Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení nepřímého zaklízení buničiny pomocí fibrinu bohatého na destičky versus minerální oxid agregát v hlubokých pochlebných stolicích: randomizovaná kontrolovaná studie

17. března 2025 aktualizováno: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
Cílem této studie je klinické a radiografické vyhodnocení (fibrin bohatého na destičky (PRF) versus minerální oxid agregát (MTA) v nepřímém omezení buničiny, když se používá s hlubokými perujícími stoličkami během 1 roku.

Přehled studie

Detailní popis

-Picots: P: Asymptomatické hluboké zběsilé stoličky. I: Nepřímé omezení buničiny pomocí PRF. C: Nepřímé omezení buničiny pomocí MTA.

Ó:

Měření zařízení pro měření výsledku měření jednotky

Primární výsledek:

Klinické nálezy: citlivosti buničiny pomocí studeného testu (Sharma A et al., 2020).

Sekundární výsledek:

Radiografické nálezy: Měření dentinového můstku v MM pomocí digitálního rentgenového pravítku digitálního periapického pomocí paralelní techniky (Sharma A et al., 2020).

T:

T0: Základní linie T1: 3 měsíce T2: 6 měsíců T3: 12 měsíců S: Randomizovaná klinická studie.

- Výzkumná otázka: Poskytne PRF srovnatelné klinické a radiografické výsledky s MTA v nepřímém omezení buničiny, když se používá v hlubokých pesítkách?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • القاهرة - Cairo Governorate
      • Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Egypt, 11585
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • salma mohammed monir, MSc Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • o Pacienti s asymptomatickými hlubokými zběsilými stoličkami.

    • Pacienti s klinicky a radiograficky potvrdili hluboké kariérní léze, které nevykazují spontánní bolest.
    • Pouze permanentní stoličky.
    • Zuby s neporušenými nebo minimálně obnovenými okluzními povrchy (tj. Žádné rozsáhlé výplně nebo zlomeniny).
    • Žádná historie předchozího endodontického ošetření nebo přímého omezení buničiny na studovaném zubu.
    • Žádné známky periapické patologie založené na radiografickém hodnocení.
    • Pacienti ochotní se zúčastnit a sledovat po dobu 12 měsíců.
    • Pacienti, kteří souhlasí s návratem pro plánovaná následná opatření ve 3, 6 a 12 měsících.

Kritéria pro vyloučení:

  • o Pacienti se systémovými stavy ovlivňujícími hojení kostí nebo tkání (např. Nekontrolovaný diabetes, osteoporóza, imunosupresivní stavy).

    • Těhotné nebo kojící ženy (pokud je to použitelné pro vaši studii).
    • Zuby s expozicí buničiny nebo nekrotickou buničinou.
    • Přítomnost symptomatické nevratné pulpitidy (např. Spontánní bolest, přetrvávající bolest).
    • Periapická patologie nebo vnitřní/vnější resorpce detekovaná radiograficky.
    • Vážně rozbité nebo nepřekonatelné zuby.
    • Kalcifikované kořenové kanály nebo nadměrná skleróza, která by mohla ovlivnit spolehlivost testování buničiny.
    • Jakékoli již existující ošetření kořenového kanálu na vybraném zubu.
    • Pacienti, kteří podstoupili nedávnou léčbu fluoridů, bulpotomie nebo jiné terapie buničiny za posledních 6 měsíců.
    • Pacienti používající léky ovlivňující regeneraci kostí a tkání (např. Bisfosfonáty, kortikosteroidy).
    • Pacienti neochotní nebo neschopní se zavázat k 12měsíčnímu následnému plánu.
    • Pacienti se špatnou ústní hygienou nebo rizikem vysokého kazu, což by mohlo ohrozit výsledky léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hluboké pevné stoličky, nepřímé omezení buničiny pomocí PRF pak základny GI pak kompozitní obnova
Nepřímé omezení buničiny bude aplikováno pomocí PRF na membráně, pak bude aplikován skleněný ionomer a poté se vrátí kompozitní obnovení výše uvedeného
Ostatní jména:
  • fibrin bohatý na krevní destičky
Aktivní komparátor: Hluboké pochůdné stoličky, nepřímé omezení buničiny pomocí MTA, pak základna GI, pak kompozitní obnova
Nepřímé omezení buničiny bude aplikováno pomocí MTA pomocí nosiče MTA, pak bude aplikován skleněný ionomer, poté se kompozitní obnovení výše uvedeného
Ostatní jména:
  • minerální trioxidový agregát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivosti buničiny pomocí studeného testu
Časové okno: Základní linie, 3, 6, 12 měsíců
Klinické nálezy zkoumaného zubu měřeného binárním (ano nebo ne)
Základní linie, 3, 6, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické nálezy
Časové okno: Základní linie, 3, 6, 12 měsíců
Digitální periapické pomocí paralelní techniky (měření dentinového mostu v MM pomocí digitálního rentgenového pravítku)
Základní linie, 3, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit