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혈소판이 풍부한 피브린 대 미네랄 트리 옥스 골재를 사용한 간접 펄프 캡핑의 임상 및 방사선 학적 평가 : 무작위 대조 시험 : 무작위 대조 시험

2025년 3월 17일 업데이트: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
이 연구의 목적은 1 년 동안 깊은 성실한 어금니와 함께 사용될 때 간접 펄프 캡핑에서 (혈소판이 풍부한 피브린 (PRF) 대 미네랄 트리 옥스 골재 (MTA)의 임상 및 방사선 학적 평가입니다.

연구 개요

상세 설명

-PICOTS : P : 무증상 깊은 진한 어금니. I : PRF를 사용한 간접 펄프 캡핑. C : MTA를 사용한 간접 펄프 캡핑.

영형:

결과 이름 측정 장치 측정 장치

1 차 결과 :

임상 결과 : 콜드 테스트를 사용한 펄프 감성 (Sharma A et al., 2020).

2 차 결과 :

방사선 학적 결과 : 병렬 기술을 사용한 디지털 방사선 통치자 디지털 주변을 사용한 MM의 상아질 브리지 측정 (Sharma A et al., 2020).

티:

T0 : 기준선 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월 T3 : 12 개월 S : 무작위 임상 시험.

- 연구 질문 : PRF는 깊은 번잡 한 어금니에 사용될 때 간접 펄프 캡핑에서 MTA에 비슷한 임상 및 방사선 학적 결과를 제공 할 것인가?

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • القاهرة - Cairo Governorate
      • Giza, القاهرة - Cairo Governorate, 이집트, 11585
        • Cairo University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • salma mohammed monir, MSc Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • o 무증상 깊은 진한 어금니 환자.

    • 임상 및 방사선 학적으로 환자는 자발적인 통증을 나타내지 않는 깊은 풍성한 병변을 확인했습니다.
    • 영구 어금니 만.
    • 손상되지 않거나 최소한으로 복원 된 교합 표면 (즉, 광범위한 수복물이나 골절 없음).
    • 연구 치아에 대한 이전 신경 치료 또는 직접 펄프 캡핑의 병력이 없습니다.
    • 방사선 학적 평가에 기초한 주변 병리의 징후는 없다.
    • 12 개월 동안 참여하고 후속 조치를 취하려는 환자.
    • 3, 6 및 12 개월에 예정된 후속 조치로 돌아 오는 데 동의하는 환자.

제외 기준 :

  • o 뼈 또는 조직 치유에 영향을 미치는 전신 상태가있는 환자 (예 : 제어되지 않은 당뇨병, 골다공증, 면역 억제 상태).

    • 임신 또는 수유 여성 (학습에 적용되는 경우).
    • 펄프 노출 또는 괴사 펄프가있는 치아.
    • 증상이없는 돌이킬 수없는 펄프 염의 존재 (예 : 자발적인 통증, 남아있는 통증).
    • 주변 병리학 또는 내부/외부 흡수는 방사선 학적으로 감지되었습니다.
    • 심하게 고장 나거나 재활용 할 수없는 치아.
    • 펄프 테스트 신뢰성에 영향을 줄 수있는 석회화 된 근관 또는 과도한 경화증.
    • 선택된 치아에서 기존의 근관 처리.
    • 지난 6 개월 동안 최근의 불소 치료, 강박 절개 또는 기타 펄프 요법을 겪은 환자.
    • 뼈 및 조직 재생에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자 (예 : 비스포스포네이트, 코르티코 스테로이드).
    • 환자는 12 개월 후속 일정에 전념 할 수 없거나 헌신 할 수 없습니다.
    • 구강 위생이 열악하거나 우식이 높은 환자는 치료 결과를 손상시킬 수있는 위험이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Deep Carious 어금니, PRF를 사용한 간접 펄프 캡핑 그런 다음 GI베이스가 복합 복원
간접 펄프 캡핑은 막에서 PRF를 사용하여 적용됩니다. 그런 다음 유리 이오노머가 적용된 다음 위의 복합 복원이 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 혈소판이 풍부한 피브린
활성 비교기: Deev Carious 어금니, MTA를 사용한 간접 펄프 캡핑 그런 다음 GI베이스를 복합 복원
간접 펄프 캡핑은 MTA 캐리어를 사용하여 MTA를 사용하여 적용됩니다. 그런 다음 유리 이오노머가 적용된 다음 위의 복합 수복물이 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 광물 삼산화물 골재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜드 테스트를 사용한 펄프 감성
기간: 기준선, 3, 6, 12 개월
이진으로 측정 된 조사 치아의 임상 적 발견 (예 또는 아니오)
기준선, 3, 6, 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 학적 발견
기간: 기준선, 3, 6, 12 개월
병렬 기술을 사용한 디지털 주변 (디지털 방사선 통계를 사용한 MM의 상아질 브리지 측정)
기준선, 3, 6, 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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