Evaluación clínica y radiográfica de la protección de pulpa indirecta utilizando fibrina rica en plaquetas versus agregado de trióxido mineral en molares cariosos profundos: un ensayo controlado aleatorio
17 de marzo de 2025 actualizado por: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
El objetivo de este estudio es la evaluación clínica y radiográfica de (fibrina rica en plaquetas (PRF) versus agregado de trióxido mineral (MTA) en tapas de pulpa indirecta cuando se usa con molares cariosos profundos durante 1 año de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
-Picots: P: molares cariosos profundos asintomáticos. I: Tapa de pulpa indirecta con PRF. C: limitación de pulpa indirecta usando MTA.
O:
Unidad de medición de dispositivos de medición de nombre de resultado
Resultado primario:
Hallazgos clínicos: sensibilidad de pulpa utilizando pruebas de frío (Sharma A et al., 2020).
Resultado secundario:
Hallazgos radiográficos: medición del puente de dentina en MM utilizando regla radiográfica digital periapical digital utilizando técnica paralela (Sharma A et al., 2020).
T:
T0: línea de base T1: 3 meses T2: 6 meses T3: 12 meses s: ensayo clínico aleatorizado.
- Pregunta de investigación: ¿PRF proporcionará resultados clínicos y radiográficos comparables a la MTA en los límites de pulpa indirecta cuando se usa en molares cariosos profundos?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: salma mohamed monir, MSc Cairo university
- Número de teléfono: +201223035036
- Correo electrónico: salma.elaraby@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
القاهرة - Cairo Governorate
-
Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Egipto, 11585
- Cairo University
-
Contacto:
- Eman Ali Abouauf, Assistant Professor
- Número de teléfono: +2001001785300
- Correo electrónico: e.abouauf@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- salma mohammed monir, MSc Cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
o Pacientes con molares cariosos profundos asintomáticos.
- Los pacientes con lesiones cariosas profundas confirmadas clínica y radiográficamente que no exhiben dolor espontáneo.
- Solo molares permanentes.
- Dientes con superficies oclusales intactas o mínimamente restauradas (es decir, sin restauraciones o fracturas extensas).
- No hay antecedentes de tratamiento endodóntico previo o limitación de pulpa directa en el diente del estudio.
- No hay signos de patología periapical basada en la evaluación radiográfica.
- Pacientes dispuestos a participar y hacer un seguimiento durante 12 meses.
- Los pacientes que aceptan regresar para los seguimientos programados a los 3, 6 y 12 meses.
Criterios de exclusión:
o Los pacientes con afecciones sistémicas que afectan la curación de huesos o tejidos (por ejemplo, diabetes no controlada, osteoporosis, afecciones inmunosuprimidas).
- Mujeres embarazadas o lactantes (si corresponde a su estudio).
- Dientes con exposición a la pulpa o pulpa necrótica.
- Presencia de pulpitis irreversible sintomática (por ejemplo, dolor espontáneo, dolor persistente).
- Patología periapical o resorción interna/externa detectada radiográficamente.
- Dientes severamente desglosados o no restaurables.
- Los conductos radiculares calcificados o la esclerosis excesiva que podrían afectar la confiabilidad de las pruebas de pulpa.
- Cualquier tratamiento de conducto radicular preexistente en el diente seleccionado.
- Los pacientes que se han sometido a tratamiento reciente de fluoruro, pulpotomía u otras terapias de pulpa en los últimos 6 meses.
- Los pacientes que usan medicamentos que afectan la regeneración ósea y tisular (por ejemplo, bifosfonatos, corticosteroides).
- Pacientes que no están dispuestos o no pueden comprometerse con el horario de seguimiento de 12 meses.
- Los pacientes con mala higiene oral o alto riesgo de caries que podrían comprometer los resultados del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Molares cariosos profundos, tapas de pulpa indirectas usando PRF y luego la base GI y luego la restauración compuesta
|
La tapa de pulpa indirecta se aplicará usando PRF en una membrana, luego se aplicará ionómero de vidrio, luego se compara la restauración de arriba
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Molares cariosos profundos, tapas de pulpa indirectas usando MTA y luego la base GI y luego la restauración compuesta
|
La tapa de pulpa indirecta se aplicará usando MTA usando un portador MTA, luego se aplicará ionómero de vidrio, luego se aplicará la restauración compuesta arriba
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad de la pulpa usando prueba de frío
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 meses
|
Hallazgo clínico del diente investigado medido con binario (sí o no)
|
línea de base, 3, 6, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hallazgo radiográfico
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 meses
|
Periapical digital utilizando técnica paralela (medición del puente de dentina en MM utilizando regla radiográfica digital)
|
línea de base, 3, 6, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SALMA.MOHAMED.MONIR.PhD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .