Évaluation clinique et radiographique du plafonnement indirect de pulpe indirecte à l'aide d'un agrégat de trioxyde minéral riche en plaquettes dans des molaires charieuses profondes: un essai contrôlé randomisé
17 mars 2025 mis à jour par: Salma Mohamed Monir Mahmoud Ahmed, Cairo University
L'objectif de cette étude est l'évaluation clinique et radiographique de la fibrine riche en plaquettes (PRF) par rapport à l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) dans un plafonnement indirect de pulpe lorsqu'il est utilisé avec des molaires carieuses profondes sur un suivi d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
-PICOTS: P: molaires carieuses profondes asymptomatiques. I: Coupage de pulpe indirecte à l'aide de PRF. C: coiffage de pulpe indirecte à l'aide de MTA.
O:
Nom du résultat Unité de mesure du dispositif de mesure
Résultat principal:
Résultats cliniques: Sensibilité de la pulpe utilisant le test à froid (Sharma A et al., 2020).
Résultat secondaire:
Résultats radiographiques: Mesure du pont de dentine en MM en utilisant la règle radiographique numérique périapicale numérique en utilisant la technique de parallèle (Sharma A et al., 2020).
T:
T0: Baseline T1: 3 mois T2: 6 mois T3: 12 mois S: essai clinique randomisé.
- Question de recherche: Le PRF fournira-t-il des résultats cliniques et radiographiques comparables au MTA dans un plafonnement indirect de pulpe lorsqu'il est utilisé dans des molaires carieuses profondes?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: salma mohamed monir, MSc Cairo university
- Numéro de téléphone: +201223035036
- E-mail: salma.elaraby@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
القاهرة - Cairo Governorate
-
Giza, القاهرة - Cairo Governorate, Egypte, 11585
- Cairo University
-
Contact:
- Eman Ali Abouauf, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +2001001785300
- E-mail: e.abouauf@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- salma mohammed monir, MSc Cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
o Patients atteints de molaires carieuses profondes asymptomatiques.
- Les patients atteints de lésions carieuses profondes confirmées cliniquement et radiographiquement qui ne présentent pas de douleur spontanée.
- Molaires permanentes uniquement.
- Dents avec des surfaces occlusales intactes ou mini-restaurées (c'est-à-dire pas de restaurations ou de fractures étendues).
- Aucun antécédent de traitement endodontique précédent ou de plafonnement direct de la pulpe sur la dent d'étude.
- Aucun signe de pathologie périapicale basée sur l'évaluation radiographique.
- Patients désireux de participer et de suivre pendant 12 mois.
- Les patients qui acceptent de revenir pour des suivis programmés à 3, 6 et 12 mois.
Critères d'exclusion:
o Les patients atteints de conditions systémiques affectant la guérison osseuse ou tissulaire (par exemple, le diabète incontrôlé, l'ostéoporose, les conditions immunodéprimées).
- Femmes enceintes ou allaitantes (le cas échéant à votre étude).
- Dents avec exposition à la pulpe ou pulpe nécrotique.
- Présence d'une pulpite irréversible symptomatique (par exemple, des douleurs spontanées, une douleur persistante).
- Pathologie périapicale ou résorption interne / externe détectée radiographiquement.
- Des dents gravement ventilées ou non rastrables.
- Canaux radiculaires calcifiés ou sclérose excessive qui pourraient affecter la fiabilité des tests de pâte.
- Tout traitement préexistant du canal radiculaire sur la dent sélectionnée.
- Les patients qui ont subi un traitement de fluor, une pulpotomie ou d'autres thérapies pulpaires au cours des 6 derniers mois au cours des 6 derniers mois.
- Les patients utilisant des médicaments affectant la régénération des os et des tissus (par exemple, bisphosphonates, corticostéroïdes).
- Les patients ne veulent pas ou incapables de s'engager dans le calendrier de suivi de 12 mois.
- Les patients atteints d'hygiène buccale médiocre ou de risque élevé de caries qui pourraient compromettre les résultats du traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Molaires carieuses profondes, coiffage de pulpe indirecte à l'aide de PRF puis base gi puis restauration composite
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Le plafonnement de la pulpe indirecte sera appliqué à l'aide de PRF sur une membrane, puis l'ionomère en verre sera appliquée, puis la restauration composite ci-dessus
Autres noms:
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Comparateur actif: Molaires carieuses profondes, coiffage de pulpe indirecte à l'aide de MTA puis base gi puis restauration composite
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Le plafonnement de la pulpe indirecte sera appliqué à l'aide de MTA à l'aide d'un support MTA, puis l'ionomère en verre sera appliquée, puis la restauration composite ci-dessus
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité de la pulpe à l'aide d'un test à froid
Délai: Baseline, 3, 6, 12 mois
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Résultat clinique de la dent étudiée mesurée avec binaire (oui ou non)
|
Baseline, 3, 6, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Radiography Ferming
Délai: Baseline, 3, 6, 12 mois
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Périapical numérique à l'aide de la technique de parallèle (mesure du pont dentine en MM à l'aide d'une règle radiographique numérique)
|
Baseline, 3, 6, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SALMA.MOHAMED.MONIR.PhD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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