afstand van 3-4 mm een ​​intacte interdentale papilla aanwezig was. Terwijl, toen de afstand toenam tot 6 mm en hoger, er gedeeltelijke of volledige afwezigheid van de interdentale papilla was en de afwezigheid van de papilla met elke millimeter toenam. De interdentale papilla kan verloren gaan als gevolg van interproximaal botverlies als gevolg van parodontitis of kan iatrogene schade zijn, zoals overwinningen en kroonpreparaten. Bovendien kunnen tandgerelateerde factoren verlies van interdentale papilla veroorzaken als verlies van contactpunt, tandmalpositie, abnormale tandvorm, driehoekige kronen, diastama's, uiteenlopende wortels en overbuiging van een tand (Kurth en Kokich 2001).

Nordland en Tarnow (1998) stelden een classificatie voor voor het verlies van interdentale papilla die is gebaseerd op drie referenties: het contactpunt, de buccale apicale omvang van de cemento-enamel junction (CEJ) en de interproximale CEJ. De classificatie volgt: Normaal: wanneer de Interdental Papilla de Embasure Space vult om contact te maken, Klasse I: De punt van de Papilla ligt tussen het interdentale contactpunt en de meest coronale omvang van CEJ, Klasse II: De punt van de Papilla ligt op of Apical to the Interdental CeJ.

Verschillende chirurgische en niet-chirurgische technieken zijn voorgesteld voor de behandeling van interdentale papillaire deficiëntie op basis van de etiologische factor met een deel van de mate van succes. Onder deze behandelingen zijn de correctie van traumatische orale hygiënepraktijken, papilla -verbetering met autologe fibroblastinjectie of hyaluronzuur en orthodontische therapie (Singh et al. 2013). Onder chirurgische benaderingen om de verloren papilla te reconstrueren zijn bindweefseltransplantaatbasis chirurgische technieken. De chirurgische behandeling van deficiënte papilla met het bindweefseltransplantaat bleef de meest gebruikte aanpak, maar het vereist een goede vasculaire levering in de interdentale papilla en vereist een tweede chirurgische locatie (Gobbato et al. 2016).

Hyaluronzuurinjectie in de deficiënte interdentale papilla heeft veelbelovende resultaten laten zien (Fakhari en Berkland 2013; Lee et al. 2016; Ni et al. 2021). Hyaluronzuur is een polysacharide aanwezig in de lichaamsweefsels. Onder fysiologische omstandigheden bindt het aan water en zwelt in een gelvorm, wat resulteert in soepelere weefseltellers. De rol van hyaluronzuur bij augmentatie is door waterabsorptie van gingivale fibroblastproliferatie te induceren. Wanneer hyaluronzuur wordt opgenomen in een waterige oplossing, treedt waterstofbinding op tussen aangrenzende carboxyl- en N-acetylgroepen; Met deze functie kan hyaluronzuur conformationele stijfheid behouden om water te behouden (Bertl et al. 2017). Het kan ook de remodellering van collageen affectie door de productie van procollagenen en matrix metalloproteinase-1 secretie door fibroblast te verhogen (Singh et al. 2013). Hyaluronzuur vertoonde een bevredigend resultaat in regeneratie van verloren interdentale papilla na 6 en 12 maanden (Ficho et al. 2021).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Patiënten ouder dan 18 jaar. 2. Klasse I Papillaire recessie volgens het Nordland- en Tarnow -classificatiesysteem. (Nordland en Tarnow 1998) 3. Patiënten vrij van systemische aandoeningen die de genezing kunnen beïnvloeden. (Hamadeh et al. 2024).

4. De afstand tussen het contactpunt tot alveolaire top tussen 5 en 7 mm. 5. Aanwezigheid van de aangrenzende tanden. 6. Compliant patiënten met een goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Rokers. 2. Zwangere vrouwtjes. 3. Patiënten met actieve parodontitis. 4. Patiënten die afstand of drukte hebben tussen de te behandelen tanden. 5. Abnormale tandvorm of aangrenzende tanden met cariës. 6. Aanwezigheid van proximale restauratie of orthodontische apparaten of vaste prothese.

7. Patiënten met een slechte orale hygiëne volgens de plaque -indexscore van 2,0 tot 3,0 geëvalueerd volgens de criteria van Silness en Loe.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Het gebruik van subperiostale hyaluronzuurinjectie -overlay -techniek liet veelbelovende resultaten zien bij de behandeling van verloren interdentale papilla die verdere beoordeling van de klinische effectiviteit moet worden
Actieve vergelijker: Groep B
Bindweefseltransplantaatbasistechnieken zijn al jaren de meest voorspelbare aanpak voor de behandeling van interdentale papillaire defecten. CTG kan als een biologisch vulmiddel dat de flapstabiliteit en de wondsterkte verbetert. CTG kan ook coagulatiecascade bevorderen en beschermt het rijping van fibrinecloot (Tavelli et al. 2019). Bovendien resulteert CTG in een significante toename van de dikte van de tandvleesweefsel die de weefselvulling en het kruipen van de weefsel positief verbeteren die de esthetische resultaten beïnvloeden na parodontale regeneratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in papilla -hoogte
Tijdsspanne: Wijzigingen worden opgenomen na 3, 6 en 12 maanden
Klinische veranderingen in Papilla zullen worden geregistreerd door papillahoogte te meten op de afstand tussen de punt van de papilla en de incisale rand van de aangrenzende tand met behulp van UNC -parodontale sonde.
Wijzigingen worden opgenomen na 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage veranderingen in papilla -hoogte
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
Het percentage verandering in papillahoogte wordt berekend met een verwijzing naar baseline na vergelijking pH baseline-ph timePoint / pH baseline
3, 6 en 12 maanden
Papilla aanwezigheidsindex
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
De Papilla -aanwezigheidsindex wordt opgenomen met een follow -up van 3, 6 en 12 maanden. De scores worden als volgt gemeten: PPI 1: wanneer de Papilla volledig aanwezig is en coronaal zich uitstrekt naar het contactpunt om de Embasure volledig te vullen. Het is op hetzelfde niveau van aangrenzende Papilla PPI 2: Papilla is niet langer volledig aanwezig en ligt apicaal voor het contactpunt en niet op hetzelfde niveau als de aangrenzende papillen, maar de interproximale CEJ is nog steeds niet zichtbaar. PPI 3: Papilla wordt meer apical verplaatst en de interproximale CEJ wordt zichtbaar. PPI 4: Papilla ligt apicaal voor zowel de Interximal CEJ als Buccal CEJ.
3, 6 en 12 maanden
Verlies van klinische gehechtheid
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
Een UNC -sonde zal worden gebruikt om deze meting te schatten. De sonde wordt ingevoegd in de gingivale sulcus en CAL wordt gemeten als de afstand van CEJ tot de bodem van de sulcus
3, 6 en 12 maanden
Gingivale dikte
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
Gingivaldikte wordt gemeten 2 mm apicaal voor de gingivale marge met een esthetische naald met een siliciumstopper. De naald zal loodrecht op het slijmvliesoppervlak worden ingebracht, door zacht weefsel met lichtdruk totdat de weerstand wordt gevoeld zodra de punt van de naald in contact is met bot. De siliconenstopper wordt verplaatst totdat deze het externe oppervlak van mucosale weefsels bereikt. De penetratiediepte zal worden gemeten met behulp van de UNC -afgestudeerde sonde door de afstand van de punt van de naald tot siliconenstopper te meten
3, 6 en 12 maanden
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1,3 en 10 dagen na chirurgische.
Visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om post-operatieve pijn op te nemen. De pijn zal als volgt worden gemeten van 0, geen pijn tot 10, maximale pijn en zal worden gemeten op dag 1,3 en 10 dagen na chirurgische.
1,3 en 10 dagen na chirurgische.
De esthetische tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
VAS zal worden gebruikt om de esthetische tevredenheid van patiënten na zes maanden vast te leggen. De tevredenheid zal als volgt worden gemeten (gelijk, beter of slechter dan pre-operatie). Vragenlijst zal worden ingesteld voor esthetische tevredenheid, tandenborstelvermogen en tandheelkundige overgevoeligheid.
12 maanden
De behoefte aan analgetica
Tijdsspanne: 10 dagen
De pijn zal indirect worden gemeten door het totale aantal analgetische tabletten dat door de patiënten na de operatie met 10 dagen zal worden geconsumeerd.
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren