深部carious臼歯における血小板リッチフィブリンと三酸化鉱物凝集体を使用した間接パルプキャッピングの臨床的およびX線撮影評価：ランダム化比較試験
2025年3月17日 更新者：Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed、Cairo University
この研究の目的は、1年間のフォローアップを超える深いCarious臼歯で使用した場合、間接パルプキャッピングにおける血小板リッチフィブリン（PRF）対三酸化骨材（MTA）の臨床的およびX線撮影評価です。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
-PICOTS：P：無症候性の深いCarious臼歯。 I：PRFを使用した間接パルプキャッピング。 C：MTAを使用した間接パルプキャッピング。
O：
結果名測定デバイス測定ユニット
主な結果：
臨床所見：コールドテストを使用したパルプの感性（Sharma A et al。、2020）。
二次的な結果：
X線撮影所見：並列技術を使用したデジタルX線撮影ルーラーのデジタル根性根性を使用したMMの象牙橋の測定（Sharma A et al。、2020）。
T：
T0：ベースラインT1：3ヶ月T2：6ヶ月T3：12ヶ月S：無作為化臨床試験。
- 研究の質問：PRFは、深いCarious臼歯で使用すると、間接パルプキャッピングのMTAに同等の臨床的およびX線撮影結果を提供しますか？
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：salma mohamed monir, MSc Cairo university
- 電話番号：+201223035036
- メール：salma.elaraby@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
القاهرة - Cairo Governorate
-
Giza、القاهرة - Cairo Governorate、エジプト、11585
- Cairo University
-
コンタクト：
- Eman Ali Abouauf, Assistant Professor
- 電話番号：+2001001785300
- メール：e.abouauf@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- salma mohammed monir, MSc Cairo university
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
o無症候性の深いCarious臼歯の患者。
- 臨床的およびX線撮影的に、自発的な痛みを示さない深いcarious病変を確認した患者。
- 永久臼歯のみ。
- 無傷または最小限に復元された咬合面を持つ歯（つまり、広範な修復物や骨折はありません）。
- 研究歯の前の歯内治療または直接パルプキャッピングの既往はありません。
- X線撮影評価に基づく根性病理の兆候はありません。
- 12か月間参加してフォローアップすることをいとわない患者。
- 3、6、および12か月のスケジュールされたフォローアップに戻ることに同意する患者。
除外基準：
o骨または組織の治癒に影響を与える全身状態の患者（例えば、制御されていない糖尿病、骨粗鬆症、免疫抑制状態）。
- 妊娠中または授乳中の女性（あなたの研究に該当する場合）。
- 歯髄曝露または壊死性パルプを伴う歯。
- 症候性不可逆的な脈拍の存在（例えば、自発的な痛み、長引く痛み）。
- 肺炎術または内/外部吸収が放射線学的に検出されました。
- ひどく壊れた歯。
- 歯髄試験の信頼性に影響を与える可能性のある石灰化した根管または過剰な硬化症。
- 選択した歯の既存の根管処理。
- 過去6か月間に最近のフッ化物治療、歯髄切開、またはその他の歯髄療法を受けた患者。
- 骨および組織の再生に影響を与える薬物を使用している患者（たとえば、ビスホスホネート、コルチコステロイドなど）。
- 患者は、12か月のフォローアップスケジュールにコミットしたくないか、コミットできません。
- 口腔衛生が不十分な患者または治療の結果を損なう可能性のあるcar虫のリスクが高い患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：深い辛い臼歯、PRFを使用した間接的なパルプキャッピング、次にGIベース、次に複合修復
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間接パルプキャッピングは、膜上のPRFを使用して適用され、ガラスイオノマーが適用され、上記の複合復元が適用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：深い辛い臼歯、MTAを使用した間接的なパルプキャッピング、およびGIベース、そして複合材料修復
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間接パルプキャッピングは、MTAキャリアを使用してMTAを使用して適用され、ガラスイオノマーが適用され、その後、上記の複合修復物が適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コールドテストを使用したパルプの感性
時間枠：ベースライン、3、6、12か月
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バイナリで測定された調査された歯の臨床所見（はいまたはいいえ）
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ベースライン、3、6、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線撮影の発見
時間枠：ベースライン、3、6、12か月
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並列テクニックを使用したデジタル周囲（デジタルX線撮影定規を使用したMMの象牙橋測定）
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ベースライン、3、6、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。