Valutazione clinica e radiografica della tappatura della polpa indiretta mediante fibrina ricca di piastrine rispetto all'aggregato di triossido minerale in molari cari profondi: uno studio randomizzato controllato
17 marzo 2025 aggiornato da: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
Lo scopo di questo studio è la valutazione clinica e radiografica della fibrina ricca di piastrine (PRF) contro l'aggregato di triossido di minerali (MTA) nel tappo di polpa indiretta quando usata con molari cari profondi oltre 1 anno di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
-Pipots: P: molari cari cari profondi asintomatici. I: tappo di polpa indiretta usando PRF. C: tappo di polpa indiretta usando MTA.
O:
Nome esito Misurazione dell'unità di misurazione del dispositivo
Outcome primario:
Risultati clinici: sensibilità alla polpa mediante test a freddo (Sharma A et al., 2020).
Risultato secondario:
Risultati radiografici: misurazione del ponte dentina in MM utilizzando il righello radiografico digitale periapico digitale mediante tecnica di parallelo (Sharma A et al., 2020).
T:
T0: basale T1: 3 mesi T2: 6 mesi T3: 12 mesi S: studio clinico randomizzato.
- Domanda di ricerca: PRF fornirà risultati clinici e radiografici comparabili all'MTA nel tappo di polpa indiretta se usato in molari cari profondi?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: salma mohamed monir, MSc Cairo university
- Numero di telefono: +201223035036
- Email: salma.elaraby@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
القاهرة - Cairo Governorate
-
Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Egitto, 11585
- Cairo University
-
Contatto:
- Eman Ali Abouauf, Assistant Professor
- Numero di telefono: +2001001785300
- Email: e.abouauf@dentistry.cu.edu.eg
-
Contatto:
- salma mohammed monir, MSc Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
O pazienti con molari cari profondi asintomatici.
- I pazienti con lesioni cari profonde clinicamente e radiograficamente confermate che non mostrano dolore spontaneo.
- Solo molari permanenti.
- Denti con superfici occlusali intatte o minimamente ripristinate (cioè nessun esteso restauri o fratture).
- Nessuna storia di precedente trattamento endodontico o tappatura della polpa diretta sul dente dello studio.
- Nessun segno di patologia periapicale basata sulla valutazione radiografica.
- Pazienti disposti a partecipare e seguire per 12 mesi.
- I pazienti che accettano di tornare per follow-up programmati a 3, 6 e 12 mesi.
Criteri di esclusione:
O pazienti con condizioni sistemiche che colpiscono la guarigione ossea o tissutale (ad es. Diabete non controllato, osteoporosi, condizioni immunosoppresse).
- Donne incinte o in allattamento (se applicabile al tuo studio).
- Denti con esposizione alla polpa o polpa necrotica.
- Presenza di pulpite irreversibile sintomatica (ad es. Dolore spontaneo, dolore persistente).
- Patologia periapicale o riassorbimento interno/esterno rilevato radiograficamente.
- Denti gravemente scomposti o non restabili.
- Canali radicali calcificati o sclerosi eccessiva che potrebbero influire sull'affidabilità del test della polpa.
- Qualsiasi trattamento preesistente del canale radicolare sul dente selezionato.
- I pazienti che hanno subito un recente trattamento con fluoro, polpotomia o altre terapie di polpa negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti che utilizzano farmaci che colpiscono la rigenerazione ossea e tissutali (ad es. Bisfosfonati, corticosteroidi).
- Pazienti non disposti o incapaci di impegnarsi nel programma di follow-up di 12 mesi.
- Pazienti con scarsa igiene orale o elevato rischio di carie che potrebbero compromettere i risultati del trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Molari cari profondi, tappatura della polpa indiretta mediante PRF quindi base GI quindi restauro composito
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La tappatura della polpa indiretta verrà applicata usando PRF su una membrana, quindi verrà applicato il ionomero di vetro, quindi il restauro composito sopra
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Molari cari profondi, tappatura della polpa indiretta usando MTA, quindi base GI quindi restauro composito
|
La tappatura della polpa indiretta verrà applicata usando MTA usando un vettore MTA, quindi verrà applicato il ionomero di vetro, quindi il restauro composito sopra
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità a polpa mediante test a freddo
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 12 mesi
|
Risultato clinico del dente studiato misurato con binario (sì o no)
|
basale, 3, 6, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scoperta radiografica
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 12 mesi
|
Periapicale digitale mediante tecnica di parallelo (misurazione del ponte dentina in MM utilizzando righello radiografico digitale)
|
basale, 3, 6, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SALMA.MOHAMED.MONIR.PhD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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